新疆維吾爾自治區(qū)特色乳制品生產許可審查細則（2023版）

第一章 總 則

第一條為進一步嚴格新疆特色乳制品生產許可條件，強化企業(yè)食品安全主體責任，推動產業(yè)高質量發(fā)展，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本細則。

第二條本細則適用于區(qū)域內市場監(jiān)督管理部門組織對新疆特色乳制品生產許可、變更許可和延續(xù)許可等審查工作。

第三條本細則中所稱新疆特色乳制品是指以駝、馬、驢的生乳或其加工制品為主要原料，按照法律法規(guī)及標準規(guī)定的要求,加工制作的產品。

第四條新疆特色乳制品的申證食品類別為乳制品，類別名稱為其他乳制品，類別編號0503。食品生產許可證須注明食品類別、類別名稱，食品生產許可證副頁須注明獲得生產許可的新疆特色乳制品品種明細。

新疆特色乳制品生產許可食品類別、類別名稱、品種明細等見表 1。

表1 新疆特色乳制品生產許可食品類別及品種明細目錄

第五條 企業(yè)僅有包裝場地、工序、設備或企業(yè)具有完整的生產設備、生產工藝條件，但以包裝工序作為生產開始的，均屬于分裝行為，不予生產許可。新疆特色乳制品不允許分裝。

第六條 本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是不注日期的引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。

第二章 生產場所

第七條 企業(yè)廠區(qū)選址和設計應符合《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）和《食品安全國家標準 乳制品良好生產規(guī)范》（GB 12693）的相關規(guī)定。

第八條 企業(yè)應有與生產能力相適應的生產車間和輔助生產設施，其設計應按工藝流程需要及衛(wèi)生要求，有序合理布局。應根據工藝流程和防止交叉污染的要求，按照各作業(yè)區(qū)的潔凈級別劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。不同潔凈級別作業(yè)區(qū)之間應進行有效的物理隔離，防止交叉污染。新疆特色乳制品各潔凈級別作業(yè)區(qū)的具體劃分見表2。

表2 新疆特色乳制品生產作業(yè)區(qū)劃分表

第九條清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)的對外出入口應安裝能自動關閉（如安裝自動感應器或閉門器等）的門，必要時還可設空氣幕。進出清潔作業(yè)區(qū)的人員、原輔料、包裝材料、廢棄物、工器具等，應有防止交叉污染的措施。應設置原輔料包裝清潔設施和包裝材料清潔消毒設施，進出清潔作業(yè)區(qū)的原輔料通道兩邊的門應防止同時被開啟。

第十條 清潔作業(yè)區(qū)應保持干燥，并盡量減少供水設施及系統(tǒng)，如無法避免，應有相應防護措施。

第十一條廠房內設置的檢驗室應與生產區(qū)域分隔。車間內設置的過程檢驗室應符合相關區(qū)域衛(wèi)生要求，有防止污染的措施。如有必要在生產區(qū)內設置在線監(jiān)控設備（如凈含量監(jiān)控設備、密封性測試設備、比重計等），其設置區(qū)域應合理。

第十二條廠房和車間建筑結構應符合相關標準的規(guī)定，保持建筑完好，環(huán)境整潔，有防止蟲害的侵入及孳生的措施。生產車間內的墻壁、頂棚、門窗應平坦無裂縫，易于清潔。地面應使用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料建造，其結構應平整，易于清洗、消毒和防止積水。

第十三條企業(yè)應具有與所生產產品的數量、貯存要求相適應的倉儲設施，并有通風和照明設施，必要時設有溫度、濕度控制設施，滿足物料或產品儲存條件和產品安全防護的要求。原輔料、半成品、成品、包裝材料等要依據性質的不同分設貯存場所或分區(qū)域碼放，不合格、退貨或召回的物料或產品分隔或分區(qū)存放，并有明確標識，必要時應設有具備溫濕度監(jiān)控設施的冷藏（凍）庫，如采用自動化倉儲管理系統(tǒng)對物料進行管控，應保證具有等同的可控性。有毒有害物品、清潔劑和消毒劑等化學物品應與原輔料、半成品、成品、包裝材料等分庫存放，防止交叉污染，并應有顯著標識。

第十四條接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應能保護物料、產品免受外界天氣（如雨、雪等）的影響，接收區(qū)的布局和設施應能確保食品原輔料、食品添加劑和包裝材料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。

第三章 設備設施

第十五條企業(yè)應配備與生產的產品品種、數量相適應的生產設備，設備的性能和精度應滿足生產加工的要求。不應使用國家及地方禁止或明令淘汰的生產工藝和設備。新疆特色乳制品基本生產設備設施見表3。若企業(yè)采用不同于表3所列的生產設備，應作出合理說明。

表3 新疆特色乳制品基本生產設備設施

第十六條生產設備設施等應有運行狀態(tài)標識，需檢定或校準的生產設備、監(jiān)控設備和檢驗設備應有檢定或校準狀態(tài)標識。狀態(tài)標識可采用自動化控制系統(tǒng)或人工標識。固定管道設施應有管道內物料名稱和流向標識。

第十七條所有與原輔料、半成品、成品接觸的設備與工器具的材質應符合食品相關產品的有關標準，不得使用竹木質工器 具，不得使用含有鄰苯二甲酸酯類物質的材料制作的設備和工器 具。

第十八條食品加工用水的水質應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB 5749）及國家相關規(guī)定。不與食品接觸的水（如冷卻水、污水或廢水等）的管路系統(tǒng)與食品加工用水的管路系統(tǒng)應完全分離，各管路系統(tǒng)應明確標識以便區(qū)分，不應有相互交接現(xiàn)象。

第十九條有合理的排水設施和廢水處理設施，排水流向應由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，并有防止廢水逆流的設計，排水系統(tǒng)入口應安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出。

第二十條應配備生產設備和工器具的清潔和消毒用設備、設施、用具，放置在專用場所或區(qū)域妥善保管。使用的洗滌劑、消毒劑應符合食品安全國家標準及相關規(guī)定的要求。

第二十一條 生產加工過程產生的廢棄物應使用專用設施存放，盛裝廢棄物的容器不應與盛裝產品與原料的容器混用，應有明顯標識。清潔作業(yè)區(qū)內應設有廢棄物專用運送通道。廢棄物放置場所不應有不良氣味或有毒、有害氣體逸出，廢棄物應定期清除，易腐敗、變質的廢棄物應及時清除。

第二十二條準清潔作業(yè)區(qū)更衣室應設在生產作業(yè)區(qū)入口處，內部應設置足夠數量的非手動式洗手、感應式干手設施（或干手紙巾）、消毒設施,并在臨近洗手設施的顯著位置標示洗手消毒程序。進入準清潔作業(yè)區(qū)一般流程為換鞋、更外衣、洗手、更準清潔作業(yè)區(qū)工作服、手消毒。

第二十三條清潔作業(yè)區(qū)的入口應設置二次更衣室，并設置阻攔式鞋柜、潔凈服獨立存放及消毒設施等。進入清潔作業(yè)區(qū)的更衣順序為換鞋（或戴鞋套）、更（或不更）初次更衣工服、手消毒(或洗手和手消毒)、更清潔作業(yè)區(qū)工作服、手消毒。更清潔工作服的房間的空氣潔凈度應達到清潔作業(yè)區(qū)的要求。二次更衣后，需經過互鎖式氣閘室或風淋室進入清潔作業(yè)區(qū)。

第二十四條清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應為連體式工作服或一次性工作服，并配備帽子（或頭罩）、口罩和工作鞋（或鞋套）。準清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應符合區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋。清潔作業(yè)區(qū)及準清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服（包括帽子和口罩）和工作鞋不應在指定區(qū)域以外的地方穿著。一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應符合區(qū)域衛(wèi)生要求。

第二十五條 根據需要設置的衛(wèi)生間應易保持清潔，有洗手消毒設施，不得與生產、包裝或貯存等區(qū)域直接連通，且衛(wèi)生間的門、窗不得與生產作業(yè)區(qū)域入口相對。

第二十六條吹入干燥塔的空氣和流化床的潔凈低溫空氣應經過濾設施過濾，必要時應配置除濕裝置或設施。過濾設施應定期檢查、更換，符合生產控制要求。排出干燥塔的氣體應經過除塵處理。

第二十七條企業(yè)應根據需要在生產及輔助車間配備空氣調節(jié)和凈化系統(tǒng)，使溫度、相對濕度與生產工藝相適應。清潔作業(yè)區(qū)安裝獨立的空氣凈化系統(tǒng)，應采用初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾，保持正壓。保證空氣由清潔度要求高的區(qū)域流向清潔度要求低的區(qū)域。空氣凈化系統(tǒng)運行情況應按規(guī)定進行檢查維護，有運行記錄。

第二十八條對于通過風動管道運輸的原料或產品進入清潔作業(yè)區(qū)的空氣，需要設計和安裝適當的空氣過濾系統(tǒng)。

第二十九條生產車間內有臭味及氣體（蒸汽或有害氣體）或有產生大量濕、熱空氣的生產場所，應采用足夠能力的單向排風設備，通風口必須裝有易清洗耐腐蝕網罩。有粉塵污染的區(qū)域，應有適當的收集或控制裝置。

第三十條廠房內應有充足的自然采光或人工照明設施，光澤應使食品呈現(xiàn)真實顏色，亮度應能滿足生產和操作需要。如需在暴露食品和原料的正上方安裝照明設施，應使用安全型照明設施或采取防護措施。

第三十一條企業(yè)應按照產品執(zhí)行的標準和相關規(guī)定的要求，對出廠成品進行逐批全項目自行檢驗，具體產品檢驗項目與方法見附件。生乳驗收可以使用快速檢測方法，但應保持檢測結果準確。使用的快速檢測方法及設備應定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證。檢驗結果呈陽性時，應使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。企業(yè)應具備與檢驗項目相適應的檢驗設備設施和試劑。檢驗室應布局合理，檢驗設備的數量、性能、精度等應滿足相應的檢驗需求。相關食品安全國家標準和相關規(guī)定涉及的檢驗項目、檢驗方法修訂或變更后，應及時配備相應的檢驗設備設施和試劑。

第四章 設備布局與工藝流程

第三十二條生產設備的布局應符合生產工藝、清洗、消毒、維護的需要。調制乳粉干濕法復合工藝是指濕法工藝流程（除包裝外）與相應的干法工藝流程銜接，是一個完整的生產過程，其濕法工藝部分和干法工藝部分應在同一個廠區(qū)完成。生產設備的配備應與產品加工工藝相符。新疆特色乳制品基本工藝流程及關鍵控制環(huán)節(jié)見表4。

表4 新疆特色乳制品基本工藝流程及關鍵控制環(huán)節(jié)

第三十三條企業(yè)應建立工藝文件、操作規(guī)程等生產技術文件，技術文件與實際操作應保持一致性。

第三十四條企業(yè)新增或調整產品工藝流程時，應提交合理性說明，保證產品質量符合要求。

第三十五條企業(yè)通過危害分析方法明確影響產品質量的關鍵工序或關鍵控制點，應制定操作規(guī)程或作業(yè)指導書，并對生產關鍵工序或關鍵控制點形成記錄。

第三十六條企業(yè)應有控制措施對配料過程的物料稱量進行管理及復核。配料過程應根據生產指令單所要求的物料種類、用量，進行物料稱量，保存配料記錄，配料記錄包括物料名稱、生產者名稱、規(guī)格、生產日期或批號、使用數量，配料人、復核人等，保證記錄可溯源性。投料前需對物料標識、品種、數量等進行核對。

第五章 人員管理

第三十七條企業(yè)應配備與生產能力和生產規(guī)模相適應的食品安全管理人員、食品生產技術人員和操作人員、檢驗人員，明確崗位職責，落實人員責任，除符合食品安全法律法規(guī)、標準和有關規(guī)定外還應符合下列要求：

（一）應設置獨立的食品質量安全管理機構，配備食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，按照《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的要求制定《食品安全總監(jiān)職責》《食品安全員守則》，建立、實施和持續(xù)改進食品安全管理制度。

（二）企業(yè)主要負責人應熟悉食品安全有關的法律法規(guī)和特色乳制品的質量安全知識，對本企業(yè)食品安全工作全面負責，建立并落實食品安全主體責任的長效機制。同時承擔或者以文件形式明確由食品安全總監(jiān)承擔生產和出廠放行責任，對產品質量安全負責。

（三）食品安全總監(jiān)應具有食品及相關專業(yè)�？萍耙陨蠈W歷，掌握食品安全有關的法律法規(guī)和特色乳制品的質量安全知識，經專業(yè)理論和實踐培訓合格。食品安全總監(jiān)應獨立行使職權，負責組織落實食品安全管理制度，承擔相應的法律責任和義務，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合食品安全法律法規(guī)、標準和有關規(guī)定；應對監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、投訴舉報等質量安全問題及時組織相關人員進行分析、制定整改措施、驗收整改效果，并對檢查、驗證、驗收情況簽字確認。

（四）食品安全員應掌握特色乳制品有關的質量安全知識，經培訓考核合格后上崗。食品安全員應根據崗位守則，對食品安全法律法規(guī)、標準和有關規(guī)定實施情況以及食品安全管理制度運行情況進行督促檢查。

（五）生產技術人員應掌握特色乳制品生產專業(yè)知識，經專業(yè)理論和實踐培訓考核合格后上崗。

（六）檢驗人員應具有食品、化學或相關專業(yè)專科以上的學歷或者具有1年以上食品檢測工作經歷，經專業(yè)理論和實踐培訓考核合格后上崗。實驗室負責人應具有食品、化學或相關專業(yè)本科以上學歷或有3年以上相關工作經歷。每個檢驗項目至少2人具有獨立檢驗的能力。

（七）生產操作人員的數量應適應企業(yè)規(guī)模、工藝、設備要求。關鍵控制環(huán)節(jié)操作人員應具有一定的技術經驗，掌握生產工藝操作規(guī)程，能熟練操作生產設備。特殊崗位的生產操作人員資格應符合有關規(guī)定。

第三十八條應建立培訓與考核制度，相關工作由指定部門或專人負責。應根據不同崗位的實際需求，制定和實施培訓制度和培訓計劃并實施考核，做好培訓和考核記錄。培訓內容應與崗位要求相適應，至少應包括食品安全知識、工藝規(guī)程等。檢驗人員培訓計劃應包括專業(yè)知識、專業(yè)技能以及有關生物、化學安全和防護等的培訓。

第三十九條 應建立食品加工人員健康管理制度，患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

第六章 管理制度

第四十條應建立日管控、周排查、月調度等風險管控制度。按照《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定建立健全日管控、周排查、月調度工作制度和機制。

第四十一條應制定原輔料供應商審核制度，定期對供應商進行審核。原輔料供應商的確定及變更應進行食品安全評估，并經企業(yè)食品質量安全管理機構批準后方可采購。應與主要原輔料供應商簽訂食品安全協(xié)議，明確雙方所承擔的責任。對國內原輔料供應商的審核至少應包括：供應商的資質證明文件、質量標準、檢驗報告等。采用進口原輔料的，應審核境外出口商或者代理商、進口商的備案資質文件、境外生產企業(yè)注冊文件、原輔料質量標準、檢驗報告、出入境檢驗檢疫管理部門出具的相關證明等。

第四十二條應制定進貨查驗制度，包括原輔料驗收標準和進廠的原輔料進行驗證、檢驗、記錄、報告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)等內容。應建立生乳進貨查驗制度，生乳的進貨查驗應有索證索票和逐批檢測并記錄的規(guī)定，生乳應來自自建（全資或控股）或自控（指與供貨方簽訂生乳供給合同，企業(yè)能夠采取派員監(jiān)管、定期對養(yǎng)殖情況進行審核，確保生乳質量安全可控）的奶源基地或來自取得生鮮乳收購許可證的生鮮乳收購站，并對每批生乳進行進貨查驗，確保生乳符合食品安全標準和相關規(guī)定的要求。生乳中農藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質或者致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素等指標須符合相關食品安全國家標準規(guī)定，應進行定期或不定期監(jiān)測和安全性評估。企業(yè)僅采用低溫冷凍干燥設備生產特色乳制品時，必須自建奶源基地。

第四十三條應建立原輔料管理制度。保證采購、使用的原輔料符合相應的食品安全標準和相關規(guī)定的要求。包裝材料應清潔、無毒且符合國家相關標準及規(guī)定。包裝材料在特定儲存和使用條件下不應影響乳制品的安全和產品特性。除可回收利用的包裝材料外不應重復使用包裝材料。有對回收再利用的包裝材料的管理規(guī)定，包括回收及檢驗標準，安全性檢查措施，清潔、消毒的方法，有經檢驗合格后方可投入使用的規(guī)定等。

第四十四條 應制定原輔料貯存管理和領用控制制度。建立原輔料動態(tài)信息標示卡和出入庫臺賬，確保賬物相符。物料的使用應遵循“先進先出”和“近效期先出”原則，確保每個批次物料的接收、發(fā)放和使用可追溯、物料平衡。

第四十五條應按照《食品安全國家標準 乳制品良好生產規(guī)范》（GB 12693）的要求，制定防止微生物污染、化學污染、物理污染的生產過程控制措施，還應滿足以下要求：

（一）應制定清潔作業(yè)區(qū)空氣質量監(jiān)控計劃，每年應由有資質的第三方檢測機構檢測并出具空氣潔凈度的檢測報告（包括沉降菌、浮游菌、懸浮粒子等）。在設備安裝或工藝重大改造后應對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進行檢測，符合要求后方可投入生產。日常運行中，清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度控制要求按照表5執(zhí)行。

表5新疆特色乳制品生產清潔作業(yè)區(qū)控制要求

（二）用于直接接觸食品或用于直接接觸食品的容器和設備清潔的壓縮空氣或其它惰性氣體應進行過濾凈化處理，以防止造成間接污染。

（三）用于生產設備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油應為食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。

（四）當進行現(xiàn)場維修、維護及施工等工作時，應采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染產品。

第四十六條 應制定生產人員工作服和工作鞋清潔消毒程序，生產中應注意保持工作服和工作鞋干凈完好，必要時及時更換。清潔作業(yè)區(qū)工作服和工作鞋應單獨清洗、消毒、存放，定期檢查，確保符合清潔作業(yè)區(qū)使用要求。

第四十七條應建立清潔和消毒制度，制定適宜的計劃和程序。確保對所有區(qū)域進行清潔，重要區(qū)域、設備和器具應進行特殊清潔。嚴格執(zhí)行監(jiān)督程序，以確保人工清潔、就地清洗操作（CIP）以及設備維護等操作流程符合相關規(guī)定和標準要求。對清潔和消毒程序進行記錄，如洗滌劑和消毒劑的品種、作用時間、濃度、對象、溫度等。清潔、消毒時應做好產品防護，采用與原料、產品和生產工藝相適應的清洗劑、消毒劑和清洗消毒方式，避免對產品造成污染。

第四十八條應建立設備設施管理制度，確保設備設施正常運行。設備設施應指定專人進行管理，設備設施的標識、臺賬、說明書、檔案、維修和保養(yǎng)記錄應準確、齊全。應對生產設備、檢驗設備、設施的運行狀態(tài)進行標識管理，明確各種狀態(tài)及標識的定義，并定期對標識進行檢查和維護。應制定設備設施維修保養(yǎng)計劃，并定期有效實施，確保設備設施正常運行。需檢定或校準的設備設施應定期檢定或校準。檢驗設備設施應定期進行維護和期間核查，保證檢驗設備的性能滿足要求。檢驗設備應有使用記錄。

第四十九條應建立物料運輸管理制度，不得將原輔料、產品與有毒有害物品一同運輸。運輸工具、車輛應定期檢查衛(wèi)生清潔情況，運輸條件應符合物料的儲存要求（溫度、濕度等）。

第五十條應建立食品安全追溯體系。應確保對產品從原輔料采購到產品銷售的全程有效追溯，實現(xiàn)質量安全信息順向可追蹤、逆向可溯源，發(fā)生質量安全問題時產品可召回、原因可查清。企業(yè)可根據實際情況選擇采用電子或紙質形式記錄，鼓勵采用二維碼、條碼、射頻識別（RFID）等追溯形式，采用信息化手段采集、留存信息。

（一）應將包括原輔材料管理記錄［包括：生乳驗收記錄、原輔材料（包括：食品添加劑、包裝材料、其他材料）驗收記錄、庫房保管及物料領取記錄、進貨臺賬、不合格原料處理記錄等］、生產過程管理記錄（包括生產計劃記錄、領料記錄、投料記錄、返庫記錄、關鍵控制點控制記錄等）、產品管理記錄（包括：成品包裝記錄、成品檢驗記錄、產品留樣記錄、產品放行記錄、產品貯存記錄、產品銷售記錄、產品退貨處置記錄、不合格產品召回記錄、產品銷毀記錄、停產復產記錄等）、人員記錄（包括從業(yè)人員健康檢查記錄/員工管理記錄、人員培訓記錄等）、環(huán)境場所清潔記錄、設備記錄（包括設備臺賬、設備清洗消毒記錄、設備維護保養(yǎng)、使用及檢修記錄等）、風險防控記錄（包括：風險收集記錄、食品安全事故處置記錄、消費者投訴受理記錄）等方面納入追溯體系。

（二）企業(yè)應按照追溯體系對不符合相關法律法規(guī)、標準等規(guī)定或生產過程中發(fā)生食品質量安全問題的，查清流向，召回產品，排查原因，迅速整改。企業(yè)可依法采取補救措施、繼續(xù)銷售的，應記錄采取補救措施的時間、地點、人員、處理方式等。原輔材料出現(xiàn)問題的，應立即通報供應商，并對該供應商提供其他原輔材料進行排查，同時重新審核供應商資格。

（三）企業(yè)應嚴格按照追溯體系開展信息采集、記錄、整理、分析等工作，確保各項記錄真實、可靠，實現(xiàn)所有環(huán)節(jié)信息有效銜接。企業(yè)可結合實際生產情況和保障乳制品質量安全需要，適當調整或增加記錄內容。

第五十一條應以實際生產周期為基礎進行批號管理或可追溯性編碼。批是指按照同一產品配方，一個生產周期內，在同一條生產線上、一次投料、一次連續(xù)包裝，以相同工藝、穩(wěn)定條件下持續(xù)生產出具有預期質量均一、穩(wěn)定的一批相同包裝規(guī)格的成品。

第五十二條應建立出廠檢驗管理制度，檢驗記錄應真實、準確。針對短保質期乳制品（如巴氏殺菌乳、低溫發(fā)酵乳等），企業(yè)應根據產品特性建立微生物出廠檢驗制度，明確主體責任，可采用有效的快速檢測方法開展檢驗，或通過有效過程控制措施，保障產品符合食品安全標準。

第五十三條企業(yè)可以使用非國家標準檢驗方法進行檢驗（成品出廠檢驗除外），但應對非標方法進行有效的確認，確保檢驗數據準確。當檢驗結果出現(xiàn)不符合產品執(zhí)行標準規(guī)定的限量時，應采用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行驗證；無食品安全國家標準檢驗方法的應采用必要的質量控制措施進行監(jiān)控。

第五十四條 應建立產品留樣制度。每批產品均應留樣，留樣數量應能夠確保按產品執(zhí)行標準中規(guī)定的全部項目（微生物指標除外）完成一次復檢要求。留樣應保存至保質期滿，并有記錄。貯存產品留樣的場所應滿足產品貯存條件要求。

第五十五條應建立產品出廠放行制度。產品出廠檢驗合格后方可批準放行。應查驗出廠產品的檢驗合格證明和安全狀況，如實記錄產品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。

第五十六條應建立產品召回制度，有實施產品召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定。當發(fā)現(xiàn)產品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的，應立即停止生產，并按照國家相關規(guī)定啟動產品召回程序，召回已經上市銷售的產品，通知相關經營者和消費者，及時向相關部門通告，并記錄召回和通知情況。應對召回的產品在有關部門監(jiān)督下采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并向市場監(jiān)管部門報告產品召回和處理情況。

第五十七條應建立原輔料、半成品和成品中不合格品的無害化處理等管理制度及相關處置措施，保存不合格品處理過程記錄。

第五十八條應建立食品安全自查制度和食品安全事故處置方案，定期檢查生產質量管理體系的運行情況，保證其有效運行，并形成自查報告。

第五十九條應主動收集國家發(fā)布的乳制品質量安全法律法規(guī)、標準規(guī)范、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測等信息以及行業(yè)和媒體發(fā)布的乳制品質量安全風險信息，形成政策法規(guī)和食品安全風險收集記錄，針對相關信息開展自查和評價，并采取有效措施防范食品安全風險。建立消費者投訴處理制度，對消費者提出的意見、投訴等， 應作記錄并查找原因，妥善處理。

第六十條應制定食品安全事故處理制度，對可能發(fā)生的食品安全事故或突發(fā)事件，預先制定應對的方案和措施，必要時做出響應，以減少可能發(fā)生安全危害的影響。當生產條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，應立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故潛在風險的，應立即停止生產，并向所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門報告。特殊事件包括使產品受到不可抗力因素影響的情況，如突然停電、停水、機械故障、自然災害、突發(fā)疫情、恐怖襲擊等。保存應急預案實施記錄，定期演練并驗證其有效性。

第六十一條應建立文件管理制度。文件應分類歸檔、保存，分發(fā)和使用應為批準的現(xiàn)行有效文本。已廢除或失效的文件除留檔備查外，不應在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

第六十二條應建立記錄管理制度。確保記錄內容完整、真實、準確。記錄的任何更改都應標注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可查。所有與產品保質期相關的記錄（包括電子記錄）保存時間不得少于產品保質期滿后6個月且不少于2年。企業(yè)應建立的臺賬和記錄包括但不限于：生乳查驗記錄、進貨查驗記錄、設備臺賬、進貨臺賬、環(huán)境場所清潔記錄、生產設備清洗消毒記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄、洗滌劑和消毒劑配制和使用記錄、設備維護保養(yǎng)及檢修記錄、庫房保管及物料領取記錄、生產投料記錄、關鍵控制點控制記錄、包裝記錄、出廠檢驗記錄和檢驗報告、產品留樣記錄、不合格產品處置記錄、不合格原輔料處理記錄、產品銷售記錄、不合格產品召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、培訓考核記錄、消費者投訴受理記錄、風險信息收集記錄、食品安全事故處置記錄、應急預案實施記錄、檢驗設備的使用記錄、停產復產記錄及《食品追溯信息記錄要求》（GB/T 37029）中要求的其他記錄等，同時還應當將主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員的設立、調整情況，《食品安全總監(jiān)職責》《食品安全員守則》以及食品安全總監(jiān)、食品安全員提出的意見建議和報告等履職情況予以記錄并存檔備查。

第七章 試制產品檢驗合格報告

第六十三條企業(yè)應按所申報新疆特色乳制品的品種和執(zhí)行標準，提供同一品種、同一批次的試制產品檢驗合格報告，企業(yè)應對檢驗報告真實性負責。檢驗項目應符合相應的食品安全國家標準、企業(yè)明示的產品執(zhí)行標準及國務院衛(wèi)生行政部門的相關公告的要求。

第八章 附 則

第六十四條 本細則由新疆維吾爾自治區(qū)市場監(jiān)督管理局負責解釋。

第六十五條本細則自發(fā)布之日起30日后施行，有效期為5年，原《新疆特色乳制品生產許可審查細則（2014版）》同時廢止。

附件：1.巴氏殺菌乳的檢驗項目與方法

2.滅菌乳的檢驗項目與方法

3.發(fā)酵乳的檢驗項目與方法

4.乳粉的檢驗項目與方法

5.調制乳粉的檢驗項目與方法

6.發(fā)酵乳粉的檢驗項目與方法

7.奶片的檢驗項目與方法

附件：新疆維吾爾自治區(qū)市場監(jiān)督管理局 新疆生產建設兵團市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)特色乳制品生產許可審查細則（2023版）》的通知