一、通過郵箱，將意見發(fā)至spsck@yt.shandong.cn，注明規(guī)定征求意見；

 

　　二、通過信函方式將意見寄至：煙臺(tái)市萊山區(qū)新苑路17號(hào)市局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科（郵編：264003），并在信封上注明“規(guī)定征求意見”。

 

　　煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 

　　2021年4月6日

 

 

　　第一章　總　則

 

　　第一條　為進(jìn)一步促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)食品安全主體責(zé)任，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本規(guī)定。

 

　　第二條　本規(guī)定適用于煙臺(tái)市行政區(qū)域內(nèi)從事食品（含食品添加劑）、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)和餐飲單位（以下簡(jiǎn)稱食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位）以及小作坊、小餐飲、小攤點(diǎn)（以下簡(jiǎn)稱“三小”）履行食品安全主體責(zé)任以及各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依法對(duì)其落實(shí)食品主體責(zé)任情況實(shí)施的監(jiān)督檢查和綜合管理。

 

　　第三條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為符合法律、法規(guī)規(guī)定以及標(biāo)準(zhǔn)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

 

　　第四條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位作為保證食品安全的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任自查制度，對(duì)在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中應(yīng)當(dāng)履行的法律義務(wù)定期進(jìn)行自查，并按要求向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

 

　　第五條　各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)《山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查事權(quán)劃分的指導(dǎo)意見》等文件明確市、縣、所三級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和“三小”食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查事權(quán)劃分，督促、指導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和“三小”落實(shí)食品安全主體責(zé)任。

 

　　市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)全市重點(diǎn)監(jiān)管單位落實(shí)食品安全主體責(zé)任進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

　　縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和“三小”落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查計(jì)劃并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管落實(shí)企業(yè)食品安全主體責(zé)任進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

　　基層監(jiān)管所負(fù)責(zé)制定轄區(qū)“三小”落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查計(jì)劃并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)受縣局委托的企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

　　第六條　鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位委托第三方專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)定期對(duì)本單位落實(shí)食品安全主體責(zé)任進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。

 

　　第七條　鼓勵(lì)有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)按照本規(guī)定要求，組織食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位開展落實(shí)食品安全主體責(zé)任的自查和報(bào)告。

 

　　第八條  各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促、指導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)食品主體責(zé)任自查報(bào)告制度，將自查情況作為監(jiān)督檢查的重要依據(jù)，依法應(yīng)用自查情況及監(jiān)督檢查結(jié)果，有針對(duì)性地完善監(jiān)督檢查方式方法，提升監(jiān)督檢查效能，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題及時(shí)依法處理，消除食品安全隱患。

 

　　第二章　機(jī)構(gòu)和人員管理

 

　　第十條  食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位主要負(fù)責(zé)人是食品安全第一責(zé)任人，對(duì)落實(shí)本單位的食品安全主體責(zé)任全面負(fù)責(zé)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)為單位法定代表人、負(fù)責(zé)人。

 

　　第十一條  食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)履行下列職責(zé)：

 

　�。ㄒ唬┴�(fù)責(zé)組織制定和落實(shí)本單位食品安全管理制度；

 

　　（二）負(fù)責(zé)建立健全本單位食品安全責(zé)任制，將本規(guī)定要求的各項(xiàng)食品安全責(zé)任落實(shí)到人；

 

　�。ㄈ�）負(fù)責(zé)設(shè)置食品安全管理機(jī)構(gòu)和配備食品安全管理人員；

 

　�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部食品安全自查，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)；

 

　�。ㄎ澹┴�(fù)責(zé)組織開展食品安全知識(shí)培訓(xùn)；

 

　�。�六）負(fù)責(zé)組織制定并實(shí)施食品安全事故處置方案；

 

　�。ㄆ撸┴�(fù)責(zé)協(xié)調(diào)配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的監(jiān)管工作；

 

　�。ò耍┴�(fù)責(zé)提供食品安全主體責(zé)任落實(shí)所需的資源和條件保障；

 

　�。ň牛┴�(fù)責(zé)落實(shí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他責(zé)任。

 

　　第十二條  食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位主要負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員應(yīng)未受到從業(yè)禁止。

 

　　第十三條  食品生產(chǎn)單位和食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員，并明確其食品安全責(zé)任。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位還應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求設(shè)立相應(yīng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和研發(fā)技術(shù)人員。

 

　　第十四條  從事接觸直接入口食品工作的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明方可上崗�；加袊鴦�(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)布的《有礙食品安全的疾病目錄》中規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

 

　　第十五條  食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)針對(duì)不同人員制定和實(shí)施年度食品安全培訓(xùn)考核計(jì)劃。培訓(xùn)考核內(nèi)容應(yīng)至少包括食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及本單位制定的食品安全管理制度。當(dāng)食品安全相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)有更新時(shí)，應(yīng)及時(shí)開展培訓(xùn)。

 

　　第十六條  食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位每年應(yīng)安排食品安全管理人員、主要從業(yè)人員進(jìn)行不少于40小時(shí)的食品安全法律法規(guī)、食品安全知識(shí)和行業(yè)道德倫理等內(nèi)容的集中培訓(xùn)并考核。

 

　　第十七條  食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)對(duì)從業(yè)人員開展食品安全崗前培訓(xùn)，考核不合格不得上崗。

 

　　第十八條  食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)建立培訓(xùn)檔案，評(píng)估培訓(xùn)效果，做好培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)記錄至少保存2年。

 

　　第三章 主體責(zé)任

 

　　第十九條　食品生產(chǎn)單位、特殊食品生產(chǎn)單位、小作坊應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)以下食品安全主體責(zé)任：

 

　　（一）單位主體資格責(zé)任；

 

　�。ǘ�）生產(chǎn)原料控制責(zé)任；

 

　�。ㄈ�）生產(chǎn)過程控制責(zé)任；

 

　�。ㄋ模┦称饭芾碡�(zé)任；

 

　�。ㄎ澹┏鰪S檢驗(yàn)責(zé)任；

 

　�。�六）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)責(zé)任；

 

　�。ㄆ撸┊a(chǎn)品追溯責(zé)任；

 

　�。ò耍┡嘤�(xùn)與考核制度；

 

　�。ň牛┦鹿侍幹谩�報(bào)告、召回責(zé)任；

 

　　（十）其它食品安全責(zé)任。

 

　　第二十條　食品經(jīng)營(yíng)單位、餐飲單位、特殊食品經(jīng)營(yíng)單位、小餐飲和小攤販應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)以下食品安全主體責(zé)任：

 

　　（一）單位主體資格責(zé)任；

 

　�。ǘ�）產(chǎn)品采購合法性責(zé)任；

 

　　（三）經(jīng)營(yíng)過程責(zé)任；

 

　�。ㄋ模┊a(chǎn)品追溯責(zé)任；

 

　　（五）培訓(xùn)與考核制度；

 

　　（六）事故處置、報(bào)告、召回責(zé)任；

 

　�。ㄆ撸┢渌�食品安全責(zé)任。

 

　　第四章　自查與報(bào)告

 

　　第二十一條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合本規(guī)定第二章的要求制定食品安全自查管理制度，每年至少進(jìn)行一次全面自查，發(fā)現(xiàn)問題主動(dòng)整改，保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件和行為持續(xù)符合要求，確保各項(xiàng)主體責(zé)任落實(shí)到位，如實(shí)填寫《XX食品生產(chǎn)單位自查情況報(bào)告（模板）》（附件1）、《落實(shí)主體責(zé)任情況自查表》（附件2-6），留存自查記錄。

 

　　第二十二條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)，定期開展食品安全自查，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，并每年9月底前向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。

 

　　第二十三條　生產(chǎn)保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的單位，應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，每年對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行。

 

　　第二十四條　生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不符合法定要求，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；在自查中或市場(chǎng)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并限期向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告，經(jīng)核實(shí)完成整改的方可重新生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

 

　　第二十五條　有下列情形之一的，應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)以書面形式向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門主動(dòng)報(bào)告，重大風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)即時(shí)報(bào)告：

 

　�。ㄒ唬┻B續(xù)停產(chǎn)、停業(yè)3個(gè)月及以上的；

 

　�。ǘ�）連續(xù)停產(chǎn)、停業(yè)3個(gè)月及以上的復(fù)產(chǎn)的；

 

　�。ㄈ�）已提交停產(chǎn)、停業(yè)報(bào)告不足三個(gè)月的單位恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；

 

　　（四）進(jìn)貨查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、病死肉或來源不明具有食品安全隱患等重大不安全因素的；

 

　　（五）處理消費(fèi)者投訴舉報(bào)涉及重大食品安全問題的；

 

　　（六）出現(xiàn)食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的；

 

　�。ㄆ撸┢渌�法律法規(guī)和規(guī)章要求的情形。

 

　　第二十六條　自查報(bào)告的內(nèi)容為：

 

　�。ㄒ唬╅_展落實(shí)食品安全主體責(zé)任自查情況；

 

　�。ǘ�）對(duì)自查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；

 

　�。ㄈ�）發(fā)生食品安全事故的處置等情況；

 

　�。ㄋ模�應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)報(bào)告的其它事項(xiàng)。

 

　　第二十七條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位撰寫自查報(bào)告，應(yīng)如實(shí)填寫《XX食品生產(chǎn)單位自查情況報(bào)告（模板）》（附件1）、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)主體責(zé)任情況自查表》（附件2-6）、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自查報(bào)告真實(shí)性承諾書》（附件7），以及其他需要報(bào)告事項(xiàng)等資料，由單位主要負(fù)責(zé)人或質(zhì)量安全受權(quán)人簽名，以紙質(zhì)、電子文檔或在線報(bào)送的形式提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。

 

　　第五章　監(jiān)督檢查

 

　　第二十八條　各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)綜合應(yīng)用書面檢查、日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查和體系檢查等監(jiān)督檢查方式督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)主體責(zé)任。

 

　　第二十九條　各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要按照風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)和網(wǎng)格化監(jiān)管模式對(duì)轄區(qū)內(nèi)持證食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位開展日常監(jiān)督檢查。

 

　　第三十條　各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督理部門監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)查閱食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自查記錄，發(fā)現(xiàn)自查報(bào)告內(nèi)容不完整、不符合要求的，應(yīng)當(dāng)要求其限期做出說明并提供補(bǔ)充材料。

 

　　第三十一條　市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì)和監(jiān)管資源條件，及時(shí)下達(dá)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確監(jiān)督檢查單位、檢查方法、計(jì)劃?rùn)z查時(shí)間等內(nèi)容。

 

　　第三十二條　各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督理部門應(yīng)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)食品安全主體責(zé)任自查報(bào)告與落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查情況納入該單位食品安全誠信檔案，并作為量化等級(jí)分級(jí)的重要依據(jù)。以上資料（紙質(zhì)及電子文檔）保存期不少于兩年，并可通過適當(dāng)途徑向社會(huì)公布。

 

　　第三十三條　各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)未履行食品安全主體責(zé)任或未按要求提交自查報(bào)告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次，涉嫌違法的應(yīng)及時(shí)移交稽查部門立案查處。

 

　　第六章　法律責(zé)任

 

　　第三十四條　生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑的，依據(jù)《食品安全法》第一百二十四條處理。

 

　　第三十五條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，依據(jù)《食品安全法》第一百二十五條處理。

 

　　第三十六條　有下列情形之一的，依據(jù)《食品安全法》第一百二十六條處理：

 

　　（一）食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對(duì)采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)；

 

　�。ǘ�）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員；

 

　�。ㄈ�）食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度；

 

　�。ㄋ模┦称飞�產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未制定食品安全事故處置方案；

 

　　（五）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者安排未取得健康證明或者患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作；

 

　�。�六）食品經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定要求銷售食品；

 

　　（七）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，未按規(guī)定處理；

 

　�。ò耍┦称飞�產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程控制要求。

 

　　第三十七條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在一年內(nèi)累計(jì)三次因違反《食品安全法》受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以外處罰的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。

 

　　第七章　附　則

 

　　第三十八條　鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮行業(yè)自律作用，開展培訓(xùn)宣貫、搭建平臺(tái)、行業(yè)指導(dǎo)，推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)食品安全主體責(zé)任。

 

　　第三十九條　本規(guī)定自2021年*月*日起施行，有效期至2026年*月*日。

 

　　附件：1.XX食品生產(chǎn)單位自查情況報(bào)告（模板）

 

　　2.食品生產(chǎn)加工單位落實(shí)主體責(zé)任情況自查表

 

　　3.食品經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)主體責(zé)任情況自查表

 

　　4.餐飲服務(wù)單位落實(shí)主體責(zé)任情況自查表

 

　　5.保健食品生產(chǎn)單位落實(shí)主體責(zé)任情況自查表

 

　　6.保健食品銷售單位落實(shí)主體責(zé)任情況自查表

 

　　7.自查報(bào)告真實(shí)性承諾書
 

　　附件1

 

　　XX食品生產(chǎn)單位自查情況報(bào)告（模板）

 

　　自查時(shí)間：                        年度第    次自查

 

　　我公司按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的要求，對(duì)生產(chǎn)者資質(zhì)情況、生產(chǎn)環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生管理、進(jìn)貨驗(yàn)查、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置、食品添加劑使用管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等方面開展了自查。

 

　　經(jīng)自查，未發(fā)現(xiàn)問題。

 

　　自查人員簽字：

 

　　法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）簽名：

 

　　年   月   日

 

　　---------------------------------------------------

 

　　經(jīng)自查，發(fā)現(xiàn)以下問題：

 

　　1.XXXXXX。

 

　　2.XXXXXX.

 

　　……

 

　　我公司對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改，目前已全部整改完畢，整改情況如下：

 

　　1.XXXXXX。

 

　　2.XXXXXX。

 

　　……

 

　　自查人員簽字：

 

　　法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）簽名：

 

　　年   月   日

　　附件2

 

 

　　食品生產(chǎn)加工單位落實(shí)主體責(zé)任情況自查表

 

　　單位名稱：                         證號(hào)：               地址：                     自查日期：
 

檢查項(xiàng)目	項(xiàng)目序號(hào)	檢查內(nèi)容	自查結(jié)果
1．生產(chǎn)環(huán)境條件	1.1	廠區(qū)無揚(yáng)塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。	符合（） 不符合（）
	1.2	廠區(qū)、車間與有毒、有害場(chǎng)所及其他污染源保持規(guī)定的距離。	符合（） 不符合（）
	1.3	衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔，應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。	符合（） 不符合（）
	1.4	有更衣、非手動(dòng)洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施，滿足正常使用。	符合（） 不符合（）
	1.5	墻壁、天花板、地板等硬件設(shè)施完整，無破損。通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行。	符合（） 不符合（）
	1.6	車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的領(lǐng)用、使用記錄。	符合（） 不符合（）
	1.7	定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)場(chǎng)所無蟲害跡象。	符合（） 不符合（）
2．進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果 注：①檢查原輔料倉庫；②原輔料品種隨機(jī)抽查，不足2種的全部檢查。	2.1	有進(jìn)貨查驗(yàn)及記錄制度文件，規(guī)定詳細(xì)完備，有可操作性。	符合（） 不符合（）
	2.2	查驗(yàn)食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件；供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，有檢驗(yàn)記錄。	符合（） 不符合（）
	2.3	進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整，記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后六個(gè)月，沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不少于二年。	符合（） 不符合（）
	2.4	建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫記錄。	符合（） 不符合（）
	2.5	食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合GB5749-2006（生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定，對(duì)加工用水水質(zhì)有特殊要求的食品應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定；自備水源及供水設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，供水設(shè)施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品還應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。	符合（） 不符合（）
3．生產(chǎn)過程控制注：在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全部檢查，有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽查1個(gè)產(chǎn)品。	3.1	有生產(chǎn)過程控制制度和食品安全自查制度文件，規(guī)定詳細(xì)完備，有可操作性，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查并記錄和處置。	符合（） 不符合（）
	3.2	使用的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。	符合（） 不符合（）
	3.3	建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等；生產(chǎn)投料記錄與原輔料、產(chǎn)成品記錄保持物料平衡及出品率。	符合（） 不符合（）
	3.4	未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品。	符合（） 不符合（）
	3.5	未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。	符合（） 不符合（）
	3.6	生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)。	符合（） 不符合（）
	3.7	未發(fā)現(xiàn)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產(chǎn)食品。	符合（） 不符合（）
	3.8	生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)提供的工藝流程一致。	符合（） 不符合（）
	3.9	建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。	符合（） 不符合（）
	3.10	生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。	符合（） 不符合（）
	3.11	未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。	符合（） 不符合（）
	3.12	有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)要求的，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。	符合（） 不符合（）
	3.13	生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。	符合（） 不符合（）
	3.14	未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況。	符合（） 不符合（）
	3.15	工作人員穿戴工作衣帽，生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品，員工洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車間。	符合（） 不符合（）
	3.16	落地產(chǎn)品控制、采取的措施及處置情況，處置記錄的材料齊全。	符合（） 不符合（）
	3.17	生產(chǎn)過程中若產(chǎn)生廢棄油脂等物質(zhì)的，需有該廢棄物的處置記錄。	符合（） 不符合（）
4．產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果注：采取抽查方式	4.1	有檢驗(yàn)管理制度文件，對(duì)原料、半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)定詳細(xì)完備，有可操作性。	符合（） 不符合（）
	4.2	企業(yè)自檢的，應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/ins>有檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑，檢驗(yàn)儀器設(shè)備按期檢定。化學(xué)試劑及其配置試劑均在有效期內(nèi)，有購進(jìn)、使用、配置記錄，與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。	符合（） 不符合（）
	4.3	不能自檢的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。并簽訂有效的批批檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)協(xié)議，并留存批批檢驗(yàn)報(bào)告，與生產(chǎn)記錄相對(duì)應(yīng)。有型式檢驗(yàn)要求的，按規(guī)定進(jìn)行型式檢驗(yàn)，并留存檢驗(yàn)報(bào)告。	符合（） 不符合（）
	4.4	有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)檢驗(yàn)人員在崗、履責(zé)情況，檢驗(yàn)人員對(duì)自檢項(xiàng)目操作熟練。	符合（） 不符合（）
	4.5	建立和保存批次原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整，與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。	符合（） 不符合（）
	4.6	按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況。留存的樣品及記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。	符合（） 不符合（）
5．貯存及交付控制 注：采取抽查方式，有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查冷鏈情況。	5.1	原輔料的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。	符合（） 不符合（）
	5.2	食品添加劑應(yīng)當(dāng)專門貯存，明顯標(biāo)示，專人管理。食品添加劑購進(jìn)、領(lǐng)用、使用記錄完備，與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。	符合（） 不符合（）
	5.3	不合格品應(yīng)在劃定區(qū)域存放。	符合（） 不符合（）
	5.4	根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。	符合（） 不符合（）
	5.5	倉庫溫濕度應(yīng)符合要求。	符合（） 不符合（）
	5.6	生產(chǎn)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)。	符合（） 不符合（）
	5.7	有銷售臺(tái)賬，臺(tái)賬記錄真實(shí)、完整。	符合（） 不符合（）
	5.8	銷售臺(tái)賬如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。	符合（） 不符合（）
6．不合格品管理和食品召回 注：采取抽查方式	6.1	建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。	符合（） 不符合（）
	6.2	實(shí)施不安全食品的召回，有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄。	符合（） 不符合（）
	6.3	召回食品有處置記錄。	符合（） 不符合（）
	6.4	未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況（對(duì)因標(biāo)簽存在瑕疵實(shí)施召回的除外）。	符合（） 不符合（）
7．從業(yè)人員管理	7.1	有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人。	符合（） 不符合（）
	7.2	有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。食品安全管理人員履責(zé)記錄。	符合（） 不符合（）
	7.3	未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。	符合（） 不符合（）
	7.4	企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。	符合（） 不符合（）
	7.5	建立從業(yè)人員健康管理制度，直接接觸食品人員有健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。	符合（） 不符合（）
	7.6	有從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。	符合（） 不符合（）
8．食品安全事故處置	8.1	有定期排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的記錄。	符合（） 不符合（）
	8.2	有按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練，落實(shí)食品安全防范措施的記錄。	符合（） 不符合（）
	8.3	發(fā)生食品安全事故的，有處置食品安全事故記錄。	符合（） 不符合（）
9．食品添加劑生產(chǎn)者管理	9.1	原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。	符合（） 不符合（）
	9.2	復(fù)配食品添加劑配方中的原料品種發(fā)生變化的，按規(guī)定變更、報(bào)告。	符合（） 不符合（）
	9.3	食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽載明“食品添加劑”，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。提供給消費(fèi)者直接使用的食品添加劑，注明“零售”字樣，標(biāo)明各單一食品添加劑品種及含量。	符合（） 不符合（）
10．企業(yè)資質(zhì)情況	10.1	營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)；實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍與生產(chǎn)許可證載明內(nèi)容一致。	符合（） 不符合（）
	10.2	在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝等生產(chǎn)許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，按規(guī)定變更或報(bào)告。	符合（） 不符合（）
	10.3	不存在偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的情況。	符合（） 不符合（）
	10.4	生產(chǎn)所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定。企標(biāo)在備案有效期內(nèi)。	符合（） 不符合（）
11、標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合情況 注：可直接檢查第3項(xiàng)中抽取的樣品	11.1	名稱、規(guī)格、凈含量。	符合（） 不符合（）
	11.2	生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。	符合（） 不符合（）
	11.3	成份或者配料表。	符合（） 不符合（）
	11.4	產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。	符合（） 不符合（）
	11.5	貯存條件及產(chǎn)地。	符合（） 不符合（）
	11.6	所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱。	符合（） 不符合（）
	11.7	營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)注。	符合（） 不符合（）
	11.8	專供其他特定人群的主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量（僅適用特定的產(chǎn)品）。	符合（） 不符合（）
	11.9	法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。	符合（） 不符合（）
12.食品安全追溯體系情況	12.1	建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。鼓勵(lì)采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，建立食品安全追溯體系。	符合（） 不符合（）

　　附件4

 

　　餐飲服務(wù)單位落實(shí)主體責(zé)任情況自查表

 

　　單位名稱：                    證號(hào)：                地址：                        自查時(shí)間：

附件5

 

　　保健食品生產(chǎn)單位落實(shí)主體責(zé)任情況自查表

 

　　單位名稱：                    證號(hào)：                地址：                              自檢時(shí)間：

檢查項(xiàng)目	序號(hào)	檢查內(nèi)容		評(píng)價(jià)	備注
1.生產(chǎn)者資質(zhì)情況	1.1	生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)。		□是 □否
	1.2	實(shí)際生產(chǎn)的保健食品在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。		□是 □否
	1.3	注冊(cè)或備案的保健食品相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變更的，已按規(guī)定履行變更手續(xù)。		□是 □否
	1.4	工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施符合原許可條件。		□是 □否
	1.5	需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的，已按規(guī)定履行變更手續(xù)。		□是 □否
2.進(jìn)貨查驗(yàn)情況	2.1	建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料的采購、驗(yàn)收、貯存、發(fā)放和使用等管理制度。		□是 □否
	2.2	查驗(yàn)原輔料和包裝材料供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對(duì)無法提供合格證明的食品原輔料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。		□是 □否
	2.3	建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨商名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存進(jìn)貨憑證。		□是 □否
	2.4	進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和憑證保存期限符合規(guī)定。		□是 □否
	2.5	出入庫記錄如實(shí)、完整，包括出入庫原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、出入庫數(shù)量和時(shí)間、庫存量、責(zé)任人等內(nèi)容。		□是 □否
	2.6	原料庫內(nèi)保健食品原輔料與其他物品分區(qū)存放，避免交叉污染。		□是 □否
	2.7	原料庫通風(fēng)、溫濕度以及防蟲、防塵、防鼠設(shè)施等符合要求。		□是 □否
	2.8	對(duì)溫濕度或其他條件有特殊要求的按規(guī)定條件貯存。		□是 □否
	2.9	原輔料按待檢、合格和不合格嚴(yán)格區(qū)分管理，存放處有明顯標(biāo)識(shí)區(qū)分，離墻離地存放，合格備用的原輔料按不同批次分開存放。		□是 □否
	2.10	設(shè)置原輔料標(biāo)識(shí)卡，標(biāo)示內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨商和生產(chǎn)商名稱、質(zhì)量狀態(tài)、出入庫記錄等內(nèi)容。		□是 □否
	2.11	標(biāo)識(shí)卡相關(guān)內(nèi)容與原輔料庫臺(tái)賬一致，應(yīng)做到賬、物、卡相符。		□是 □否
3.生產(chǎn)過程控制情況	3.1	按照經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。		□是 □否
	3.2	生產(chǎn)時(shí)空氣凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行并符合要求。		□是 □否
	3.3	空氣凈化系統(tǒng)定期進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)并記錄，建立和保存空氣潔凈度監(jiān)測(cè)原始記錄和報(bào)告。		□是 □否
	3.4	有相對(duì)負(fù)壓要求的相鄰車間之間有指示壓差的裝置，靜壓差符合要求。		□是 □否
	3.5	生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)、粉塵較大的車間保持相對(duì)負(fù)壓，除塵設(shè)施有效。		□是 □否
	3.6	有溫濕度控制措施和相應(yīng)記錄，潔凈區(qū)溫濕度符合生產(chǎn)工藝的要求并有監(jiān)測(cè)記錄。		□是 □否
	3.7	潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置緩沖設(shè)施。		□是 □否
	3.8	生產(chǎn)車間設(shè)置與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的人流、物流通道，避免交叉污染。		□是 □否
	3.9	原料的前處理(如提取、濃縮等)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場(chǎng)所進(jìn)行。		□是 □否
	3.10	原料的前處理(如提取、濃縮等)車間配備必要的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等安全設(shè)施并運(yùn)行良好。		□是 □否
	3.11	原料的前處理(如提取、濃縮等)未與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)車間。		□是 □否
	3.12	保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的應(yīng)自行完成，具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。		□是 □否
	3.13	工藝文件齊全，包括產(chǎn)品配方、工藝流程、加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵控制點(diǎn)、物料平衡的計(jì)算方法和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。接受委托加工的，應(yīng)當(dāng)建立與所生產(chǎn)的委托產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理文件。		□是 □否
	3.14	應(yīng)有批生產(chǎn)記錄，真實(shí)、可追溯。		□是 □否
	3.15	批生產(chǎn)記錄完整、規(guī)范。		□是 □否
	3.16	批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與工藝規(guī)程一致。		□是 □否
	3.17	投料記錄完整，包括原輔料品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等，并經(jīng)第二人復(fù)核簽字。		□是 □否
	3.18	與原輔料、中間產(chǎn)品、成品直接接觸的容器、包材、輸送管道等符合衛(wèi)生要求。		□是 □否
	3.19	工藝用水有水質(zhì)報(bào)告，達(dá)到工藝規(guī)程要求。		□是 □否
	3.20	水處理系統(tǒng)正常運(yùn)行，有動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及維護(hù)記錄。		□是 □否
	3.21	投料前生產(chǎn)車間及設(shè)備按工藝規(guī)程要求進(jìn)行清場(chǎng)或清潔并保存相關(guān)記錄。		□是 □否
	3.22	生產(chǎn)過程中物料應(yīng)有清晰的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如產(chǎn)品名稱、批號(hào)、儲(chǔ)存期限等。		□是 □否
	3.23	設(shè)備、容器應(yīng)有清潔等狀態(tài)標(biāo)識(shí)。		□是 □否
	3.24	更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施齊全有效，生產(chǎn)操作人員按相關(guān)要求做好個(gè)人衛(wèi)生。		□是 □否
	3.25	定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)，并保存記錄。		□是 □否
	3.26	建立和保存停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄。		□是 □否
	3.27	記錄和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，對(duì)超出控制限的情況有糾偏措施及糾偏記錄。		□是 □否
	3.28	現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過保質(zhì)期的原輔料、回收保健食品生產(chǎn)保健食品的現(xiàn)象。		□是 □否
4.質(zhì)量管理情況	4.1	設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門并有效運(yùn)行。		□是 □否
	4.2	明確品質(zhì)管理人員的崗位職責(zé)并按要求履職。		□是 □否
	4.3	落實(shí)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的不合格品管理制度，保存完整的不合格品處理記錄。		□是 □否
	4.4	落實(shí)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程。		□是 □否
	4.5	檢測(cè)儀器和計(jì)量器具定期檢定或校準(zhǔn)。		□是 □否
	4.6	有儀器設(shè)備使用記錄。		□是 □否
	4.7	有能力檢測(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)。		□是 □否
	4.8	按照產(chǎn)品技術(shù)文件或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，保存檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。		□是 □否
	4.9	設(shè)置留樣室，按規(guī)定留存檢驗(yàn)樣品，并有留樣記錄。		□是 □否
5.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書情況	5.1	標(biāo)簽、說明書符合保健食品相關(guān)法律、法規(guī)的要求，與注冊(cè)或備案的內(nèi)容一致。		□是 □否
6.貯運(yùn)及交付控制情況	6.1	建立和執(zhí)行與產(chǎn)品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。		□是 □否
	6.2	根據(jù)保健食品的特點(diǎn)和質(zhì)量要求選擇適宜的貯存和運(yùn)輸條件。		□是 □否
	6.3	非常溫下保存的保健食品，建立和執(zhí)行貯運(yùn)時(shí)的成品溫度控制制度并有記錄。		□是 □否
	6.4	貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工器具和設(shè)備安全、無害，保持清潔。		□是 □否
	6.5	每批產(chǎn)品均有銷售記錄，記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、可追溯。		□是 □否
7.不合格品管理和召回情況	7.1	執(zhí)行產(chǎn)品退貨、召回管理制度。		□是 □否
	7.2	保存產(chǎn)品退貨記錄和召回記錄。		□是 □否
	7.3	對(duì)退貨、召回的保健食品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀等措施，并保存記錄。		□是 □否
	7.4	向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門及時(shí)報(bào)告召回及處理情況。		□是 □否
8.從業(yè)人員管理情況	8.1	生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人為專職人員，符合有關(guān)法律法規(guī)對(duì)學(xué)歷和專業(yè)經(jīng)歷要求。		□是 □否
	8.2	專職技術(shù)人員占職工總?cè)藬?shù)的比例不少于5%。		□是 □否
	8.3	質(zhì)檢人員為專職人員，符合有關(guān)要求。		□是 □否
	8.4	采購管理負(fù)責(zé)人有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。		□是 □否
	8.5	建立從業(yè)人員培訓(xùn)記錄及考核檔案。		□是 □否
	8.6	從業(yè)人員上崗前經(jīng)過食品安全法律法規(guī)教育及相應(yīng)崗位的技能培訓(xùn)。		□是 □否
	8.7	建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案，直接接觸保健食品人員有健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。		□是 □否
9.食品安全事故處置情況	9.1	落實(shí)保健食品安全事故處置預(yù)案。		□是 □否
	9.2	每年不少于一次檢查與生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的質(zhì)量安全防范措施，并保存相關(guān)記錄。		□是 □否
	9.3	發(fā)生保健食品安全事故的，建立和保存事故處置記錄。		□是 □否
10.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行自查情況	10.1	每年不少于一次對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行。		□是 □否
	10.2	每年一次向市場(chǎng)監(jiān)管部門提交生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告。		□是 □否
自查結(jié)論（可另附頁）
整改措施（可另附頁）
自查人員簽名： 年    月   日			單位主要負(fù)責(zé)人/質(zhì)量安全授權(quán)人簽名：

年   月   日（章）