法律法規(guī)依據(jù)：

 

　　1、《中華人民共和國(guó)食品安全法》

 

　　2、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》

 

　　3、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》

 

　　4、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第79號(hào)）

 

　　5、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家質(zhì)檢總局令第129號(hào))

 

　　6、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》

 

　　7、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第127號(hào)）

 

　　8、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》

 

審批范圍：

 

　　1、已設(shè)立或新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)。

 

　　2、已設(shè)立或新設(shè)立的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)

 

審批條件：

 

　�。ㄒ唬┤〉檬称飞�產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：

 

　　1、具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

 

　　2、具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

 

　　3、具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

 

　　4、具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；

 

　　5、具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。

 

　　6、法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。

 

　�。ǘ�）取得食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 

　　1.合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

 

　　2.與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

 

　　3.與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；

 

　　4.與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；

 

　　5.與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；

 

　　6.健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；

 

　　7.與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰�；產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求；

 

　　8.符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；

 

　　9.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 

申報(bào)材料

 

一、食品生產(chǎn)行政許可申報(bào)材料目錄

 

　　1、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；（湖北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載）

 

　　2、申請(qǐng)人、法人、化驗(yàn)員的身份證（明）和化驗(yàn)員檢驗(yàn)證復(fù)印件（加蓋公章）

 

　　3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；機(jī)構(gòu)代碼證（加蓋公章）

 

　　4、與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所的合法使用權(quán)證明材料（土地證、房產(chǎn)證、租賃合同）；（加蓋公章）

 

　　5、與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品相適應(yīng)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施清單及合法使用權(quán)證明材料（采購(gòu)合同及發(fā)票）；（加蓋公章）換證企業(yè)因設(shè)備使用年限過(guò)長(zhǎng)，無(wú)法提供設(shè)備原始發(fā)票的，企業(yè)應(yīng)出具對(duì)該設(shè)備的所有權(quán)證明及設(shè)備使用記錄和維修保養(yǎng)臺(tái)帳

 

　　6、生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；

 

　　7、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；

 

　　8、食品安全管理規(guī)章制度文本；或質(zhì)量手冊(cè)（單獨(dú)裝訂）（加蓋公章）

 

　　9、產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（加蓋公章）

 

　　10、相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。如；（鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道以上政府有關(guān)同意在該場(chǎng)所設(shè)立食品生產(chǎn)的證明材料）（加蓋公章）對(duì)于新設(shè)立企業(yè)還需提供生產(chǎn)場(chǎng)所所在地派出所出具的地址證明或租賃廠房產(chǎn)權(quán)單位地址證明

 

　　11、對(duì)于產(chǎn)業(yè)政策限制類產(chǎn)品，需省經(jīng)信委證明文件。

 

　　12、其他需要提供的材料。

 

二、 食品添加劑生產(chǎn)行政許可申報(bào)材料目錄

 

　　1、食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

 

　　2、申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品）；

 

　　3、申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；

 

　　4、與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所的合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；

 

　　5、與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；

 

　　6、與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；

 

　　7、與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；

 

　　8、生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本；

 

　　9、法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

 

　　復(fù)配添加劑還應(yīng)提交以下材料

 

　　1、產(chǎn)品配方；

 

　　2、產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；

 

　　3、企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料；

 

　　4、各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本。

 

　　食品生產(chǎn)獲證企業(yè)發(fā)生變更的幾種情況及申報(bào)材料：

 

　　1、企業(yè)因名稱變更換發(fā)新營(yíng)業(yè)執(zhí)照，辦理生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱變更的，應(yīng)提交《食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表》并附以下材料：

 

　�。�1）、工商行政管理部門出具的企業(yè)"變更核準(zhǔn)"或"變更登記"證明文件并加蓋工商部門公章確認(rèn)、或者工商行政管理部門出具的企業(yè)更名證明文件，相關(guān)證明文件應(yīng)明確企業(yè)名稱變更前后的關(guān)系及原企業(yè)執(zhí)照收回?fù)Q發(fā)的情況。

 

　�。�2）、變更前、后企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件各一份（需經(jīng)企業(yè)加蓋公章確認(rèn)）。

 

　�。�3）、企業(yè)更名情況說(shuō)明及有關(guān)證明文件（需經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章確認(rèn)）。

 

　�。�4）、地市級(jí)食品生產(chǎn)主管部門核實(shí)企業(yè)生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的審核文件。

 

　　2、企業(yè)因產(chǎn)品擴(kuò)項(xiàng)、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化、生產(chǎn)地址變更（含企業(yè)遷址、擴(kuò)址、異地增加新生產(chǎn)車間或生產(chǎn)線），需要重新對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，應(yīng)提交以下材料：

 

　�。�1）、《食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表》。

 

　　（2）、食品生產(chǎn)許可證正副本、副頁(yè)原件及正本復(fù)印件。

 

　�。�3）、其他資料依照新發(fā)證企業(yè)提交。

 

　　3、食品生產(chǎn)許可證遺失或損毀補(bǔ)領(lǐng)應(yīng)提交以下材料：

 

　�。�1）、《食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)書》

 

　　﹙2﹚、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（年審）

 

　　﹙3﹚、組織機(jī)構(gòu)代碼證

 

　　﹙4﹚、食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件

 

　　﹙5﹚、損壞證書（遺失不提供）

 

　　﹙6﹚、遺失聲明復(fù)印件

 

　　4、委托加工備案企業(yè)需提供的資料

 

　　1．委托加工備案申請(qǐng)書［一式四份。食品生產(chǎn)企業(yè)提交《食品委托加工備案申請(qǐng)書》、工業(yè)產(chǎn)品（含食品相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、化妝品及牙膏）生產(chǎn)企業(yè)提交《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請(qǐng)書》］；

 

　　2．委托企業(yè)和被委托企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（各四份，需提交原件核對(duì)）；

 

　　3.委托加工合同復(fù)印件［一式四份，加工合同應(yīng)明確全部產(chǎn)品由委托方銷售；其中工業(yè)產(chǎn)品（含食品相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、化妝品及牙膏）的生產(chǎn)企業(yè)委托加工合同需經(jīng)公證部門公證，需提交原件核對(duì)］；

 

　　4．被委托方的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（四份，需提交原件核對(duì)）；

 

　　5．委托加工產(chǎn)品標(biāo)注的樣式（四份）；

 

　　(1)有證企業(yè)(委托方)委托另一相同產(chǎn)品有證企業(yè)(被委托方)進(jìn)行生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式：①產(chǎn)品或其包裝、說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)；②產(chǎn)品或其包裝、說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)；

 

　　(2)無(wú)證企業(yè)(委托方)委托有所委托產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)(被委托方)進(jìn)行生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝、說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)；

 

　　6．法定代表人/負(fù)責(zé)人身份證件復(fù)印件（四份）；

 

　　7．非營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的，需提交加蓋企業(yè)公章的書面委托書原件和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件（各四份，需提交被委托人身份證件原件核對(duì)）。

 

　　申報(bào)材料一式1份，應(yīng)清晰、完整，統(tǒng)一用A4紙張打印或復(fù)印，簽字并逐份加蓋企業(yè)公章，按照申請(qǐng)材料目錄裝訂成冊(cè)。

 

　　辦理流程：企業(yè)申請(qǐng)----受理----核查小組實(shí)地核查----產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)----審批----發(fā)證。

 

　　辦理期限：　法定辦理期限60個(gè)工作日。承諾辦理期限40個(gè)工作日（不含辦結(jié)10個(gè)工作日）

 

　　收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)： 不收費(fèi)

 

　　申請(qǐng)表格名稱及獲取方式：

 

　　1、省級(jí)食品生產(chǎn)許可目錄（附件一）

 

　　2、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書（附件二）

 

　　3、食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表（附件三）

 

　　4、食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)書（附件四）

 

　　5、食品添加劑生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書（附件五）

 

　　6、食品添加劑生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書（附件六）

 

　　7、食品添加劑生產(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)書（附件七）

 

　　所有申請(qǐng)表格均可在省食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站下載