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為規(guī)范和完善食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入工作，明確省級(jí)食品生產(chǎn)許可中的工作職責(zé)、工作程序和工作責(zé)任，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督實(shí)施細(xì)則(試行)》和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定，制定省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范。
一、省級(jí)食品生產(chǎn)許可權(quán)限
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可的食品，由國家質(zhì)檢總局根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)性、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)難易程度、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和規(guī)范程度、食用對(duì)象和食用范圍等確定，并分批公告發(fā)布。
省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作包括申請(qǐng)受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、發(fā)證檢驗(yàn)、審核審批、證書發(fā)放、社會(huì)公告、變更延續(xù)等環(huán)節(jié)。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以將部分事項(xiàng)委托市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施，但是許可審批權(quán)不得委托。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將委托事項(xiàng)予以公告。
二、工作職責(zé)
省級(jí)食品生產(chǎn)許可實(shí)施中的具體工作，主要由省級(jí)和市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門承擔(dān)。
（一）省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在省級(jí)食品生產(chǎn)許可中的主要職責(zé)。
1. 組織實(shí)施省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作；
2. 可以根據(jù)需要將部分省級(jí)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)委托市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施；
3. 負(fù)責(zé)省級(jí)食品生產(chǎn)許可的審查發(fā)證；
4. 公告獲得省級(jí)食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單，并通報(bào)相關(guān)部門；
5. 建立食品生產(chǎn)許可檔案；
6. 負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理。
（二）市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在省級(jí)食品生產(chǎn)許可中的主要職責(zé)。
1. 受省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托，承擔(dān)食品生產(chǎn)許可的部分事項(xiàng)；
2. 建立食品生產(chǎn)許可檔案；
3. 負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理。
三、工作程序
（一）申請(qǐng)受理。
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的受理部門為省級(jí)或市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)受理部門)。申請(qǐng)受理部門的具體受理范圍，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定并予以公布。
1. 申請(qǐng)受理部門要在受理申請(qǐng)的辦公場(chǎng)所，將有關(guān)食品生產(chǎn)許可的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請(qǐng)書示范文本(附件1)以及投訴和咨詢電話公示。不得要求申請(qǐng)人提交與食品生產(chǎn)許可無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
2. 申請(qǐng)受理部門應(yīng)安排專人對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，審查內(nèi)容主要包括申請(qǐng)材料的齊全性、完整性、準(zhǔn)確性和有效性等。
3. 申請(qǐng)受理部門應(yīng)根據(jù)具體情況作出如下處理：
（1）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理。
（2）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍的，即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理，并告知申請(qǐng)人向有??存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
（4）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，要在5日內(nèi)發(fā)補(bǔ)正告知書(附件2)，一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，通知申請(qǐng)人在20個(gè)日內(nèi)補(bǔ)正，同時(shí)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
（5）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可范圍的，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)。
4. 申請(qǐng)受理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)，作出受理或者不予受理食品生產(chǎn)許可的決定，并向申請(qǐng)人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的書面決定書（格式文本見附件3、附件4）。
（二）組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
申請(qǐng)受理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)，組織完成對(duì)申請(qǐng)企業(yè)必備條件的現(xiàn)場(chǎng)核查。
1. 組成審查組。
審查組由生產(chǎn)許可證審查員組成，人數(shù)一般為2名至3名。審查組成員的知識(shí)結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理，其中審查組長由經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)并報(bào)國家質(zhì)檢總局備案的審查員擔(dān)任。
根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作，但技術(shù)專家不作為審查組成員。
2. 制定現(xiàn)場(chǎng)核查工作計(jì)劃。
審查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定現(xiàn)場(chǎng)核查工作計(jì)劃表。
（1）核查計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、審查組成員名單、計(jì)劃核查日期及相關(guān)要求�，F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間一般不超過2天，對(duì)申證單元較多企業(yè)的核查時(shí)間可適當(dāng)延長。
（2）列入核查計(jì)劃的必須是已受理企業(yè)。核查計(jì)劃一經(jīng)批準(zhǔn)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意更改。如確需變更的，應(yīng)事先報(bào)告申請(qǐng)受理部門同意。沒有列入核查計(jì)劃的企業(yè)，審查組不得擅自進(jìn)行核查。
（3）申請(qǐng)受理部門應(yīng)當(dāng)于核查前5日將核查計(jì)劃通知企業(yè)，企業(yè)有權(quán)對(duì)審查員提出回避要求。企業(yè)的回避要求應(yīng)在計(jì)劃核查日期2日前提出，逾期未提出的視為無意見；回避要求合理的應(yīng)當(dāng)采納。
3. 實(shí)行觀察員制度。
被核查企業(yè)所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門必須委派1名觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)核查。觀察員一般由從事生產(chǎn)許可管理工作的人員擔(dān)任。觀察員的職責(zé)主要是：對(duì)審查組和被核查企業(yè)在核查活動(dòng)中的行為進(jìn)行監(jiān)督，但不得干涉正常的核查工作；負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；及時(shí)向申請(qǐng)受理部門報(bào)告核查情況，對(duì)核查結(jié)論持有異議的，應(yīng)專題報(bào)告；督促被核查企業(yè)按照審查組提出的整改意見開展整改，對(duì)企業(yè)整改情況負(fù)責(zé)監(jiān)督。
4. 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。
（1）現(xiàn)場(chǎng)核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。審查組對(duì)核查報(bào)告的客觀性、公正性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，同時(shí)要保證核查報(bào)告等文書填寫的完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。
（2）審查組依據(jù)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則、審查細(xì)則和有關(guān)規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。審查員不得任意提高或降低要求。
（3）核查工作程序主要包括：召開首次會(huì)議、對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行核查、召開審查組內(nèi)部會(huì)議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會(huì)議。審查組不得任意減少或增加核查程序。
（4）審查員根據(jù)各自分工范圍，依照核查項(xiàng)目和核查內(nèi)容，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進(jìn)行詳細(xì)的檢查評(píng)價(jià)，逐一核對(duì)企業(yè)申請(qǐng)書的內(nèi)容，并做好核查記錄。
（5）審查組按照審查通則的要求討論形成核查結(jié)論。核查結(jié)論必須客觀、公正、真實(shí)，現(xiàn)場(chǎng)明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見，但對(duì)核查結(jié)論無表決權(quán)。
（6）審查組負(fù)責(zé)填寫核查報(bào)告等文書，并對(duì)企業(yè)存在的問題填寫改進(jìn)表，限期由企業(yè)整改。
（7）由被核查企業(yè)獨(dú)立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
5. 抽樣。
對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查合格企業(yè)，審查組應(yīng)當(dāng)場(chǎng)抽取封存發(fā)證檢驗(yàn)樣品。樣品的抽樣方法、數(shù)量等要求按審查通則和相關(guān)產(chǎn)品審查細(xì)則的規(guī)定進(jìn)行。審查組對(duì)抽樣的正確性、抽樣單填寫的準(zhǔn)確性、樣品封存的完好性負(fù)責(zé)。
6. 核查工作報(bào)告。
審查組在核??技術(shù)監(jiān)督部門提交核查報(bào)告和有關(guān)核查記錄，匯報(bào)核查工作情況。
（三）發(fā)證檢驗(yàn)。
檢驗(yàn)用及備用樣品應(yīng)當(dāng)在抽樣后的7日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送樣）送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。送樣人應(yīng)對(duì)樣品的完好性負(fù)責(zé)。
發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容及要求如下：
1. 發(fā)證檢驗(yàn)由國家質(zhì)檢總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。
2. 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)要認(rèn)真檢查，對(duì)有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時(shí)通知有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
3. 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格程序，嚴(yán)格檢驗(yàn)、審核、批準(zhǔn)，嚴(yán)格三級(jí)簽字，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗(yàn)工作符合審查細(xì)則等有關(guān)規(guī)定的要求，并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告。
4. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作應(yīng)在15天內(nèi)完成，有特殊要求的除外。
5. 發(fā)證檢驗(yàn)備用樣品除特殊情況的，要保存3個(gè)月以上，以備抽查復(fù)驗(yàn)。
6. 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、及時(shí)性負(fù)責(zé)。
7. 企業(yè)對(duì)發(fā)證檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以自接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15日內(nèi)，向組織檢驗(yàn)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者上一級(jí)管理部門提出復(fù)檢申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在5日內(nèi)作出是否復(fù)檢的書面答復(fù)。對(duì)符合復(fù)檢條件的，應(yīng)及時(shí)組織復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)論。
（四）材料審核。
申請(qǐng)受理部門負(fù)責(zé)匯總企業(yè)申請(qǐng)材料，對(duì)審查組提交的現(xiàn)場(chǎng)核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行審核并簽署意見。
（五）許可決定。
自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)之日起，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間（包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間）不計(jì)入此期限內(nèi)。
1. 由市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織受理核查的，市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)，將匯總表（附件5、附件6）、企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)材料報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)對(duì)其實(shí)施許可前抽查。
2. 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的企業(yè)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。
對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查或者產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的企業(yè)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)作出不予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書（附件7）。
（六）證書發(fā)放。
對(duì)準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的，由省級(jí)或市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在10日內(nèi)向獲證企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證及副本。
（七）公告。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)在相關(guān)媒體上公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報(bào)有關(guān)部門。
（八）擴(kuò)項(xiàng)。
獲證企業(yè)需要增加申請(qǐng)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原申請(qǐng)受理部門提出擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，提交申請(qǐng)書和相關(guān)材料。省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按規(guī)定組織核查和檢驗(yàn)。
（九）名稱變更。
獲證企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在名稱變更后20日內(nèi)向原申請(qǐng)受理部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請(qǐng)。受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)自受理之日起10日內(nèi)完成變更審查和材料上報(bào)，由原發(fā)證部門在10日內(nèi)核批。
（十）重新核查和檢驗(yàn)。
1. 在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變的，省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織重新核查和檢驗(yàn)。
2. 獲證企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后20日內(nèi)向原受理質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請(qǐng)，提交申請(qǐng)書和相關(guān)材料。省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行重新核查和檢驗(yàn)。
（十一）許可延續(xù)。
食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原申請(qǐng)受理部門提出換證申請(qǐng)。具體程序按照企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可程序辦理。
（十二）報(bào)送信息。
各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自2005年10月起，每月5日前向國家質(zhì)檢總局報(bào)送上月省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作信息，包括準(zhǔn)予、不予食品生產(chǎn)許可情況（包括發(fā)證和期滿換證）及食品生產(chǎn)許可證變更、撤回、撤銷、吊銷、注銷情況等。同時(shí)上報(bào)電子文本。報(bào)送信息的具體要求見附件8。
四、工作責(zé)任
各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員在從事一般食品的生產(chǎn)許可具體工作中，因主觀故意或過失使自身行為違反了法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定，或因不履行法定職責(zé)，導(dǎo)致認(rèn)定事實(shí)錯(cuò)誤、不當(dāng)許可或錯(cuò)誤許可等，對(duì)國家或申請(qǐng)人的合法利益、社會(huì)公共利益造成損害的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的工作責(zé)任。
（一）應(yīng)當(dāng)承擔(dān)工作責(zé)任的行為。
1. 違反法定權(quán)限、程序、期限實(shí)施食品生產(chǎn)許可的。
2. 對(duì)符合要求的申請(qǐng)不予受理或?qū)Σ环弦蟮纳暾?qǐng)準(zhǔn)予受理的。
3. 任意提高或降低核查標(biāo)準(zhǔn)，任意減少或增加核查程序的；出具虛假或不真實(shí)核查結(jié)論的。
4. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)結(jié)果、出具虛假證明，或檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)重大差錯(cuò)的。
5. 拒絕或者拖延履行法定職責(zé)，無故刁難申請(qǐng)人，造成不良影響的；泄露申請(qǐng)人的商業(yè)秘密給申請(qǐng)人造成損失的；阻礙申請(qǐng)人行使申訴、復(fù)議、訴訟和其他合法權(quán)利，情節(jié)惡劣的。
6. 依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)承擔(dān)工作責(zé)任的其他行為。
（二）工作責(zé)任監(jiān)管程序。
1. 國家質(zhì)檢總局和各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門通過自查、互查、抽查或?qū)εe報(bào)、投訴、新聞媒體報(bào)道的核查等途經(jīng)，發(fā)現(xiàn)存在過錯(cuò)行為的，要嚴(yán)格追究工作責(zé)任。
2. 工作責(zé)任的追究應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是、過錯(cuò)與責(zé)任相適應(yīng)、懲戒與教育相結(jié)合的原則。
3. 追究工作機(jī)構(gòu)的責(zé)任由其上一級(jí)機(jī)關(guān)或主管部門實(shí)施，追究工作人員的責(zé)任由其所在單位實(shí)施；追究領(lǐng)導(dǎo)干部的工作責(zé)任按照干部管理權(quán)限實(shí)施。
4. 工作機(jī)構(gòu)或個(gè)人對(duì)處理決定不服的，可在接到處理決定之日起30日內(nèi)向作出處理決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)核或者向其上一級(jí)機(jī)構(gòu)提出申訴。
（三）追究工作責(zé)任形式。
1. 追究工作機(jī)構(gòu)責(zé)任，主要采取以下方式：
（1）責(zé)令書面檢查；
（2）通報(bào)批評(píng)；
（3）暫停或取消食品生產(chǎn)許可證組織審查審批資格；
（4）暫�；蛉∠称焚|(zhì)量安全檢驗(yàn)資格；
（5）因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)�，依法承�?dān)全部或者部分賠償責(zé)任。
2. 追究工作人員責(zé)任，主要采取以下方式：
（1）責(zé)令書面檢查；
（2）通報(bào)批評(píng)；
（3）暫扣或者吊銷核查資格證書，暫停或取消執(zhí)法、檢驗(yàn)資格；
（4）警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除等行政處分；
（5）停職檢查、責(zé)令辭職等；
（6）因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)�，依法承�?dān)全部或者部分賠償責(zé)任；
（7）涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
以上所列工作責(zé)任追究方式，可視情節(jié)單獨(dú)或者合并使用。
3. 對(duì)情節(jié)輕微未造成不良影響的、因無法預(yù)見的客觀因素導(dǎo)致過錯(cuò)的、行為??在過錯(cuò)行為發(fā)生后能主動(dòng)糾正進(jìn)行補(bǔ)救的，可以從輕、減輕或者免除處理。
4. 對(duì)不配合調(diào)查或者阻撓工作責(zé)任追究的、對(duì)舉報(bào)控告申訴或者案件調(diào)查人員進(jìn)行打擊報(bào)復(fù)的、1年內(nèi)發(fā)生2次過錯(cuò)的、有索賄受賄、敲詐勒索、徇私舞弊等行為的、因過錯(cuò)給他人造成嚴(yán)重?fù)p害或者造成嚴(yán)重不良影響的，應(yīng)當(dāng)從重處理。
一、省級(jí)食品生產(chǎn)許可權(quán)限
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可的食品，由國家質(zhì)檢總局根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)性、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)難易程度、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和規(guī)范程度、食用對(duì)象和食用范圍等確定，并分批公告發(fā)布。
省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作包括申請(qǐng)受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、發(fā)證檢驗(yàn)、審核審批、證書發(fā)放、社會(huì)公告、變更延續(xù)等環(huán)節(jié)。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以將部分事項(xiàng)委托市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施，但是許可審批權(quán)不得委托。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將委托事項(xiàng)予以公告。
二、工作職責(zé)
省級(jí)食品生產(chǎn)許可實(shí)施中的具體工作，主要由省級(jí)和市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門承擔(dān)。
（一）省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在省級(jí)食品生產(chǎn)許可中的主要職責(zé)。
1. 組織實(shí)施省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作；
2. 可以根據(jù)需要將部分省級(jí)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)委托市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施；
3. 負(fù)責(zé)省級(jí)食品生產(chǎn)許可的審查發(fā)證；
4. 公告獲得省級(jí)食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單，并通報(bào)相關(guān)部門；
5. 建立食品生產(chǎn)許可檔案；
6. 負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理。
（二）市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在省級(jí)食品生產(chǎn)許可中的主要職責(zé)。
1. 受省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托，承擔(dān)食品生產(chǎn)許可的部分事項(xiàng)；
2. 建立食品生產(chǎn)許可檔案；
3. 負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理。
三、工作程序
（一）申請(qǐng)受理。
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的受理部門為省級(jí)或市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)受理部門)。申請(qǐng)受理部門的具體受理范圍，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定并予以公布。
1. 申請(qǐng)受理部門要在受理申請(qǐng)的辦公場(chǎng)所，將有關(guān)食品生產(chǎn)許可的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請(qǐng)書示范文本(附件1)以及投訴和咨詢電話公示。不得要求申請(qǐng)人提交與食品生產(chǎn)許可無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
2. 申請(qǐng)受理部門應(yīng)安排專人對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，審查內(nèi)容主要包括申請(qǐng)材料的齊全性、完整性、準(zhǔn)確性和有效性等。
3. 申請(qǐng)受理部門應(yīng)根據(jù)具體情況作出如下處理：
（1）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理。
（2）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍的，即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理，并告知申請(qǐng)人向有??存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
（4）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，要在5日內(nèi)發(fā)補(bǔ)正告知書(附件2)，一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，通知申請(qǐng)人在20個(gè)日內(nèi)補(bǔ)正，同時(shí)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
（5）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可范圍的，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)。
4. 申請(qǐng)受理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)，作出受理或者不予受理食品生產(chǎn)許可的決定，并向申請(qǐng)人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的書面決定書（格式文本見附件3、附件4）。
（二）組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
申請(qǐng)受理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)，組織完成對(duì)申請(qǐng)企業(yè)必備條件的現(xiàn)場(chǎng)核查。
1. 組成審查組。
審查組由生產(chǎn)許可證審查員組成，人數(shù)一般為2名至3名。審查組成員的知識(shí)結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理，其中審查組長由經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)并報(bào)國家質(zhì)檢總局備案的審查員擔(dān)任。
根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作，但技術(shù)專家不作為審查組成員。
2. 制定現(xiàn)場(chǎng)核查工作計(jì)劃。
審查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定現(xiàn)場(chǎng)核查工作計(jì)劃表。
（1）核查計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、審查組成員名單、計(jì)劃核查日期及相關(guān)要求�，F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間一般不超過2天，對(duì)申證單元較多企業(yè)的核查時(shí)間可適當(dāng)延長。
（2）列入核查計(jì)劃的必須是已受理企業(yè)。核查計(jì)劃一經(jīng)批準(zhǔn)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意更改。如確需變更的，應(yīng)事先報(bào)告申請(qǐng)受理部門同意。沒有列入核查計(jì)劃的企業(yè)，審查組不得擅自進(jìn)行核查。
（3）申請(qǐng)受理部門應(yīng)當(dāng)于核查前5日將核查計(jì)劃通知企業(yè)，企業(yè)有權(quán)對(duì)審查員提出回避要求。企業(yè)的回避要求應(yīng)在計(jì)劃核查日期2日前提出，逾期未提出的視為無意見；回避要求合理的應(yīng)當(dāng)采納。
3. 實(shí)行觀察員制度。
被核查企業(yè)所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門必須委派1名觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)核查。觀察員一般由從事生產(chǎn)許可管理工作的人員擔(dān)任。觀察員的職責(zé)主要是：對(duì)審查組和被核查企業(yè)在核查活動(dòng)中的行為進(jìn)行監(jiān)督，但不得干涉正常的核查工作；負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；及時(shí)向申請(qǐng)受理部門報(bào)告核查情況，對(duì)核查結(jié)論持有異議的，應(yīng)專題報(bào)告；督促被核查企業(yè)按照審查組提出的整改意見開展整改，對(duì)企業(yè)整改情況負(fù)責(zé)監(jiān)督。
4. 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。
（1）現(xiàn)場(chǎng)核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。審查組對(duì)核查報(bào)告的客觀性、公正性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，同時(shí)要保證核查報(bào)告等文書填寫的完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。
（2）審查組依據(jù)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則、審查細(xì)則和有關(guān)規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。審查員不得任意提高或降低要求。
（3）核查工作程序主要包括：召開首次會(huì)議、對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行核查、召開審查組內(nèi)部會(huì)議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會(huì)議。審查組不得任意減少或增加核查程序。
（4）審查員根據(jù)各自分工范圍，依照核查項(xiàng)目和核查內(nèi)容，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進(jìn)行詳細(xì)的檢查評(píng)價(jià)，逐一核對(duì)企業(yè)申請(qǐng)書的內(nèi)容，并做好核查記錄。
（5）審查組按照審查通則的要求討論形成核查結(jié)論。核查結(jié)論必須客觀、公正、真實(shí)，現(xiàn)場(chǎng)明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見，但對(duì)核查結(jié)論無表決權(quán)。
（6）審查組負(fù)責(zé)填寫核查報(bào)告等文書，并對(duì)企業(yè)存在的問題填寫改進(jìn)表，限期由企業(yè)整改。
（7）由被核查企業(yè)獨(dú)立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
5. 抽樣。
對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查合格企業(yè)，審查組應(yīng)當(dāng)場(chǎng)抽取封存發(fā)證檢驗(yàn)樣品。樣品的抽樣方法、數(shù)量等要求按審查通則和相關(guān)產(chǎn)品審查細(xì)則的規(guī)定進(jìn)行。審查組對(duì)抽樣的正確性、抽樣單填寫的準(zhǔn)確性、樣品封存的完好性負(fù)責(zé)。
6. 核查工作報(bào)告。
審查組在核??技術(shù)監(jiān)督部門提交核查報(bào)告和有關(guān)核查記錄，匯報(bào)核查工作情況。
（三）發(fā)證檢驗(yàn)。
檢驗(yàn)用及備用樣品應(yīng)當(dāng)在抽樣后的7日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送樣）送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。送樣人應(yīng)對(duì)樣品的完好性負(fù)責(zé)。
發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容及要求如下：
1. 發(fā)證檢驗(yàn)由國家質(zhì)檢總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。
2. 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)要認(rèn)真檢查，對(duì)有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時(shí)通知有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
3. 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格程序，嚴(yán)格檢驗(yàn)、審核、批準(zhǔn)，嚴(yán)格三級(jí)簽字，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗(yàn)工作符合審查細(xì)則等有關(guān)規(guī)定的要求，并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告。
4. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作應(yīng)在15天內(nèi)完成，有特殊要求的除外。
5. 發(fā)證檢驗(yàn)備用樣品除特殊情況的，要保存3個(gè)月以上，以備抽查復(fù)驗(yàn)。
6. 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、及時(shí)性負(fù)責(zé)。
7. 企業(yè)對(duì)發(fā)證檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以自接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15日內(nèi)，向組織檢驗(yàn)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者上一級(jí)管理部門提出復(fù)檢申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在5日內(nèi)作出是否復(fù)檢的書面答復(fù)。對(duì)符合復(fù)檢條件的，應(yīng)及時(shí)組織復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)論。
（四）材料審核。
申請(qǐng)受理部門負(fù)責(zé)匯總企業(yè)申請(qǐng)材料，對(duì)審查組提交的現(xiàn)場(chǎng)核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行審核并簽署意見。
（五）許可決定。
自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)之日起，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間（包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間）不計(jì)入此期限內(nèi)。
1. 由市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織受理核查的，市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)，將匯總表（附件5、附件6）、企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)材料報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)對(duì)其實(shí)施許可前抽查。
2. 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的企業(yè)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。
對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查或者產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的企業(yè)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)作出不予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書（附件7）。
（六）證書發(fā)放。
對(duì)準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的，由省級(jí)或市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在10日內(nèi)向獲證企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證及副本。
（七）公告。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)在相關(guān)媒體上公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報(bào)有關(guān)部門。
（八）擴(kuò)項(xiàng)。
獲證企業(yè)需要增加申請(qǐng)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原申請(qǐng)受理部門提出擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，提交申請(qǐng)書和相關(guān)材料。省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按規(guī)定組織核查和檢驗(yàn)。
（九）名稱變更。
獲證企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在名稱變更后20日內(nèi)向原申請(qǐng)受理部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請(qǐng)。受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)自受理之日起10日內(nèi)完成變更審查和材料上報(bào)，由原發(fā)證部門在10日內(nèi)核批。
（十）重新核查和檢驗(yàn)。
1. 在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變的，省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織重新核查和檢驗(yàn)。
2. 獲證企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后20日內(nèi)向原受理質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請(qǐng)，提交申請(qǐng)書和相關(guān)材料。省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行重新核查和檢驗(yàn)。
（十一）許可延續(xù)。
食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原申請(qǐng)受理部門提出換證申請(qǐng)。具體程序按照企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可程序辦理。
（十二）報(bào)送信息。
各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自2005年10月起，每月5日前向國家質(zhì)檢總局報(bào)送上月省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作信息，包括準(zhǔn)予、不予食品生產(chǎn)許可情況（包括發(fā)證和期滿換證）及食品生產(chǎn)許可證變更、撤回、撤銷、吊銷、注銷情況等。同時(shí)上報(bào)電子文本。報(bào)送信息的具體要求見附件8。
四、工作責(zé)任
各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員在從事一般食品的生產(chǎn)許可具體工作中，因主觀故意或過失使自身行為違反了法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定，或因不履行法定職責(zé)，導(dǎo)致認(rèn)定事實(shí)錯(cuò)誤、不當(dāng)許可或錯(cuò)誤許可等，對(duì)國家或申請(qǐng)人的合法利益、社會(huì)公共利益造成損害的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的工作責(zé)任。
（一）應(yīng)當(dāng)承擔(dān)工作責(zé)任的行為。
1. 違反法定權(quán)限、程序、期限實(shí)施食品生產(chǎn)許可的。
2. 對(duì)符合要求的申請(qǐng)不予受理或?qū)Σ环弦蟮纳暾?qǐng)準(zhǔn)予受理的。
3. 任意提高或降低核查標(biāo)準(zhǔn)，任意減少或增加核查程序的；出具虛假或不真實(shí)核查結(jié)論的。
4. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)結(jié)果、出具虛假證明，或檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)重大差錯(cuò)的。
5. 拒絕或者拖延履行法定職責(zé)，無故刁難申請(qǐng)人，造成不良影響的；泄露申請(qǐng)人的商業(yè)秘密給申請(qǐng)人造成損失的；阻礙申請(qǐng)人行使申訴、復(fù)議、訴訟和其他合法權(quán)利，情節(jié)惡劣的。
6. 依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)承擔(dān)工作責(zé)任的其他行為。
（二）工作責(zé)任監(jiān)管程序。
1. 國家質(zhì)檢總局和各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門通過自查、互查、抽查或?qū)εe報(bào)、投訴、新聞媒體報(bào)道的核查等途經(jīng)，發(fā)現(xiàn)存在過錯(cuò)行為的，要嚴(yán)格追究工作責(zé)任。
2. 工作責(zé)任的追究應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是、過錯(cuò)與責(zé)任相適應(yīng)、懲戒與教育相結(jié)合的原則。
3. 追究工作機(jī)構(gòu)的責(zé)任由其上一級(jí)機(jī)關(guān)或主管部門實(shí)施，追究工作人員的責(zé)任由其所在單位實(shí)施；追究領(lǐng)導(dǎo)干部的工作責(zé)任按照干部管理權(quán)限實(shí)施。
4. 工作機(jī)構(gòu)或個(gè)人對(duì)處理決定不服的，可在接到處理決定之日起30日內(nèi)向作出處理決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)核或者向其上一級(jí)機(jī)構(gòu)提出申訴。
（三）追究工作責(zé)任形式。
1. 追究工作機(jī)構(gòu)責(zé)任，主要采取以下方式：
（1）責(zé)令書面檢查；
（2）通報(bào)批評(píng)；
（3）暫停或取消食品生產(chǎn)許可證組織審查審批資格；
（4）暫�；蛉∠称焚|(zhì)量安全檢驗(yàn)資格；
（5）因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)�，依法承�?dān)全部或者部分賠償責(zé)任。
2. 追究工作人員責(zé)任，主要采取以下方式：
（1）責(zé)令書面檢查；
（2）通報(bào)批評(píng)；
（3）暫扣或者吊銷核查資格證書，暫停或取消執(zhí)法、檢驗(yàn)資格；
（4）警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除等行政處分；
（5）停職檢查、責(zé)令辭職等；
（6）因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)�，依法承�?dān)全部或者部分賠償責(zé)任；
（7）涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
以上所列工作責(zé)任追究方式，可視情節(jié)單獨(dú)或者合并使用。
3. 對(duì)情節(jié)輕微未造成不良影響的、因無法預(yù)見的客觀因素導(dǎo)致過錯(cuò)的、行為??在過錯(cuò)行為發(fā)生后能主動(dòng)糾正進(jìn)行補(bǔ)救的，可以從輕、減輕或者免除處理。
4. 對(duì)不配合調(diào)查或者阻撓工作責(zé)任追究的、對(duì)舉報(bào)控告申訴或者案件調(diào)查人員進(jìn)行打擊報(bào)復(fù)的、1年內(nèi)發(fā)生2次過錯(cuò)的、有索賄受賄、敲詐勒索、徇私舞弊等行為的、因過錯(cuò)給他人造成嚴(yán)重?fù)p害或者造成嚴(yán)重不良影響的，應(yīng)當(dāng)從重處理。
