1.1

組織領(lǐng)導(dǎo)

1． 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。

1．是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。

2．其職責(zé)和權(quán)利是否明確。

查有關(guān)文件和座談。

2． 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。

1．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。

2．其職責(zé)和權(quán)利是否明確。

同上。

1.2

方針目標(biāo)

1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。

1．是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

2．質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量。

查有關(guān)文件。

2．企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。

1．是否進(jìn)行了宣貫，各級(jí)人員是否知道并理解。

2．質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。

3．是否對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考評(píng)。

1．查記錄。

2．查文件。

3．與各級(jí)人員交談。

1.3

管理職責(zé)

1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。

1．是否制定了質(zhì)量管理制度。

2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。

查文件。

2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。

1．是否有相應(yīng)的考核辦法。

2．是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。

1．查文件。

2．查考核記錄。

1.4

文件記錄控制

1． 企業(yè)應(yīng)制定文件（管理、技術(shù)）管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。

1．是否制定了文件管理制度。

2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。

3．使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。

4．文件的修改是否符合規(guī)定。

1．查文件管理制度。

2．分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗(yàn)證文件管理制度執(zhí)行情況。

2．企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃�兼）職人員負(fù)責(zé)文件管理。

是否有部門或?qū)＃�兼）職人員負(fù)責(zé)文件管理。

檢查有關(guān)文件和記錄。

3．質(zhì)量活動(dòng)和工作均應(yīng)有質(zhì)量記錄，且完整、清晰、準(zhǔn)確；規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期并妥善保管。

質(zhì)量記錄是否符合要求。

檢查有關(guān)記錄。

2.1*

生產(chǎn)設(shè)施

企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要和符合衛(wèi)生要求的專用生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好。

1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場(chǎng)所。

2．生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施的衛(wèi)生條件及生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)行情況。

／

2.2

設(shè)備工裝

*1． 企業(yè)必須具有《食品添加劑生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。

1．是否具有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。

2．生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。

按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)）。

／

2． 企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備、工裝管理制度，建立設(shè)備臺(tái)帳，生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。

1．是否制定了設(shè)備、工裝管理制度, 建立了設(shè)備臺(tái)帳。

2．設(shè)備、工裝是否按規(guī)定進(jìn)行了檢修。

3．在用設(shè)備是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，其性能是否滿足生產(chǎn)要求。

4.生產(chǎn)控制用儀器、儀表的性能和準(zhǔn)確度是否滿足檢定規(guī)程的要求并在檢定有效期內(nèi)。

1．查管理制度。

2．查臺(tái)帳，在用主要設(shè)備完好率應(yīng)達(dá)到100%。

3．現(xiàn)場(chǎng)抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺(tái)（不足3臺(tái)的全抽）進(jìn)行檢查。

2.3

人員要求

1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。

1． 是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。

⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計(jì)量法（簡(jiǎn)稱“三法”）對(duì)企業(yè)的要求，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；

⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。

2．是否了解本產(chǎn)品顧客的要求。

3．是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。

⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；

⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。

與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對(duì)相關(guān)知識(shí)了解的情況。

2．企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人必須保證本單位食品添加劑的衛(wèi)生要求符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定、保證符合安全要求的規(guī)定和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并對(duì)本單位食品添加劑的衛(wèi)生、安全負(fù)責(zé)。

1．是否有食品衛(wèi)生常識(shí)。

⑴了解《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《食品添加劑生產(chǎn)管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)安全衛(wèi)生方面的要求；

⑵了解企業(yè)主要負(fù)責(zé)人在衛(wèi)生要求方面的職責(zé)與作用。

2．是否有安全衛(wèi)生管理措施。

3．企業(yè)近期是否發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故。

4．是否有安全管理常識(shí)。了解《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)安全方面的要求；

1．與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對(duì)相關(guān)知識(shí)了解的情況。

2．檢查安全衛(wèi)生管理措施。

3．檢查安全衛(wèi)生管理記錄。

3．企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。

1．是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。

2．是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。

抽查3-5名（不足3名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進(jìn)行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄。

4．企業(yè)的技術(shù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、配方等工藝文件），并能熟練地操作工藝設(shè)備。

1.是否能看懂相關(guān)技術(shù)文件。

2.是否能熟練地操作工藝設(shè)備。

抽1-3個(gè)工種，每工種選1-2人提問，并進(jìn)行實(shí)際操作考核。

5．企業(yè)應(yīng)對(duì)從事生產(chǎn)、儲(chǔ)存食品添加劑的人員分層次組織培訓(xùn)，定期開展有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)，并有培訓(xùn)記錄，經(jīng)考核合格，方可上崗作業(yè)。屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范疇的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)中從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用危險(xiǎn)化學(xué)品或者處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品活動(dòng)的人員，必須接受有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)和應(yīng)急救援知識(shí)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格，方可上崗作業(yè)。

1．是否定期開展培訓(xùn)。

2．相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格。

3．生產(chǎn)工人是否持證上崗。

1．查培訓(xùn)計(jì)劃。

2．查培訓(xùn)、考核記錄。

3．查工人上崗證。

6.企業(yè)直接從事食品添加劑生產(chǎn)的人員每年必須進(jìn)行健康檢查；在取得健康證明后方可參加工作。

1. 是否對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行體檢。

2. 有否健康證明。

1. 查健康檢查記錄。

2. 查登記檔案。

3.1

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理

1．企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃�兼）職檢驗(yàn)人員。并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度。

1.是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃�兼）職檢驗(yàn)人員，能否獨(dú)立行使權(quán)力。

2.是否制定了檢驗(yàn)管理制度和檢測(cè)計(jì)量設(shè)備管理制度。

1.查有關(guān)文件。

2.查管理制度。

3.查檢驗(yàn)處置記錄。

2．檢驗(yàn)人員應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的需要，理、化檢驗(yàn)人員經(jīng)省級(jí)及以上有關(guān)部門專業(yè)培訓(xùn)或勞動(dòng)保障部門批準(zhǔn)頒發(fā)的化工行業(yè)特有工種的分析工職業(yè)資格證書。

1. 檢驗(yàn)人員是否滿足檢驗(yàn)工作的需要。

2. 理、化檢驗(yàn)人員是否取得資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。

1.按申證范圍，檢查檢驗(yàn)人數(shù)。

2.查培訓(xùn)檔案、資格證書。

3．企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須委托有合法資質(zhì)證明的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。

1.被委托單位是否有合法資質(zhì)證明。

2.委托檢驗(yàn)是否簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。

1.查檢驗(yàn)報(bào)告、記錄。

2.查資質(zhì)證明。

3.查委托檢驗(yàn)合同。

無委托檢驗(yàn)項(xiàng)目。

4．企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地及能源、照明、采暖、通風(fēng)等有利于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室布局合理，并按檢驗(yàn)工作需要進(jìn)行有效隔離。

1．檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地是否滿足要求。

2．實(shí)驗(yàn)室是否布局合理。

按其申證范圍，檢查實(shí)驗(yàn)室。

3.2

檢驗(yàn)計(jì)量設(shè)備

*1．企業(yè)必須具有《食品添加劑生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。

1．是否有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。

2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。

按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢驗(yàn)設(shè)備（及計(jì)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的檢測(cè)能力（可檢查檔案，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)）。

／

2． 企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。

1．檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達(dá)到檢定規(guī)程的要求。

2．在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。

1．查管理制度。

2．查臺(tái)帳。

3．查周檢計(jì)劃。

4．查檢定證書/記錄。

5．檢查規(guī)定的在用的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。抽取2-3個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備能力。

4.1

采購(gòu)制度

1．企業(yè)應(yīng)制訂采購(gòu)原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。

1．是否制定了采購(gòu)質(zhì)量控制制度。

2．制度內(nèi)容是否完整合理。

查有關(guān)文件。

2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。

1．是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量管理控制辦法。

2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。

查有關(guān)文件。

4.2

供方評(píng)價(jià)

1．企業(yè)應(yīng)制訂供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，在合格供方采購(gòu)，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。

1．是否制定了供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。

2．是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評(píng)價(jià)。

3．如供方及協(xié)作方提供的產(chǎn)品屬發(fā)放許可證或強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品或劇毒化學(xué)品，應(yīng)有相應(yīng)證明或符合有關(guān)規(guī)定。

查供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并抽查3-5個(gè)供方檔案、3-5份采購(gòu)合同。

2． 企業(yè)應(yīng)保存主要原材料的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對(duì)供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。

1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。

2．是否對(duì)供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。

查有關(guān)記錄，抽查3-5個(gè)供方檔案、3-5份采購(gòu)合同。

4.3

采購(gòu)文件

企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。

1．是否有采購(gòu)文件（如：采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同等）。

2．采購(gòu)文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。

3．采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。

4．是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。

抽查3-5份采購(gòu)文件及記錄。

4.4

采購(gòu)驗(yàn)證

企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的主要原材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全，并對(duì)其檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

1．是否對(duì)采購(gòu)及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。

2．是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。

3．是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。

4．是否對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

1．檢查有關(guān)檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定，并抽查10-15份檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。

2．現(xiàn)場(chǎng)查看是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

5.1

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

1． 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《食品添加劑生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及引用的其它標(biāo)準(zhǔn)。

1．是否有《實(shí)施細(xì)則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。

2．是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。

1.對(duì)照細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)文件。

2.與有關(guān)技術(shù)人員交談，了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。

2．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。

1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。

2．企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

1.查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案手續(xù)。

2.查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平評(píng)價(jià)材料。

5.3

工藝管理

1． 企業(yè)應(yīng)制訂工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。

1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。

2．是否按制度進(jìn)行管理和考核。

1．查有關(guān)制度和考核辦法。

2．查考核記錄。

2．崗位操作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。

是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。

抽查3-5名崗位操作人員（關(guān)鍵工序、特殊工序操作工各1名）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。

5.4*

質(zhì)量控制

1．企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。

1．是否對(duì)重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。

2．是否在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量控制點(diǎn)。

查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。

／

2．企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。

1．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。

2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。

1．查每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)的操作控制程序。

2．現(xiàn)場(chǎng)抽1-3個(gè)質(zhì)控點(diǎn)，查實(shí)施情況。

／

5.5

特殊過程

對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過程，應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過程參數(shù)監(jiān)控。

1．對(duì)特殊過程是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定。

2．是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。

1．查特殊過程控制文件。

2．查設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定記錄。

3．現(xiàn)場(chǎng)查看操作及過程參數(shù)監(jiān)控記錄。

5.6

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

從原材料到產(chǎn)品交付的各個(gè)階段，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，需要時(shí)可以進(jìn)行追溯。

1．是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。

2．需要時(shí)是否可以進(jìn)行追溯。

查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄。

6.1

過程檢驗(yàn)

1. 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，作好檢驗(yàn)記錄，并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

1.是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定。

2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

3.是否作檢驗(yàn)記錄。

4.是否對(duì)檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

1.抽3-5種在制品的檢驗(yàn)記錄，查有無檢驗(yàn)規(guī)定，查檢驗(yàn)是否符合規(guī)定。

2.現(xiàn)場(chǎng)查看是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

2. 檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進(jìn)行返工、返修后應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)。

1.是否對(duì)返工、返修應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)作出規(guī)定。

2.返工、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。

1.查返工、返修產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定。

2.抽查有關(guān)檢驗(yàn)記錄。

6.2*

成品檢驗(yàn)

企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，其內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定要求，獲證企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)許可證證號(hào)。

1.是否有成品檢驗(yàn)規(guī)程。

2．出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

3．檢驗(yàn)記錄、報(bào)告是否完整、準(zhǔn)確。

4．產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證是否符合規(guī)定。

1．查規(guī)程。

2．按申證單元抽取1-3個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，檢查其出廠檢驗(yàn)記錄、報(bào)告及其合格證。

／

6.3

成品包裝

合格的食品添加劑應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行包裝，包裝容器、材料和工具、設(shè)備必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。包裝標(biāo)志必須符合GB 7718－2004“食品標(biāo)簽通

1.是否有包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定。

2.包裝物和容器是否符合相關(guān)規(guī)定。

3.是否按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。

4.包裝上是否標(biāo)有“食品添加劑”字樣。

現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)。

用標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)定，并注明“食品添加劑”字樣。嚴(yán)禁食用與非食用的產(chǎn)品包裝混淆。屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范疇的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)使用定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)并經(jīng)國(guó)家法定檢測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格的包裝物和容器，所用壓力容器應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施嚴(yán)格的定期檢驗(yàn)制度，應(yīng)附有化學(xué)品安全技術(shù)說明書，并在包裝（包括外包裝件）上加貼或者拴掛化學(xué)品安全標(biāo)簽。

7.1

文明生產(chǎn)

1.企業(yè)應(yīng)制訂文明生產(chǎn)制度。廠房、車間應(yīng)清潔、明亮，杜絕跑、冒、滴、漏。生產(chǎn)場(chǎng)地布局合理，道路平坦通暢。符合職業(yè)衛(wèi)生管理要求。

1.是否制訂制度。

2.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否整潔有序。

3.布局是否合理。

4.職業(yè)衛(wèi)生是否符合要求。

1.查相關(guān)制度。

2.現(xiàn)場(chǎng)查看。

2.企業(yè)應(yīng)制訂原輔材料、半成品、成品及不合格品管理制度，并應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行管理。

1.相關(guān)制度是否制訂。

2.原輔材料、半成品、成品及不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行管理。

1.查制度。

2.現(xiàn)場(chǎng)查看。

3．在搬運(yùn)和貯存過程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。

1．有無適宜的搬運(yùn)工具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。

2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。

現(xiàn)場(chǎng)查看。

7.2*

安全生產(chǎn)

1．企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實(shí)施安全生產(chǎn)制度。企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置，車間、庫(kù)房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)。

1．是否制訂了安全生產(chǎn)制度。

2．危險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施。

3．車間庫(kù)房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期。

4．是否對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù)。

1．查安全生產(chǎn)制度。

2．現(xiàn)場(chǎng)查看。

／

2．食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)食品添加劑的種類、特性，在車間、庫(kù)房等作業(yè)場(chǎng)所設(shè)置相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施，屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范疇的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)化學(xué)品的種類、特性，在車間、庫(kù)房等作業(yè)場(chǎng)所設(shè)置相應(yīng)的通訊、報(bào)警、監(jiān)測(cè)、防護(hù)設(shè)施、急救物品等。保證符合安全運(yùn)行要求。

1．在需要的場(chǎng)所是否設(shè)置相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施。

2．運(yùn)行是否正常。

現(xiàn)場(chǎng)查看。

／

3．生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范疇的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位的生產(chǎn)、儲(chǔ)存裝置每?jī)赡赀M(jìn)行一次安全評(píng)價(jià)。

1．是否按規(guī)定進(jìn)行了評(píng)價(jià)。

2．安全評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的問題是否進(jìn)行了有效地整改。

1．查相應(yīng)規(guī)定。

2．查整改記錄、報(bào)告。

4．食品添加劑應(yīng)當(dāng)存放在食品添加劑的專用倉(cāng)庫(kù)，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)安全衛(wèi)生、消防的要求，設(shè)置明顯標(biāo)志。

1．倉(cāng)庫(kù)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)安全、消防的要求。

2．是否設(shè)置明顯標(biāo)志。

現(xiàn)場(chǎng)查看。

/

8.1

用戶服務(wù)

1． 企業(yè)應(yīng)制訂用戶服務(wù)制度，有機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)用戶服務(wù)工作，且職權(quán)明確。

1．是否制訂了用戶服務(wù)制度。

2．是否有機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)用戶服務(wù)工作。

3．其職責(zé)和權(quán)限是否明確。

1.查制度。

2.與有關(guān)人員交談。

2．企業(yè)應(yīng)建立主要用戶檔案，有用戶來信、來訪的登記、處理及回復(fù)記錄。

1．是否建立了主要用戶檔案。

2．用戶來信、來訪的登記、處理及回復(fù)是否有記錄。

1.查用戶檔案。

2.查相關(guān)記錄。

8.2

分析改進(jìn)

企業(yè)應(yīng)對(duì)不合格（自查、外審、顧客意見等）進(jìn)行分析，提出改進(jìn)措施。

1．是否定期進(jìn)行質(zhì)量分析，對(duì)不合格問題采取了必要的糾正措施/預(yù)防措施。

2．近兩年國(guó)家及省、市監(jiān)督抽查是否合格。

1．查質(zhì)量分析記錄。

2．抽查1-3份不合格檢查糾正措施/預(yù)防措施的落實(shí)情況。

3．查近兩年監(jiān)督抽查是否合格。

1

質(zhì)量管理職責(zé)

（款）

（款）

序號(hào)

審查項(xiàng)目

不合格

審查組長(zhǎng)：

                   年     月     日

2

生產(chǎn)資源提供

（款）

（款）

3

檢驗(yàn)資源提供

（款）

（款）

1

4

采購(gòu)質(zhì)量控制

（款）

（款）

2

5

過程質(zhì)量管理

（款）

（款）

3

6

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

（款）

（款）

4

7

文明安全生產(chǎn)

（款）

（款）

5

8

服務(wù)及改進(jìn)

（款）

（款）

6

總    計(jì)

     （款）

     （款）

 （款）