附件2：

食品生產(chǎn)許可申請受理決定書

（   ）受字[   ]第   號

                              ：

你（單位）提出                      的申請和所提供（出示）的材料，符合該項目申請條件。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第一款第（五）項規(guī)定，決定予以受理。

                                許可專用章

                              年     月    日

注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

附件3：

食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書

（   ）不字[   ]第   號

                              ：

你（單位）申請的                      ，經(jīng)審查，不需要取得食品生產(chǎn)許可（或者不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿三年）。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第   項及有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的規(guī)定，決定不予受理。

如不服從本決定，你（單位）可以按照《中華人民共和國行政復(fù)議法》第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議，或按照《中華人民共和國行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。

                                                               許可專用章

                              年     月    日

注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

附件4：

對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查工作計劃表

申請人名稱
聯(lián)系人			電 話
生產(chǎn)場所地址
審查任務(wù)：審核申請材料，核查生產(chǎn)場所，檢驗批量食品
食品品種類別及申證單元：
審查依據(jù)：《食品安全法》，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，《食品生產(chǎn)許可審查通則》以及《    食品生產(chǎn)許可審查細則》
審查組成員	審 查 工 作 安 排
	審查分工	證 號		審 查 內(nèi) 容
組長：
成員：
審查日期	年    月    日至      年    月    日
備注

附件5：

            質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書

（申請人名稱）：

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《               食品生產(chǎn)許可審查細則》規(guī)定，現(xiàn)定于___年___月___日對申請食品生產(chǎn)許可的   （食品品種類別及申證單元）      生產(chǎn)場所等進行現(xiàn)場核查。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、現(xiàn)場核查組：

組長：                      聯(lián)系電話：

成員：                      聯(lián)系電話：

二、現(xiàn)場核查工作程序：

1.首次會。

2.現(xiàn)場核查，包括：查看現(xiàn)場、調(diào)閱相關(guān)材料、詢問有關(guān)人員。

3. 核查組內(nèi)部會議，做出初步意見。

4.與申請人交流溝通，確定核查結(jié)論。

5.末次會。

三、參加首末次會人員：

核查組全體成員、申請人、生產(chǎn)管理負責人及質(zhì)量管理人員等。

四、請申請人做好現(xiàn)場核查相關(guān)準備工作。

（許可專用章）

年　　月　　日

注：本通知書一式兩份；一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

附件6：

對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人

規(guī)定條件審查記錄表

申請人名稱：                               

申證食品品種類別：                          

申請生產(chǎn)食品申證單元：                      

生產(chǎn)場所地址：                              

審查日期:          年       月       日

使用說明

1．本審查記錄表適用于對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核和生產(chǎn)場所核查。

2．本審查記錄表分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標準。

3．審查組應(yīng)按照對每一個審查項目的審查情況和判定標準，填寫審查結(jié)論。

4．“審查記錄”一欄應(yīng)當填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。

申請材料審核

序號	內(nèi)容	審查項目	判定標準	審查方法	審查結(jié)論	審查記錄
1．1	組織領(lǐng)導(dǎo)	1．申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負責質(zhì)量安全工作。	制度規(guī)定了該人負責質(zhì)量安全工作的職能，符合； 制度對質(zhì)量安全工作負責人規(guī)定不清楚，基本符合； 制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負責人，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（1）
		2．申請人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。	申請人有明確的機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負責質(zhì)量管理工作，符合； 有機構(gòu)和兼職人員負責質(zhì)量管理工作，基本符合； 無機構(gòu)和人員負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（2）
1．2	質(zhì)量目標	申請人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標。	有明確的質(zhì)量安全目標，符合； 質(zhì)量安全目標不明確，基本符合； 無質(zhì)量安全目標，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（3）
1．3	管理職責	1．申請人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責、權(quán)限等情況的管理制度。	制定了管理制度，并規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責、權(quán)限，且內(nèi)容合理，符合； 規(guī)定的內(nèi)容不全面，基本符合； 沒制定質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（4）
		2．申請人應(yīng)當制定對不符合情況的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。	制定了不符合情況管理辦法，符合； 制定了不符合情況管理辦法，但內(nèi)容不合理，基本符合； 未制定不符合情況管理辦法，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（5）
1．4	人員要求	1.申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責，明確其責任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。	明確，符合； 符合資格規(guī)定，責任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合； 資格不符合規(guī)定，或未明確責任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。	查看文件和證件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（6）
		2．申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責，明確其責任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。	明確，符合； 符合資格規(guī)定，責任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合； 資格不符合規(guī)定，或未明確責任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。	查看文件和證件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（7）
1．4	人員要求	3. 申請人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責，明確其責任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。	明確，符合； 符合資格規(guī)定，責任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合； 資格不符合規(guī)定，或未明確責任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。	查看文件和證件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（8）
		4. 申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責。明確其責任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。	明確，符合； 符合資格規(guī)定，責任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合； 資格不符合規(guī)定，或未明確責任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。	查看文件和證件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（9）
1.5	技術(shù) 標準	1. 申請人應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。	具有審查細則中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準，符合； 缺少個別標準，基本符合； 缺少若干個標準，不符合。	查看標準	□ 符合 □基本符合 □不符合	（10）
		2.明示的企業(yè)標準應(yīng)按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。	符合要求，符合； 已經(jīng)過備案，但未納入受控文件管理，基本符合； 未經(jīng)過備案，不符合。	查看標準 查看證明、標識。	□ 符合 □基本符合 □不符合	（11）
1.6	工藝文件	申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。	企業(yè)完全符合規(guī)定要求，符合； 部分符合規(guī)定要求，基本符合； 不符合規(guī)定要求，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（12）
1.7	采購制度	應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。	有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），符合； 采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善 ，基本符合； 無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □不符合	（13）
1.8	采購文件	應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。	企業(yè)符合規(guī)定要求，符合； 部分符合規(guī)定要求，基本符合； 不符合規(guī)定要求，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □ 不符合	（14）
1.9	采購驗證制度	申請人應(yīng)制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證的制度。食品標簽標識應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定	符合要求，符合； 有制度，但有缺陷，基本符合； 無制度，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □ 不符合	（15）
1.10	過程管理	申請人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。	有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,符合； 有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應(yīng)的考核辦法，基本符合； 無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □ 不符合	（16）
1.11	質(zhì)量控制	申請人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。	關(guān)鍵控制點確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，符合； 關(guān)鍵控制點確定不太合理，記錄不規(guī)范，基本符合； 未明確關(guān)鍵控制點，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □ 不符合	（17）
1.12	產(chǎn)品防護	1．申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。	符合要求,符合； 制度制定不合理，基本符合； 未制定相關(guān)制度，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □ 不符合	（18）
		2．申請人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的，申請人必須滿足冷鏈運輸要求。	符合要求,符合； 制度制定不合理，有冷藏冷凍運輸要求且符合的，基本符合； 未制定相關(guān)制度，有冷藏冷凍運輸要求，但達不到的，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □ 不符合	（19）
1．13	檢驗管理	申請人應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃�兼）職質(zhì)量檢驗人員，并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。	有獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)＃�兼）職檢驗人員，檢驗人員具有相應(yīng)檢驗資格和技術(shù),符合； 檢驗人員的檢驗技術(shù)存在部分不足，基本符合； 無獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)＃�兼）職檢驗人員或無相應(yīng)檢驗資格和技術(shù)的檢驗人員，不符合。	查看文件 查看證明 企業(yè)自檢時核查操作驗證	□ 符合 □基本符合 □ 不符合	（20）
1．13	檢驗管理	申請人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗）以及檢測設(shè)備管理制度。	有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度,符合； 有制度但內(nèi)容不全面，基本符合； 無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □ 不符合	（21）
		無檢驗項能力的，應(yīng)當委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。	有委托合同，內(nèi)容合理，符合； 有合同，內(nèi)容不合理，基本符合； 無委托合同，不符合。	查看文件	□ 符合 □基本符合 □ 不符合	（22）

二、生產(chǎn)場所核查

附件7：

對申請人規(guī)定條件的審查報告

審查組根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《           食品生產(chǎn)許可審查細則》，于        年    月    日 至        年    月    日對申請人              規(guī)定條件進行了審查，共計查出： 符合項      項。      基本符合項       項，分別是： 1.                             5.                             2.                             6.                             3.                             7.                             4.                             8.                             不符合項       項，分別是： 1.                                2.                                3.                                4.                               經(jīng)綜合評價，核審結(jié)論如下： □符合規(guī)定條件           □基本符合需整改            □ 不符合規(guī)定條件

審查組長（簽名）： 審查員（分別簽名）： 年    月    日

申請人意見： 申請人（簽名）： 年   月   日（章）

注：1.□為選擇項，在選擇項框內(nèi)打“√”；

2.必要時可加附頁。

附件8：

準予食品生產(chǎn)許可決定書

（   ）許字[   ]第   號

      （申請人名稱）    ：

申請人名稱：                      

地址                 郵編            電話        

法定代表人（負責人）        職務(wù)       電話          

你（單位）申請                      ，經(jīng)審查，符合該項目規(guī)定要求，決定                                

                                          準予行政許可。

請你單位按照食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，組織試產(chǎn)準予生產(chǎn)食品品種，自認合格后，向許可機關(guān)申請生產(chǎn)許可檢驗。

                                          許可專用章

                                         年    月    日

注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

附件9：

不予食品生產(chǎn)許可決定書

（   ）未許字[   ]第   號

申請人名稱：                      

生產(chǎn)場所地址                 郵編            電話        

法定代表人（負責人）          職務(wù)        電話          

你（單位）申請                      ，經(jīng)審查，不符合該項目規(guī)定要求，決定                                

                                          不予行政許可。

理由                                            。

如不服從本決定，你（單位）可以按照《中華人民共和國行政復(fù)議法》第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議，或按照《中華人民共和國行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。

                                                               許可專用章

                              年     月    日

注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

附件10：

食品生產(chǎn)許可審查改進表

申請人名稱：		生產(chǎn)場所地址：
食品品種類別：		郵編：	電話：
申證單元：		聯(lián)系人：	傳真：
整改完成日期：
序號	改進項內(nèi)容	改進情況	改進審核結(jié)論
1
2
3
4
5
6
7
8
核查人員簽名：                                申請人簽名：                          年    月    日                               年   月    日

注：食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查整改項目10日（或現(xiàn)場審查期間）內(nèi)完成改進；改進審核結(jié)論由縣以上技術(shù)監(jiān)督部門核實后填寫。

附件11：

申請人對審查工作的反饋

對審查工作的意見包括對人員、組織、作風、態(tài)度及廉潔等方面

申請人負責人（簽字、蓋章）： 年     月     日

附件12：

生產(chǎn)許可檢驗申請書

（格式樣本）

（生產(chǎn)許可受理部門名稱）：

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《                  食品生產(chǎn)許可審查細則》，本申請人生產(chǎn)條件符合規(guī)定條件，獲得了準予食品生產(chǎn)許可決定書（編號為：            ）及食品生產(chǎn)許可證（編號為          ），并已取得營業(yè)執(zhí)照（見復(fù)印件）�，F(xiàn)已完成調(diào)試生產(chǎn)并已生產(chǎn)出批量合格食品，特申請進行生產(chǎn)許可檢驗。

本申請人承諾，試產(chǎn)期間生產(chǎn)的不合格食品品種范圍內(nèi)的產(chǎn)品                  已全部作無害化處理，沒有流入市場。

 申請人名稱:(蓋章或簽字)  

申請日期:     年    月    日

聯(lián)系人：         聯(lián)系電話：

   騎縫章                                                              騎縫章                             

收到生產(chǎn)許可檢驗申請書回執(zhí)

（申請人名稱）：

本部門于      年    月    日 收到（申請人名稱）遞交的生產(chǎn)許可檢驗申請書。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，安排     年

      月     日之前到你單位現(xiàn)場取樣，取樣后由你單位送往相關(guān)檢驗機構(gòu)。

根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，檢驗機構(gòu)由你單位自主選擇。請登陸×××、×××選擇。

（許可專用章）                      年    月    日

附件13：

食品生產(chǎn)許可檢驗抽樣單

        封簽號：                                     編號：

注：本抽樣單一式3份，一份交檢驗機構(gòu)，一份交申請人，一份留存。

附件14：