其他食品(龜苓膏類)生產(chǎn)許可證審查細則
一,發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
實施食品生產(chǎn)許可證管理的龜苓膏類產(chǎn)品是以水,食糖,卡拉膠(或其他食用膠或淀粉)為基礎原料,以藥食同源的中草藥(如茯苓,涼粉草,金銀花,甘草等)或其提取物為風味物質(zhì),添加(或不添加)其他食品原輔料制作而成龜苓膏,即食涼粉等凝膠狀食品.龜苓膏類產(chǎn)品的申證單元為1個,即其他食品(龜苓膏類).
在生產(chǎn)許可證上要注明獲證產(chǎn)品名稱即其他食品(龜苓膏類).其他食品(龜苓膏類)的生產(chǎn)許可證有效期為3年,其產(chǎn)品類別編號為2801.
龜苓膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細則
一,發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
實施食品生產(chǎn)許可證管理的龜苓膏產(chǎn)品是指以水,食糖,淀粉,龜(或龜苓膏粉)和茯苓為原料,可適當加入金銀花,甘草等藥食同源的中草藥提取液,不加色素和防腐劑,經(jīng)熬煮(溶膠),調(diào)配,灌裝,殺菌,冷卻等工序加工而成的凝膠狀食品.龜苓膏的申證單元為1個,即其他食品(龜苓膏類).
二,基本生產(chǎn)流程及關鍵控制環(huán)節(jié)
(一)基本生產(chǎn)流程.
1.基本生產(chǎn)流程:原料處理,熬煮(溶膠),調(diào)配,灌裝,封口,殺菌,冷卻,風干,包裝等過程.
2.以龜苓膏粉為原料的生產(chǎn)流程
配料,熬煮,調(diào)配,灌裝,封口,殺菌,冷卻,風干,包裝等過程.
(二)關鍵控制環(huán)節(jié).
1.原輔材料中應有龜及茯苓,添加的中草藥應是藥食同源的材料.
2.原輔材料及包裝材料的控制.
3.管道設備清洗控制.
4. 灌裝,封口控制.
5.殺菌工序控制.
(三)容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題.
1.微生物指標超標.
2.采用非藥食同源物品作原料.
3.食品添加劑超范圍,超量使用.
4.標簽標識不規(guī)范.
三,必備的生產(chǎn)資源
(一)生產(chǎn)場所.
企業(yè)應具備原輔料倉庫,成品倉庫,生產(chǎn)車間,包裝車間等生產(chǎn)場所.灌裝車間相對獨立,配備有效的消毒設施(如紫外燈,熏蒸,臭氧等消毒方式).生產(chǎn)車間進口處配備清洗消毒設施(手清洗消毒,鞋靴消毒).
(二)必備的生產(chǎn)設備.
原材料處理設施;煮料罐;灌裝,封口設備;殺菌設備;冷卻設施(如水冷,風冷);5.生產(chǎn)日期/批號標注設施.
應根據(jù)實際工藝配備相應的生產(chǎn)設備 .
四,產(chǎn)品相關標準
GB7718 -2004《預包裝食品標簽通則》,備案的有效企業(yè)標準.
五,原輔料的有關要求
(一)生產(chǎn)所用原料,輔料相應國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定.不得使用《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號)中可用于保健食品的物品作為生產(chǎn)原料.
(二)食品添加劑應當選用GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》,并應符合相應的國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定.
(三)如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品.如選用進口原料,必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產(chǎn)品.
六,必備的出廠檢驗設備
1. 天平(0.1g);2. 無菌室或超凈工作臺;3. 滅菌鍋;4.微生物培養(yǎng)箱;
5. 干燥箱;6. 生物顯微鏡;7. 折光儀.
七,檢驗項目
龜苓膏的發(fā)證檢驗,監(jiān)督檢驗及出廠檢驗按下表中列出的檢驗項目進行.出廠檢驗注有"*"標記的,企業(yè)應當每年檢驗2次.
龜苓膏產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表

序號	檢驗項目	發(fā)證	監(jiān)督	出廠	備注
1	感官	√	√	√
2	凈含量	√	√	√	定量包裝產(chǎn)品
3	PH值	√	√	√
4	固形物	√	√	√
5	可溶性固形物	√	√	√
6	銅	√	√
7	鉛	√	√
8	總砷	√	√
9	食品添加劑	√	√
10	菌落總數(shù)	√	√	√
11	大腸菌群	√	√	√
12	致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌	√	√
13	酵母	√	√
14	霉菌	√	√

八,抽樣方法
在企業(yè)成品庫內(nèi)隨機抽取發(fā)證檢驗產(chǎn)品.所抽樣品須為同一批次并在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,抽取基數(shù)不少于50kg,隨機抽取2kg.樣品分成2份,每份樣品1kg,1份用于檢驗,1份備查.樣品確認無誤后,由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字,簽章,當場封存樣品,并加貼封條.封條上應有抽樣人員簽名,抽樣單位蓋章及抽樣日期.
九,其他要求
1,采用罐頭生產(chǎn)工藝生產(chǎn)龜苓膏類產(chǎn)品可按罐頭(其他罐頭)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證.各項指標應符合罐頭產(chǎn)品規(guī)定的技術要求.
2,非罐頭工藝生產(chǎn)的,企業(yè)制定的企業(yè)標準指標應符合附表1規(guī)定的技術要求.如企業(yè)標準與附表技術要求不符,發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗按附表要求進行檢驗和判定.
附表1:龜苓膏產(chǎn)品質(zhì)量檢驗技術要求表

序號	檢驗項目	技術要求	檢測方法	備注
1	感官	符合企業(yè)標準	企業(yè)標準規(guī)定的方法
2	凈含量	國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》,企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示值	企業(yè)標準規(guī)定的方法
3	pH值	符合企業(yè)標準	企業(yè)標準規(guī)定的方法
4	固形物	符合企業(yè)標準	企業(yè)標準規(guī)定的方法
5	可溶性固形物	符合企業(yè)標準	GB/T10788
6	銅(Cu)mg/kg	≤5.0	GB/T5009.13
7	鉛(Pb) mg/kg	≤1.0	GB/T5009.12
8	總砷(As) mg/kg	≤0.2	GB/T5009.11
9	食品添加劑	GB2760	企業(yè)標準規(guī)定的方法
10	菌落總數(shù)cfu/g	≤100	GB/T4789.24
11	大腸菌群MPN/100g	≤3	GB/T4789.24
12	致病菌(沙門氏菌,志賀氏菌,金黃色葡萄球菌,溶血性鏈球菌)	不得檢出	GB/T4789.24
13	酵母(cfu/g)	≤20	GB/T4789.24
14	霉菌(cfu/g)	≤20	GB/T4789.24
15	企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示的其他項目	企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示值	企業(yè)執(zhí)行標準中規(guī)定的檢測方法

即食涼粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細則
一,發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
實施食品生產(chǎn)許可證管理的即食涼粉產(chǎn)品是指以涼粉草(仙人草)的萃取物為主要風味物質(zhì),以水,白砂糖和卡拉膠等為原料,經(jīng)溶膠,調(diào)配,過濾,殺菌,灌裝等工序加工而成的,常溫下產(chǎn)品形態(tài)呈膠凍狀的食品.即食涼粉的申證單元為1個,即其他食品(龜苓膏類).
二,基本生產(chǎn)流程及關鍵控制環(huán)節(jié)
(一)基本生產(chǎn)流程.
            水處理→水
涼粉草的水提取物(或濃縮液,粉等)→蒸煮→調(diào)配→過濾→預熱→殺菌→
                                 ↑
                            卡拉膠,白砂糖
灌裝→常溫成型→檢驗→成品
(二)關鍵控制環(huán)節(jié).
原輔材料,包裝材料的質(zhì)量控制;生產(chǎn)車間,尤其是配料和罐裝車間的衛(wèi)生管理控制;水處理,工序的管理控制;生產(chǎn)設備的清洗消毒;配料計量;殺菌工序的控制;灌裝,封口工序的控制;操作人員的衛(wèi)生管理.
(三)容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題.
設備,環(huán)境,原輔材料,包裝材料,水處理工序,人員等環(huán)節(jié)的管理控制不到位,易造,成化學和生物污染,而使產(chǎn)品的衛(wèi)生指標等不合格;原料質(zhì)量及配料控制等環(huán)節(jié)易造成產(chǎn)品感官指標不符合要求,食品添加劑超范圍和超限量使用.
三,必備的生產(chǎn)資源
(一)生產(chǎn)場所.
1.對于生產(chǎn)即食涼粉產(chǎn)品的企業(yè),應具備原輔材料倉庫及包裝材料倉庫,成品倉庫,配料車間,殺菌及自動灌裝封蓋車間,包裝車間等生產(chǎn)場所.配料車間,殺菌及自動灌裝封蓋車間,包裝車間應配備有效的消毒設施(如紫外燈,熏蒸,臭氧等消毒方式),車間進口處須安裝手的清洗消毒設施(應采用非手動式開關)以及符合要求的鞋靴消毒池(或其他設施).
2.生產(chǎn)車間依其清潔度要求應分為:非食品生產(chǎn)處理區(qū)(辦公室,配電,動力裝備等),一般作業(yè)區(qū)(品質(zhì)實驗室,原料處理,倉庫,外包裝等),準清潔作業(yè)區(qū)(配料車間,殺菌及自動灌裝封蓋車間等),清潔作業(yè)區(qū)(自動灌裝封蓋車間等).各區(qū)之間應有效隔離,防止交叉污染.
3.準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應相對密閉,設有空氣處理裝置和空氣消毒設施,入口處應設有人員和物流凈化設施.清潔作業(yè)區(qū)對于熱罐裝工藝的應為10萬級以上清潔廠房;后殺菌和無菌罐裝工藝,必須安裝粗效和中效空氣凈化設備,保證空氣循環(huán)次數(shù)10次/h以上.
(二)必備的生產(chǎn)設備.
1. 水處理設備;2. 配料設施;3. 過濾器;4. 殺菌設備;5. 生產(chǎn)設備清洗消毒設施;6. 自動灌裝封蓋設備;7. 生產(chǎn)日期/批號標注設施.
應根據(jù)實際工藝配備相應的生產(chǎn)設備 .
四,產(chǎn)品相關標準
GB7718 -2004《預包裝食品標簽通則》,備案的有效企業(yè)標準.
五,原輔料的有關要求
企業(yè)使用的原輔材料,包裝材料必須符合國家標準,行業(yè)標準及有關規(guī)定;如所使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的獲證產(chǎn)品,如選用進口原料,必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產(chǎn)品.
六,必備的出廠檢驗設備
1. 天平(0.1g);2. 無菌室或超凈工作臺;3. 滅菌鍋;4. 微生物培養(yǎng)箱;5. 干燥箱;6. 生物顯微鏡;7. 折光儀;8. 分析天平(0.1mg).
7,檢驗項目
即食涼粉產(chǎn)品的發(fā)證檢驗,監(jiān)督檢驗和出廠檢驗按表中列出的相應檢驗項目進行.出廠檢驗項目帶"*"號標記的,企業(yè)應當每年檢驗2次.
即食涼粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表

序號	檢驗項目	發(fā)證	監(jiān)督	出廠	備注
1	感官	√	√	√
2	凈含量	√	√	√
3	可溶性固形物	√	√	√
4	防腐劑（山梨酸、苯甲酸）	√	√	*
5	甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、乙�；前匪徕洠�	√	√	*
6	合成著色劑	√	√	*	根據(jù)產(chǎn)品色澤選擇測定
7	總砷	√	√	*
8	鉛	√	√	*
9	銅	√	√	*
10	菌落總數(shù)	√	√	√
11	大發(fā)脾氣菌群	√	√	√
12	沙門氏菌	√	√	*
13	志賀氏菌	√	√	*
14	金黃色葡萄球菌	√	√	*
15	霉菌	√	√	*
16	酵母	√	√	*
17	標簽	√	√
18	企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示的其他項目	√	√	*

八,抽樣方法
發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗抽樣應當按照下列規(guī)定進行.
在企業(yè)的成品倉庫內(nèi),從同一規(guī)格,同一批次的合格產(chǎn)品中隨機抽取一種樣品進行發(fā)證檢驗.抽樣基數(shù)不得少于200瓶, 抽樣數(shù)量為18瓶.樣品分成2份封好,送檢驗機構(gòu).1份用于檢驗,1份備查.樣品及抽樣單內(nèi)容經(jīng)確認無誤后,由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字,蓋章,當場封存樣品,并加貼封條,封條上應有抽樣人員簽名,抽樣單位蓋章及抽樣日期.
九,其他要求
企業(yè)應制定企業(yè)標準,各項指標應符合附表1規(guī)定的技術要求.如企業(yè)標準與附表技術要求不符,發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗按附表要求進行檢驗和判定.
即食涼粉質(zhì)量檢驗技術要求表

序號	檢驗項目	技術要求	檢測方法	備注
1	感官	應具有該類產(chǎn)品應有的色澤,滋味和組織形態(tài),不得有異味.同時還應符合該產(chǎn)品的企業(yè)執(zhí)行標準	目測,嘗味,企業(yè)執(zhí)行標準規(guī)定的方法
2	凈含量	國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》,企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示值	各類產(chǎn)品執(zhí)行標準中規(guī)定的檢測方法
3	可溶性固形物	企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示值	產(chǎn)品執(zhí)行標準中規(guī)定的檢測方法
4	防腐劑(山梨酸,苯甲酸)	GB2760	GB/T5009.29	其他防腐劑根據(jù)產(chǎn)品使用狀況確定
5	甜味劑(糖精鈉,甜蜜素,乙酰磺胺酸鉀)	GB2760	GB/T5009.28 GB/T5009.97 GB/T5009.140	其他甜味劑根據(jù)產(chǎn)品使用狀況確定
6	合成著色劑	GB2760	GB/T5009.35	根據(jù)產(chǎn)品色澤選擇測定
7	總砷	≤0.2	GB/T5009.11
8	鉛	≤0.2	GB/T5009.12
9	銅	≤5.0	GB/T5009.13
10	菌落總數(shù)	≤100	GB/T4789.2
11	大腸菌群	≤3	GB/T4789.3
12	沙門氏菌	不得檢出	GB/T4789.4
13	志賀氏菌	不得檢出	GB/T4789.5
14	金黃色葡萄球菌	不得檢出	GB/T4789.10
15	霉菌	≤10	GB/T4789.15
16	酵母	≤10	GB/T4789.15
17	標簽	GB7718
18	企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示的其他項目	企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示值	企業(yè)執(zhí)行標準中規(guī)定的檢測方法