對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足顧客要求和相關(guān)方的期望。

 

二、適用范圍

 

　　適用于公司所有新產(chǎn)品或改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制，也可適用于本公司某些復(fù)雜工藝過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。

 

三、職責(zé)

 

　　3.1 技術(shù)開發(fā)部歸口管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。

 

　　3.2 相關(guān)部門參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。

 

　　3.3 總工程師監(jiān)督、指導(dǎo)本程序的實(shí)施。

 

四、工作程序

 

　　4.1 本程序《附錄A 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制流程》給出了本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的總體過程，工藝過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)可參考執(zhí)行。

 

　　4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

 

　　4.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目

 

　　(1) 自主開發(fā)項(xiàng)目：產(chǎn)品銷售部會(huì)同技術(shù)開發(fā)部進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研、技術(shù)調(diào)查、預(yù)測(cè)，了解與本公司有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)和水平、顧客和相關(guān)方需求、國內(nèi)外同類產(chǎn)品的狀況等內(nèi)容。由技術(shù)開發(fā)部匯總，并結(jié)合公司發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)可行性分析，必要時(shí)進(jìn)行先行試驗(yàn)，編制《市場(chǎng)調(diào)研分析報(bào)告》并報(bào)總工程師。

 

　　(2) 合同開發(fā)項(xiàng)目：產(chǎn)品銷售部組織相關(guān)部門按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的規(guī)定對(duì)合同或標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，形成《合同會(huì)議評(píng)審記錄》并報(bào)總工程師。

 

　　(3) 顧客提供圖樣生產(chǎn)：技術(shù)開發(fā)部進(jìn)行審圖，發(fā)現(xiàn)問題以《審圖紀(jì)要》形式通知顧客，由顧客與設(shè)計(jì)部門聯(lián)系進(jìn)行設(shè)計(jì)變更，進(jìn)一步修改、補(bǔ)充施工圖或技術(shù)文件，經(jīng)技術(shù)開發(fā)部對(duì)修改的文件進(jìn)一步校審無誤后投入生產(chǎn)。

 

　　4.2.2 總工程師組織技術(shù)開發(fā)部、產(chǎn)品銷售部、綜合管理部、生產(chǎn)計(jì)劃部、物資供應(yīng)部等有關(guān)人員（必要時(shí)邀請(qǐng)顧客代表參加），對(duì)《市場(chǎng)詢研分析報(bào)告》或《合同會(huì)議評(píng)審記錄》等相關(guān)文件、資料進(jìn)行研究決策，并逐一形成《設(shè)計(jì)任務(wù)書》�！对O(shè)計(jì)任務(wù)書》的內(nèi)容至少應(yīng)包括本程序4.3.1 條款的要求，并按4.3.2 條款的要求通過評(píng)審，總工程師審核并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，向技術(shù)開發(fā)部下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)。

 

　　4.2.3 技術(shù)開發(fā)部根據(jù)批準(zhǔn)后的《設(shè)計(jì)任務(wù)書》制定《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃》�！懂a(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃》的內(nèi)容包括：

 

　　(1) 確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段。

 

　　(2) 明確適合各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。

 

　　(3) 明確各階段的任務(wù)與責(zé)任、人員、資源配置和進(jìn)度安排。

 

　　《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃》應(yīng)隨著設(shè)計(jì)進(jìn)展適時(shí)進(jìn)行調(diào)整、修改，并重新進(jìn)行審批、發(fā)放實(shí)施。

 

　　4.2.4 設(shè)計(jì)人員和資源

 

　　每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目應(yīng)成立設(shè)計(jì)項(xiàng)目組，由總工程師指定設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，并為其配備適當(dāng)?shù)膶�業(yè)技術(shù)人員和相關(guān)資源（包括必要的信息、資料、相關(guān)軟件和其他工作手段等）。

 

　　4.2.5 設(shè)計(jì)開發(fā)的技術(shù)接口

 

　　總工程師明確參與設(shè)計(jì)開發(fā)過程的各部門之間，以及設(shè)計(jì)項(xiàng)目組內(nèi)部各專業(yè)組之間的聯(lián)系和相互關(guān)系，規(guī)定信息傳遞方式，以確保各部門、各專業(yè)組之間的有效溝通。

 

　　(1) 技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)將《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃》及相關(guān)的背景資料，提供給項(xiàng)目設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人，作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的依據(jù)。

 

　　(2) 物資供應(yīng)部根據(jù)設(shè)計(jì)項(xiàng)目組提供的設(shè)計(jì)輸出文件和資料提供采購品，并負(fù)責(zé)與顧客的溝通。

 

　　(3) 綜合管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制過程中的監(jiān)視和測(cè)量，準(zhǔn)備必要的測(cè)試設(shè)備和培訓(xùn)相關(guān)人員。

 

　　(4) 生產(chǎn)計(jì)劃部根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃》的安排，組織樣品試制及小批量試生產(chǎn)。

 

　　(5) 設(shè)計(jì)項(xiàng)目組各專業(yè)組之間應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞剑ū匾獣r(shí)形成文件）及時(shí)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)、交流、傳遞相關(guān)技術(shù)信息和工作進(jìn)度，確保有效溝通。

 

　　4.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

 

　　4.3.1 《設(shè)計(jì)任務(wù)書》是確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的總體輸入，是設(shè)計(jì)和開發(fā)后續(xù)工作的依據(jù)。內(nèi)容至少包括：

 

　　(1) 產(chǎn)品簡(jiǎn)要說明和用途。

 

　　(2) 產(chǎn)品功能和性能方面的要求（主要技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)） 。

 

　　(3) 設(shè)計(jì)構(gòu)思綱要及成本預(yù)算。

 

　　(4) 適用的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)和其他要求。

 

　　(5) 適用時(shí)，提供以前類似設(shè)計(jì)的信息。

 

　　(6) 其他所必須的要求，如安全性、環(huán)境保護(hù)或特殊功能等方面的要求。

 

　　(7) 市場(chǎng)與經(jīng)濟(jì)分析和社會(huì)需求。

 

　　(8) 標(biāo)準(zhǔn)化要求。

 

　　4.3.2《設(shè)計(jì)任務(wù)書》由總工程師會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分和適宜的，并且要求應(yīng)完整、清楚、不自相矛盾，并在《設(shè)計(jì)任務(wù)書》評(píng)審欄內(nèi)形成評(píng)審結(jié)論。合同要求時(shí)，《設(shè)計(jì)任務(wù)書》經(jīng)本公司評(píng)審后應(yīng)經(jīng)顧客的主管部門或責(zé)任人同意。

 

　　4.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

 

　　4.4.1 設(shè)計(jì)項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人組織設(shè)計(jì)人員依據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》和《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃》等文件，開展設(shè)計(jì)和開發(fā)工作，并形成一系列相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人編寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件清單》。

 

　　4.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件，應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到各授權(quán)人員批準(zhǔn)。

 

　　各階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：

 

　　(1) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。

 

　　(2) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息。

 

　　(3) 包含或引進(jìn)產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則。

 

　　(4) 規(guī)定產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性等。

 

　　4.4.3 各設(shè)計(jì)和開發(fā)階段及其主要工作內(nèi)容

 

　　(1) 初步設(shè)計(jì)

 

　�、倏傮w方案（確定產(chǎn)品原理、總體結(jié)構(gòu)以及是否采用新工藝、新材料等）；

 

　�、谘芯吭囼�(yàn)（對(duì)主要部件或采用新工藝、新材料的部件進(jìn)行試驗(yàn)研究），進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析，以消除可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)；

 

　　③繪制總圖（草圖）。

 

　　(2) 技術(shù)設(shè)計(jì)階段

 

　　①設(shè)計(jì)計(jì)算（對(duì)主要零部件進(jìn)行性能計(jì)算）；

 

　　②總體設(shè)計(jì)人員與零部件設(shè)計(jì)人員共同確定具體結(jié)構(gòu)形式和布置方案；

 

　�、壑饕�部件設(shè)計(jì)（繪制草圖）；

 

　�、軐�(duì)總體方案和總圖進(jìn)行修訂。

 

　　(3) 施工設(shè)計(jì)階段的要求

 

　�、倮L制全部零部件圖樣；

 

　�、趯�(duì)主要部件圖進(jìn)行修訂；

 

　�、劬幹飘a(chǎn)品說明書；

 

　�、芴岢龀商淄赓徏�和材料清單；

 

　　⑤編制檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程；

 

　　⑥確定總體方案和總圖；

 

　　⑦編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（草案）。

 

　　(4) 樣品試制

 

　�、倬幹乒に嚪桨�、工藝規(guī)程、定額，進(jìn)行工裝設(shè)計(jì)；

 

　�、跇悠飞�產(chǎn)準(zhǔn)備并進(jìn)行樣品試制；

 

　�、蹣悠沸褪皆囼�(yàn)或用戶試用。

 

　　(5) 小批量試生產(chǎn)

 

　�、俟に嚪桨�、工藝文件、定額及工裝設(shè)計(jì)的修訂；

 

　　②小批量試制生產(chǎn)準(zhǔn)備及小批試制；

 

　�、坌抻啴a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（草案）；

 

　�、墚a(chǎn)品定型鑒定。

 

　　(6) 定型投產(chǎn)階段

 

　�、俟に囄募�、工藝裝備定型；

 

　�、谠O(shè)備的配置與調(diào)試；

 

　�、蹤z測(cè)儀器的配置與標(biāo)定；

 

　�、芡鈪f(xié)、外包方的確定；

 

　　⑤產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)定稿、備案；

 

　�、尥度肱�量生產(chǎn)。

 

　　4.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

 

　　4.5.1 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適宜階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)、綜合地評(píng)審。

 

　　由設(shè)計(jì)項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人提出評(píng)審申請(qǐng)，總工程師批準(zhǔn)，并由技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行評(píng)審。

 

　　評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求的符合性、滿足總體設(shè)計(jì)的充分性，并識(shí)別和預(yù)測(cè)存在問題的部位和薄弱環(huán)節(jié)，提出糾正措施要求，確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客要求。

 

　　4.5.2 各階段評(píng)審的內(nèi)容、目的、方法以及評(píng)審的組織、參加人員按《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃》的規(guī)定執(zhí)行，可采用會(huì)議評(píng)審、閱簽評(píng)審或其他適當(dāng)?shù)姆绞健?/div>