質(zhì)量管理體系認證的流程一般包括如下部分：成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審（關于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

 

 

01  成立ISO推行小組

 

       確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。

 

        管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

 

 

02  組織培訓

 

       對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。

 

       通過培訓宣傳，讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

 

 

03  體系文件結構策劃

 

       策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容。

 

       已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果公司剛成立不久，則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

 

 

04  確定文件編寫格式

 

體系文件有幾個方面需確定：

 

（1）質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范的內(nèi)頁格式、字體格式；

 

（2）程序文件修訂頁格式；

 

（3）最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內(nèi)容。

 

 

05  確立各過程的流程

 

       收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。

 

       有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。

 

 

06  開始編寫程序文件

 

       程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。

 

       選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。

 

 

07  編寫質(zhì)量手冊

 

       質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

 

 

08  質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

 

檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；

 

檢查各文件的格式是否符合要求；

 

對應的表單及相關支撐性文件是否合理；

 

檢查各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；

 

質(zhì)量手冊作為審查的重點。

 

文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

 

 

09  體系文件宣傳、培訓并試運行

 

       此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序。

 

 

10  ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

 

        運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。

 

       注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的。

 

 

11  第一次內(nèi)部審核

 

內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：

 

1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；

 

2、編寫當次內(nèi)部審核計劃；

 

3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關部門；

 

4、編寫內(nèi)部審核檢查表；

 

5、實施內(nèi)部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；

 

6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表；

 

7、內(nèi)部審核結案報告。

 

 

12  管理評審活動實施

 

       管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單、管理評審輸出報告。

 

 

13  內(nèi)部質(zhì)量體系補審

 

復審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。

 

 

14  認證申請

 

       在質(zhì)量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。

 

 

15  接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）

 

       文件審核一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司或其安排的審核人員，提交其審核。

 

       現(xiàn)場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審核公司，受審核公司做好外審準備工作。

 

 

16  現(xiàn)場審核的不符合項糾正

 

糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。

 

        如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，有些簡單的問題，在現(xiàn)場審核結束之前就能整改完畢。

 

 

17  拿證

 

       在認證后的4-6天企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證證書，并在國家認監(jiān)委官網(wǎng)查詢公示。