危害識(shí)別

危害描述

風(fēng)險(xiǎn)控制手段

控制頻次/時(shí)間

責(zé)任人

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

原輔料的采購(gòu)和接收

食品原料的生物\化學(xué)的\物理的危害

購(gòu)買(mǎi)的原料中本身含有或儲(chǔ)存中可能發(fā)生

從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，每批隨貨提供檢驗(yàn)報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽樣檢測(cè)。并且每年進(jìn)行三方檢測(cè)或由供應(yīng)商每年提供一次三方檢測(cè)報(bào)告。確保原料按照規(guī)定和要求進(jìn)行儲(chǔ)存。

常規(guī)項(xiàng)目每批次檢測(cè)或儲(chǔ)存超過(guò)6個(gè)月，特殊項(xiàng)目每年1-2次外檢或根據(jù)客戶要求。

采購(gòu)員、

實(shí)驗(yàn)室、

品控

高風(fēng)險(xiǎn)

各產(chǎn)品含有不同的原料，詳見(jiàn)相應(yīng)產(chǎn)品HACCP危害分析單

食品原料含有放射性、天然毒素、農(nóng)藥\藥物殘留等危害

購(gòu)買(mǎi)的原料中本身含有

高風(fēng)險(xiǎn)

食品原料腐爛或含有寄生蟲(chóng)等危害

購(gòu)買(mǎi)的原料中本身含有或儲(chǔ)存中帶入

高風(fēng)險(xiǎn)

食品原料含有或可能含有過(guò)敏原、轉(zhuǎn)基因的原料在過(guò)敏原和轉(zhuǎn)基因上的危害

原料本身是或含有其成分

從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，每年進(jìn)行三方檢測(cè)或由供應(yīng)商每年提供一次三方檢測(cè)報(bào)告，并提供過(guò)敏原或轉(zhuǎn)基因聲明。

每年1-2次或根據(jù)客戶要求

采購(gòu)員、

實(shí)驗(yàn)室、

品控

低風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)原料進(jìn)行分析，詳見(jiàn)“過(guò)敏原和轉(zhuǎn)基因控制程序”

包裝材料的生物的、化學(xué)的、物理的危害

本身含有或儲(chǔ)存中帶入，或者不符合食品接觸物要求

從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，每年進(jìn)行食品級(jí)三方檢測(cè)證明或由供應(yīng)商每年提供一次食品級(jí)的三方檢測(cè)報(bào)告。使用前進(jìn)行必須的滅菌措施。

每批次或根據(jù)客戶要求。

采購(gòu)員、

實(shí)驗(yàn)室、

品控

低風(fēng)險(xiǎn)

直接接觸食品的包材必須經(jīng)過(guò)外部檢測(cè)以及客戶確認(rèn)。

服務(wù)性項(xiàng)目的危害（如洗衣、安保、垃圾清運(yùn)、運(yùn)輸、蟲(chóng)害控制、外部檢測(cè)等）

服務(wù)過(guò)程中，不符合食品安全的行為或活動(dòng)

選擇有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，選擇一段時(shí)間后進(jìn)行再次評(píng)審。

每年1-2次或有重大問(wèn)題時(shí)

相關(guān)負(fù)責(zé)部門(mén)

低風(fēng)險(xiǎn)

詳見(jiàn)采購(gòu)控制程序

危害識(shí)別

危害描述

風(fēng)險(xiǎn)控制手段

控制頻次/時(shí)間

責(zé)任人

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

人為蓄意破壞

抱怨等對(duì)公司心懷不滿的員工

員工教育

日常

生產(chǎn)部

低風(fēng)險(xiǎn)

詳見(jiàn)食品安全防護(hù)計(jì)劃

入口門(mén)警監(jiān)視

隨時(shí)

門(mén)衛(wèi)

關(guān)鍵區(qū)域的上鎖等的管理

隨時(shí)

生產(chǎn)及品控

監(jiān)控視頻

24小時(shí)

IT及HR

管理者監(jiān)視

作業(yè)過(guò)程中

班長(zhǎng)、經(jīng)理等

食品成分發(fā)生腐爛或產(chǎn)生寄生蟲(chóng)等的危害

產(chǎn)品中食品成分加工或處置不當(dāng)發(fā)生了腐爛或產(chǎn)生寄生蟲(chóng)

1預(yù)包裝食品組裝前確保包裝完整性.

2 控制食品成分的水分

3. 嚴(yán)格的蟲(chóng)害控制程序,并每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行肉眼檢查

生產(chǎn)作業(yè)中

全體工人；

生產(chǎn)管理者；

品控

低風(fēng)險(xiǎn)

預(yù)包裝產(chǎn)品或脫水調(diào)料,很少發(fā)生; 新鮮原料的處理按照HACCP進(jìn)行,也很難發(fā)生

微

生

物

危

害

菌落總數(shù)、大腸菌、酵母菌、霉菌、致病菌等的危害

有溫度控制要求的產(chǎn)品在溫度的控制不良；

產(chǎn)品積壓時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；

SSOP控制不到位：如過(guò)程衛(wèi)生消毒不到位；過(guò)程的交叉污染等；

儲(chǔ)存容器不及時(shí)清洗、消毒

嚴(yán)格溫度控制符合要求；

控制生產(chǎn)過(guò)程順暢；

嚴(yán)格按照SSOP執(zhí)行

生產(chǎn)作業(yè)中

全體工人；

生產(chǎn)管理者；

品控

低風(fēng)險(xiǎn)

微生物檢測(cè)不合格產(chǎn)品不得出廠

人手、接觸面等的監(jiān)測(cè)及環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)；

每周一次或根據(jù)生產(chǎn)需要

化驗(yàn)室

每批次

5、化驗(yàn)室

5、所有設(shè)備、容器每日清洗消毒，定期驗(yàn)證

6、產(chǎn)品的出廠檢測(cè)

每年一次，或客戶要求

委托CIQ中心或其他

化

學(xué)

危

害

消毒水

消毒水殘留

嚴(yán)格SSOP控制

日常

全體員工

低風(fēng)險(xiǎn)

嚴(yán)格供應(yīng)商備案和材料證明

消毒酒精

非食品級(jí)酒精的使用

進(jìn)貨時(shí)提供相關(guān)證明，入庫(kù)時(shí)進(jìn)行證明的查驗(yàn)。

每批次

采購(gòu)、品控

設(shè)備用油（機(jī)油、潤(rùn)滑油等）

接觸混入產(chǎn)品

食品級(jí)潤(rùn)滑油；

SSOP控制

操作人員培訓(xùn)

管理者進(jìn)行監(jiān)視

日常

技術(shù)部及相關(guān)維修工人

殺蟲(chóng)劑

意外混入

加工車(chē)間內(nèi)禁止使用殺蟲(chóng)劑，車(chē)間外圍由有資質(zhì)的三方蟲(chóng)害控制公司進(jìn)行蟲(chóng)害消殺服務(wù)

根據(jù)合同

QA

供應(yīng)商資質(zhì)和藥品MSDS

物

理

的

金屬異物

1. 原輔料本身含有或初加工等帶入；

2. 加工器具及設(shè)備零部件金屬等損壞混入；

3. 過(guò)濾篩網(wǎng)脫落或破損產(chǎn)生金屬絲

4. 其它金屬制用品如釘書(shū)釘、美工刀片等

5. 金探檢測(cè)器異常：故障及靈敏度偏離等導(dǎo)致金屬等異物混入產(chǎn)品

對(duì)尖銳工等每日專(zhuān)人檢查發(fā)放并回收，同時(shí)保持記錄；

加工場(chǎng)所有設(shè)備的易脫落零部件檢查；過(guò)濾篩網(wǎng)每班次進(jìn)行檢查并記錄；設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)；

金探靈敏度按規(guī)定校準(zhǔn)并記錄

經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資質(zhì)人員上崗；

過(guò)程嚴(yán)控；

報(bào)警產(chǎn)品馬上隔離流水線，并對(duì)前一小時(shí)產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測(cè)；

定期對(duì)金探維護(hù)檢測(cè)

1. 如有使用尖銳工具時(shí)每日發(fā)放回收檢查；

2. 金探每小時(shí)校準(zhǔn)一次；

3. 產(chǎn)品逐一過(guò)金探

金探操作人

管理者

品控

技術(shù)部

低風(fēng)險(xiǎn)

設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、記錄

尖銳工具控制程序及CCP金屬探測(cè)控制及相關(guān)記錄

硬質(zhì)塑料、玻璃制品、陶瓷及類(lèi)似材料

玻璃及塑料包括燈具等工具器的破損混入；

機(jī)器零部件及設(shè)施配件包括儀表等的異外故障破損混入

玻璃、塑料容器、陶瓷燈破損后混入

玻璃、塑料等制品嚴(yán)格登記并定期檢查；

玻璃器具進(jìn)行附膜防護(hù)，燈具必須有防護(hù)罩；

品控針對(duì)性檢查；

有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的產(chǎn)品嚴(yán)格按照線破及玻璃制品控制程序進(jìn)行操作

每日檢查；

有玻璃、陶

瓷、硬塑料容器使用的生產(chǎn)時(shí)隨時(shí)檢查

在線品控

管理人員

低風(fēng)險(xiǎn)

潛在的污染區(qū)域（車(chē)間無(wú)門(mén)窗玻璃）：

照明的玻璃燈具；

車(chē)間塑料掛鐘；

壓力表、溫度表等儀表盤(pán)

玻璃的溫濕度計(jì)；

塑料周轉(zhuǎn)筐；

產(chǎn)品用玻璃、硬塑料容器

原料塑料托盤(pán)等

清洗與更換

嚴(yán)格按清潔計(jì)劃進(jìn)行工器具、玻璃容器的清洗和清潔；

玻璃器具的破損在品控監(jiān)控下由機(jī)修人員更換

其它異物

原、輔材料引入異物；

包裝材料引入異物；

生產(chǎn)中引入異物:流水線及包裝過(guò)程引入；

人為因素引入異物

原輔料檢查及必要的過(guò)篩；

包裝物的檢查；

輔料及包裝材料的使用區(qū)域限定工器具的清洗；

監(jiān)控視頻；、

人員衛(wèi)生、穿戴要求及監(jiān)控

包裝過(guò)程嚴(yán)格控制

工人在進(jìn)入車(chē)間前；

生產(chǎn)過(guò)程中

品控

管理者

全體工人

低風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)已發(fā)生或風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的異物危害如下：

頭發(fā)；

手套破損碎片

產(chǎn)品包裝材料破損碎片；

紙片、拉伸膜；

其它生產(chǎn)用小器具

石頭、樹(shù)枝等原料帶入

7、人為破壞帶入

嚴(yán)格執(zhí)行異物控制程序進(jìn)行相應(yīng)控制

風(fēng)險(xiǎn)因素

風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品

控制手段

控制頻次/時(shí)間

責(zé)任人

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

1.堅(jiān)果及其制品

2.花生及其制品

油炸或烘烤后調(diào)味或不調(diào)味的堅(jiān)果、花生或其混合產(chǎn)品

1.堅(jiān)果花生生產(chǎn)車(chē)間及倉(cāng)庫(kù)為獨(dú)立房間

2.包裝標(biāo)識(shí)的正確告知

3.人員限制活動(dòng)

每個(gè)包裝產(chǎn)品

研發(fā)部、

生產(chǎn)部

低風(fēng)險(xiǎn)

詳見(jiàn)“轉(zhuǎn)基因、過(guò)敏原控制程序”

3.餅干

4.Cookie mix

相關(guān)包含其成分的禮品

1、入廠確認(rèn)；

2、嚴(yán)格的入庫(kù)管理，隔離存放與發(fā)料；

3、配料室的分隔

4、生產(chǎn)使用時(shí)的空間與時(shí)間隔離；

5、衛(wèi)生清潔隔離，濕法清洗及驗(yàn)證；

6、生產(chǎn)指令中明確

7、包裝標(biāo)識(shí)的告知

8、人員限制活動(dòng)

作業(yè)發(fā)生時(shí)

每個(gè)包裝的產(chǎn)品

     研發(fā)部

倉(cāng)庫(kù)保管

該車(chē)間工人

管理人員

 采購(gòu)員

低風(fēng)險(xiǎn)

5.香辛料(芹菜、芥末、芝麻，大豆粉）

6. 大豆油

調(diào)料產(chǎn)品

作業(yè)發(fā)生時(shí)

每個(gè)包裝的產(chǎn)品

研發(fā)部

倉(cāng)庫(kù)保管

該車(chē)間工人

管理人員

 采購(gòu)員

低風(fēng)險(xiǎn)

7. 添加劑亞硫酸鈉

飲料產(chǎn)品

作業(yè)發(fā)生時(shí)

每個(gè)包裝的產(chǎn)品

研發(fā)部

倉(cāng)庫(kù)保管

該車(chē)間工人

管理人員

 采購(gòu)員

低風(fēng)險(xiǎn)

8.乳膠手套

工人對(duì)其過(guò)敏或在使用過(guò)程中接觸產(chǎn)品引入

對(duì)采購(gòu)的乳膠手套進(jìn)行過(guò)敏原檢測(cè)

每批次

采購(gòu)員

研發(fā)部

品控

低風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)因素

風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

玉米淀粉

可能涉及到的采購(gòu)的預(yù)包裝產(chǎn)品等；或用于調(diào)料產(chǎn)品的相關(guān)原料

生產(chǎn)廠家聲明；

生產(chǎn)廠家的NO-GMO的檢測(cè)報(bào)告

 必要時(shí)公司送檢驗(yàn)

每年一次提供

品控

采購(gòu)

低風(fēng)險(xiǎn)

詳見(jiàn)“轉(zhuǎn)基因、過(guò)敏原控制程序”

大豆粉、大豆油

土豆淀粉

新增過(guò)敏原及轉(zhuǎn)基因

相關(guān)產(chǎn)品

國(guó)內(nèi)外新的法規(guī)及預(yù)警通報(bào)收集；

及時(shí)預(yù)防

隨時(shí)

銷(xiāo)售

品控

研發(fā)部

低風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)因素

風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

三

聚

氰

胺

脫脂奶粉

芝士粉

奶油、風(fēng)味香精、固體飲料等等

如果采購(gòu)含相關(guān)成分的預(yù)包裝產(chǎn)品

1、國(guó)內(nèi)外的緊急預(yù)警；

2、廠家的質(zhì)量聲明；

3、輔材料三聚氰胺的檢測(cè)

4、產(chǎn)品三聚氰胺檢測(cè)

5、供應(yīng)商審核

1、隨時(shí)監(jiān)測(cè)；

2、每年一次；

3、每批次；

4、每批次

5、每批次

必要時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的變化可調(diào)節(jié)檢測(cè)的頻次

1、品控部

2、采購(gòu)部；

高風(fēng)險(xiǎn)

大豆蛋白

等

如果生產(chǎn)含蛋白的輔料添加的產(chǎn)品等

雙酚A等

直接接觸食品的塑料類(lèi)包裝物料的成分含有非法添加的有害物質(zhì)

帶有塑料包裝的產(chǎn)品，如牛奶吸管、袋裝飲料

1、國(guó)內(nèi)外的緊急預(yù)警；

2、廠家的質(zhì)量聲明；

3、材品控測(cè)

4、有害物品控測(cè)

5、供應(yīng)商審核

1、隨時(shí)監(jiān)測(cè)；

2、每年一次；

3、每批次；

4、每批次

5、每批次

必要時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的變化可調(diào)節(jié)檢測(cè)的頻次

1、品控部

2、采購(gòu)部；

高風(fēng)險(xiǎn)

含其他非法添加物的食品原料、包裝材料、器具如鍋、勺子等�；蚍鞘称方佑|物材質(zhì)制成設(shè)備

含或可能含有相關(guān)非法成分的產(chǎn)品

危害識(shí)別

危害描述

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

區(qū)域

風(fēng)

險(xiǎn)

入口風(fēng)險(xiǎn)

蓄意破壞或不良分子由公司大門(mén)入口進(jìn)工廠

入口警戒；

身份登記;

監(jiān)控視頻;

24小時(shí)

門(mén)衛(wèi)

低風(fēng)險(xiǎn)

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)

蓄意破壞或不良分子非正常進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)

標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；

監(jiān)控視頻；

專(zhuān)人負(fù)責(zé)上鎖管制；

人員巡視；

人員作業(yè)時(shí)間內(nèi)，隨時(shí);

監(jiān)控視頻24小時(shí)

倉(cāng)庫(kù)保管

低風(fēng)險(xiǎn)

生

產(chǎn)

區(qū)

域

車(chē)間入口

蓄意破壞分子或不良分子非正常進(jìn)入車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)破壞機(jī)器設(shè)備等

通往車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)的所有入口上鎖管制；

生產(chǎn)時(shí)間入口人員監(jiān)視；

監(jiān)控視頻；

每日

生產(chǎn)管理人員；

車(chē)間衛(wèi)生員

低風(fēng)險(xiǎn)

配料室

未經(jīng)授權(quán)人員的非正常進(jìn)入

標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；

專(zhuān)人負(fù)責(zé)上鎖管制；

人員巡視；

作業(yè)時(shí)間內(nèi)隨時(shí)

配料專(zhuān)人負(fù)責(zé)；

品控員及生產(chǎn)管理人員檢查

低風(fēng)險(xiǎn)

清潔區(qū)

器具清潔區(qū)化學(xué)品的交叉污染

清潔區(qū)與生產(chǎn)區(qū)空間隔離；

專(zhuān)人負(fù)責(zé)；

人員監(jiān)督

作業(yè)時(shí)間內(nèi)

生產(chǎn)管理人員；

衛(wèi)生員

品控及生產(chǎn)管理人員

低風(fēng)險(xiǎn)

化學(xué)品的

危害

化學(xué)品非經(jīng)授權(quán)人員的非正常使用

專(zhuān)門(mén)的化學(xué)品保管員；

車(chē)間化學(xué)品專(zhuān)柜上鎖；

嚴(yán)格數(shù)量管理，當(dāng)日領(lǐng)用

當(dāng)日使用，嚴(yán)格記錄

必要的培訓(xùn)

每日

化學(xué)品保管員

衛(wèi)生員

低風(fēng)險(xiǎn)

化學(xué)品控理規(guī)定；

化學(xué)品使用記錄；

化學(xué)品MSDS

不潔的生產(chǎn)用水

生產(chǎn)用水微生物或其它化學(xué)品污染

生產(chǎn)用水為政統(tǒng)一供水進(jìn)行軟化處理后使用；

嚴(yán)格按GMP要求鋪設(shè)管路和進(jìn)行水質(zhì)處理操作；

水質(zhì)微生物檢測(cè)

嚴(yán)格SSOP控制

1、微生物每周監(jiān)測(cè)一次；

化驗(yàn)室

低風(fēng)險(xiǎn)

水質(zhì)微生物檢測(cè)報(bào)告；

水質(zhì)余氯檢測(cè)報(bào)告；

加工區(qū)空氣不潔

加工現(xiàn)場(chǎng)空氣菌落超標(biāo)或異味

每周一次的微生物空氣檢測(cè)；

生產(chǎn)結(jié)束臭氧消毒；

符合GMP要求的空氣通風(fēng)系統(tǒng)

空氣檢測(cè)每周一次；

臭氧消毒每日結(jié)束生產(chǎn)后

化驗(yàn)室；

生產(chǎn)部

低風(fēng)險(xiǎn)

空氣微生物檢測(cè)報(bào)告；

臭氧消毒記錄

壓縮空氣不潔

生產(chǎn)使用壓縮空氣微生物超標(biāo)或其它異味

使用空氣過(guò)濾；

每月一次的微生物檢測(cè)

每月一次微生物檢測(cè)

過(guò)濾器定期清洗更換

化驗(yàn)室

低風(fēng)險(xiǎn)

1、壓縮空氣微生物檢測(cè)報(bào)告

加工設(shè)備、加工間等硬件設(shè)施破損

設(shè)備、設(shè)施等破損造成污染或污染引入

定期檢查廠房、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施等

每周檢查一次廠房；現(xiàn)場(chǎng)隨時(shí)檢查

QA

生產(chǎn)

品控

低風(fēng)險(xiǎn)

相關(guān)檢查表

不合理布局、非食品級(jí)加工設(shè)備和不合理加工流程

造成交叉污染

建立初劃分，并建立前提方案進(jìn)行驗(yàn)證，不合理處進(jìn)行相應(yīng)改造、更換。

加工工藝和流程進(jìn)行驗(yàn)證

定期評(píng)審和驗(yàn)證

每年1-2次

每次有新工藝或新產(chǎn)品時(shí)

HACCP小組

研發(fā)部

低風(fēng)險(xiǎn)

已經(jīng)進(jìn)行驗(yàn)證，

見(jiàn)前提方案及驗(yàn)證記錄，

見(jiàn)HACCP計(jì)劃工藝流程驗(yàn)證記錄

危害識(shí)別

危害描述

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

蟲(chóng)害危害

蟲(chóng)害滋生導(dǎo)致原料或產(chǎn)品的污染

消除害蟲(chóng)滋生地；

杜絕蟲(chóng)鼠入途徑；

有效的滅蟲(chóng)滅鼠措施

定期的蟲(chóng)害防治等的檢查

專(zhuān)業(yè)蟲(chóng)害公司定期進(jìn)行服務(wù)

防蟲(chóng)檢查：每周檢查，

防鼠檢查：1次/日

5-10月三方公司每月2次消殺服務(wù)

技術(shù)部；

QA；

低風(fēng)險(xiǎn)

見(jiàn)蟲(chóng)害控制程序

見(jiàn)滅蠅燈檢測(cè)記錄；

見(jiàn)粘鼠板檢查記錄；

見(jiàn)三方蟲(chóng)害施工及分析報(bào)告

8、產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

危害識(shí)別

危害描述

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)臏囟?/span>

不良的儲(chǔ)存及裝載、運(yùn)輸溫度導(dǎo)致的需有溫度要求產(chǎn)品的不良品質(zhì)，如巧克力、益生菌吸管等。

相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存溫度保持在要求溫度范圍內(nèi)；

運(yùn)輸車(chē)載溫度度控制在規(guī)定范圍內(nèi)；

卸貨時(shí)的產(chǎn)品品溫監(jiān)測(cè)；

運(yùn)輸中的溫度監(jiān)控及異常監(jiān)控；

有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司

作業(yè)發(fā)生時(shí)

技術(shù)部

裝箱監(jiān)管

貨運(yùn)公司

低風(fēng)險(xiǎn)

見(jiàn)產(chǎn)品裝貨的溫度監(jiān)測(cè)記錄

倉(cāng)庫(kù)及車(chē)輸?shù)那鍧崰顩r等

不潔的儲(chǔ)存及運(yùn)輸車(chē)輛導(dǎo)致交叉污染

倉(cāng)庫(kù)內(nèi)定期清潔，

到廠車(chē)輛的衛(wèi)生及安全檢查；

車(chē)輸衛(wèi)生清潔

車(chē)輛檢查：每次發(fā)貨前

倉(cāng)庫(kù)保管；

監(jiān)裝員

低風(fēng)險(xiǎn)

集裝箱檢查記錄

裝貨的安全

裝運(yùn)中的交叉污染

專(zhuān)用的食品運(yùn)載集裝箱貨車(chē)；

裝載及卸貨中監(jiān)裝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；

裝載結(jié)束嵌封保護(hù)

每日發(fā)貨時(shí)

監(jiān)裝員

低風(fēng)險(xiǎn)

運(yùn)輸?shù)陌踩?/span>

運(yùn)輸中車(chē)輛故障貨物轉(zhuǎn)運(yùn)造成交叉污染

運(yùn)輸合同規(guī)定要求；

有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司

取得我方同意后在規(guī)定條件下進(jìn)行

運(yùn)輸合同；

如有故障

物流負(fù)責(zé)人

低風(fēng)險(xiǎn)

運(yùn)輸合同

危害識(shí)別

危害描述

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

溫度計(jì)

溫度計(jì)誤差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致測(cè)溫失準(zhǔn)，影響產(chǎn)品品質(zhì)

每月由具備資質(zhì)的人員校準(zhǔn)；

有效期內(nèi)使用；

專(zhuān)人使用；

1次/月

品控部/生產(chǎn)相關(guān)負(fù)責(zé)人

低風(fēng)險(xiǎn)

探針式溫度計(jì)的性能相對(duì)穩(wěn)定，一個(gè)月內(nèi)失準(zhǔn)的可能性小；正常溫度計(jì)檢定周期為一年

   電子稱(chēng)

電子稱(chēng)誤差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致計(jì)量失準(zhǔn)

電子稱(chēng)進(jìn)行外部校驗(yàn)

專(zhuān)用校準(zhǔn)法碼校準(zhǔn)；

經(jīng)培訓(xùn)的人員校準(zhǔn)；

生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)

每年外檢；生產(chǎn)前；

品控部

低風(fēng)險(xiǎn)

電子稱(chēng)校準(zhǔn)記錄

砝碼校準(zhǔn)證書(shū)

電子稱(chēng)校準(zhǔn)證書(shū)

 金屬探測(cè)儀

靈敏度失準(zhǔn)

每年檢修；

生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)

由經(jīng)培訓(xùn)的授權(quán)人員進(jìn)行

品控人員監(jiān)視

1次/小時(shí)

隨時(shí)

金探操作員

品控

低風(fēng)險(xiǎn)

生產(chǎn)中每一小時(shí)校準(zhǔn)，除設(shè)備的性能外，當(dāng)其間發(fā)生失準(zhǔn)時(shí)，隔離可能有問(wèn)題產(chǎn)品；前一小時(shí)內(nèi)重新過(guò)金探

相關(guān)的壓力容器、壓力表

壓力失準(zhǔn)導(dǎo)致安全隱患

每半年由青島技術(shù)監(jiān)督計(jì)量所法定檢定

嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；

1次/半年

QA

低風(fēng)險(xiǎn)

官方強(qiáng)制規(guī)定

其他實(shí)驗(yàn)室儀器如PH計(jì)、烘箱

儀器失準(zhǔn)，造成檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差，影響對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的判定

每年由青島技術(shù)監(jiān)督計(jì)量所法定檢定

嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；

內(nèi)部校驗(yàn)、定期維護(hù)

根據(jù)要求

QA

低風(fēng)險(xiǎn)

官方強(qiáng)制規(guī)定或企業(yè)需要

危害識(shí)別

危害描述

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

微生物危害

車(chē)間操作人員及管理人員、參觀人員等不潔凈衣服易導(dǎo)致微生物的交叉污染

1、進(jìn)入車(chē)間的所有人員需均裝著統(tǒng)一經(jīng)清潔消毒的工作服；其中生產(chǎn)作業(yè)員的上下身分開(kāi)；參觀人員可以提供連體大褂;；

2、所有工作服每日生產(chǎn)結(jié)束統(tǒng)一懸掛在更衣室內(nèi)臭氧消毒；

3、嚴(yán)格按照SSOP，車(chē)間人員衛(wèi)生要求穿戴；

4、嚴(yán)禁穿戴工作服出車(chē)間

1、工作服每日班后清洗；

2、化驗(yàn)室每周一次進(jìn)行接觸面的微生物檢測(cè)；

3、進(jìn)出控制每次出入車(chē)間

HR

化驗(yàn)室

衛(wèi)生員

低風(fēng)險(xiǎn)

更衣室臭氧消毒記錄；

SSOP

出入車(chē)間人員規(guī)定

化驗(yàn)室微生物檢測(cè)員穿戴不潔的工作服可能導(dǎo)致細(xì)菌的交叉污染

為防止交叉污染；實(shí)驗(yàn)室微生物檢測(cè)員進(jìn)行產(chǎn)品微生物檢測(cè)工作服專(zhuān)用并每日消毒

進(jìn)入車(chē)間取樣必須穿著取樣工作服；

進(jìn)入無(wú)菌室穿著經(jīng)紫外線滅菌的工作服

微生物檢測(cè)作業(yè)時(shí)著裝每日單獨(dú)清洗消毒；

檢驗(yàn)發(fā)生時(shí)

每日

化驗(yàn)員

低風(fēng)險(xiǎn)

物理危害

由工作服口袋裝入的異物進(jìn)入車(chē)間混入產(chǎn)品

作業(yè)人員工作服統(tǒng)一無(wú)口袋；

管理員及外來(lái)參觀人員服裝無(wú)口袋；

工作服及參觀服無(wú)紐扣等易脫落部件

作業(yè)發(fā)生時(shí)

更衣室衛(wèi)生員

低風(fēng)險(xiǎn)

由別車(chē)間進(jìn)入時(shí)工作服上帶有別車(chē)間產(chǎn)品等粉塵或雜物混入產(chǎn)品

車(chē)間人員定崗，工作期間嚴(yán)禁混車(chē)間

作業(yè)發(fā)生時(shí)

更衣室衛(wèi)生員

生產(chǎn)班長(zhǎng)

低風(fēng)險(xiǎn)

過(guò)敏原危害

工作服上帶有含過(guò)敏原產(chǎn)品的微粒

過(guò)敏原車(chē)間工作服單獨(dú)存放、單獨(dú)清洗

車(chē)間人員盡量穩(wěn)定崗位

每次收集、清洗、發(fā)放工作服時(shí)

HR、

衛(wèi)生員

低風(fēng)險(xiǎn)

危害識(shí)別

危害描述

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

原料的微生物危害

到貨原料細(xì)菌數(shù)超標(biāo)及致病菌的檢出，導(dǎo)致最終產(chǎn)品的不可接受水平

1、公司內(nèi)部化驗(yàn)室對(duì)貨原料實(shí)施常規(guī)檢測(cè)；

每批到貨原料

化驗(yàn)室

低風(fēng)險(xiǎn)

進(jìn)口原料衛(wèi)生證書(shū)并無(wú)微生物具體檢測(cè)值；

CIQ入境檢測(cè)無(wú)法批批全項(xiàng)目檢測(cè)；

產(chǎn)品的微生物危害

產(chǎn)品的微生物危害導(dǎo)致產(chǎn)品的不可接受的危害水平

公司化驗(yàn)室對(duì)最終成品進(jìn)行微生物常規(guī)檢測(cè)

對(duì)生產(chǎn)中半成品實(shí)施常規(guī)檢測(cè)，以加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)控水平；及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良原因；

每批次最終產(chǎn)品

每批次及中間產(chǎn)品

化驗(yàn)室

低風(fēng)險(xiǎn)

接觸面微生物交叉污染

接觸面微生物超標(biāo)等，對(duì)產(chǎn)品造成無(wú)法接受的交叉污染隱患；

對(duì)接觸面進(jìn)行微生物檢測(cè)；

規(guī)定的消毒方式和頻次；

SSOP

每車(chē)間每周一次

每日生產(chǎn)前后

生產(chǎn)班長(zhǎng)

化驗(yàn)室

低風(fēng)險(xiǎn)

見(jiàn)環(huán)境檢測(cè)記錄；

水質(zhì)微生物危害

生產(chǎn)用水的微生物超標(biāo)，易導(dǎo)致最終產(chǎn)品微生物超標(biāo)

市政供水；

軟化RO處理；

微生物檢測(cè)每周一次

微生物檢測(cè)每周一次

生產(chǎn)班長(zhǎng)

化驗(yàn)室

低風(fēng)險(xiǎn)

見(jiàn)微生物水品控測(cè)記錄

空氣微生物

空氣的污染易導(dǎo)致產(chǎn)品的污染

車(chē)間臭氧消毒；

化驗(yàn)室微生物檢測(cè)

每周一次

生產(chǎn)班長(zhǎng)

化驗(yàn)室

低風(fēng)險(xiǎn)

見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室空氣檢測(cè)記錄

內(nèi)包裝材料微生物危害

到貨內(nèi)包裝材料細(xì)菌數(shù)超標(biāo)及致病菌的檢出，導(dǎo)致最終產(chǎn)品的不可接受水平

到貨產(chǎn)品微生物檢測(cè)

瓶子類(lèi)進(jìn)行清洗消毒

袋子類(lèi)進(jìn)行臭氧消毒

每批到貨包裝材料

每次使用前消毒

化驗(yàn)室

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

低風(fēng)險(xiǎn)

內(nèi)包裝材料的加工工藝使用微生物存活的機(jī)率��；

內(nèi)包裝袋微生物繁殖的可能性低；

臭氧消毒進(jìn)一步控制

4、評(píng)審合格供方生產(chǎn)運(yùn)輸符合要求

不符合產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品

加工過(guò)程中,沒(méi)有按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行加工;或者沒(méi)有達(dá)到規(guī)定要求;如偏離了CCP點(diǎn)，包裝不嚴(yán)等質(zhì)量問(wèn)題。

各相關(guān)產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃；

生產(chǎn)指令中規(guī)定要求

每次生產(chǎn)時(shí)

生產(chǎn)部

品控部

研發(fā)部

低風(fēng)險(xiǎn)

檢測(cè)偏差

化驗(yàn)員或檢測(cè)儀器出現(xiàn)偏差 ,使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差, 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出廠

化驗(yàn)員持證上崗,并定期進(jìn)行試驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì);

儀器定期外校和內(nèi)部校驗(yàn)

每年比對(duì)1-2次;

儀器根據(jù)校驗(yàn)周期進(jìn)行外校, 內(nèi)部使用根據(jù)儀器情況每次或每月進(jìn)行.

化驗(yàn)室

QA

低風(fēng)險(xiǎn)

標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤

產(chǎn)品或原料包裝標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽錯(cuò)誤\產(chǎn)品存放標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤,導(dǎo)致產(chǎn)品或原料錯(cuò)誤的使用。如不合格產(chǎn)品放置到合格區(qū)域或貼了合格標(biāo)簽等危害

成品標(biāo)簽使用前嚴(yán)

格核對(duì)、確認(rèn)

嚴(yán)格區(qū)域劃分和產(chǎn)

品標(biāo)識(shí)，不合格品或廢棄物通過(guò)多種途徑分辨

每次生產(chǎn)時(shí)

庫(kù)存原料和產(chǎn)品定期每月核對(duì)

生產(chǎn)部

品控部

倉(cāng)庫(kù)

低風(fēng)險(xiǎn)

嚴(yán)格按照生產(chǎn)指令的要求進(jìn)行外箱和托盤(pán)標(biāo)識(shí)

生產(chǎn)線標(biāo)識(shí)牌和線上產(chǎn)品、指令，每日檢查核對(duì)

危害識(shí)別

危害描述

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

人員的衛(wèi)生的微生物危害及化學(xué)危害等

1、進(jìn)入車(chē)間人員衛(wèi)生尤其手的衛(wèi)生不到位（手的細(xì)菌超標(biāo)或化學(xué)性污染導(dǎo)致產(chǎn)品的交叉污染）

1、所有人員在車(chē)間入口需按程序進(jìn)行洗手消毒；

2、作業(yè)人員配戴手套后二次清洗消毒；

1、每次進(jìn)入車(chē)間前裸手消毒；

2、每次進(jìn)入崗位前；

所有人員

低風(fēng)險(xiǎn)

見(jiàn)接觸面手及手套的微生物檢測(cè)記錄

作業(yè)中手等的交叉污染

1、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)手套等進(jìn)行清洗與消毒

2、接觸不良面后，隨時(shí)時(shí)行清洗消毒

1、生產(chǎn)中每1小時(shí)

2、接觸不良面后

作業(yè)人員

低風(fēng)險(xiǎn)

員工配戴飾物脫落導(dǎo)致的物理危害

進(jìn)入車(chē)間人員配戴或攜帶的異物脫落混入產(chǎn)品導(dǎo)致物理危害

1、詳見(jiàn)員工健康與衛(wèi)生控制程序

員工衛(wèi)生檢查

2、參加人員與員工相同，若特殊需要時(shí)可提出申請(qǐng)，衛(wèi)生員嚴(yán)格記錄

每次進(jìn)入車(chē)間時(shí)

所有人員

低風(fēng)險(xiǎn)

1、對(duì)易脫落的手表、腕部飾物嚴(yán)格配戴；

2、手指飾物除不易脫落的指環(huán)外，其它的禁止配戴；

3、耳部的除連續(xù)的手環(huán)外禁止配戴；

4、頸部的飾物禁止配戴；

毛發(fā)等的污染

毛發(fā)等脫落混入產(chǎn)品

1、見(jiàn)車(chē)間異物（毛發(fā)）控制規(guī)定；

2、加工場(chǎng)男工禁止蓄留長(zhǎng)胡須

3、進(jìn)入車(chē)間員工必須配戴口罩

1、車(chē)間入口每次進(jìn)入時(shí)；

所有人員

低風(fēng)險(xiǎn)

危害識(shí)別

危害描述

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

不合格品出廠銷(xiāo)售造成危害

現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理項(xiàng)不合格：外觀、規(guī)格、重量、包裝、標(biāo)示等項(xiàng)目不合格，使消費(fèi)者產(chǎn)生抱怨等

1、現(xiàn)場(chǎng)品控按規(guī)定方法與頻次AQL標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，并由品控主管簽字放放；

AQL 2或客戶要求

品控部

低風(fēng)險(xiǎn)

指標(biāo)不合格，滋味或氣味等不良，導(dǎo)致消毒者危害或抱怨等

研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行前10套的官能檢查，由研發(fā)部主管審核確認(rèn)放行；

每種新產(chǎn)品前10套

研發(fā)部

低風(fēng)險(xiǎn)

微生物指標(biāo)不合格導(dǎo)致消費(fèi)者不可接受的危害

化驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品的微生物進(jìn)行檢測(cè)，由品控主管進(jìn)行審核后，提交經(jīng)理裁決放行；

每個(gè)生產(chǎn)每個(gè)批次及中級(jí)的產(chǎn)品；

品控部

低風(fēng)險(xiǎn)

貨物與訂單不符或與裝箱單不符

錯(cuò)誤的產(chǎn)品或數(shù)量會(huì)導(dǎo)致客戶投訴和索賠,并引發(fā)系列問(wèn)題

嚴(yán)格按照發(fā)貨\裝箱流程以及物流控制程序進(jìn)行控制和確認(rèn),并做好相關(guān)檢查和記錄.

每個(gè)集裝箱

倉(cāng)庫(kù)

物流

銷(xiāo)售

低風(fēng)險(xiǎn)

訂單、裝箱計(jì)劃、鉛封號(hào)、箱號(hào)、衛(wèi)生檢查、產(chǎn)品代號(hào)、數(shù)量等的檢查確認(rèn)，并拍照。

危害識(shí)別

危害描述

控制手段

控制頻次

責(zé)任者

風(fēng)險(xiǎn)的描述

備注

加工外包

外包產(chǎn)品的外觀、規(guī)格、重量、包裝、標(biāo)示，質(zhì)量指標(biāo)不合格，滋味或氣味等不良，使消費(fèi)者產(chǎn)生抱怨等

選擇有資質(zhì)、信譽(yù)好的供應(yīng)商；

必須要時(shí)安排品控進(jìn)行全程現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢驗(yàn)

嚴(yán)格驗(yàn)貨、驗(yàn)收制度

AQL 2或檢驗(yàn)要求

品控

高風(fēng)險(xiǎn)

目前沒(méi)有外包項(xiàng)目，如果以后有，需加強(qiáng)注意，建立外包程序并嚴(yán)格控制。

微生物指標(biāo)不合格導(dǎo)致消費(fèi)者不可接受的危害

化驗(yàn)室對(duì)外包產(chǎn)品的微生物進(jìn)行檢測(cè)，由品控經(jīng)理進(jìn)行審核放行；

每個(gè)產(chǎn)品每個(gè)批次

品控部

低風(fēng)險(xiǎn)

生產(chǎn)加工中產(chǎn)品配方或加工方法變更、原料型號(hào)或廠家變更；或新產(chǎn)品

相應(yīng)的變化可能導(dǎo)致操作人員錯(cuò)誤判斷或原料變化引起的產(chǎn)品口味變化；新產(chǎn)品不符合相關(guān)法規(guī)或要求。

通過(guò)HACCP計(jì)劃控制，每次變更必須進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證

制定詳細(xì)的生產(chǎn)指令，對(duì)相應(yīng)人員進(jìn)行充分培訓(xùn)

新產(chǎn)品進(jìn)行必須的驗(yàn)證和HACCP小組的批準(zhǔn)。

每次有變化時(shí)或有新產(chǎn)品

生產(chǎn)

HACCP小組

研發(fā)部

低風(fēng)險(xiǎn)

相應(yīng)的HACCP驗(yàn)證和批準(zhǔn)