對公司食品安全管理體系運行過程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的不合格或不符合和潛在的不合格或不符合進(jìn)行原因分析，制定相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，消除其產(chǎn)生的原因，防止不合格或不符合的發(fā)生或再發(fā)生，以實現(xiàn)食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

 

2、適用范圍

 

　　本程序適用于公司食品安全管理體系及生產(chǎn)過程和產(chǎn)品中出現(xiàn)或潛在的不合格或不符合的原因分析及糾正和預(yù)防措施的制定、實施和驗證。

 

3、術(shù)語與定義

 

　　3.1 糾正措施：

 

　　為消除現(xiàn)有不符合項目或其它不希望情況產(chǎn)生的原因，以防止再次發(fā)生所采取的措施。

 

　　3.2預(yù)防措施：

 

　　為消除潛在不符合項目或其它不希望的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。

 

　　3.3持續(xù)改進(jìn)：

 

　　在產(chǎn)品符合質(zhì)量要求上，有目標(biāo)，有計劃開展不斷優(yōu)化公司質(zhì)量，服務(wù)和成本的活動。

 

　　3.4持續(xù)改進(jìn)項的選擇

 

　　不限于但包含對公司生產(chǎn)，技術(shù)，管理等方面的合理化建議，也包含機(jī)器設(shè)備，儀器，工具，工藝等技術(shù)方面的改進(jìn)。

 

4、權(quán)責(zé)

 

　　4.1總經(jīng)理/管理者代表：

 

　　負(fù)責(zé)公司重大糾正與預(yù)防措施的審批及持續(xù)改進(jìn)項目的收集，核定與評價。

 

　　4.2職能部門：

 

　　負(fù)責(zé)本部門的不符合項改善，及持續(xù)改進(jìn)項目的確立與實施。

 

　　4.3品管部：

 

　　負(fù)責(zé)各檢驗階段的不符合項的提出，對應(yīng)改善結(jié)果的追蹤，驗證及持續(xù)改進(jìn)狀況進(jìn)行監(jiān)督。

 

5、程序內(nèi)容

 

　　5.1糾正與預(yù)防措施時機(jī)。

 

　　5.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)及內(nèi)部審核過程中已開立《內(nèi)部品質(zhì)異常單》及《不符合項報告》的項目。

 

　　5.1.2經(jīng)不合格品評審處置的產(chǎn)品/物料，不符合項目已開立的《內(nèi)部品質(zhì)異常單》或《8D》。

 

　　5.1.3公司外部（顧客，第三方機(jī)構(gòu)）投訴或因品質(zhì)問題產(chǎn)生的異�；虿环�合的項目。

 

　　5.2糾正和預(yù)防措施控制流程

 

　　不合格、不符合或潛在不合格、不符合的信息→原因分析→糾正和預(yù)防措施必要性的評審→制定糾正和預(yù)防措施→實施糾正和預(yù)防措施→記錄糾正和預(yù)防措施的實施情況→驗證糾正和預(yù)防措施的實施效果→⑴效果明顯→評審是否對管理體系進(jìn)行修改⑵效果不明顯→信息輸入下一循環(huán)， 重新采取糾正和預(yù)防措施，直至達(dá)到預(yù)期效果為止。

 

　　5.3糾正與預(yù)防措施實施細(xì)則：

 

　　5.3.1由不符合項發(fā)起部門/單位詳細(xì)描述說明，并帶出不符合項的評審結(jié)果。

 

　　5.3.2責(zé)任接受部門組織對應(yīng)改善團(tuán)隊根據(jù)不符合項描述與評審結(jié)果，給出此段內(nèi)產(chǎn)品/物料的處置方法，并進(jìn)行具體的根本原因分析（產(chǎn)生原因，流出原因）必要時采用一定的QC工具進(jìn)行分析論證。

 

　　5.3.3依產(chǎn)生原因確定影響范圍，制定當(dāng)下的改正措施并實施，由品管部確認(rèn)實施效果。

 

　　5.3.4 針對實施效果的評價，確定后續(xù)的可預(yù)防方法，并予以規(guī)定并統(tǒng)一。必要按《工程變更管理程序》執(zhí)行對應(yīng)的措施變更，并由改善團(tuán)隊追溯以確認(rèn)改善項目結(jié)果是否已達(dá)要求，由監(jiān)督部門予以記錄結(jié)果。未達(dá)要求則需重新進(jìn)行檢討改善。

 

　　5.3.5 糾正與預(yù)防措施緊急情況下也可由會議討論模式進(jìn)行檢討與改善。重大糾正措施（損失巨大，影響惡劣，潛在性問題嚴(yán)重）需報管理者代表或總經(jīng)理審批，指定人員監(jiān)督。

 

　　5.4 不合格、不符合持續(xù)改進(jìn)項目的來源：

 

　　本公司不合格、不符合的信息主要來源于以下方面：

 

　　5.4.1食品安全管理體系運行的監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品食品安全和職業(yè)健康安全問題和隱患；生產(chǎn)檢查中監(jiān)理單位提出的整改通知單等；

 

　　5.4.2管理體系內(nèi)部審核、外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項；

 

　　5.4.3管理評審的信息及數(shù)據(jù)分析的輸出；

 

　　5.4.4顧客、相關(guān)方的投訴、抱怨及滿意度的測量結(jié)果；

 

　　5.4.5食品安全主管部門的意見；

 

　　5.4.6市場信息等。

 

　　5.5 持續(xù)改進(jìn)項目管理流程

 

　　持續(xù)改進(jìn)項目由管理代表進(jìn)行收集匯總，依據(jù)實際難易程度與改進(jìn)后效果大小與其重要性進(jìn)行項目分類，分為一般改善項與重點改善項，并提報總經(jīng)理批準(zhǔn)，一般改善項由各職能部門自行組織改善團(tuán)隊與定訂計劃報部門領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)后執(zhí)行；

 

　　重點改善項需由管理者代表/總經(jīng)理審核并參與改善過程的不定期（定期）監(jiān)督。

 

　　5.6不合格、不符合的原因分析、糾正和預(yù)防措施的必要性和可行性評審

 

　　5.6.1各單位可采取統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法，從人員、機(jī)械、物資、方法、環(huán)境和其他等方面來確定、分析已出現(xiàn)的不合格、不符合或潛在的不合格、不符合的原因。

 

　　5.6.2對已出現(xiàn)的不合格、不符合由責(zé)任部門對不合格、不符合產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析和確定，并對制定糾正措施的必要性和糾正措施可能帶來的風(fēng)險進(jìn)行評審。

 

　　5.6.3對潛在的不合格、不符合分別由各職能部門、行政部的負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計，分析和確定潛在不合格、不符合的原因，并對制定預(yù)防措施的必要性和預(yù)防措施可能帶來的風(fēng)險進(jìn)行評審。

 

　　5.7持續(xù)改進(jìn)項目由部門或改進(jìn)小組根據(jù)公司當(dāng)前狀況與資源，根據(jù)所排定的計劃，利用相關(guān)的技術(shù)和方法來進(jìn)行實施如：控制圖，試驗設(shè)計（DOE），PPM分析，運動/人機(jī)工程分析，防呆防錯，價值分析等。

 

　　5.8持續(xù)改進(jìn)項目完成后，由改善部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行效果驗證，收集相關(guān)資料進(jìn)行整理，歸檔并提報管理者代表對其進(jìn)行評估與實施鼓勵。對于效果顯著的改進(jìn)項目可納入公司推廣計劃實施。對驗證無效的提案重新組織分析并實施改進(jìn)。

 

　　5.9各職能部門應(yīng)在取得改進(jìn)成效的基礎(chǔ)上總結(jié)，尋求進(jìn)一步的改進(jìn)機(jī)會，進(jìn)行持續(xù)改善。

 

6、相關(guān)文件

 

　　6.1《文件、資料和記錄管理程序》

 

　　6.2《不合格品管理程序》

 

　　6.3《數(shù)據(jù)收集及統(tǒng)計管理程序》

 

　　6.4《管理評審管理程序》

 

　　6.5《不合格管理程序》

 

7、相關(guān)表單/記錄

 

　　7.1 《      持續(xù)改善報告》

 

　　7.2 《持續(xù)改善提案管制一覽表》