2017版《企業(yè)標準體系》系列國家標準（GB/T35778、GB/T15496、 GB/T15497、 GB/T15498、GB/T19273）已于2018年7月1日正式實施。

GB/T13016-2018《標準體系構(gòu)建原則與要求》、GB/T13017-2018《企業(yè)標準體系表編制指南》，也于2018年9月1日正式實施。

企業(yè)標準體系在實際應(yīng)用中與ISO9000等系列管理體系標準有效結(jié)合，將會較大地提升管理效率。

在進行體系間的相關(guān)整合策劃時，可分別考慮以下因素：

1  企業(yè)標準體系是管理企業(yè)內(nèi)部標準的基礎(chǔ)平臺

標準化是為了在既定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，促進共同效益，對現(xiàn)實問題或潛在問題確立共同使用或重復使用的條款以及編制、發(fā)布和應(yīng)用文件的活動。標準化活動確立的條款，可形成標準化文件，包括標準和其他標準化文件。

企業(yè)標準體系是企業(yè)內(nèi)的標準按照其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學的有機整體，是企業(yè)戰(zhàn)略性決策的結(jié)果，企業(yè)標準體系的構(gòu)建是企業(yè)頂層設(shè)計的內(nèi)容。

企業(yè)標準體系專注于為實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略提供標準化管理的系統(tǒng)方法和管理平臺。

2  ISO9000系列及其他管理體系標準是企業(yè)標準體系的一部分

ISO9000系列質(zhì)量管理體系是不斷總結(jié)先進的管理經(jīng)驗，經(jīng)過標準化程序形成的國際標準。采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

ISO其他管理體系標準是采用ISO制定的管理體系標準框架的其他領(lǐng)域的專業(yè)性要求。ISO9000系列及其他管理體系標準都是ISO（國際標準化組織）正式發(fā)布的國際標準。

對于不同類別的標準的管理都從屬于標準化管理，是企業(yè)標準體系的一部分。

3  新版企業(yè)標準體系系列國家標準借鑒了ISO9000等國際上先進管理體系標準的原理和方法，考慮到了它們之間的兼容

ISO管理體系標準均采用ISO制定的管理體系標準框架，使用過程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風險的思維。并且不同管理體系標準之間可以進行協(xié)調(diào)或一體化。

企業(yè)標準體系系列標準2017版本在策劃時充分參考了包括質(zhì)量管理體系在內(nèi)的各類管理體系標準，運用了過程方法原理編制，能夠更加方便地進行不同體系間的兼容，以有效實現(xiàn)企業(yè)目標。

它不再強調(diào)以技術(shù)標準體系為主體，管理標準和工作標準相配套的標準體系格局，推出了產(chǎn)品實現(xiàn)標準體系、基礎(chǔ)保障標準體系及崗位標準體系的功能結(jié)構(gòu)，并提出自主設(shè)計的概念，更加符合標準與企業(yè)管理的本質(zhì)關(guān)系。其中：

產(chǎn)品實現(xiàn)標準體系，指企業(yè)為滿足顧客需求所執(zhí)行的，規(guī)范產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的標準按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學的有機整體。（GB/T15496-2017，3.2）基本對應(yīng)于ISO9001質(zhì)量管理體系標準中的第8章要求。

基礎(chǔ)保障標準體系，指企業(yè)為保障企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、管理有序開展所執(zhí)行的，以提高全要素生產(chǎn)率為目標的標準按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學的有機整體。（GB/T15496-2017，3.3）基本對應(yīng)于ISO標準高架結(jié)構(gòu)中的第7章節(jié)支持的要求，同時，對應(yīng)于ISO第4、5、6、9、10等章節(jié)的管理要求。

崗位標準體系，企業(yè)為實現(xiàn)基礎(chǔ)保障標準體系和產(chǎn)品實現(xiàn)標準體系有效落地所執(zhí)行的，以崗位作業(yè)為組成要素標準按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學的有機整體。（GB/T15496-2017，3.4）基本對應(yīng)于管理體系中的作業(yè)指導書等操作層面文件。

4  企業(yè)標準體系系列標準中對于其他管理體系整合的相關(guān)要求

《企業(yè)標準化工作指南》的構(gòu)建總則中提出，企業(yè)標準體系能吸納和提供其他管理體系所需的標準化文件，并與之相互協(xié)調(diào)、完整配套（GB/T35778-2017，6.1.3）.

《企業(yè)標準體系  要求》總體要求中提出，各類管理體系文件是企業(yè)標準體系的一部分。對于各管理體系的通用要求，可采用整合、兼容和拓展的方式，將相應(yīng)標準修訂后納入標準體系；對于各管理體系的特定要求，可直接將原管理體系的文件納入企業(yè)標準體系（0.4）。企業(yè)宜將其他管理體系的標準納入企業(yè)標準體系。（GB/T15496-2017，4.6）

在做出企業(yè)標準體系建設(shè)的決定前，對企業(yè)標準化現(xiàn)狀分析時提出，對于其他已經(jīng)建立的管理體系建議按照企業(yè)標準體系要求，對各體系內(nèi)標準文件直接納入或修訂后納入企業(yè)標準體系。對于未建立的，按照標準建立企業(yè)標準體系。（GB/T15496-2017，5.1.4）

在GB/T13017-2018《企業(yè)標準體系表編制指南》的資料性附錄A.4中給出了板塊模式企業(yè)標準體系結(jié)構(gòu)圖，適用于對“過程管理”有一定理解或曾建立、實施過“質(zhì)量管理體系”的企業(yè)或組織應(yīng)用。

GB/T19273-2017《企業(yè)標準化工作評價與改進》在制定過程中也充分考慮了與質(zhì)量、環(huán)境等國際上先進管理體系標準的評價原理、方法、思路、程序，與持續(xù)改進相結(jié)合，該部分與質(zhì)量管理體系思路等一致。因此，企業(yè)在其他管理體系評價時形成的文件在按照本標準的要求實施標準體系評價均有合適的位置，解決了與質(zhì)量管理體系等其他管理體系形成的文件融合的問題。（標準編制說明）

5  企業(yè)標準體系與ISO其他管理體系標準之間關(guān)系的類比

企業(yè)標準體系好似是一個藥材鋪，所有的單項標準或標準化文件都是一味藥材或成藥，按鋪子自行設(shè)計的規(guī)律放在指定的藥柜內(nèi)。對于藥材的管理自成體系，哪味藥材該曬了，哪個品種該換了等都按藥材來管理。

ISO其他管理體系像是專業(yè)的治病用藥方，每個藥方都是針對專門病癥的藥品品種、劑量與用法的組合，按藥方的要求從藥柜中抽取出來集中到一起，就可以實現(xiàn)專業(yè)的預期結(jié)果。

藥鋪的柜子可以按分類性質(zhì)預留出位置，以放置藥方中的藥品，也可提供不同藥方需要的藥品。

6    實施體系間整合時的幾個操作思路

6.1  ISO管理體系標準納入企業(yè)標準體系

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標準第8條款要求的標準或標準化文件，對應(yīng)于產(chǎn)品實現(xiàn)標準體系，可直接或修訂后納入企業(yè)標準體系。

各ISO管理體系標準中第7條款（也可包括4、5、6、7、9、10條款）要求的標準或標準化文件，對應(yīng)于基礎(chǔ)保障標準子體系，可直接或修訂后納入企業(yè)標準體系。比如7.2能力是每個管理體系通用的，可以把質(zhì)量、安全、環(huán)境等不同專業(yè)要求對應(yīng)的標準化文件進行融合、兼容和拓展，納入企業(yè)標準體系中基礎(chǔ)保障類標準。

除ISO9001外的其他各管理體系的第8條款特定要求，如環(huán)境因素管理、應(yīng)急管理等可直接或修改后以環(huán)境管理標準的形式納入到企業(yè)基礎(chǔ)保障標準體系位置。

6.2  用既有的企業(yè)標準體系創(chuàng)建ISO其他管理體系

對于已經(jīng)建立企業(yè)標準化體系中各分類中的標準或標準化文件進行評估，按其分類功能屬性，分別對應(yīng)于ISO系列管理體系標準要求提供文件支持。

產(chǎn)品實現(xiàn)標準體系文件支持ISO9001的8條款；

基礎(chǔ)保障標準體系中的人力資源、設(shè)施設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)測資源、組織知識、行政溝通、文件管理對應(yīng)ISO9001或其他管理體系標準中的7條款要求；

基礎(chǔ)保障標準體系中的法務(wù)管理、計劃管理、風險管理、監(jiān)督改進管理、企業(yè)文化、安全管 理等進行對應(yīng)分類，分別對應(yīng)于ISO管理體系標準中的4、5、6、9、10條款。

按照ISO管理體系標準的規(guī)定，對上述標準文件的運用或引用關(guān)系進行說明，形成管理手冊、程序文件等。

對于原企業(yè)標準體系沒有的內(nèi)容按照ISO管理體系標準要求補充完善后，即可建立新的ISO管理體系。補充完善后的標準和標準化文件內(nèi)容再被吸納入企業(yè)標準體系，實現(xiàn)新的內(nèi)容補充。

6.3  在建立企業(yè)標準化體系時，應(yīng)當對現(xiàn)行的制度文件進行標準化處理

管理體系文件或企業(yè)現(xiàn)行的制度文件納入企業(yè)標準體系時，不是簡單的拿來，需要基于“簡化、統(tǒng)一、協(xié)商、優(yōu)化”的原則，進行適當標準化處理。

因為制度文件一般是針對特定問題的臨時性行政安排，相對于標準缺乏必要的統(tǒng)一、協(xié)調(diào)與優(yōu)化，或者相互間重疊矛盾。只有通過標準化活動，轉(zhuǎn)化為標準，才可能更好地發(fā)揮標準的作用。

6.4  建立基于企業(yè)標準體系為主體的多緯度表示或一文多號

將企業(yè)標準體系與ISO其他管理體系整合后，對每一份標準或標準化文件應(yīng)按照企業(yè)標準體系表編制指南的要求，建立企業(yè)標準體系為主體的標準編號。

當同一文件需要在不同場合應(yīng)用時，如在許可證辦理、政府部門的日常行政監(jiān)管、第三方認證機構(gòu)審核、實驗室能力認可或第二方驗廠，或者企業(yè)內(nèi)部員工查閱、使用時，對于整合后的企業(yè)標準體系內(nèi)文件可基于信息化技術(shù)實現(xiàn)多維度表示——從企業(yè)標準化體系中分別抽取，按需要組合形成獨立的圖表使用。此種方法在GB/T13017-2018的附錄E中給出了示例。

同時，也可以采用同一文件雙編號的方法應(yīng)用，如：引用的國家標準《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》的原編號GB/T8170保留不變，在標準明細表中賦予新的編號Q/***0.03.001-2018�；蛘弑Ａ粼谫|(zhì)量管理體系中的編號，如《監(jiān)測資源管理制度》“**/CX-03-2018”或“**/CX-7.1.5-2018”等，納入企業(yè)標準體系時，在標準明細表中另外賦予Q/***2.06.02.001-2018的標準編號，實現(xiàn)雙編號管理。

在企業(yè)標準體系與ISO其他管理體系的融合方面，有許多組織與專業(yè)人員已經(jīng)做過很多嘗試，大家可分別參考（如企業(yè)標準化國家標準歷次版本的主要起草人趙祖明老師已經(jīng)于多年前開始研究并形成書籍出版，當前已經(jīng)是第三版，《多體系文件整合方略——ISO9000等標準與企業(yè)標準應(yīng)用融合論（第三版）》）。