現(xiàn)在大多企業(yè)管理者對ISO9000的概念還是很模糊,即是做品質(zhì)管理的有些人員也是說不出一二來,現(xiàn)小結(jié)如下,望對大家更好的理解ISO9000有幫忙。
一。 ISO9000族歷程
1. ISO全稱為International Organization for Standardization,即國際標準化組織,ISO成立于1947年,是世界上最大的國際標準化組織,ISO的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領域開展合作”。
ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。
2.ISO標準名稱的規(guī)范
ISO標準的編號格式是:ISO 標準號 (“-” 分標準號) 冒號 發(fā)布年號(括號中的內(nèi)容可以省略),如ISO9001:2008,為2008年版的ISO9001標準。
3.ISO9000
ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱,ISO9000族是由“ISO/TC176”制定的所有國際標準。
TC176即是ISO中的第176的技術(shù)委員會,它成立于1980年,全稱晶“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”,1987年更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標準。
4.ISO9000族的發(fā)展歷程
ISO9000族的發(fā)展歷程同發(fā)布與修訂兩部分組成:
ISO9000族的標準的發(fā)布:是一套針對質(zhì)量的國際標準,由ISO下屬的技術(shù)委員會在1987年發(fā)布,主要目的在于協(xié)助國際貿(mào)易。
ISO9000族的標準的修訂:隨著ISO9000族的標準在險球各國推廣應用,結(jié)合標準存在的不足和需要解決的問題,ISO先后于1994年、2000年、2008年陸續(xù)對ISO9000族標準進行修訂和重新發(fā)布。
而ISO9000族的標準的換版修訂工作一般要經(jīng)過5個程序,即工作組草案階段(WD)、委員會草案階段(CD)、國際標準草案階段(DIS)、最終國際標準草案稿階段(FDIS)和國際標準階段(IS)。
二。2008版ISO9000族
1.2008版ISO9000族標準主要由4個核心標準、支持性標準和文件兩大部分組成。其中,4個核心標準的版本狀況如表所示:
標準/文件 名稱 版本 發(fā)布日期 類型
ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系—基礎和術(shù)語 3 2005-09 C
ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系—要求 4 2008-11 A
ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南 2 2000-12 B
ISO19011:2002 質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南 1 2002-10 C
備注 A類指管理體系要求標準、B類指管理體系指導標準、C類指管理體系相關(guān)標準
目前,ISO9000族標準的換版修訂工作仍在進行當中。其中,ISO9004:2000標準已于2009年10月正式換版修訂成為ISO9004:2009標準。
ISO指出,學習ISO9000族標準的順序是。首先學習ISO9000,其次學習ISO9001,然后學習ISO9004,ISO9000族內(nèi)其他標準及各類指南的學習根據(jù)需要選擇。
三。ISO9000帶來的效益
企業(yè)推行ISO9000后,企業(yè)可獲得以下各項效益:
1.強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益,增強客戶信心,擴大市場份額。
2.獲得了國際貿(mào)易綠卡—“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘。
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用。
4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地。
5.有利于國際間的經(jīng)濟合作與技術(shù)交流。
6.強化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
7.改善企業(yè)形象。
四。ISO9000質(zhì)量體系的推行
ISO9000族標準全面規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程,涉及企業(yè)內(nèi)全體員工,企業(yè)應將其作為一項長期的發(fā)展戰(zhàn)略,按照企業(yè)的具體情況制訂詳細的ISO9000質(zhì)量體系推行計劃。具體推行如下表:
步驟1 企業(yè)原有ISO9000質(zhì)量體系的識別、診斷,明確優(yōu)劣勢
步驟2 任命總負責人、組建ISO9000推行組織
步驟3 制定ISO9000質(zhì)量體系推行的目標及激勵措施
步驟4 各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練
步驟5 ISO9000標準知識培訓
步驟6 ISO9000質(zhì)量體系文件編寫,包括各級ISO9000文件的草擬與修訂
步驟7 ISO9000質(zhì)量體系文件全面宣傳、開展ISO9000質(zhì)量體系執(zhí)行ISO9000培訓、發(fā)布、試運行
步驟8 挑選企業(yè)的ISO9000內(nèi)審員,并安排其接受培訓與評估,獲取ISO9000內(nèi)審資格
步驟9 開始若干次內(nèi)部ISO9000質(zhì)量體系審核,評估ISO9000質(zhì)量體系,提出改進方案并實施
步驟10 在ISO9000內(nèi)審基礎上,企業(yè)組織進行管理評審
步驟11 結(jié)合ISO9000內(nèi)審、ISO9000管理評審、全員意見建議,企業(yè)進行ISO9000質(zhì)量管理體系完善和改進
步驟12 若干次內(nèi)審并逐步糾正后,若企業(yè)認為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標準的要求,便可以申請外部ISO9000認證
五。ISO9000質(zhì)量管理體系基本術(shù)語
1.供方:提供產(chǎn)品的組織或個人。
2.相關(guān)方:與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。
3.ISO9000程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。
4.ISO9000文件:信息及其承載媒體。
5.ISO9000質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
6.ISO9000質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。
7.記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。
8.ISO9000質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
9.ISO9000體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。
10.ISO9000管理體系:是指建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。
11.ISO9000審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
12.質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。
13.組織:職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施。
14.過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。
15.顧客:指接受產(chǎn)品的組織或個人。
16.產(chǎn)品:指過程的結(jié)果。
17.質(zhì)量特性:是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。
18.管理:是指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。
19.管理幅度:是指管理者直接領導下屬的數(shù)量。
20.管理層次:是最高管理者到具體執(zhí)行人員之間的不同管理層次。
21.ISO9000質(zhì)量管理:是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。
22.ISO9000質(zhì)量方針:是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。
一。 ISO9000族歷程
1. ISO全稱為International Organization for Standardization,即國際標準化組織,ISO成立于1947年,是世界上最大的國際標準化組織,ISO的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領域開展合作”。
ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。
2.ISO標準名稱的規(guī)范
ISO標準的編號格式是:ISO 標準號 (“-” 分標準號) 冒號 發(fā)布年號(括號中的內(nèi)容可以省略),如ISO9001:2008,為2008年版的ISO9001標準。
3.ISO9000
ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱,ISO9000族是由“ISO/TC176”制定的所有國際標準。
TC176即是ISO中的第176的技術(shù)委員會,它成立于1980年,全稱晶“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”,1987年更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標準。
4.ISO9000族的發(fā)展歷程
ISO9000族的發(fā)展歷程同發(fā)布與修訂兩部分組成:
ISO9000族的標準的發(fā)布:是一套針對質(zhì)量的國際標準,由ISO下屬的技術(shù)委員會在1987年發(fā)布,主要目的在于協(xié)助國際貿(mào)易。
ISO9000族的標準的修訂:隨著ISO9000族的標準在險球各國推廣應用,結(jié)合標準存在的不足和需要解決的問題,ISO先后于1994年、2000年、2008年陸續(xù)對ISO9000族標準進行修訂和重新發(fā)布。
而ISO9000族的標準的換版修訂工作一般要經(jīng)過5個程序,即工作組草案階段(WD)、委員會草案階段(CD)、國際標準草案階段(DIS)、最終國際標準草案稿階段(FDIS)和國際標準階段(IS)。
二。2008版ISO9000族
1.2008版ISO9000族標準主要由4個核心標準、支持性標準和文件兩大部分組成。其中,4個核心標準的版本狀況如表所示:
標準/文件 名稱 版本 發(fā)布日期 類型
ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系—基礎和術(shù)語 3 2005-09 C
ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系—要求 4 2008-11 A
ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南 2 2000-12 B
ISO19011:2002 質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南 1 2002-10 C
備注 A類指管理體系要求標準、B類指管理體系指導標準、C類指管理體系相關(guān)標準
目前,ISO9000族標準的換版修訂工作仍在進行當中。其中,ISO9004:2000標準已于2009年10月正式換版修訂成為ISO9004:2009標準。
ISO指出,學習ISO9000族標準的順序是。首先學習ISO9000,其次學習ISO9001,然后學習ISO9004,ISO9000族內(nèi)其他標準及各類指南的學習根據(jù)需要選擇。
三。ISO9000帶來的效益
企業(yè)推行ISO9000后,企業(yè)可獲得以下各項效益:
1.強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益,增強客戶信心,擴大市場份額。
2.獲得了國際貿(mào)易綠卡—“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘。
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用。
4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地。
5.有利于國際間的經(jīng)濟合作與技術(shù)交流。
6.強化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
7.改善企業(yè)形象。
四。ISO9000質(zhì)量體系的推行
ISO9000族標準全面規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程,涉及企業(yè)內(nèi)全體員工,企業(yè)應將其作為一項長期的發(fā)展戰(zhàn)略,按照企業(yè)的具體情況制訂詳細的ISO9000質(zhì)量體系推行計劃。具體推行如下表:
步驟1 企業(yè)原有ISO9000質(zhì)量體系的識別、診斷,明確優(yōu)劣勢
步驟2 任命總負責人、組建ISO9000推行組織
步驟3 制定ISO9000質(zhì)量體系推行的目標及激勵措施
步驟4 各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練
步驟5 ISO9000標準知識培訓
步驟6 ISO9000質(zhì)量體系文件編寫,包括各級ISO9000文件的草擬與修訂
步驟7 ISO9000質(zhì)量體系文件全面宣傳、開展ISO9000質(zhì)量體系執(zhí)行ISO9000培訓、發(fā)布、試運行
步驟8 挑選企業(yè)的ISO9000內(nèi)審員,并安排其接受培訓與評估,獲取ISO9000內(nèi)審資格
步驟9 開始若干次內(nèi)部ISO9000質(zhì)量體系審核,評估ISO9000質(zhì)量體系,提出改進方案并實施
步驟10 在ISO9000內(nèi)審基礎上,企業(yè)組織進行管理評審
步驟11 結(jié)合ISO9000內(nèi)審、ISO9000管理評審、全員意見建議,企業(yè)進行ISO9000質(zhì)量管理體系完善和改進
步驟12 若干次內(nèi)審并逐步糾正后,若企業(yè)認為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標準的要求,便可以申請外部ISO9000認證
五。ISO9000質(zhì)量管理體系基本術(shù)語
1.供方:提供產(chǎn)品的組織或個人。
2.相關(guān)方:與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。
3.ISO9000程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。
4.ISO9000文件:信息及其承載媒體。
5.ISO9000質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
6.ISO9000質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。
7.記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。
8.ISO9000質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
9.ISO9000體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。
10.ISO9000管理體系:是指建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。
11.ISO9000審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
12.質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。
13.組織:職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施。
14.過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。
15.顧客:指接受產(chǎn)品的組織或個人。
16.產(chǎn)品:指過程的結(jié)果。
17.質(zhì)量特性:是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。
18.管理:是指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。
19.管理幅度:是指管理者直接領導下屬的數(shù)量。
20.管理層次:是最高管理者到具體執(zhí)行人員之間的不同管理層次。
21.ISO9000質(zhì)量管理:是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。
22.ISO9000質(zhì)量方針:是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。