根據(jù)ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)于2007 年11月發(fā)布的最新調(diào)查結(jié)果 ,截至2006 年底,在世界上170 個(gè)國家中頒發(fā)了897866 份ISO9001:2000 認(rèn)證證書,中國頒發(fā)了162259 張證書,占總量的18% ,居 世界第一位。這說明2000 版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍得到了廣泛應(yīng)用,受到眾多組織的關(guān)注。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)的 制修訂程序,ISO/TC 176( 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ) 已開始起草新版ISO9001 標(biāo)準(zhǔn),目前已進(jìn)入DIS( 國際 標(biāo)準(zhǔn)草案 ) 階段。在2007 年6月在芬蘭赫爾辛基召開的第 32 屆 IS0/TCl76 /SC2 全會(huì)決定,2007 年9月1日,開始對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行投票表決,2008 年2月1日,結(jié)束投票表決;2008 年5月,召開IS0/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.19( 負(fù)責(zé)起草新版 IS0 9001 標(biāo)準(zhǔn)的工作 組 ) 會(huì)議,對(duì)收集的針對(duì) ISO/DIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評(píng)議,并起草 IS0/FDIS 9001 標(biāo)準(zhǔn);2008 年7月15日,開始對(duì)IS0/FDIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決,2008年9月15日,結(jié)束投票表決;計(jì)劃2008年10月正式發(fā)布ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)。本文將簡要介紹新版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的起草情況及實(shí)施對(duì)策建議。
一、新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)起草的啟動(dòng)
2004 年,ISO 9001:2000 在各成員國中進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)審,以確定是否撤消、保持原狀、修正或修訂。評(píng)審結(jié)果表明,需要修正ISO 9001:2000 。所謂“修正”是指“對(duì)規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪除”。
根據(jù)ISO/指南72:2001《管理體系標(biāo)準(zhǔn)論證和制定指南》的要求,IS0/TCl76/SC2( 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 技術(shù)委員會(huì)/質(zhì)量體系分委員會(huì) ) 向TC176 提交了論證報(bào)告,以表明有足夠的合理性需要對(duì)ISO9001:2000 進(jìn)行修正。
在2004年ISO/TC 176 年會(huì)上,ISO/TC 176 認(rèn)可了有關(guān)修正ISO 9001:2000 的論證報(bào)告,并決定成立項(xiàng)目組 (ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.19) ,對(duì) ISO9001:2000 進(jìn)行有限修正。
實(shí)際上,第32 屆ISO/TCl76/SC2 全 會(huì)決定,自2007年6月第32 屆SC 2 會(huì)議后,將根據(jù)會(huì)議對(duì)ISO/CDl 9004 的評(píng)議意見起草ISO /CD2 9004 標(biāo)準(zhǔn), 2007 年8 月15 日, 開始對(duì) ISO/CD2 9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行征求意見,2007 年11月15 日,結(jié)束征求意見;2007年11月下旬,召開ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.20( 負(fù)責(zé)起草新版 ISO 9004 標(biāo)準(zhǔn)的工作組 ) 會(huì)議,對(duì)收集的針對(duì)ISO/CD2 9004 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評(píng)議,并起草 ISO/CD3 9004 標(biāo)準(zhǔn); 2008 年 1 月 15 曰,開始對(duì) ISO/CD3 9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決,2008年4月15 日,結(jié)束投票表決;2008 年5月,召開TG1.20 會(huì)議, 對(duì)收集的針對(duì)ISO/CD3 9004 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評(píng)議,并起草 ISO/DIS 9004 標(biāo)準(zhǔn);2008 年8月15 日,開始對(duì)ISO/DIS9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投 票表決,2009 年1月15日,結(jié)束投票表決;2009 年2月,召開TG 1.20 會(huì)議,收集的針對(duì) ISO/DIS 9004 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評(píng)議,并起 草ISO/FDIS 9004 標(biāo)準(zhǔn);2009 年5 月1日,開始對(duì)ISO/FDIS 9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決,2009 年7月1日,結(jié)束投票表決;計(jì)劃2009年8 月正式發(fā)布ISO9004:2009 標(biāo)準(zhǔn)。
一、新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)起草的啟動(dòng)
2004 年,ISO 9001:2000 在各成員國中進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)審,以確定是否撤消、保持原狀、修正或修訂。評(píng)審結(jié)果表明,需要修正ISO 9001:2000 。所謂“修正”是指“對(duì)規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪除”。
根據(jù)ISO/指南72:2001《管理體系標(biāo)準(zhǔn)論證和制定指南》的要求,IS0/TCl76/SC2( 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 技術(shù)委員會(huì)/質(zhì)量體系分委員會(huì) ) 向TC176 提交了論證報(bào)告,以表明有足夠的合理性需要對(duì)ISO9001:2000 進(jìn)行修正。
在2004年ISO/TC 176 年會(huì)上,ISO/TC 176 認(rèn)可了有關(guān)修正ISO 9001:2000 的論證報(bào)告,并決定成立項(xiàng)目組 (ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.19) ,對(duì) ISO9001:2000 進(jìn)行有限修正。
實(shí)際上,第32 屆ISO/TCl76/SC2 全 會(huì)決定,自2007年6月第32 屆SC 2 會(huì)議后,將根據(jù)會(huì)議對(duì)ISO/CDl 9004 的評(píng)議意見起草ISO /CD2 9004 標(biāo)準(zhǔn), 2007 年8 月15 日, 開始對(duì) ISO/CD2 9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行征求意見,2007 年11月15 日,結(jié)束征求意見;2007年11月下旬,召開ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.20( 負(fù)責(zé)起草新版 ISO 9004 標(biāo)準(zhǔn)的工作組 ) 會(huì)議,對(duì)收集的針對(duì)ISO/CD2 9004 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評(píng)議,并起草 ISO/CD3 9004 標(biāo)準(zhǔn); 2008 年 1 月 15 曰,開始對(duì) ISO/CD3 9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決,2008年4月15 日,結(jié)束投票表決;2008 年5月,召開TG1.20 會(huì)議, 對(duì)收集的針對(duì)ISO/CD3 9004 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評(píng)議,并起草 ISO/DIS 9004 標(biāo)準(zhǔn);2008 年8月15 日,開始對(duì)ISO/DIS9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投 票表決,2009 年1月15日,結(jié)束投票表決;2009 年2月,召開TG 1.20 會(huì)議,收集的針對(duì) ISO/DIS 9004 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評(píng)議,并起 草ISO/FDIS 9004 標(biāo)準(zhǔn);2009 年5 月1日,開始對(duì)ISO/FDIS 9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決,2009 年7月1日,結(jié)束投票表決;計(jì)劃2009年8 月正式發(fā)布ISO9004:2009 標(biāo)準(zhǔn)。