首先，給出涉及的幾個(gè)概念，一個(gè)是“裝置”的概念，這個(gè)是2000版標(biāo)準(zhǔn)的用語(yǔ)，但在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和ISO 組織其他標(biāo)準(zhǔn)中，未見其定義，在現(xiàn)代漢語(yǔ)詞典和辭海中，概念基本上等同于“設(shè)備”或設(shè)備的一類，當(dāng)然，從外延上講，大家會(huì)視其為一類機(jī)械構(gòu)造或其附件，能完成某種功能，不會(huì)將其外延伸展到“標(biāo)準(zhǔn)文件”方面，因此當(dāng)時(shí)在整個(gè)學(xué)術(shù)界和應(yīng)用領(lǐng)域并未產(chǎn)生上述的“新觀念”，當(dāng)然，2000版標(biāo)準(zhǔn)也明確其外延包括“計(jì)算機(jī)軟件”，這在理解上也無(wú)困擾，實(shí)際上，在現(xiàn)代漢語(yǔ)詞典上給出的“軟件”的定義，本身即指“為了運(yùn)行、使用、管理、維修和開發(fā)計(jì)算機(jī)而編制的各種程序及文檔資料的總稱。包括匯編程序、編譯程序、計(jì)算機(jī)的監(jiān)控管理程序、調(diào)試程序、故障診斷程序、程序庫(kù)、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)、各種維護(hù)使用手冊(cè)、程序說明書等。”即“軟件”本身就是“計(jì)算機(jī)軟件”，其實(shí)本無(wú)作為定語(yǔ)強(qiáng)調(diào)的必要。作為計(jì)算機(jī)軟件，本身無(wú)法獨(dú)立完成“監(jiān)視和測(cè)量”活動(dòng)，必須借助硬件環(huán)境，構(gòu)成一整個(gè)硬件系統(tǒng)，才能完成功能，軟件實(shí)際上只是一整套監(jiān)視和測(cè)量有形系統(tǒng)的一個(gè)組成部分而已，作為整個(gè)完整的“監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備”，實(shí)際上仍是一個(gè)物化的硬件設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)只是對(duì)這個(gè)組成部分，因?yàn)槠湓?ldquo;計(jì)量確認(rèn)”方面的特殊性，給出了特別說明而已。后來待2008版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，開始以“設(shè)備”代替“裝置”，在現(xiàn)代漢語(yǔ)詞典中的“設(shè)備”的概念是：滿足生產(chǎn)或生活上所需的成套建筑、器物等，顯然也是指一種物化的硬件，而在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中給出了“測(cè)量設(shè)備”的定義，即“為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必須的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備以及他們的組合”。關(guān)于這其中所指“測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)”，是否可視為包括“用作測(cè)量和檢查的標(biāo)準(zhǔn)文件”呢？本人揣度，可能此即為產(chǎn)生上述“新觀念”的由來之一。

　　順帶著補(bǔ)充一下“監(jiān)視”和“測(cè)量”兩個(gè)概念的區(qū)別，有助于下文闡述的理解，監(jiān)視——從旁嚴(yán)密注視、觀察（漢語(yǔ)詞典），和上文所述“測(cè)量”相比，監(jiān)視通常用于被關(guān)注的特性在某一個(gè)時(shí)間段內(nèi)會(huì)發(fā)生變化的場(chǎng)合，如反應(yīng)爐的溫度監(jiān)視，而測(cè)量一般用于被關(guān)注的特性在設(shè)置的測(cè)量時(shí)點(diǎn)上固化和穩(wěn)定，如：加工好待檢的金屬工件的長(zhǎng)度，監(jiān)視是一個(gè)時(shí)間段的行為，目的是持續(xù)的確認(rèn)符合要求，而測(cè)量往往是指一個(gè)時(shí)間點(diǎn)上的活動(dòng)，在特性已經(jīng)固化的時(shí)候開展，并相信在交付之前不再會(huì)變化，而監(jiān)視也常常由一系列在時(shí)間上有專門安排的測(cè)量活動(dòng)構(gòu)成，比如說酒店的大堂經(jīng)理每天用白手套檢查一下大堂公共休息沙發(fā)的覆塵情況,管理員每隔2小時(shí)記錄一下庫(kù)房的溫濕度等。

　　現(xiàn)在我們來看看，我們實(shí)際上完成一個(gè)完整的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的過程，我們發(fā)現(xiàn)，我們有以下幾種方式：一是僅僅依靠人進(jìn)行，不依靠任何設(shè)備，比如：珠寶加工廠的品檢員做翡翠成品的外觀QC，或設(shè)計(jì)院的技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)某個(gè)設(shè)計(jì)構(gòu)思/解決方案，這時(shí)候，經(jīng)過授權(quán)和批準(zhǔn)的品檢員 /技術(shù)負(fù)責(zé)人以自身的經(jīng)驗(yàn)和能力作為“標(biāo)準(zhǔn)”；二是由人依據(jù)文件化的“標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行，不依靠“設(shè)備”，比方說：工地安全員依據(jù)JGJ59-99系列安全檢查表執(zhí)行檢查；依照法定材料價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)/預(yù)算定額對(duì)造價(jià)咨詢成果文件進(jìn)行校核，等等；第三類就是由人操作設(shè)備，依據(jù)文件化的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。這其中涉及的三個(gè)要素——人、用作監(jiān)視測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)文件、設(shè)備，實(shí)際上都涉及到一個(gè)是否滿足“預(yù)期的”監(jiān)視和測(cè)量效果要求，這個(gè)預(yù)期的效果，在標(biāo)準(zhǔn)7.6中的表述是“為確保結(jié)果有效”，當(dāng)然，標(biāo)準(zhǔn)7.6僅僅只針對(duì)“監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備”，而從整個(gè)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)來說，其他兩個(gè)因素，人和標(biāo)準(zhǔn)文件，實(shí)際上都有類似的要求，我想，這應(yīng)該是上述“新觀念”得以產(chǎn)生的又一個(gè)原因吧。

　　但我仍不認(rèn)同此看法，試述如下：

　　在整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用層面，應(yīng)該說各個(gè)條款、要素的涵蓋范圍和之間的邏輯關(guān)聯(lián)，已經(jīng)是非常成熟了，各個(gè)體系過程各司其責(zé)，而又互為輸入輸出，構(gòu)成一個(gè)系統(tǒng)的、目標(biāo)明確的、邏輯連貫的質(zhì)量管理體系，不會(huì)產(chǎn)生未能覆蓋的/遺漏的過程或者重復(fù)接管的活動(dòng)，針對(duì)以上有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的三個(gè)要素而言，對(duì)其滿足監(jiān)視和測(cè)量有效性要求方面的能力確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上都有相關(guān)要求，比如說，標(biāo)準(zhǔn)在5.5.1、6.2中，描述了對(duì)“人”這個(gè)因素的能力和職責(zé)要求，其中自然也包括了關(guān)于實(shí)施“監(jiān)視和測(cè)量”的崗位的人員能力確認(rèn)——從組織的最高管理者（也即監(jiān)控者）總經(jīng)理開始，到組織的績(jī)效考核人員直至基層的比如采購(gòu)檢驗(yàn)員、工序拉長(zhǎng)等等，都有確認(rèn)能力的要求，而在標(biāo)準(zhǔn)的4.2、5.6、7.1、7.3等條款，都對(duì)文件的持續(xù)適用性的滿足，提出了施加識(shí)別、批準(zhǔn)、評(píng)審和更新/作廢的要求，這些文件，自然包括“用作監(jiān)視和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的文件”，而從更廣泛的意義上來說，所有的質(zhì)量體系文件（記錄除外），都可作為質(zhì)量體系監(jiān)視和測(cè)量的“標(biāo)準(zhǔn)文件”，比如用于內(nèi)審或法定要求符合性審查。

　　而標(biāo)準(zhǔn)7.6條款，則對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備這個(gè)要素，對(duì)其能力的確認(rèn)，作出要求，包括校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證），如果按照“新觀念”，我們發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)在此發(fā)生了“重復(fù)接管”的情況，即這個(gè)“用作監(jiān)視和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的文件”的適用性確認(rèn)的控制，出現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)適用上的重疊。

　　當(dāng)然“新觀念”的支持者還會(huì)說，僅依照文件本身的控制手段，不足以充分，但真的是這樣嗎？

　　從2000版標(biāo)準(zhǔn)十年來的應(yīng)用實(shí)踐上來說，并未見前版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該類文件的控制不充分的系統(tǒng)反饋，也未見有人呼吁在此方面應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行針對(duì)性的修訂。應(yīng)該說，目前為止，本人還未見哪個(gè)貫標(biāo)組織自發(fā)的按照“新觀念”實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)為理當(dāng)如此的。

　　接下來進(jìn)行具體的分析和推演——標(biāo)準(zhǔn)的文件控制內(nèi)容，包括了對(duì)內(nèi)部文件的編制、審核、批準(zhǔn)、持續(xù)反饋和評(píng)審、修訂改進(jìn)和對(duì)外部文件的識(shí)別、評(píng)審納入、持續(xù)的版本狀態(tài)跟蹤和更新等控制手段，并且，標(biāo)準(zhǔn)并未提出具體的控制措施加以限定，給各個(gè)類型的貫標(biāo)組織更靈活的使用標(biāo)準(zhǔn)提供了更廣闊的空間，實(shí)際上可采用的控制手段，早已覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)7.6中“校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）”的要求，或者說，標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)文件的控制措施，并不限定你運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)7.6中的相關(guān)要求，類似于此的情況標(biāo)準(zhǔn)中還有——比如在“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃”中，可以運(yùn)用7.3條款的相關(guān)措施和要求，但同樣并不意味著你就要保留7.3條款——是否保留7.3條款？始終取決于是否存在著“產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)”活動(dòng)和責(zé)任，而不是其他。

　　在實(shí)踐層面，你將會(huì)發(fā)現(xiàn)，如果你給“用作監(jiān)視和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的文件”的校準(zhǔn)和檢定編寫一個(gè)控制文件，它將非常“契合”的相融在文件控制程序和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書中，而不是有關(guān)7.6的控制文件——在下寡聞，至今也沒有看到一個(gè)好的范例。

　　統(tǒng)而言之，在將標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用于組織的管理實(shí)踐的過程中，一是需要規(guī)范的理解標(biāo)準(zhǔn)條紋及其相關(guān)術(shù)語(yǔ)/定義的內(nèi)涵，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)框架，不應(yīng)有過度的釋義和發(fā)揮，才能防止在實(shí)踐過程中，產(chǎn)生混亂和糾結(jié)；二是在實(shí)踐中給予驗(yàn)證，以滿足在貫標(biāo)應(yīng)用層面上的真正需求。

　　最后，來ISO的技術(shù)委員會(huì)的相關(guān)信息表明，ISO并未支持前述之“新觀念”。