由于質(zhì)量體系認證（QMS）在我國還是一個新事物，人們對它們的實質(zhì)了解不深，甚至有些人將其與產(chǎn)品品質(zhì)認證混為一談，因此，有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。

　　一、產(chǎn)品品質(zhì)認證與質(zhì)量體系認證（QMS）的聯(lián)系

　　產(chǎn)品品質(zhì)認證與質(zhì)量體系認證（QMS）同屬品質(zhì)認證的范疇，都具品質(zhì)認證的特征：

　　1.兩種認證類型都有具體的認證對象。

　　2.產(chǎn)品品質(zhì)認證與質(zhì)量體系認證（QMS）都是以特定的標準作為認證的基礎(chǔ)。

　　3.兩種認證類型都是第三方所從事的活動。

　　產(chǎn)品品質(zhì)認證與質(zhì)量體系認證（QMS）除具以上幾點相似點外，兩都間的聯(lián)系還在于：

　　產(chǎn)品品質(zhì)認證與質(zhì)量體系認證（QMS）都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進行檢查評定，產(chǎn)品認證進行質(zhì)量體系審核時應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認證（QMS）的審核結(jié)果，質(zhì)量體系認證（QMS）進行質(zhì)量體系審核時也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認證的質(zhì)量體系審核結(jié)果，這不僅體現(xiàn)了認證工作的科學性，也保證了認證工作的品質(zhì)。

　　從理論上講，產(chǎn)品品質(zhì)認證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系，“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力，評定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”（ISO出版的《品質(zhì)認證的原則與實踐》）。

　　從實踐的角度分析，僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標準對產(chǎn)品進行抽樣檢驗，作出認證合格的結(jié)論是不夠全面的，不科學的，具有較大的風險性，這是由于：

　　1.品質(zhì)的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場調(diào)研、設(shè)計控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運，每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品品質(zhì)。

　　2.品質(zhì)的形成和與品質(zhì)有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān)，這些人員素質(zhì)的高低，行為的失誤與否，都會影響到產(chǎn)品品質(zhì)的優(yōu)劣。

　　3.由于標準本身的局限性、滯后性，不可能把所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的因素都反映在標準內(nèi)。而以標準為依據(jù)的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約，即使按標準檢驗試驗，也未必能反映全部產(chǎn)品的品質(zhì)狀況。

　　4.第三方認證最重要的目的在于使購買者購買的產(chǎn)品的品質(zhì)真正可靠，這就需要解決證明產(chǎn)品品質(zhì)持續(xù)符合標準要求的方法，方法之一就是檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系。

　　二、產(chǎn)品品質(zhì)認證與質(zhì)量體系認證（QMS）的區(qū)別

　　1.認證對象不同。

　　產(chǎn)品品質(zhì)認證的對象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品，質(zhì)量體系認證（QMS）的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，確切地說，是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產(chǎn)品或服務(wù)的能力和某些要素”，即品質(zhì)保證體系。

　　2.證明的方式不同。

　　產(chǎn)品品質(zhì)的認證的證明方式是產(chǎn)品認證證書及產(chǎn)品認證標志，證書和標志證明產(chǎn)品品質(zhì)符合產(chǎn)品標準，質(zhì)量體系認證（QMS）的證明方式是質(zhì)量體系認證（QMS）證書和體系認證標記，證書和標記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一品質(zhì)保證標準，不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標準。

　　3.證明的使用的區(qū)別。

　　產(chǎn)品品質(zhì)認證證書不能用于產(chǎn)品，標志可用于獲準認證的產(chǎn)品上，質(zhì)量體系認證（QMS）證書和標記都不能在產(chǎn)品上使用。

　　4.實施質(zhì)量體系審核的依據(jù)不同。

　　產(chǎn)品品質(zhì)認證一般按GB／T 19002-ISO 9002 檢查體系；質(zhì)量體系認證（QMS）依據(jù)審核企業(yè)要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產(chǎn)品設(shè)計／開發(fā)功能，同時又希望對外承攬設(shè)計任務(wù)，可申請GB／T 19001-ISO 9001的體系認證，如果企業(yè)雖然具備設(shè)計／開發(fā)功能，但不對外承攬設(shè)計任務(wù)，或者沒有設(shè)計功能，但產(chǎn)品的制造比較復(fù)雜，可申請GB／T 19002-ISO 9002的體系認證，如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品十分簡單，則申請GB／T 19003-ISO 9003的體系認證。

　　5.申請企業(yè)類型不同。

　　要求申請產(chǎn)品品質(zhì)認證的企業(yè)是生產(chǎn)特定的產(chǎn)品型企業(yè)，申請質(zhì)量體系認證（QMS）的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè)，可以是設(shè)計／開發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè)，也可以是出廠檢查和檢驗型企業(yè)。

　　綜上所述，產(chǎn)品品質(zhì)認證與質(zhì)量體系認證（QMS）既有區(qū)別，又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類認證的區(qū)別和互相關(guān)系，以確定應(yīng)該實施產(chǎn)品認證，還是應(yīng)該實施質(zhì)量體系認證（QMS）。

附表 產(chǎn)品品質(zhì)認證與質(zhì)量體系認證（QMS）的特點比較

項目 產(chǎn)品品質(zhì)認證 品質(zhì)認證體系
認 證 對 象
特定產(chǎn)品 供方的質(zhì)量體系
評定依據(jù)(獲準認證的基本條件) 1. 產(chǎn)品品質(zhì)符合指定的標準要求

2. 質(zhì)量體系滿足指定的品質(zhì)保證標準要求及特定的產(chǎn)品補充要求

3. 評定依據(jù)應(yīng)經(jīng)認證機構(gòu)認可
1. 質(zhì)量體系滿足申請的品質(zhì)保證模式標準(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的補充要求

2．保證模式由申請企業(yè)選定

認證明方式 產(chǎn)品認證證書；認證標志 質(zhì)量體系認證（QMS）(注冊)證書
證 明 使 用 認證標志能用于產(chǎn)品及其包裝上 認證證書和認證標記可用于宣傳資料，但不能用與產(chǎn)品或包裝上
認 證 性 質(zhì) 愿性認證和強制性管理相結(jié)合 一般屬于自愿性認證