質(zhì)量認證，又稱"合格評定"，簡稱認證，起源于1903年英國的產(chǎn)品質(zhì)量認證，標志為"風(fēng)箏"標志。ISO/IEC指南2《標準化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語》對認證的定義為："由第三方給予書面證明，保證某項產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定邀請的程序"。爾后，質(zhì)量體系認證注冊和實驗室認可又從產(chǎn)品質(zhì)量認證中分離出來，成為質(zhì)量認證的重要組成部分。

    我國從1981，成立中國電子元器件質(zhì)量認證委員會至今已基本建立起以中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)國家認可委員會（CNACP）、中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)認可委員會（CNACR）、中國實驗室認可國家委員會（CAACL）和中國認證人員國家注冊委員會（CRBA）為四大支柱，已認可的18個產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)和30多個質(zhì)量體系認證機構(gòu)及若干個質(zhì)量認證咨詢、培訓(xùn)機構(gòu)等為工作骨干的全國質(zhì)量認證體系。到1996年止，我國已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè)5556家，獲質(zhì)量體系認證證書的企業(yè)1602家，獲國家認可的實驗室56家，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。

    質(zhì)量認證是否能健康、正常有效地開展，關(guān)鍵在各質(zhì)量認證機構(gòu)是否建立和實施人正服務(wù)質(zhì)量體系。

    一、制定質(zhì)量方針和目標

    任何一個質(zhì)量認證機構(gòu)，要建立質(zhì)量認證服務(wù)質(zhì)量體系，首先就要制定明確的質(zhì)量防止和質(zhì)量目標。如中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心（QAC）的質(zhì)量防止為"堅持公正、科學(xué)、求實、廉明的原則，奉行服務(wù)社會的宗旨，注重工作質(zhì)量，克盡職守，以不懈的改進和卓有成效的服務(wù)，贏得國內(nèi)外合乎和委托方的信任和滿意。"

    中國船級社質(zhì)量認證公司（CSQA）的質(zhì)量防止為"獨立、公正、不以盈利為目的，以高度的責(zé)任心和精湛的技術(shù)，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，樹立良好信譽。"

    中國方圓標志認證委員會的質(zhì)量防止則是"堅持公正、科學(xué)、客觀、高效的原則，為各類企業(yè)提供認證服務(wù)。"

    CSQA還明確地確定其質(zhì)量目標：

    （1） 滿足國家主管機構(gòu)和國際慣例對認證機構(gòu)的要求；

    （2） 按規(guī)定的標準和程序進行認證；

    （3） 確保認證質(zhì)量；

    （4） 以最短的時間完成服務(wù)項目。

    二、規(guī)定認證機構(gòu)各部門的職責(zé)與權(quán)限

    各認證機構(gòu)依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認證委員會管理辦法》、《質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可基本要求》（CNACR110）等規(guī)定，分別規(guī)定其各部門的職責(zé)和權(quán)限。如產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)應(yīng)設(shè)立秘書處及標準協(xié)調(diào)、產(chǎn)品檢驗、體系檢查和申訴監(jiān)理等部門。

    秘書處的職責(zé)是：提出開展認證的產(chǎn)品目錄，受理認證申請，辦理認證證書及標志的批準、頒發(fā)、指導(dǎo)、注銷、撤消手續(xù)，安排獲準認證產(chǎn)品的日常監(jiān)督檢驗，管理認證費用及日常處事聯(lián)絡(luò)等。

    標準協(xié)調(diào)部門的職責(zé)是：確認認證用的標準、協(xié)調(diào)標準與實施認證要求，必要時，提出修訂標準及其補充技術(shù)要求的建議等。

    產(chǎn)品檢驗部門的職責(zé)是：推薦符合條件，可承擔(dān)認證檢驗任務(wù)的檢測機構(gòu)；參與檢測機構(gòu)的評審；審核產(chǎn)品檢驗報告；監(jiān)督檢測機構(gòu)的工作質(zhì)量，并協(xié)調(diào)安排認證檢驗任務(wù)和組織相關(guān)檢測實驗室間的對比實驗。

    體系檢查部門的職責(zé)是：編制質(zhì)量體系檢查細則，組織質(zhì)量體系檢查和監(jiān)督復(fù)審，審核企業(yè)質(zhì)量體系檢查報告等。

    申訴監(jiān)理部門的職責(zé)是：受理認證申訴，調(diào)解處理認證工作中的糾紛，并監(jiān)督認證機構(gòu)其他部門的工作質(zhì)量。

    質(zhì)量體系認證機構(gòu)一般設(shè)立監(jiān)理會（理事會）、技術(shù)委員會、辦公室（秘書處）、體系審核和申訴監(jiān)理等部門。

    監(jiān)理會負責(zé)制訂認證機構(gòu)的防止、政策，并監(jiān)督其實施狀況，檢查財務(wù)狀況等。

    技術(shù)委員會負責(zé)審核質(zhì)量體系審核報告，作出審定結(jié)論，批準頒發(fā)認證證書或給予注冊。

    辦公室負責(zé)制定年度工作計劃，證書的使用管理及人事、工資、文件、資料等日常管理工作。

    體系審核部門負責(zé)制訂年度審核計劃，組織實施認證審核，監(jiān)督與考核受聘審核人員，組織專兼職審核員的經(jīng)驗交流、工作研討活動等。

    申訴監(jiān)理部門負責(zé)受理認證投訴，處理質(zhì)量體系認證中有關(guān)方面的糾紛，并監(jiān)督本認證機構(gòu)其他部門的工作質(zhì)量。

    同時，還應(yīng)明確規(guī)定認證機構(gòu)法人代表、管理者代表及各部門負責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限，以及他們之間的隸屬關(guān)系。

    三、確定認證服務(wù)質(zhì)量環(huán)

    根據(jù)質(zhì)量認證機構(gòu)服務(wù)的客觀實際情況，參照ISO9004.2《服務(wù)指南》中服務(wù)質(zhì)量環(huán)要求，可以編制出質(zhì)量認證服務(wù)質(zhì)量環(huán)。　�。�1） 證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認證服務(wù)市場的需要，如國家認證法規(guī)、國內(nèi)外貿(mào)易市場要求、企事業(yè)單位認證需要等，組織認證的項目開發(fā)，編制認證工作計劃。

    （2）認證服務(wù)設(shè)計過程，既要重視認證人才資源的調(diào)配，也要認真策劃認證服務(wù)質(zhì)量體系文件，尤其是管理規(guī)范（程序文件）、服務(wù)規(guī)范和質(zhì)量考核規(guī)范的編制，這是認證公正、科學(xué)、有序、有效的重要保證。

    （3）認證服務(wù)提供過程可以分為認證申請、受理（認證合同簽訂）、審查文件、現(xiàn)場審核（或產(chǎn)品檢測）、批準及獲準認證后的監(jiān)督等若干個階段，要使這些活動過程處于受控狀態(tài)，才能確保認證工作的質(zhì)量。

    （4）對認證效果要自我評價，更要聽取顧客的評價意見，以經(jīng)常進行認證服務(wù)績效的分析和改進，同時反饋到項目開發(fā)、服務(wù)設(shè)計和認證過程中去，否則就會使認證流于形式。

    四、編制認證服務(wù)質(zhì)量體系文件

    認證機構(gòu)都要編制一套科學(xué)、有效的認證服務(wù)質(zhì)量體系文件，它一般應(yīng)包括四個層次。

    1.質(zhì)量手冊

    認證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)認證工作內(nèi)容、質(zhì)量保證標準及認證法規(guī)、規(guī)章與規(guī)范性文件（如CNACR110），參照ISO10013《質(zhì)量手冊編制指南》編制質(zhì)量手冊。

    如質(zhì)量體系認證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)CNACR110《質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可基本要求》中第4.4.3系規(guī)定編制其質(zhì)量手冊。該質(zhì)量手冊應(yīng)至少包括或涉及：

    a) 質(zhì)量方針；

    b) 對認證機構(gòu)法律地位的簡要說明，包括所有者的姓名或控制者的姓名；

    c) 影響認證職能質(zhì)量的最高管理者和其他認證人員的姓名、資格和權(quán)限。

    d) 組織結(jié)構(gòu)圖；

    e) 對認證機構(gòu)的組織說明，包括各特定委員會（部門）工作組或人員的詳細情況及其章程、權(quán)限和程序規(guī)則；

    f) 管理評審的方針和程序；

    g) 包括文件控制在內(nèi)的管理程序（規(guī)范-；

    h) 與質(zhì)量有關(guān)的各職能部門及相應(yīng)人員的職責(zé)和工作內(nèi)容，以使每個人的職責(zé)和權(quán)限能讓所有相關(guān)人員了解；

    i) 對認證機構(gòu)人員（包括審核員）的錄用和培訓(xùn)以及對他們的工作進行監(jiān)控的程序；

    j) 分包方的清單、能力評定與監(jiān)控的詳細程序；

    k) 不合格項處理和確保采取有效糾正措施的程序；

    l) 認證實施過程的方針和程序，包括：

    I. 發(fā)布、保持和撤消/注銷認證文件的條件；

    II. 對質(zhì)量體系認證中所用文件的采用與應(yīng)用的控制；

    III. 供方質(zhì)量體系的評定和認證批準程序；

    IV. 對獲準認證供方的監(jiān)督程序。

    2.程序文件（管理規(guī)范）

    每個認證機構(gòu)均應(yīng)編制控制某一認證活動過程的程序文件，即管理規(guī)范。

    如中國船級社質(zhì)量認證公司編制有：

    （1） 認證收費的一般說明；

    （2） 保密聲明；

    （3） 申請程序；

    （4） 認證程序；

    （5） 跟蹤、監(jiān)督和復(fù)評程序；

    （6） 投訴/申訴和爭議的處理；

    （7） 申請人或獲證供方的權(quán)利和義務(wù)；

    （8） 認證要求的更改及實施程序等。

    其中有些文件（規(guī)范）應(yīng)公布于眾，以確保認證活動程序化與規(guī)范化。

    3.服務(wù)規(guī)范

    認證機構(gòu)的每個崗位，自法人代表到每個工作人員，以及外聘的審核員、評審員及工作人員都應(yīng)有明確、具體的服務(wù)（或工作）規(guī)范。其內(nèi)容應(yīng)包括：

    （1） 崗位職責(zé)和權(quán)限；

    （2） 任職資格或上崗條件；

    （3） 工作（或服務(wù)）流程；

    （4） 工作（或服務(wù)）內(nèi)容與要求；

    （5） 檢查考核方法等。

    4.質(zhì)量記錄

    認證機構(gòu)的質(zhì)量記錄應(yīng)有：

    （1） 認證申請書；

    （2） 認證合同；

    （3） 不符合項報告；

    （4） 聘任專家登記表；

    （5） 質(zhì)量體系文件審查表；

    （6） 批準認證/注冊通知書；

    （7） 審議表決及審定結(jié)論表；

    （8） 審核人員評價表及工作考核表；

    （9） 監(jiān)督檢查計劃及報告；

    （10） 內(nèi)部審核報告及管理評審報告等。

    上述各類質(zhì)量記錄均應(yīng)統(tǒng)一分類與編號并規(guī)定合理的保存年限。

    五 認證服務(wù)質(zhì)量體系的有效運行

    認證服務(wù)質(zhì)量體系的有效運行基于認證機構(gòu)堅持不懈地開展內(nèi)部的質(zhì)量體系審核和故障那里評審。

    內(nèi)部質(zhì)量體系審核是通過對認證機構(gòu)質(zhì)量手冊確定的各項質(zhì)量活動及其結(jié)果進行系統(tǒng)、獨立的審核，以評價其是否符合質(zhì)量手冊和有關(guān)程序文件的規(guī)定，是否在有效運行。

    一般來說，認證機構(gòu)的內(nèi)部質(zhì)量體系審核應(yīng)每年至少進行一次，由管理者代表組織實施辦公室（秘書處）編制內(nèi)審計劃，內(nèi)容主要包括確定審核的依據(jù)、目的和范圍，審核人員、日期和審核程序等。

    審核組長應(yīng)編制審核檢查大綱（表），并據(jù)此進行現(xiàn)場檢查，整理，提交審核報告和不符合項報告，被審部門應(yīng)制訂整改計劃，限期改進以確保質(zhì)量體系的不斷完善和有效運行。

    同時，認證機構(gòu)法人代表（主任或經(jīng)理）應(yīng)每年進行一次管理評審，對認證機構(gòu)現(xiàn)行的質(zhì)量體系適宜性和有效性作出綜合性評價。

    此外，國家認可委員會的監(jiān)督評審（包括現(xiàn)場審核的觀察和認可后的監(jiān)督、復(fù)評）及有關(guān)部門與客戶的監(jiān)督和投訴，都是推進認證機構(gòu)認證服務(wù)質(zhì)量體系不斷有效運行的必要手段。

    認證服務(wù)市場的競爭同樣也遵循優(yōu)勝劣汰法則，一些認證服務(wù)質(zhì)量高的機構(gòu)將獲得生存和發(fā)展，反之，則走向衰亡。