1、審核 “采購”過程？

1）到歸口部門查7.4條款中3個分條款的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），

2）到與采購過程相關(guān)的部門查一個與其有關(guān)的采購過程的實施情況和有效性（3分）

2.審核員必須遵守的行為規(guī)范中，什么是審核員不允許做的事？

--不承擔(dān)本人不具備能力的審核；

--不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系；--除非受審核方書面授權(quán)或有法律要求，不討論或披露任何有關(guān)審核的信息；

--不接受受審核方及其工作人員或任何相關(guān)方的回扣、禮品及其他任何形式的好處，也不應(yīng)在知情時允許同事接受；

--不有意傳播任何錯誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽(yù)；

--在任何情況下，不損害CNAT及其注冊過程的聲譽(yù)，與針對違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作；--不對受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核。

3.審核“管理評審”過程？

到歸口部門查5.6條款中3個分條款的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），到與改進(jìn)措施相關(guān)的部門查有效性

4.認(rèn)證審核的審核組組成后，審核組通常召開哪些會議，何時舉行？

（1）現(xiàn)場審核首次會前，審核組準(zhǔn)備會；

（2）現(xiàn)場審核開始時首次會；

（3）現(xiàn)場審核中的審核組內(nèi)部溝通會；

（4）現(xiàn)場審核末次會前與受審核方的溝通會；

（5）現(xiàn)場審核結(jié)束時的末次會。

5.如何審核“顧客溝通”？

到主責(zé)部門查7.2.3條款中3個分條款的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），查顧客溝通的有效性(8.2.1)3分

6. 審核員審查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程時，在質(zhì)量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質(zhì)量檔案三份，發(fā)現(xiàn)目錄所引內(nèi)容是一致的，審核員就結(jié)束了審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？

不符合要求。不全面。增加查以下內(nèi)容：——策劃安排完成如何處理？——成品質(zhì)量檔案能否表明符合接收準(zhǔn)則，是否有授權(quán)人員簽字？——去現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否按規(guī)定進(jìn)行？——去現(xiàn)場檢查是否通過才放行？——了解錯漏檢的情況的情況？

另外，還應(yīng)查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的有效性

7.審核 “與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”過程？

1）到主責(zé)部門查7.2.2條款中的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），2）到與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審過程相關(guān)的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況

8.糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項內(nèi)容?(3)組織是否對不合格品和不符合項進(jìn)行了評價?確定了應(yīng)制定糾正措施的項目？（4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實施了糾正措施?并將實施的過程和結(jié)果記錄，并保存?(6)是否對糾正措施實施的有效性進(jìn)行了評審?

9.預(yù)防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2）程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的四項內(nèi)容?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評價和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進(jìn)行了實施?(6)實施的過程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄,并保存?(7)是否對其預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評審?

 

7. 答：8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責(zé)？（2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實施？對其實施的結(jié)果進(jìn)行了驗證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）

18. 答：5。6。管理評審的審核思路：

總則：（1）組織是否進(jìn)行了管理評審?（2)管理評審是否進(jìn)性了策劃?（3)組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進(jìn)行?（4)是否由最高管理者主持進(jìn)行?（5)管理評審的目的是否實現(xiàn)?（6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進(jìn)及體系文件變更的需要?（7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn)?（8)管理評審的記錄是否予以保留?

評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:（1)內(nèi)外部審核的結(jié)果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗的結(jié)果（4)預(yù)防和糾正措施制定及實施的狀況（5)以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性（6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.

評審輸出：（1)管理評審的結(jié)果是否有管理評審的輸出?（2) 輸出的內(nèi)容是否包括:（a)質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進(jìn)?（b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);（c)與以上兩個方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求.

23. 答：因為這一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；都遵循相同的質(zhì)量管理八項原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補(bǔ)充，又可單獨使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。

25. 答：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于：

質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求

含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用

1。對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過程要求。

的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。

2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的，感觀的，行為的，時間的，功能

2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力，體系的協(xié)調(diào)性，的，和人體功效（人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動）的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的

1。證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 驗收產(chǎn)品并滿足顧客

2。通過體系的有效運行，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強(qiáng)顧客滿意。

 

適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 特定要求，適用于特定產(chǎn)品

表述形式 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，合同，協(xié)議，法律法規(guī)，有時反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中要求的提出 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定(補(bǔ)：相互關(guān)系：質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。即組織是否具有滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求的能力可通過質(zhì)量管理體系要求是否已被滿足來評價和監(jiān)視。）

 

 

按過程審核的思路：

對每一個過程，可考慮這樣審核：

過程有無識別和確定？

↓

有無確定該過程和其他過程間的相互作用？

↓

有無為該過程確定必要的權(quán)責(zé)和配備合適的資源？

↓

有無為過程有效策劃和運作規(guī)定必要的準(zhǔn)則？

↓

有無按準(zhǔn)則實施過程控制？

↓

這種控制有沒有效？

↓

有沒有對過程運作實施必要的監(jiān)視和測量活動？

↓

有無實施必要的糾正和預(yù)防措施？

↓

有沒有對過程運作績效進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以判斷過程對增強(qiáng)顧客滿意和質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)所作的貢獻(xiàn)？

 

審核計劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系:

審核計劃 審核方案

定義： 對一次具體審核活動和安排的描述 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標(biāo)的一部分. 一項方案,多次審核活動的目標(biāo).

審核范圍: 涉及全體系的所有產(chǎn)品,所有過程.也可以是部分體系,過程或產(chǎn)品. 全體系過程,產(chǎn)品,過程

審核內(nèi)容: 一次審核的期限和每個具體審核日程安排,及審核員分工. 對特定時間段的審核進(jìn)行策劃,確定審核的形式,頻次和相關(guān)資源

執(zhí)行人,制訂人: 審核組長負(fù)責(zé)審核方案的管理人員

管理與實現(xiàn): 審核計劃由審核委托方批準(zhǔn),受審核方確定,審核組嚴(yán)格執(zhí)行. PDCA方法管理范圍,不斷改進(jìn).

關(guān)系: 編制,批準(zhǔn),及實施計劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定. 包括制定與實施審核計劃的要求.