一、公用部分
勞保穿戴是否規(guī)范(重點(diǎn)為潔凈區(qū))?
洗手消毒、隨手關(guān)門是否到位(目視化管理)?
清場(chǎng)工作是否符合要求(生產(chǎn)前和生產(chǎn)后檢查)?
記錄填寫是否及時(shí)、規(guī)范?
產(chǎn)塵大崗位是否定期清洗除塵袋(并填寫相關(guān)記錄)?
各崗位若有地漏、回風(fēng)口是否按規(guī)定定期清洗消毒,并填寫相關(guān)記錄?
生產(chǎn)設(shè)備是否有明顯的狀態(tài)標(biāo)志(無(wú)論是生產(chǎn)結(jié)束還是生產(chǎn)中)?
生產(chǎn)設(shè)備是否按要求保養(yǎng)、潤(rùn)滑設(shè)備并有使用、維修保養(yǎng)記錄?
生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的各種廢棄物是否及時(shí)清理?
重點(diǎn)檢查生產(chǎn)過(guò)程中是否存在污染物料、混批的情況?
生產(chǎn)過(guò)程中各崗位所領(lǐng)物料是否符合要求(批號(hào)、規(guī)格、品種必須親自,仔細(xì)核對(duì))?
設(shè)備運(yùn)行情況是否正常,若有異常是否及時(shí)通知機(jī)修人員或車間管理人員?
各崗位人員生產(chǎn)過(guò)程中若出現(xiàn)異常情況,是否及時(shí)通知車間管理人員?
各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗?
各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規(guī)定的內(nèi)容(與培訓(xùn)結(jié)合)?
二、細(xì)則
1. 備料:
每日所領(lǐng)各物料的品名、規(guī)格、批號(hào)或編號(hào)、數(shù)量是否與配料指令單相一致?若有不同,是否及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo),獲得相應(yīng)信息?
每日所發(fā)各物料是否雙人復(fù)核、并按先進(jìn)先出的原則?
每日所發(fā)各物料臺(tái)帳記錄是否與所發(fā)物料相一致,且臺(tái)帳是否及時(shí)錄入?
原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放?
2、粉碎:
所粉各物料是否與配料單,指令單相一致(是否有QA復(fù)核)
粉好物料與未粉好物料是否分開(kāi)放置,是否標(biāo)有物料標(biāo)識(shí)?
到備料間領(lǐng)取待處理各物料時(shí)是否復(fù)核過(guò)物料品名、數(shù)量、批號(hào)?
送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標(biāo)識(shí)?是否經(jīng)配料崗位人員復(fù)核無(wú)誤(建議雙人粉碎,做到雙人復(fù)核)?
可利用物料經(jīng)處理后是否及時(shí)填寫相關(guān)記錄?
3、配料(是否在配料或稱量室操作?):
每日所配各物料品名、規(guī)格、數(shù)量、批次是否與配制指令單相一致?
送至制粒崗位各物料是否有物料標(biāo)識(shí),填寫是否完整?
稱量是否有雙人復(fù)核?
4、制粒:
是否與配料崗位人員復(fù)核其所配各物料的品名、批號(hào)、數(shù)量?
生產(chǎn)過(guò)程中,若發(fā)現(xiàn)所制濕顆粒粗細(xì)不均勻,是否及時(shí)采取措施來(lái)改善?
5、干燥:
在設(shè)備正常情況下,所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求?
在整粒過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)所整濕顆粒粗細(xì)不均勻(或花粒)是否及時(shí)告知制粒崗位,配合其采取相應(yīng)措施?
與中間站人員交接料時(shí),是否復(fù)核過(guò)物料品名、批號(hào)、數(shù)量?
6、總混:
總混后顆粒中輔料與主藥是否有明顯的差異?
與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)(收)料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量?
到備料間領(lǐng)取物料時(shí),是否與備料崗位人員復(fù)核物料的品名、批號(hào)、數(shù)量?
7、壓片:
與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)(收)料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量?
設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),是否按要求定期稱取片重及測(cè)試素片硬度等參數(shù)?
崗位人員是否及時(shí)發(fā)現(xiàn)裂片、粘沖、松片、雙片、薄片,并采取了相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施?
8、烘房烘干:
每日所烘各批素片品名、批號(hào)、數(shù)量是否經(jīng)復(fù)核無(wú)誤?
素片在干燥過(guò)程中,溫度、時(shí)間是否滿足要求?
烘車上各屜素片批號(hào)、數(shù)量是否有明顯標(biāo)識(shí)來(lái)避免混批、污染的情況?
按工藝烘好后各批素片,收片時(shí)是否放冷后才倒入容器中?
9、中間站:
收發(fā)各批物料時(shí)是否復(fù)核各批物料的品名、規(guī)格、數(shù)量?
是否明顯區(qū)分不合格產(chǎn)品與待檢產(chǎn)品?
若該批物料需檢驗(yàn)合格后方能進(jìn)入下一道崗位,中間站人員是否復(fù)核確認(rèn)后方才發(fā)料?
各崗位領(lǐng)取物料時(shí)是否憑清場(chǎng)合格證領(lǐng)取下批物料?
10、配漿、包衣:
包衣人員與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)(收)料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量?
配漿人員與備料間崗位人員交接物料時(shí),是否與發(fā)(收)料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量?
在設(shè)備運(yùn)行正常時(shí),包衣片是否細(xì)膩、美觀、無(wú)色差?
在設(shè)備運(yùn)行正常時(shí),包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況?
11、選片:
與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)(收)料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量?
擇好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片?
12、聯(lián)動(dòng)線:
到中間站領(lǐng)取各批物料時(shí),是否確認(rèn)過(guò)該批物料為檢驗(yàn)合格品?
與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)(收)料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量?
生產(chǎn)過(guò)程中是否按要求定期檢查數(shù)粒、封口情況?若發(fā)現(xiàn)異常是否及時(shí)采取措施?
不同廠家或顏色差異大的瓶子是否配套使用?
生產(chǎn)過(guò)程若發(fā)現(xiàn)瓶子或瓶蓋有質(zhì)量問(wèn)題是否及時(shí)處理?
生產(chǎn)過(guò)程中是否隨機(jī)抽查無(wú)瓶貼踢瓶功能?若發(fā)現(xiàn)異常是否及時(shí)通知機(jī)修人員?
13、貼標(biāo)機(jī):
每批所貼標(biāo)簽內(nèi)容是否與包裝指令單相一致?
生產(chǎn)過(guò)程中是否隨時(shí)檢查所貼標(biāo)簽內(nèi)容是否完好?若有異常是否及時(shí)采取措施?
用于放瓶子的藍(lán)筐在用之前是否檢查藍(lán)筐是否有明顯的污物?
14、鋁塑:
到中間站領(lǐng)取各批物料時(shí),是否確認(rèn)過(guò)該批物料為檢驗(yàn)合格品?
與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)(收)料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量?
鋁塑過(guò)程中是否隨時(shí)檢查熱封情況,若有異常是否及時(shí)處理?
鋁塑過(guò)程中是否隨時(shí)檢查鋁箔、硬片,若有問(wèn)題是否及時(shí)處理?
經(jīng)鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺等不合格品?
15、枕包:
所領(lǐng)取枕包材料標(biāo)簽上的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令單相一致?
剛開(kāi)始時(shí),枕包袋上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期是否與包裝指令單上相應(yīng)內(nèi)
容相一致?
設(shè)備正常運(yùn)行時(shí),崗位人員是否隨時(shí)檢查枕包袋封口情況及生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期內(nèi)容是否清晰?若有異常是否及時(shí)采取措施?
枕包車間內(nèi)是否同時(shí)生產(chǎn)兩種不同包裝規(guī)格的產(chǎn)品,若存在是否有明顯的分隔?
16、裝盒:
到標(biāo)簽庫(kù)所領(lǐng)取的材料標(biāo)簽上的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令單相一致?
生產(chǎn)過(guò)程過(guò)程中是否隨時(shí)檢查裝盒情況(有無(wú)空盒和說(shuō)明書,瓶子瓶貼、說(shuō)明書是否完好及瓶貼上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期是否清晰或枕包袋外觀是否完好等)
17、噴碼:
在正式生產(chǎn)前是否核對(duì)過(guò)噴碼后小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期與包裝指令單一致?
生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)隨時(shí)檢查小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期是否清晰、易識(shí)別?
應(yīng)隨時(shí)注意檢查小盒是否為空盒或盒子有破損?
18、熱縮:
生產(chǎn)過(guò)程中是否隨時(shí)檢查熱縮情況?
在將熱縮后的小盒放入紙箱前是否核對(duì)過(guò)小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、箱號(hào)是否與紙箱上相應(yīng)內(nèi)容一致?
19、大包裝:
在生產(chǎn)操作過(guò)程中,是否復(fù)核過(guò)紙箱上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期與包裝指令單一致?
在封紙箱前應(yīng)復(fù)核小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、箱號(hào)是否與紙箱上相應(yīng)內(nèi)容一致?
每批大包裝生產(chǎn)結(jié)束后,是否清點(diǎn)箱數(shù)與熱縮人員核對(duì)無(wú)誤?