2024年7月18日,越南衛(wèi)生部通過(guò)發(fā)布 12/2024/TT-BYT通知頒布保健食品中污染物限量的國(guó)家技術(shù)法規(guī)QCVN 20-1:2024/BYT,自2025年8月1日起施行。該通知同時(shí)明確了已注冊(cè)保健食品的過(guò)渡期措施:在本通知生效之前生產(chǎn)的已獲得產(chǎn)品公告注冊(cè)的保健食品,若不符合本通知附件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),組織、個(gè)人可以繼續(xù)進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、流通至產(chǎn)品有效期結(jié)束,除非產(chǎn)品因食品安全問(wèn)題被通報(bào)。
1、產(chǎn)品定義及標(biāo)準(zhǔn)適用范圍
按照15/2018/ND-CP號(hào)政府法令第3條第1款規(guī)定:保健食品是指用于補(bǔ)充日常飲食,以維持、增強(qiáng)或改善人體功能,降低患病風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。保健食品包含以下一種或多種成分:
a)維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、脂肪酸、酶、益生菌以及具有生物活性的其他物質(zhì);
b)自然來(lái)源的成分,包括動(dòng)植物和植物提取物、分離物、濃縮物和轉(zhuǎn)化物;
c)上述 a)點(diǎn)和 b)點(diǎn)提到的成分的合成來(lái)源。該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了污染物(重金屬和微生物)的最大限量;取樣和測(cè)試方法;管理要求;生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)保健食品的組織、個(gè)人的職責(zé)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于被公布為保健食品的滋補(bǔ)酒類產(chǎn)品。
2、保健食品中重金屬限量要求
3、保健食品部分微生物指標(biāo)要求
在微生物限量方面,標(biāo)準(zhǔn)將保健食品按其原料組成分為以下6類產(chǎn)品:
(1)含有植物成分的保健食品,在使用前必須按照說(shuō)明用沸水處理(沸水浸泡、焯水等);例如:草藥茶。
(2)含有植物成分的保健食品;
(3)含有來(lái)自動(dòng)物、礦物或動(dòng)物、礦物和植物的兩種或多種成分的混合物的保健食品;
(4)含有一種或多種成分:維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、脂肪酸、酶、已確定化學(xué)活性的生物活性物質(zhì),并且不屬于上述的(1)、(2)和(3)組的保健食品。含水形式(水是產(chǎn)品配方的組成部分)(例如:水溶液、糖漿、混合物、濃縮液、果凍……);
(5)含有一種或多種成分:維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、脂肪酸、酶、已確定化學(xué)活性的生物活性物質(zhì),并且不屬于上述的(1)、(2)和(3)組的保健食品。不含水形式(水不是產(chǎn)品配方的組成部分)(例如:壓縮片(普通壓縮片、粉碎壓縮片、薄膜包衣片)、軟膠囊、硬膠囊、顆粒狀、粉末狀、薄膜狀、軟糖、油劑……)。
(6)僅含有益生菌的保健食品。
上述不同配方組成的保健食品的微生物指標(biāo)主要涉及:需氧微生物總數(shù)、酵母菌和霉菌總數(shù)、大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等。以第(6)組產(chǎn)品為例介紹微生物指標(biāo)要求如下:
此前,越南沒(méi)有制定針對(duì)保健食品的微生物和重金屬標(biāo)準(zhǔn)的要求,該通知的發(fā)布標(biāo)志著越南保健食品安全體系的進(jìn)一步完善。計(jì)劃或已經(jīng)在向越南出口保健食品的企業(yè)請(qǐng)注意,在出口之前務(wù)必確保產(chǎn)品微生物和重金屬的含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,在做產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)務(wù)必進(jìn)行這些指標(biāo)的檢測(cè)確認(rèn)。更詳細(xì)的指標(biāo)要求可聯(lián)系食品伙伴網(wǎng)咨詢獲取。