序號(hào) |
內(nèi)容 |
核查項(xiàng)目 |
核查原則 |
核查方法 |
企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
1.1 |
組織領(lǐng)導(dǎo) |
1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 |
企業(yè)規(guī)定了某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作,該領(lǐng)導(dǎo)履行了其職責(zé),合格; 該領(lǐng)導(dǎo)履行其職責(zé)不太好,一般不合格 ; 企業(yè)未規(guī)定某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作或該領(lǐng)導(dǎo)未履行其職責(zé) ,嚴(yán)重不合格。 |
座談了解 查閱文件 查閱記錄 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人在質(zhì)量手冊(cè)有任命書, 注意:質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能由生產(chǎn)主管擔(dān)任,一般為技術(shù)或檢驗(yàn)主管,其工作職責(zé)為: 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作, 建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,確保其有效實(shí)施, 根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況持續(xù)改進(jìn),保持現(xiàn)行有效。 |
2.企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。 |
企業(yè)有機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,工作開展的較好,合格; 工作開展的一般,一般不合格; 企業(yè)無人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,嚴(yán)重不合格。 |
查閱文件 查閱記錄 |
本企業(yè)專職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機(jī)構(gòu)為 在質(zhì)量手冊(cè)的有任命書 記錄:質(zhì)量活動(dòng)記錄 實(shí)施關(guān)鍵:看企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和主管領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識(shí) |
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1.2 |
質(zhì)量目標(biāo) |
企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo),并貫徹實(shí)施。 |
有明確的質(zhì)量目標(biāo)并貫徹落實(shí)很好,合格; 有明確的質(zhì)量目標(biāo)但貫徹落實(shí)不太好,一般不合格; 無明確的質(zhì)量目標(biāo)或有質(zhì)量目標(biāo)未貫徹落實(shí),嚴(yán)重不合格。 |
查閱文件 查閱記錄 座談了解 |
質(zhì)量方針: 質(zhì)量目標(biāo): 質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)措施: 建立質(zhì)量管理體系 對(duì)人員質(zhì)量意識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),提供培訓(xùn)記錄 規(guī)范生產(chǎn)過程技術(shù)文件,如生產(chǎn)工藝\操作指導(dǎo)書\生產(chǎn)記錄 年終進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考核,達(dá)不成時(shí)分析原因,采取糾正預(yù)防措施 |
1.3 |
管理職責(zé) |
1.企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。 |
制定了規(guī)定各關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度,而且規(guī)定的很合理,合格; 規(guī)定的不太合理,一般不合格; 沒制定部門質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但規(guī)定的不合理,嚴(yán)重不合格。 |
查閱文件 座談了解
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已編制文件:《質(zhì)量管理制度》 質(zhì)量管理制度規(guī)定了:各部門職責(zé)和部門主管\企業(yè)主要人員的管理職責(zé),規(guī)定了各類人員的任職要求 企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行人員能力的培訓(xùn),在人員能力不足時(shí)應(yīng)通過培訓(xùn)或招聘以滿足要求 記錄:培訓(xùn)記錄 |
2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法,對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 |
制定了不合格管理辦法,對(duì)各種不合格及時(shí)進(jìn)行了糾正或采取了糾正措施,合格; 在不合格項(xiàng)糾正或糾正措施中存在著不足,一般不合格; 未制定不合格管理辦法或在不合格項(xiàng)糾正或糾正措施中存在著嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 |
查閱文件 查閱記錄 |
文件:不合格管理程序 暫時(shí)沒有不合格時(shí)可以不填寫記錄, 但要求了解各類不合格時(shí)的處理方法,及記錄的填寫要求 采購物質(zhì)\過程半成品\成品不合格,應(yīng)分析原因,隔離\標(biāo)識(shí)\評(píng)審,填寫------不合格品處理單進(jìn)行處置(發(fā)生時(shí)填寫) 管理和操作行為不規(guī)范,應(yīng)分析原因采取糾正預(yù)防措施,防止類似事件的發(fā)生,填寫---糾正/糾正措施處理單 |
二、企業(yè)場(chǎng)所要求
序號(hào) |
內(nèi)容 |
核查項(xiàng)目 |
核查原則 |
核查方法 |
企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
2.1 |
廠區(qū)要求 |
1.企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。 |
各種污染源對(duì)企業(yè)廠區(qū)無污染,合格; 略有污染,一般不合格; 污染較重,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)觀察 查閱資料 |
企業(yè)選址時(shí)應(yīng)考慮,周邊環(huán)境變化后對(duì)食品生產(chǎn)有影響時(shí),企業(yè)應(yīng)采取封閉生產(chǎn)車間對(duì)外的門窗,盡可能降低影響的措施,必要時(shí)應(yīng)選擇搬遷 |
2.企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水; 廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 |
廠區(qū)清潔、平整、無積水,道路用硬質(zhì)材料鋪成,合格; 廠區(qū)不太清潔、平整,一般不合格; 廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)觀察 |
企業(yè)自己檢查,長(zhǎng)期保持 |
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3.企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離; 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜; 坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 |
生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn),合格; 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近,一般不合格; 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi),嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)觀察 實(shí)地測(cè)量 |
企業(yè)自己檢查,長(zhǎng)期保持,特別是貓和狗 注意:生產(chǎn)場(chǎng)所附近25米以內(nèi)不能有坑式廁所(不含水沖式) |
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4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠也應(yīng)為密閉式,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。 |
廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式,無異味,無各種雜物堆放,合格; 略有不足,一般不合格; 達(dá)不到要求,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)察看 |
企業(yè)自己檢查,長(zhǎng)期保持 特別是生產(chǎn)車間內(nèi)的垃圾桶應(yīng)帶蓋并及時(shí)傾倒 雜物集中放置在車間外 |
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2.2 |
車間要求 |
* 1.生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生; 應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施; 生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 |
企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求,合格; 略微欠缺,一般不合格; 達(dá)不到規(guī)定要求,嚴(yán)重不合格. |
現(xiàn)場(chǎng)觀察 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面,保持車間場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生 開啟的窗口\通風(fēng)機(jī)口有鋼絲紗窗或網(wǎng) 廠區(qū)\車間的老鼠籠應(yīng)定期檢查,清理 倉庫或車間長(zhǎng)期開啟的門口或有門縫較大的地方應(yīng)有防鼠板 殺蟲劑\消毒劑應(yīng)標(biāo)識(shí)后隔離存放,不能與食品原料同倉庫 洗手設(shè)施:非接觸式(感應(yīng)或腳踏等)洗手龍頭,消毒池的消毒水每日配制\電熱烘手機(jī)\更衣室有紫外線滅菌燈 |
2.生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求; 車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè),無裂縫,排水狀況良好; 墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂; 房頂應(yīng)無灰塵; 位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所應(yīng)為水沖式。 |
企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求,合格; 位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所為水沖式.其它略微欠缺,一般不合格; 達(dá)不到規(guī)定要求,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)察看 |
地面無裂縫,積水 包裝間或裸露食品的上方應(yīng)吊頂或采用密封蓋,確保無灰塵吊落的可能 企業(yè)應(yīng)長(zhǎng)期注意保持
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3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。 |
生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求,合格; 略有誤差,一般不合格; 滿足不了食品生產(chǎn)加工要求,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)察看 實(shí)際測(cè)量 |
根據(jù)生產(chǎn)成品的實(shí)際要求,企業(yè)應(yīng)長(zhǎng)期注意保持
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* 4.企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理,各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。 |
生產(chǎn)工藝布局合理,各工序前后銜接,無交叉污染,合格; 生產(chǎn)工藝布局不太合理,有交叉,一般不合格; 生產(chǎn)工藝相互交叉污染,嚴(yán)重不合格。 |
查看文件 現(xiàn)場(chǎng)觀察 |
注意人流和物流的分開 內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱,滅菌前后的產(chǎn)品不能在同一空間或通道共存 |
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5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 工作臺(tái)、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。 |
生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,工作臺(tái)、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置,合格; 略有不足,一般不合格; 嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)查看 實(shí)際測(cè)量 |
注意工作臺(tái)、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置 特別是紫外線燈與裸露食品放置地點(diǎn)應(yīng)避開 |
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2.3 |
庫房要求 |
1.企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)整潔,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。 庫房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 |
企業(yè)的庫房符合規(guī)定,合格; 略有不足,一般不合格; 嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)查看 實(shí)地測(cè)量 |
注意防鼠設(shè)施和倉庫的貯存條件, 良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵, |
2.庫房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,一般應(yīng)離地、離墻存放,并按先進(jìn)先出的原則出入庫。 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房?jī)?nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 |
庫房?jī)?nèi)存放的物品保存良好,合格; 保存一般,一般不合格; 保存不好或原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房?jī)?nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)查看 查閱記錄 |
保持離地、離墻存放,按日期堆放,高度適宜 拆開包裝未用完的包裝材料應(yīng)重新封口,盡快用完 當(dāng)日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫后才能離開 倉庫不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 定期檢查,注意儲(chǔ)存期和庫存物質(zhì)的是否變質(zhì),特別是冷庫內(nèi)的產(chǎn)品 |
三、生產(chǎn)資源提供
序號(hào) |
內(nèi)容 |
核查項(xiàng)目 |
核查原則 |
核查方法 |
企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
3.1 |
生產(chǎn)設(shè)備 |
* 1.企業(yè)必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備,企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。 |
具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,合格; 具備必備的生產(chǎn)設(shè)備,但個(gè)別設(shè)備需要完善,一般不合格; 不具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,嚴(yán)重不合格。 |
查閱臺(tái)帳 現(xiàn)場(chǎng)查看 查閱記錄 |
已編制:設(shè)備管理程序 建立設(shè)備臺(tái)帳,按照審核要求配備齊全設(shè)備,保證設(shè)備精度, 設(shè)備應(yīng)符合審核細(xì)則的規(guī)定,如有損壞及時(shí)更新 妥善保管設(shè)備檔案資料 設(shè)備大的變動(dòng)應(yīng)向監(jiān)管部門提出變更申請(qǐng) |
2.直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成,與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。 |
完全符合規(guī)定,合格; 直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定,但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況,一般不合格; 不符合規(guī)定,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 查閱材料
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盡量采用不銹鋼器具,直接接觸食品的工具用不銹鋼材料,器具不用時(shí)應(yīng)套膠袋或放置于專用容器中 |
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* 3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng),及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒。 |
食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好,使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒,合格; 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足,一般不合格; 存在嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 查閱記錄 |
生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒,生產(chǎn)后徹底清洗,開啟紫外線滅菌燈 消毒情況記錄在設(shè)備日常保養(yǎng)記錄或生產(chǎn)原始記錄上 現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備是否清潔 |
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3.2 |
人員要求 |
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識(shí)。 |
企業(yè)負(fù)責(zé)人清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),有食品質(zhì)量安全知識(shí),合格; 企業(yè)負(fù)責(zé)人略知產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)及食品質(zhì)量安全知識(shí),一般不合格; 企業(yè)負(fù)責(zé)人不清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)或沒有食品質(zhì)量安全知識(shí),嚴(yán)重不合格。 |
座談了解 |
了解食品生產(chǎn)的基本知識(shí) |
2.企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)。 |
具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí),合格; 略有質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí),一般不合格; 不具備質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí),嚴(yán)重不合格。 |
座談了解
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詢問企業(yè)人員 |
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3.企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)。 |
有較高的食品專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí),合格; 掌握一般的食品專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí),一般不合格; 不掌握食品專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí),嚴(yán)重不合格。 |
座談了解 |
詢問企業(yè)人員 如產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)\檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)\檢驗(yàn)操作\原料采購要求\食品添加劑知識(shí) |
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4.企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件(作業(yè)指導(dǎo)書等),并能正確熟練操作設(shè)備。 食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康,無傳染性疾病,穿戴工作衣帽進(jìn)入生產(chǎn)車間,不在車間里吃喝,不佩帶首飾、飾品等進(jìn)行生產(chǎn)操作。 |
生產(chǎn)操作人員能看懂有關(guān)技術(shù)文件,能正確進(jìn)行生產(chǎn)操作,具有健康證明,具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣,合格; 以上幾個(gè)方面存在著一些不足,一般不合格; 以上幾個(gè)方面存在著嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 |
座談了解 查看證明 現(xiàn)場(chǎng)查看
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現(xiàn)場(chǎng)操作與作業(yè)指導(dǎo)書基本一致, 員工不能帶項(xiàng)鏈\戒指等裝飾品,帽子要遮蓋頭發(fā),口罩要遮蓋鼻孔,不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手套,手套使用前在車間用紫外線殺菌,使用后廢棄,有健康證且身體健康 |
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3.3 |
技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) |
1. 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。 |
具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合格; 缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn),一般不合格; 缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重不合格。 |
查看標(biāo)準(zhǔn) |
現(xiàn)行有效的產(chǎn)品\原料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 定期查新 記錄:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單 |
* 2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。 |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,或個(gè)別項(xiàng)目不一致但有合理理由,并備案,合格; 企業(yè)備案的標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求不一致,其合理性理由不十分充分,一般不合格(限期改進(jìn)); 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,且不具有合理理由,或未經(jīng)過備案,嚴(yán)重不合格。 |
查看標(biāo)準(zhǔn) 查看證明 |
執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案 |
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3.4 |
工藝文件 |
業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。 企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),并應(yīng)科學(xué)、合理。 產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。 |
企業(yè)完全符合規(guī)定要求 ,食品添加劑使用合理,合格; 部分符合規(guī)定要求,一般不合格; 不符合規(guī)定要求,違規(guī)使用食品添加劑,嚴(yán)重不合格。 |
查閱文件 |
工藝規(guī)程與企業(yè)實(shí)際記錄\生產(chǎn)原始記錄 企業(yè)技術(shù)人員的描述一致 食品添加劑的使用控制情況 |
3.5 |
文件管理 |
企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。 并有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的文件管理,以保證使用部門隨時(shí)獲得文件的有效版本。 |
有文件管理制度,有部門或人員管理文件,文件管理到位,合格; 文件管理得不太好,一般不合格; 企業(yè)無文件管理制度或無部門或人員管理文件或文件管理的不好,嚴(yán)重不合格。 |
查看制度 查看文件 查閱記錄 |
有:文件和記錄管理程序 文件和記錄發(fā)放記錄 文件一覽表
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四、采購質(zhì)量控制
序號(hào) |
內(nèi)容 |
核查項(xiàng)目 |
核查原則 |
核查方法 |
核查記錄 |
4.1 |
采購制度 |
企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。 企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目,也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法(制度)。 |
有完善的采購管理制度,及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法(制度),合格; 采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法(制度)制定的不夠完善 ,一般不合格; 無采購管理制度,以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法(制度),嚴(yán)重不合格。 |
查看文件
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編制文件: 采購管理程序 記錄:合格供應(yīng)商目錄 要求: 收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購合同\營(yíng)業(yè)執(zhí)照\(chéng)生產(chǎn)許可證\產(chǎn)品檢驗(yàn),報(bào)告建立供應(yīng)商檔案, 盡可能在合格供應(yīng)商內(nèi)采購,變更供應(yīng)商時(shí)應(yīng)慎重 已實(shí)施SC認(rèn)證的原料應(yīng)選擇獲得SC證書的 |
4.2 |
采購文件 |
企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件,如采購計(jì)劃、采購清單或采購合同等,并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。 應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
企業(yè)符合規(guī)定要求,合格; 部分符合規(guī)定要求 ,一般不合格; 不符合規(guī)定要求 ,嚴(yán)重不合格。 |
查看文件查看記錄 |
記錄:采購合同 采購計(jì)劃 采購清單等 目的:明確采購物質(zhì)的質(zhì)量要求 關(guān)注點(diǎn):必須采用食品用原料進(jìn)行生產(chǎn) |
4.3 |
* 采購驗(yàn)證 |
企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料,并對(duì)采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。 食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定 |
原輔材料、包裝材料符合規(guī)定要求,有檢驗(yàn)報(bào)告,采購記錄完整,且標(biāo)簽標(biāo)識(shí)符合要求,合格; 材料符合要求,檢驗(yàn)報(bào)告、采購記錄不全,標(biāo)簽標(biāo)識(shí)有輕微缺陷,一般不合格; 材料不符合要求,基本不進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,無相關(guān)記錄,標(biāo)簽標(biāo)識(shí)有重大缺陷,嚴(yán)重不合格。 |
查看記錄查看證票 查看報(bào)告 |
文件:進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 要求:每批驗(yàn)證,收集合格證\檢驗(yàn)報(bào)告 根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)
記錄:進(jìn)貨驗(yàn)證記錄 倉管員:無標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標(biāo)識(shí) 注明物資名稱\進(jìn)廠時(shí)間\供應(yīng)商 |
五、過程質(zhì)量管理
序號(hào) |
內(nèi)容 |
核查項(xiàng)目 |
核查原則 |
核查方法 |
企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
5.1 |
過程管理 |
企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。 |
有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,合格; 有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度,無相應(yīng)的考核辦法,一般不合格; 無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,嚴(yán)重不合格。 |
查閱文件 |
文件: 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理程序 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法 記錄: 生產(chǎn)過程質(zhì)量考核記錄 了解考核時(shí)間\考核人和扣分要求 |
企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 |
職工能按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作,合格; 個(gè)別職工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作,一般不合格; 較多職工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 |
文件:操作指導(dǎo)書、生產(chǎn)工藝 建議:貼在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)醒目位置,便于指導(dǎo)生產(chǎn) 記錄:生產(chǎn)原始記錄 現(xiàn)場(chǎng)檢查人員操作,企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn),長(zhǎng)期保持 |
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5.2 |
* 質(zhì)量控制 |
企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書,切實(shí)實(shí)施質(zhì)量控制,并有相應(yīng)的記錄。 |
關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定,控制記錄規(guī)范,合格; 關(guān)鍵控制點(diǎn)確定不太合理,記錄不規(guī)范,一般不合格; 未明確關(guān)鍵控制點(diǎn),不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求,嚴(yán)重不合格。 |
查閱文件現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 |
文件:作業(yè)指導(dǎo)書 生產(chǎn)工藝----已標(biāo)注 記錄:生產(chǎn)原始記錄的相關(guān)欄目 過程檢驗(yàn)記錄 檢查:現(xiàn)場(chǎng)參數(shù)與文件\記錄是否一致 |
5.3 |
產(chǎn)品防護(hù) |
1.在食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。 |
采取了措施并有效,合格; 采取了措施但效果不佳,一般不合格; 應(yīng)采取措施而未采取措施的,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 |
加強(qiáng)人員對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)意識(shí),特別是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中應(yīng)注意與外界的密封保護(hù) 非正常停機(jī)\環(huán)境條件異常時(shí)原料和半成品的存放時(shí)間等 |
2.在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。 有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的,企業(yè)必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。 |
采取了措施并有效,合格; 采取了措施但效果不佳,一般不合格; 應(yīng)采取措施而未采取措施的,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)查看 查閱記錄 |
運(yùn)輸過程、半成品貯存的控制 |
序號(hào) |
內(nèi)容 |
核查項(xiàng)目 |
核查原則 |
核查方法 |
企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
6.1 |
* 檢驗(yàn)設(shè)備 |
企業(yè)應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備,出廠檢驗(yàn)設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。實(shí)驗(yàn)室布局合理。 |
具有審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備,且能滿足出廠檢驗(yàn)需要,合格; 具備必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備,但比較陳舊或有少許誤差,或?qū)嶒?yàn)室布局不太合理,一般不合格; 不具備審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備,或不能滿足出廠檢驗(yàn)需要,嚴(yán)重不合格。 |
查閱臺(tái)帳 現(xiàn)場(chǎng)查看查看證書 |
有檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳 計(jì)量所出具的檢定證書
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6.2 |
檢驗(yàn)管理 |
企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員,并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力。 |
有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù),合格; 檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)存在部分不足,一般不合格; 無獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員或無相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù)的檢驗(yàn)人員,嚴(yán)重不合格。 |
查閱文件 查看證明 操作驗(yàn)證 |
任命書 檢驗(yàn)人員的上崗證 檢驗(yàn)人員的操作能力考核 |
企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度以及檢測(cè)設(shè)備管理制度。 有相關(guān)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。 |
有產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測(cè)設(shè)備管理制度,有檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),合格; 使用的檢測(cè)設(shè)備個(gè)別未在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用,檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)不全,一般不合格; 無產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測(cè)設(shè)備管理制度或企業(yè)使用的檢測(cè)設(shè)備有若干件未在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,嚴(yán)重不合格。 |
查閱文件 查閱證明 查閱記錄 |
有進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 過程檢驗(yàn)規(guī)程 成品檢驗(yàn)規(guī)程 檢驗(yàn)控制程序 檢驗(yàn)設(shè)備管理程序 記錄: 檢定證書的有效期 |
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企業(yè)應(yīng)制定*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)計(jì)劃。 有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),應(yīng)按規(guī)定自行檢驗(yàn)*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目。無*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),應(yīng)當(dāng)定期委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行委托檢驗(yàn)。 |
企業(yè)制定了合理的*號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)定或計(jì)劃,合格; 企業(yè)制定了*號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)定或計(jì)劃,但不周全,存在不合理性,一般不合格; 企業(yè)未制定規(guī)定或計(jì)劃,嚴(yán)重不合格。 |
查看證明查閱記錄 |
制定帶*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)計(jì)劃
委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行委托檢驗(yàn)。 |
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6.3 |
過程檢驗(yàn) |
企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并作好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄。 |
按規(guī)定進(jìn)行了生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗(yàn),并作好了各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄,合格; 生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗(yàn)或檢驗(yàn)記錄工作略有不足,一般不合格; 嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 |
查閱文件現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 |
已經(jīng)制定過程檢驗(yàn)過程 有過程檢驗(yàn)記錄 |
6.4 |
出廠檢驗(yàn) |
1.企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定對(duì)出廠食品進(jìn)行檢驗(yàn),并出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。 |
按規(guī)定對(duì)出廠食品進(jìn)行了檢驗(yàn),并出具了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,合格; 存在個(gè)別問題,一般不合格; 存在較重問題,嚴(yán)重不合格。 |
查看報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)查看 |
已經(jīng)制定成品檢驗(yàn)規(guī)程 有成品檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)原始記錄 |
2.檢驗(yàn)不合格的食品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,檢驗(yàn)不合格的食品不得以合格食品出廠。 |
符合規(guī)定要求,合格; 檢驗(yàn)不合格的食品未及時(shí)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,一般不合格; 檢驗(yàn)不合格的食品未按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理或檢驗(yàn)不合格的食品以合格食品出廠,嚴(yán)重不合格。 |
現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 |
有不合格管理程序,規(guī)定不合格品的處置要求 包裝現(xiàn)場(chǎng)有不合格標(biāo)識(shí),對(duì)不符合成品檢驗(yàn)要求的產(chǎn)品和落地產(chǎn)品標(biāo)識(shí)\隔離后每日生產(chǎn)結(jié)束時(shí)集中報(bào)廢 生產(chǎn)原始記錄上記錄處理結(jié)果 |