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1. 目的
為了確保工廠在釀造、包裝、儲存、運輸?shù)冗^程中，相關(guān)人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生及品質(zhì)等管理均符合企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范要求，以防范在加工環(huán)節(jié)中可能引起污染或品質(zhì)劣化的不衛(wèi)生條件下作業(yè)，建立健全質(zhì)量體系，保證為消費者提供安全衛(wèi)生、品質(zhì)的穩(wěn)定的產(chǎn)品。
2. 范圍
適用于工廠廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、機械設(shè)備、管理機構(gòu)與人員、衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量管理、標簽、管理制度的建立和考核等方面的良好作業(yè)規(guī)范。
3. 責(zé)任
3.1 工廠總經(jīng)理負責(zé)確保工廠已實施并符合企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范。
3.2 部門經(jīng)理負責(zé)在各部門實施該計劃。
3.3 品質(zhì)部負責(zé)每年對工廠 GMP 符合性進行審計。
4. 參考文件
4.1 良好作業(yè)規(guī)范
4.2 HACCP
4.3 產(chǎn)品完整性章節(jié)
5. 規(guī)程
5.1 清潔計劃
5.1.1 根據(jù)各區(qū)域建筑物功能進行評估，按照評估結(jié)果制定清潔計劃，選定有資質(zhì)的第三方實施清潔計劃。
將建筑物的清潔計劃納入到工廠清洗計劃中。
TS 部門對清潔計劃的實施結(jié)果進行確認。
廠區(qū)要有合理衛(wèi)生標準和清潔的程序
5.1.2 所使用清潔材料必須遵守公司及國家的有關(guān)規(guī)定，廠家提供必要的證明文件，針對可能發(fā)生的環(huán)境影響進行風(fēng)險評估，建立相應(yīng)的反應(yīng)程序
5.1.3 所有員工清楚內(nèi)務(wù)清洗計劃和標準，并按照衛(wèi)生標準實施。
管理人員根據(jù)標準進行各層級的檢查，確保清洗計劃和標準得以執(zhí)行。
各部門每月根據(jù)《內(nèi)務(wù)管理檢查清單》對本部門進行檢查，品質(zhì)部每月匯總，得到全廠內(nèi)務(wù)指數(shù)得分，通報各部門。
5.1.4 所有的軟管，接口，彎管等應(yīng)都浸泡在清洗槽里，并兩端浸沒，或所有管道連接后用 CIP 系統(tǒng)清洗，CIP 完成后應(yīng)對殘留液進行檢測，如 PH, 電導(dǎo)率，外觀檢查。
5.1.5 各工作區(qū)域所用的化學(xué)品和添加劑需要有安全信息標示牌、MSDS，要有危險化學(xué)品溢出的應(yīng)急預(yù)案。
5.1.6 廠區(qū)衛(wèi)生標準和清潔程序合理
5.1.7 支持文件
《HRB 總體清洗計劃》
《HRB 建筑物維護計劃》
《浸泡槽使用 SOP》
《化學(xué)品儲存 SOP》
《CIP 沖洗水檢測 SOP》
《危險化學(xué)品泄漏應(yīng)急預(yù)案》
5.2 生產(chǎn)場所的設(shè)計和結(jié)構(gòu)
5.2.1 廠區(qū)環(huán)境
5.2.1.1 工廠不得設(shè)于易遭受污染的地區(qū)，廠區(qū)周圍不應(yīng)有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所，否則應(yīng)有嚴格的食品污染防治措施。
5.2.1.2 廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)易于隨時保持清潔，地面不得有嚴重積水、瓦礫、污穢等。
廠區(qū)內(nèi)的空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、瀝青，不能有裸露的土地。
5.2.1.3 廠區(qū)鄰近及廠內(nèi)道路，應(yīng)采用便于清洗的混凝土、瀝青及其它硬質(zhì)材料鋪設(shè)，防止揚塵及積水。
5.2.1.4 廠區(qū)內(nèi)不得有發(fā)生不良氣味、有害（毒）氣體、煤煙或其它有礙衛(wèi)生的設(shè)施。
5.2.1.5 廠區(qū)有順暢的排水系統(tǒng)，不應(yīng)有嚴重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳生有害動物而造成污染的可能。
5.2.1.6 員工吸煙室、餐廳等生活區(qū)，應(yīng)與生產(chǎn)作業(yè)場所、貯存食品或食品原材料的場所隔離。
5.2.2 廠房設(shè)置與布局
5.2.2.1 根據(jù)生產(chǎn)工藝需要設(shè)置原材料倉庫、成品倉庫、化學(xué)品倉庫、添加劑倉庫、包裝材料倉庫、原料處理、麥汁制造、發(fā)酵、貯酒、包裝、殺菌等場所及更衣室、檢驗室、辦公室、衛(wèi)生間等場所，并予以標示。
5.2.2.2 廠房設(shè)置按生產(chǎn)工藝流程需要和衛(wèi)生要求，有序、整齊、科學(xué)布局， 工序銜接合理，避免原材料與半成品、成品之間交叉污染。
5.2.2.3 生產(chǎn)車間和貯存場所的配置及使用面積與產(chǎn)品質(zhì)量要求、品種和數(shù)量相適應(yīng)。生產(chǎn)車間人均占地面積（不包括設(shè)備占位）不能少于 1.50m2，高度不應(yīng)低于 3m。
5.2.2.4 生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間、設(shè)備與墻壁之間，應(yīng)有適當?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g（其寬度一般應(yīng)在 60cm 以上），保證使員工操作（包括清洗、消毒、機械維護保養(yǎng)），不致因衣服或身體的接觸而污染產(chǎn)品或內(nèi)包裝材料。
5.2.2.5 車間和倉庫的室內(nèi)屋頂或天花板應(yīng)選用不吸水、無異味、表面光潔、易清洗、耐腐蝕、耐溫的淺色材料。屋頂要有適當?shù)钠露然蚧《�，減少和防止冷凝水滴落。
5.2.2.6 生產(chǎn)車間的所有門窗采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，不應(yīng)使用木質(zhì)門窗。生產(chǎn)車間的窗戶不宜設(shè)內(nèi)窗臺。
5.2.2.7 生產(chǎn)車間外墻和門窗必須有特殊設(shè)計和日常維護，避免蟲害侵入。
5.2.2.8 管制作業(yè)區(qū)（純生房、無菌室等）的墻壁應(yīng)采用無毒、無異味、平滑、不透水、易清洗的淺色防腐材料，墻壁與墻壁之間、墻壁與天花板之間、墻壁與地面之間的連接處有適當弧度（曲率半徑應(yīng)在 3cm 以上），以便于清洗和消毒。
對外出入口應(yīng)有隔離緩沖室，并裝置緩沖設(shè)施（如空氣簾、塑料門簾、能自動關(guān)閉的紗門等）及（或）清洗消毒鞋底的設(shè)備（需保持干燥的作業(yè)場所應(yīng)設(shè)置換鞋設(shè)施），門應(yīng)以平滑、易清洗、不透水的堅固材料制作，并經(jīng)常保持關(guān)閉。
5.2.3 車間隔離
5.2.3.1 車間根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離，以防止交叉污染。
5.2.3.2 車間內(nèi)如有樓梯或橫越生產(chǎn)線的跨道，應(yīng)避免污染附近的產(chǎn)品及食品接觸面，并有安全設(shè)施。
5.2.4 地面與排水
5.2.4.1 地面使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂縫、耐腐蝕、易于清洗消毒的建筑材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面有適當坡度。
5.2.4.2 地面設(shè)足夠的排水口。排水口不得直接設(shè)在生產(chǎn)設(shè)備的下方。所有排水口均應(yīng)設(shè)置存水彎頭，并配有相應(yīng)大小的濾網(wǎng)，防止異味產(chǎn)生及固體廢棄物堵塞排水管道。
5.2.4.3 排水溝的側(cè)面與底面交接處應(yīng)有適當?shù)幕《龋ㄇ拾霃皆?3cm 以上），排水溝應(yīng)有約 3%的傾斜度，其流向應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)，并有防止逆流的設(shè)計。
5.2.4.4 排水出口應(yīng)有防止有害動物侵入的裝置。
5.2.4.5 廢水應(yīng)排至廢水處理系統(tǒng)或經(jīng)其他適當方式處理。
5.2.5 安全設(shè)施
5.2.5.1 廠房內(nèi)電源必須有接地線和漏電保護系統(tǒng)，不同電壓的插座必須明確標示。
5.2.5.2 防火、防爆及消防設(shè)施的設(shè)置滿足消防法規(guī)要求。必要時，在適當且明顯的場所設(shè)置急救器材。
5.2.5.3 在有可能產(chǎn)生氨氣和二氧化碳等危險性氣體及有可能造成缺氧的工作場所，設(shè)置警報系統(tǒng)，設(shè)置連鎖安全裝置。
5.2.6 支持文件：
《HRB 垃圾管理》
《HRB 總體清洗計劃》
《HRB 建筑物維護計劃》
5.3 供水
5.3.1 生產(chǎn)用水必須達到符合 GB 5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》的規(guī)定。
水質(zhì)、水壓、流量等指標滿足正常生產(chǎn)所需，必要時，生產(chǎn)作業(yè)場所應(yīng)有儲水設(shè)備及提供適當溫度的熱水。
供水系統(tǒng)要有防止虹吸和回流現(xiàn)象的措施，并有完備的供水網(wǎng)絡(luò)圖。
5.3.2 儲水設(shè)備（池、塔、槽）、與水直接接觸的供水管道、器具等應(yīng)使用無毒、無異味、防腐的材料。
供水設(shè)施出入口應(yīng)設(shè)置安全衛(wèi)生設(shè)施，防止有害動物及其他有害物質(zhì)進入。
水箱等儲水設(shè)施要有維護計劃至少每年維護一次。
5.3.3 飲用水和非飲用水管道系統(tǒng)應(yīng)以不同顏色以明顯區(qū)分，并以完全分離的管道輸送，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。
對所有水處理添加物都有記錄（包括鍋爐給水），并且添加物都要為食品級。水處理裝置定期進行維護和殺菌。
5.3.4 生產(chǎn)中的蒸汽不論何種用途，必須符合食品衛(wèi)生要求。蒸汽使用的添加劑必須是食品級的。
5.3.5 支持文件：
《HRB 生產(chǎn)用水管理規(guī)定》
《HRB 水箱管理》
5.4 食品添加劑和加工助劑
5.4.1 所有生產(chǎn)過程中使用的食品添加劑和加工助劑，都必須為企業(yè)合格供應(yīng)商提供。
5.4.2 使用的食品添加劑和加工助劑應(yīng)遵守食品法典委員會中關(guān)于食品添加劑和加工助劑的規(guī)定。
5.4.3 工廠要有使用的食品添加劑和加工助劑清單，并且該清單每年維護一次，確保只有經(jīng)過認可的材料才能夠使用到工廠的加工過程。
5.4.4 支持文件：
《HRB 食品添加劑和加工助劑管理》
《HRB 合格供應(yīng)商清單》
5.5 食品致敏原管理
5.5.1 制定詳細的書面致敏原控制程序，落實到生產(chǎn)現(xiàn)場。
明確一些產(chǎn)品中使用但沒有在所有產(chǎn)品中使用的致敏原，存在潛在交叉污染的風(fēng)險。
工廠的 HACCP 計劃回顧需要識別出致敏原成分，制定相應(yīng)交叉污染控制程序。
致敏原在產(chǎn)品上的標識需要滿足當?shù)叵鄳?yīng)法規(guī)要求。
5.5.2 支持文件
《食品致敏源管理》
《HACCP 會議紀要》
5.6 空氣質(zhì)量和通風(fēng)
5.6.1 加工、包裝及貯存等場所保持通風(fēng)良好，防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或產(chǎn)生異味。
必要時，應(yīng)裝置通風(fēng)設(shè)備。
5.6.2 生產(chǎn)使用的空氣須經(jīng)凈化處理。
生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持相對穩(wěn)定的溫度和濕度。
5.6.3 通風(fēng)排氣裝置（如空氣過濾器）應(yīng)易于拆卸清洗、維修或更換，通風(fēng)口應(yīng)裝有耐腐蝕網(wǎng)罩。
進氣口必須距地面２米以上，并遠離污染源和排氣口。
排氣口要防止有害動物侵入。
對于通風(fēng)裝置要有維護計劃
5.6.4 在有臭味、氣體（蒸汽及有毒有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染產(chǎn)品的
場所，應(yīng)有排除、收集或控制裝置。
5.6.5 支持文件：
《HRB 通風(fēng)管理》
《空氣過濾器維護計劃》
5.7 員工設(shè)施
5.7.1 洗手設(shè)施和消毒池
5.5.1.1 洗手設(shè)施應(yīng)以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制造 ，且易于清洗消毒。
5.7.1.2 洗手設(shè)施應(yīng)設(shè)置在適當?shù)牡攸c，水龍頭數(shù)量能滿足工人所需。
5.7.1.3 在洗手設(shè)施附近應(yīng)備有液體清潔劑、干手器及簡明易懂的洗手方法說明。
5.7.1.4 洗手設(shè)施的排水應(yīng)直接接入下水管道，有防止逆流、有害動物侵入及臭味產(chǎn)生的裝置。
5.7.2 更衣室
5.7.2.1 更衣室應(yīng)設(shè)于生產(chǎn)車間進口處，并靠近洗手設(shè)施。更衣室應(yīng)男女分設(shè)，其大小與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)，更衣室內(nèi)照明、通風(fēng)良好。
5.7.2.2 更衣室內(nèi)應(yīng)有足夠的儲衣柜、鞋架，柜內(nèi)有不靠墻的工作服衣架。
5.7.3 衛(wèi)生間
5.7.3.1 衛(wèi)生間設(shè)置應(yīng)有利于生產(chǎn)和衛(wèi)生，其數(shù)量和便池坑位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要和人員情況設(shè)置。
5.7.3.2 生產(chǎn)車間的衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè)，與更衣室相連。
出入口不得正對車間及車間出入口，衛(wèi)生間門不得朝外打開且有自動關(guān)閉裝置。
衛(wèi)生間內(nèi)有洗手設(shè)施，有良好的排風(fēng)及照明設(shè)施。
5.7.3.3 衛(wèi)生間的地面、墻壁、天花板、隔板和門要用易清洗、不透氣的材料。
5.7.3.4 衛(wèi)生間排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè)，且有可靠的防臭氣水封。
5.7.4 支持文件
《HRB 手清洗和衛(wèi)生設(shè)施管理控制規(guī)范》
《HRB 更衣室管理規(guī)定》
5.8 存儲設(shè)施
5.8.1 應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力和產(chǎn)品貯存要求相適應(yīng)的倉庫，大小應(yīng)滿足作業(yè)順暢進行并易于維持整潔。
原輔料倉庫及成品倉庫應(yīng)分開設(shè)置。
同一倉庫內(nèi)貯存性質(zhì)不同物品時，應(yīng)適當區(qū)隔。
5.8.2 倉庫應(yīng)以無毒、堅固的材料建成，并有防止貯存物品受到污染的措施。
5.8.3 有防止有害動物侵入的裝置（如庫門口應(yīng)設(shè)防鼠板或防鼠溝等）。
5.8.4 物品與墻壁保持 0.5m 距離，與地面隔離，以利空氣流通及物品的搬運。
5.8.5 酒花庫等倉庫應(yīng)根據(jù)貯存物的不同貯存要求設(shè)置溫度計和濕度計。
5.8.6 應(yīng)設(shè)置危險品專門貯存區(qū)，貯存殺蟲劑、酸堿等有毒有害物品。
貯存危險品的區(qū)域應(yīng)遠離生產(chǎn)車間和原輔料、產(chǎn)品倉庫。
5.8.7 瓶裝產(chǎn)品和聽裝產(chǎn)品應(yīng)隔開存放。
5.8.8 原輔材料接收區(qū)域要狀態(tài)良好、干凈，卸貨時要有遮掩。
原材料和包裝材料的儲存狀況（破損，變質(zhì)，污染）良好，立倉中的儲存期限 7 天。
5.8.9 支持文件
《HRB 庫房管理》
5.9 衛(wèi)生和人身安全
5.9.1 生產(chǎn)操作人員必須保持良好的個人衛(wèi)生，應(yīng)勤理發(fā)、勤剪指甲、勤洗澡、勤換衣。
5.9.2 進入廠區(qū)工作要統(tǒng)一著裝，上崗前必須穿戴好整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴。
工作服應(yīng)蓋住外衣，長發(fā)要盤起，必要時需戴口罩。
不得穿工作服、鞋進入廁所或離開生產(chǎn)車間。
5.9.3 操作時手部應(yīng)保持清潔。
上崗前應(yīng)洗手消毒，操作期間要勤洗手。
有下述情況之一時，必須洗手消毒，公司應(yīng)有監(jiān)督措施：開始工作以前、上廁所以后、處理被污染的原材料和物品之后、從事與生產(chǎn)無關(guān)的其它活動之后。
5.9.4 與產(chǎn)品直接接觸的人員，不使用指甲油、口紅、粉餅等化妝品，不得配戴手表及戒指、項鏈、耳環(huán)等飾物。
5.9.5 上班前不準酗酒，生產(chǎn)場所不得吸煙，工作中不得吃食物或做其它有礙食品衛(wèi)生的行為。
5.9.6 操作人員手部受到外傷，不得接觸產(chǎn)品或原料，經(jīng)過包扎治療戴上防護手套后，方可參加不直接接觸產(chǎn)品的工作。如果是現(xiàn)場受傷，應(yīng)及時對設(shè)備、食品和材料進行消毒。
5.9.7 個人衣物與工作服應(yīng)分開存放。個人衣物（鞋、包、帽等）應(yīng)貯存在更衣室個人專用更衣柜內(nèi)，其它個人物品不得帶入生產(chǎn)車間。
5.9.8 工作服的設(shè)計和面料材質(zhì)必須滿足食品衛(wèi)生要求。工作服應(yīng)包括淡色工作衣、褲、發(fā)帽、鞋靴等，某些工序（種）還應(yīng)配備口罩、圍裙、套袖等衛(wèi)生防護用品。
5.9.9 凡直接接觸產(chǎn)品的工作人員必須定期更換工作服，其他人員也應(yīng)定期更換，保持清潔。
5.9.10 來訪者進出必須進行登記并告知衛(wèi)生/GMP 政策，未經(jīng)許可不得進入生產(chǎn)區(qū)域。
如要進入管制作業(yè)區(qū)，應(yīng)符合現(xiàn)場工作人員的衛(wèi)生要求。
5.9.11 支持文件
《HRB 個人衛(wèi)生管理》
5.10 玻璃和硬塑料政策
5.10.1 在這一政策中，術(shù)語“玻璃”是指“玻璃和易碎的硬塑料”，所有員工和承包商必須嚴格控制玻璃的使用。
所使用的玻璃盡可能移除。
5.10.2 原材料盡可能不使用玻璃容器運輸。
5.10.3 生產(chǎn)過程用：
在生產(chǎn)場所的玻璃器皿在可能的情況下必須清除，如：玻璃溫度計等。
如果沒有合適的替代品，應(yīng)登記注冊并定期檢查破損。
在瓶裝區(qū)之外發(fā)生瓶子爆裂的區(qū)域，事發(fā)點碎玻璃必須立即清除。
所有廢棄玻璃容器必須放在離生產(chǎn)線 3 米以外的位置或蓋起來防止碎玻璃片濺入到空瓶中。
瓶蓋下料槽/儲存箱必須用蓋子蓋好以防止玻璃碎片污染瓶蓋。所有瓶蓋輸送帶必須完全蓋好。
包裝車間的瓶渣車應(yīng)加蓋防護。
5.10.4 采樣與測試：
在可能的情況下尋求合適的替代品替代實驗室/質(zhì)量控制設(shè)備，溫度計，比重計，用于生產(chǎn)和包裝領(lǐng)域的取樣瓶。
如果沒有替代辦法，在包裝區(qū)域但應(yīng)遠離敞開的（未封蓋）產(chǎn)品和瓶子或聽子。
5.10.5 非生產(chǎn)過程用：
為了減少搬運破玻璃時對衣物鞋損壞的風(fēng)險，所有非必要的玻璃應(yīng)從包裝車間搬離，如：鏡子，保溫瓶，玻璃瓶，并找到合適的替代品。
5.10.6 環(huán)境有關(guān)的：
在敞口生產(chǎn)，原材料，成品儲存，員工娛樂場所，工程等范圍內(nèi)的所有的燈和殺蟲裝置必須加防護罩。
在包裝區(qū)，燈的清洗和更換只能在非生產(chǎn)時間。
玻璃門和窗戶應(yīng)在可能的情況下用防碎玻璃替代。
5.10.7 產(chǎn)品有關(guān)的：
凡產(chǎn)品被裝入玻璃容器中，該灌裝機應(yīng)該有設(shè)施的清洗和清除碎片裝置。
這些程序必須確保所有的碎片立即清除，根據(jù)超標程序，對可能受到污染的產(chǎn)品隔離。
碎玻璃必須控制并收集在指定的容器中。
碎玻璃不應(yīng)被運送或儲存在其他包裝生產(chǎn)線或者倉庫的附近。
5.10.8 其他區(qū)域：
在瓶裝區(qū)之外發(fā)生瓶子爆裂的區(qū)域，事發(fā)點碎玻璃必須立即清除，根據(jù)超標程序，任何處于風(fēng)險的產(chǎn)品也必須隔離。
5.10.9 支持文件
《HRB 玻璃及易碎品管理》
5.11 原料和成品的運輸
5.11.1 對拉運原輔材料、包裝材料、成品酒的運輸卡車廂體要做檢查衛(wèi)生（干凈，維修良好，沒有氣味），運輸卡車的裝卸要防止原料或產(chǎn)品的污染和損壞。
5.11.2 儲運物品應(yīng)避免日光直射、雨淋、劇烈的溫度和濕度變動及撞擊等而影響質(zhì)量。
5.11.3 成品應(yīng)按品種、包裝形式、生產(chǎn)日期分別貯存，以先進先出為原則定期盤點。
5.11.4 倉庫應(yīng)經(jīng)常整理，貯存物品不得直接放置在地面上。成品庫不得貯存有毒、有害、易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。
5.11.5 倉庫中的物品應(yīng)定期檢查，如有異常應(yīng)及時處理。倉庫應(yīng)有溫度記錄（必要時有濕度記錄）。
包裝破損或經(jīng)長時間貯存質(zhì)量可能有較大下降的，應(yīng)重新檢驗。
需冷藏的瓶裝產(chǎn)品應(yīng)保存于 7℃以下。
5.11.6 各種運輸原材料和產(chǎn)品的工具、車輛應(yīng)隨時清洗、定期消毒，保證清潔衛(wèi)生。
運輸時，不得與有毒、有害、有腐蝕性或有異味的物品混裝。
5.11.7 非廂式運輸工具、車輛應(yīng)配有防塵、防日曬雨淋的帆布、塑膠布等遮蓋物。
有特殊要求的物品應(yīng)用專用車輛運輸，如保溫車、冷藏車等。
5.11.8 支持文件
《HRB 原料和成品運輸管理》
5.12 質(zhì)量管理系統(tǒng)
5.12.1 工廠有質(zhì)量管理體系文件，定期進行 GMP、HACCP、產(chǎn)品完整性審計，確保食品安全政策的實施。
5.12.2 定期對產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)人員操作、實驗室檢測方法進行審計，確保所有質(zhì)量政策、程序得到遵守。
5.12.3 定期對產(chǎn)品進行指標分析和感官評價，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。
5.12.4 所有審計結(jié)果需建立適當?shù)男袆臃桨�，跟蹤和確認最終結(jié)果。
5.12.5 支持文件：
《HRB 質(zhì)量審核計劃》
《HRB 文件管理控制程序》
5.13 物理和化學(xué)污染
5.13.1 所使用原材料在運輸、儲存過程中要避免與有毒、有害或有異味的物品混放。
5.13.2 設(shè)備清潔劑必須符合標準并經(jīng)過批準方可使用。設(shè)備定期清潔后需徹底沖洗以避免清潔劑殘留。
5.13.3 使用符合國家標準的食品添加劑以及加工助劑。
5.13.4 嚴格監(jiān)控產(chǎn)品中可能出現(xiàn)的有害異物如玻璃、金屬等。在自動化檢測系統(tǒng)不可控時需有備選措施加以控制。
5.13.5 清洗劑、消毒劑、殺蟲劑以及其他有毒有害物品，均應(yīng)有固定包裝，并在明顯處標示，貯存于專門庫房或柜櫥內(nèi)，加鎖并由專人負責(zé)保管，建立管理制度。
使用時應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的人員按照使用方法進行，防止污染和人身中毒。
5.13.6 支持文件：
《HRB-HACCP 手冊》
5.14 設(shè)備的設(shè)計和維護
5.14.1 設(shè)備的設(shè)計定位，要便于清洗。生產(chǎn)用設(shè)備、工器具和管道，應(yīng)定期清洗消毒。
5.14.2 所有食品接觸面，包括設(shè)備和工器具等與原料、產(chǎn)品接觸的表面，應(yīng)防止銹蝕并經(jīng)常予以消毒，消毒后要清洗徹底（熱消毒除外），以免消毒劑殘留造成污染。
5.14.3 完工后，對使用過的設(shè)備工器具應(yīng)進行徹底清洗消毒，必要時在開工前再清洗 1 次（僅與干燥食品接觸的除外）。
5.14.4 車間使用殺蟲劑后，所有設(shè)備和工器具應(yīng)徹底清洗，除去殘留藥物，消除污染。
5.14.5 已清洗、消毒過的可移動設(shè)備和工器具，應(yīng)放置在能防止其食品接觸面再受污染的場所，并保持適用狀態(tài)。
5.14.6 壓濾機、精濾機等，使用之后應(yīng)拆除清洗。
5.14.7 灌裝機應(yīng)徹底清洗酒液殘液，清洗后灌裝口、酒桿等裝置應(yīng)用殺菌劑消毒。
5.14.8 壓蓋機在生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)徹底清洗軋頭、卷輪、托罐盤等容易受到污染的零件和死角。
5.14.9 容器的清洗設(shè)備，如洗瓶機、洗罐機等機械均應(yīng)定期清洗并維護保養(yǎng)。
5.14.10 無菌灌裝系統(tǒng)在使用前應(yīng)進行消毒殺菌。輸送管道在生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)使用就地清洗法（CIP）進行清洗消毒，并定期拆解檢查清洗效果。
5.14.11 每天生產(chǎn)結(jié)束后，過濾機、泵、橡皮管、塑料管及各種量具、容器均應(yīng)拆卸（用 CIP 清洗除外）清洗干凈。
5.14.12 已清洗和消毒過的可移動設(shè)備和用具，應(yīng)放在能防止其食品接觸面再受污染的場所，并保持適用狀態(tài)。
5.14.13 用于清洗與原材料、產(chǎn)品接觸的設(shè)備和工器具的清洗用水，應(yīng)符合GB5749 的規(guī)定。
5.14.14 定期對壓縮空氣的過濾系統(tǒng)進行維護保養(yǎng)，以免產(chǎn)生污染，保證壓縮空氣的衛(wèi)生與質(zhì)量。
5.14.15 支持文件
《HRB 設(shè)備管理》
《HRB 設(shè)備維護計劃》
5.15 蟲害控制系統(tǒng)
5.15.1 工廠有明確的蟲害控制的相關(guān)規(guī)定
5.15.2 所使用的藥劑和措施必須符合國家的環(huán)保和安全規(guī)定，并且藥劑低毒可以用于食品企業(yè)。
5.15.3 圍墻內(nèi)周邊 50 米范圍內(nèi)及建筑物的外圍每隔 20 米置放誘餌箱， 生產(chǎn)和倉庫等重點區(qū)域（包裝車間、食堂、倉庫等區(qū)域）對外的門兩邊各放一個并所有的室內(nèi)和過道每隔 9 米置放誘餌箱，箱體標有編號并有適當?shù)慕】稻荆ㄓ卸镜�，危險的等），每個誘餌箱都要錨定。
5.15.4 每個盒上放置 1 份有中文和提示的檢查表并按規(guī)定的頻率進行檢查并如實記錄。每個獨立區(qū)域放置有框的鼠盒分布掛圖一份。
5.15.5 在所有生產(chǎn)區(qū)域使用電子殺蟲器，定期檢查并按需要做出更換或調(diào)整。
在員工食堂后院、包裝車間、排糟口、廢酵母排放處、廢品場等建筑物外圍和沿圍墻綠化帶放置誘蠅籠（每 20 米一個）。并在蚊蠅高發(fā)期采取其它的誘滅蚊蠅措施。
5.15.6 不定期檢查下水道、廚房、木托盤等處蟑螂情況，如出現(xiàn)有活躍蟑螂，將及時殺滅。
食堂和廠內(nèi)回收瓶場地是蟑螂的重點控制區(qū)每周至少一次進行檢查和藥物處理。
5.15.7 有積水的地方包括地溝窨井要定期投放生物藥物杜絕孑孓的存在。
5.15.8 所有的門窗應(yīng)該保持關(guān)閉，敞開的窗戶裝上紗窗以阻止昆蟲和鳥類進入。
5.15.9 支持文件
《HRB 蟲害控制》
5.16 可追溯性和產(chǎn)品回收
5.16.1 可追溯性：
5.16.1.1 必須確保能用逆向/順向法來追溯產(chǎn)品所用的原料/添加劑，一直到供應(yīng)商。
所有包裝上的編碼必須容易讀取并且不會輕易的被消費者去除以確保完整的可追溯性。
5.16.1.2 必須確保能用逆向法追溯與食品直接接觸的原料，添加劑和產(chǎn)品的初級包裝物，也就是追溯到供應(yīng)商。
5.16.1.3 必須確保能用順向法追溯添加劑和產(chǎn)品初級包裝物，也就是追溯到最終產(chǎn)品。
5.16.1.4 必須確保能用逆向法追溯所有副產(chǎn)物（酵母，酒糟，回收品），也就是追溯到供應(yīng)商。
5.16.1.5 必須確保能用順向法追溯所有副產(chǎn)物（酵母，酒糟，回收品），也就是追溯到成品。
5.16.1.6 整個供應(yīng)鏈到生產(chǎn)/包裝，必須確保所有批次的原料和初級包裝材料的年份和均一性。
為了確保上述要求，工廠每 6 個月至少進行 1 次內(nèi)部審核。
1批定義為供應(yīng)商一天的生產(chǎn)量。
5.16.1.7 可追溯性記錄必須至少保存時間為產(chǎn)品貨架期+18 個月，或者符合國家法律要求的一段時間。
5.16.1.8 對產(chǎn)品的可追溯性（從供應(yīng)商到消費者）每年至少檢測 1 次。
小包裝編碼上的日期應(yīng)該足夠用來追蹤產(chǎn)品。
5.16.1.9 隔離/持有程序必須堅持。這可以通過持有或隔離產(chǎn)品的例子進行檢查并且核實仍舊在工廠倉庫中。
5.16.2 產(chǎn)品回收：
5.16.2.1 為了確保迅速去除不符合標準的產(chǎn)品/批放商或市場上有潛在健康危害的產(chǎn)品，需要有一個英博產(chǎn)品回收程序。
5.16.2.2 對從市場回收的產(chǎn)品做個明確定義：產(chǎn)品召回：去除市場上的產(chǎn)品（由于食品安全問題導(dǎo)致對消費者客觀的或潛在的風(fēng)險，并經(jīng)過媒體報道或管理機構(gòu)參與）
5.16.3 產(chǎn)品撤回：去除渠道或商場的產(chǎn)品，沒有媒體報道，消費者或管理機構(gòu)參與（比如質(zhì)量問題）
5.16.3.1 產(chǎn)品回收程序：1 個保護性政策包括產(chǎn)品召回和撤回政策。
5.16.3.2 每個工廠必須有 1 個危機管理小組和一個危機管理計劃。
計劃應(yīng)該遵循企業(yè)指導(dǎo)方針，并且服從國家危機管理計劃。
5.16.3.3 應(yīng)該有一份最新的工作時間之外的聯(lián)系電話清單。
5.16.3.4 工廠應(yīng)該保留 1 份最新的產(chǎn)品召回和撤回清單。
5.16.3.5 每個工廠/國家或地區(qū)必須執(zhí)行消費者投訴程序。
5.16.4 支持文件：
《HRB 產(chǎn)品回收程序》
《HRB 危機處理流程》
《HRB 危機管理小組》
5.17 廢品和排水處理
5.17.1 糖化工序產(chǎn)生的酒糟應(yīng)配備相應(yīng)的儲存罐，儲存罐應(yīng)定期進行清洗。
5.17.2 發(fā)酵工序產(chǎn)生的 CO2、廢酵母配備專用的回收和處理設(shè)施。
5.17.3 過濾工序產(chǎn)生的廢硅藻土配備相應(yīng)的水泥磚貯存池。
5.17.4 在指定區(qū)域設(shè)置玻渣、廢紙箱處理圍堰。
5.17.5 其他盛裝垃圾、廢棄物的設(shè)施要及時清理、清潔、殺菌。
5.17.6 副產(chǎn)品必須符合當?shù)貒伊⒎ê涂蛻粢蟆?/div>
5.17.7 排水處理應(yīng)經(jīng)過安全部門的風(fēng)險評估。
5.17.8 支持文件
《HRB 副產(chǎn)品和廢棄物管理》
5.18 來料要求
5.18.1 原料采購應(yīng)選擇原料生產(chǎn)和加工區(qū)內(nèi)不存在環(huán)境污染，以及對所涉及的農(nóng)殘、有毒、有害物的污染符合我國或有關(guān)進口國家的衛(wèi)生規(guī)定。
5.18.2 使用的食品添加劑，必須符合國家和進口國的規(guī)定。應(yīng)采用有注冊商標的、在食用有效期內(nèi)的食品級添加劑，嚴禁使用國家或進口國不允許使用的添加劑。
5.18.3 總部采購部進行原料供方的調(diào)查選擇工作，工廠物流計劃部負責(zé)按合同嚴格執(zhí)行。
5.18.4 品質(zhì)部應(yīng)保存供方調(diào)查資料，建立合格供方檔案，并把合格供應(yīng)商以清單的形式下發(fā)給各部門。
5.18.5 保證從合格供方采購原料，采購作業(yè)由采購部負責(zé)，接收和保管由物流部負責(zé)。
5.18.6 原料在進貨檢驗中發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題時必須按合同進行退貨處理，物流計劃部及品質(zhì)部應(yīng)及時推動供應(yīng)商提交根本原因分析報告，并將質(zhì)量問題定期報總部原材料質(zhì)量改進經(jīng)理，必要時報告總部審批取消該合格供方資格。
5.18.7 采購的進貨和客戶提供的產(chǎn)品必須按規(guī)定提供供方檢測報告和定期提供國家法定機構(gòu)的檢驗報告，按規(guī)定須由品質(zhì)部進行入廠檢驗的原材料必須由品質(zhì)部驗證合格開出合格但后才能接收或投產(chǎn)加工。
5.18.8 支持文件
《HRB 合格供應(yīng)商清單》
《HRB 供應(yīng)商管理程序》
《HRB 供應(yīng)商投訴及供應(yīng)商的重新評估規(guī)程》
《HRB 核準和登記新供應(yīng)商的規(guī)程》
《HRB 已交貨物的控制及投訴規(guī)程》
5.19 培訓(xùn)計劃
5.19.1 全員進行 GMP、HACCP、產(chǎn)品完整性的培訓(xùn)。
部門經(jīng)理需了解 GMP、HACCP、產(chǎn)品完整性的細節(jié)知識，操作人員需對食品安全有基礎(chǔ)的認識。
5.19.2 公司制訂培訓(xùn)計劃，所有部門需有文檔化的培訓(xùn)記錄。
新員工上崗前必須接受衛(wèi)生管理和清潔操作的培訓(xùn)。
5.19.3 每年至少一次對全廠職工進行 GMP 的回顧。
5.19.4 支持文件
《HRB 培訓(xùn)管理》
5.20 文檔和記錄
5.20.1 質(zhì)量管理部門應(yīng)詳細記錄從原材料進廠到成品出廠整個過程的質(zhì)量管理活動及結(jié)果。
5.20.2 生產(chǎn)部門應(yīng)填報生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)管理記錄并詳細記錄異常處理結(jié)果。
5.20.3 各項記錄均應(yīng)由執(zhí)行人員簽名，必要時由相關(guān)管理人員復(fù)核簽名。
記錄必須真實，與現(xiàn)場檢驗或監(jiān)控同步，不得事先預(yù)記和事后追記。
記錄必須規(guī)范、清晰。
記錄內(nèi)容如有修改，修改后由修改人在修改文字附近簽名或蓋章。
5.20.4 公司本規(guī)范所規(guī)定的有關(guān)記錄，至少保存產(chǎn)品貨架期+18 個月
5.20.5 支持文件
《HRB 文檔和記錄管理》
編輯：foodqm
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