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糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-01-30  來(lái)源:食品質(zhì)量管理公眾號(hào)  作者:食品論壇網(wǎng)友 年青人123 分享
核心提示:糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序
1、目的:

  采取有效的糾正、預(yù)防與改進(jìn)措施, 實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量、食品安全、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

2、范圍:

  適用于糾正、預(yù)防與改進(jìn)措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。

3、權(quán)責(zé):

  3.1總經(jīng)理 :

  重大環(huán)境、安全因素、嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量不合格、嚴(yán)重客戶(hù)投訴糾正措施的審批。

  3.2 管理者代表、EHS小組組長(zhǎng):

  一般環(huán)境、安全因素、一般產(chǎn)品質(zhì)量不合格、一般客戶(hù)投訴服務(wù)質(zhì)量不合格糾正措施的審批。

  3.3質(zhì)量和食品安全小組、EHS小組:

  a.環(huán)境、安全、服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量不合格糾正措施的制定、評(píng)審。

  b.負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)采取的糾正措施進(jìn)行督促和檢查,確保程序要求有效實(shí)施。

  c.資料的歸口管理。

  3.4各相關(guān)部門(mén):

  a.負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)發(fā)生的不合格項(xiàng)和潛在不合格實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。

  b.負(fù)責(zé)對(duì)環(huán)境和職業(yè)健康安全管理中檢查發(fā)現(xiàn)的事故、事件或本部門(mén)環(huán)境監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的不符合實(shí)施有效控制。

4、  定義:

  食品安全危害嚴(yán)重程度參照《標(biāo)識(shí)、可追溯性及撤回控制程序》中食品安全召回級(jí)別。

5、作業(yè)內(nèi)容

  5.1 糾正和糾正措施的信息來(lái)源:

階段

異常情況

提出依據(jù)

提出部門(mén)

分析部門(mén)

提出對(duì)策部門(mén)

效果跟蹤

進(jìn)料檢驗(yàn)

來(lái)料檢驗(yàn)、使用合格率未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求

原材料檢驗(yàn)報(bào)告

品控部

供應(yīng)商

供應(yīng)商

品控部

生產(chǎn)過(guò)程

過(guò)程檢驗(yàn)、自檢、巡檢批量或重大質(zhì)量異常造成報(bào)廢或返工

檢驗(yàn)報(bào)告、自檢、巡檢相關(guān)記錄

品控部

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

品控部

成品檢驗(yàn)

批量產(chǎn)品監(jiān)控指標(biāo)超標(biāo)

檢驗(yàn)報(bào)告

品控部

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

品控部

月產(chǎn)品質(zhì)量合格率未達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量月報(bào)

外部審核

不符合事項(xiàng)

外審記錄

審核組

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

質(zhì)量和食品安全專(zhuān)員

EHS專(zhuān)員

內(nèi)部審核

不符合項(xiàng)

內(nèi)審報(bào)告

不符合項(xiàng)記錄表

審核組

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

質(zhì)量和食品安全專(zhuān)員

EHS專(zhuān)員

管理評(píng)審

需改進(jìn)項(xiàng)

管理評(píng)審報(bào)告

總經(jīng)理

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

質(zhì)量和食品安全專(zhuān)員

EHS專(zhuān)員

客戶(hù)投訴

工廠(chǎng)原因?qū)е碌耐对V

客戶(hù)投訴處理信息反饋表

品控部

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

品控部

月投訴率未達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)

投訴月報(bào)

環(huán)境評(píng)價(jià)、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

環(huán)境監(jiān)測(cè)指標(biāo)未達(dá)標(biāo)

檢驗(yàn)報(bào)告

EHS小組

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

EHS小組

引起糾紛、不符法律、法規(guī)和其他要求

投訴、或政府部門(mén)監(jiān)管處罰

EHS小組

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

EHS小組

重大環(huán)境、安全事故

糾正和預(yù)防措施報(bào)告

EHS小組

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

EHS小組

其它

不符合質(zhì)量環(huán)境安全方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況

糾正和預(yù)防措施報(bào)告

質(zhì)量和食品安全小組

EHS小組

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

質(zhì)量和食品安全專(zhuān)員

EHS專(zhuān)員

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,潛在的不符合

糾正和預(yù)防措施報(bào)告

品控部

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

相關(guān)責(zé)任部門(mén)

品控部


  5.2根據(jù)不合格的性質(zhì),組織糾正和糾正措施的評(píng)審、分析:

  a、環(huán)境、安全不符合的信息,由EHS小組負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門(mén)分析;

  b、產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量不合格的信息,由質(zhì)量和食品安全小組組織各相關(guān)部門(mén)分析;

  5.3糾正措施的制定要求:

  5.3.1針對(duì)發(fā)生的重大環(huán)境、安全不符合、嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量不合格或重大客戶(hù)投訴的服務(wù)質(zhì)量不合格由質(zhì)量和食品安全小組組長(zhǎng)或EHS小組組長(zhǎng)及時(shí)組織評(píng)審、分析產(chǎn)生不合格的原因,制定糾正和糾正措施,報(bào)總經(jīng)理審批后組織實(shí)施。

  5.3.2針對(duì)一般性環(huán)境、安全不符合、一般性的產(chǎn)品質(zhì)量不合格或客戶(hù)投訴質(zhì)量不合格,由各部門(mén)主管進(jìn)行信息匯總,評(píng)審、分析產(chǎn)生不合格的原因,制定糾正和糾正措施,后組織實(shí)施。

  5.3.3在對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審分析時(shí),應(yīng)遵循下述原則確定糾正措施的需求和制定糾正措施:

  a、頻繁多次出現(xiàn)同類(lèi)型的不合格應(yīng)采取糾正措施;

  b、根據(jù)對(duì)企業(yè)業(yè)績(jī)、信譽(yù)影響程度,確定輕重緩急,選擇優(yōu)先項(xiàng);

  c、糾正措施應(yīng)保證針對(duì)原因以防止類(lèi)似問(wèn)題的再發(fā)生,其內(nèi)容應(yīng)包括措施的方法、責(zé)任部門(mén)和完成的期限;

  d、糾正措施應(yīng)保證與不合格產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng),并充分考慮風(fēng)險(xiǎn)、效益和成本的關(guān)系。

  5.4預(yù)防措施的制定要求:

  5.4.1組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與問(wèn)題的影響程度相適宜。

  5.4.2識(shí)別潛在不合格

  a、通過(guò)環(huán)境識(shí)別表、安全因素調(diào)查評(píng)價(jià)、GMP、EHS檢查結(jié)果報(bào)告等;

  b、供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、安全環(huán)境統(tǒng)計(jì)等。

  c、以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告等。

  d、糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等,以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性,過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望,并在日常對(duì)體系動(dòng)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中,及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。

  5.5對(duì)不合格的評(píng)審分析及確定的糾正措施均應(yīng)做好記錄,填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》下發(fā)責(zé)任部門(mén)。

  5.6糾正和預(yù)防措施的實(shí)施

  a、糾正和糾正措施的責(zé)任部門(mén)按確定的方法組織實(shí)施,保存好實(shí)施結(jié)果記錄;

  b、針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施的制定實(shí)施、驗(yàn)證按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行;

  c、管理評(píng)審決定的糾正措施,由管理者代表填寫(xiě)《管理評(píng)審需改進(jìn)項(xiàng)目》下發(fā)責(zé)任部門(mén)組織實(shí)施。

  5.7發(fā)現(xiàn)有潛在不合格事實(shí)時(shí),根據(jù)問(wèn)題的影響程度確定輕重緩急,由對(duì)應(yīng)職能部門(mén)召集相關(guān)部門(mén)討論原因,確定責(zé)任部門(mén),經(jīng)責(zé)任部門(mén)分析原因并制訂預(yù)防措施后實(shí)施,品控部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。逾期未能完成者,要報(bào)告管理者代表,組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析,再次限期完成。

  5.8糾正和預(yù)防措施的確認(rèn)

  5.8.1措施實(shí)施完畢后,由質(zhì)量和食品安全專(zhuān)員或EHS專(zhuān)員對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),并做好評(píng)審記錄。

  5.8.2確認(rèn)的內(nèi)容和要求如下:

 。1)措施是否已按期完成;

 。2)措施的內(nèi)容要求是否已全部實(shí)施完畢;

 。3)措施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目的;

 。4)實(shí)施結(jié)果是否保存記錄。

  5.9經(jīng)確認(rèn)成功的措施內(nèi)容應(yīng)納入環(huán)境和安全管理體系、質(zhì)量食品安全管理體系文件,已達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

  5.10由此引起的環(huán)境和安全管理體系、質(zhì)量食品安全管理體系文件修改應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行,保存好記錄。

6.相關(guān)文件

  文件控制程序

  記錄控制程序

  檢驗(yàn)控制程序

  管理評(píng)審控制程序

  不合格品控制程序

  內(nèi)部審核控制程序

  資料分析控制程序

  工作環(huán)境控制程序

7、相關(guān)記錄

  糾正和預(yù)防措施報(bào)告單
編輯:foodqm

 
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