通過采取糾正措施，消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，保持體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善，以達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的目的。

 

　　二、適用范圍

 

　　本程序適用于廠在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)不合格所采取的糾正措施的制訂、實(shí)施與驗(yàn)證。

 

　　三、職責(zé)

 

　　質(zhì)檢部負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的管理。

 

　　相關(guān)部門負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。

 

　　負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源配置 。

 

　　四、工作程序

 

　　1、對(duì)存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止 不合格再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。

 

　　2、識(shí)別不合格

 

　�。�1）不合格包括產(chǎn)品、過程和體系的不合格，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn) 行識(shí)別。包括：

 

　�、龠^程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超過廠（或標(biāo)準(zhǔn)）規(guī)定值時(shí)；

 

　　②顧客抱怨時(shí)；

 

　　③內(nèi)審、管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí)；

 

　�、芄┓疆a(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；

 

　�、萜渌�不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或體系文件規(guī)定的情況；

 

　　⑥各部門信息反饋（管理數(shù)據(jù)和信息）的分析結(jié)果。

 

　　（2）將上述信息填寫在《糾正／預(yù)防措施處理單》第一欄。

 

　　3、實(shí)際（潛在）質(zhì)量問題分類

 

　�。�1）A類質(zhì)量問題

 

　　指產(chǎn)品致命及嚴(yán)重故障、重大質(zhì)量事故、嚴(yán)重影響產(chǎn)品性能的問題、引起顧客抱怨的問題、 批量返工報(bào)廢的問題以及多次重復(fù)出現(xiàn)的B類質(zhì)量問題。

 

　�。�2）B類質(zhì)量問題。

 

　　指對(duì)產(chǎn)品性能影響不大、不會(huì)引起顧客很大爭(zhēng)議的問題、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偶然、一般性的 問題、責(zé)任部門明確且能自行及時(shí)處理或經(jīng)歸口部門協(xié)調(diào)即可處理的問題。

 

　　4、對(duì)不合格采取的臨時(shí)措施

 

　�。�1）由質(zhì)檢部對(duì)質(zhì)量信息依相關(guān)的規(guī)定評(píng)審不合格。A類問題報(bào)管理者代表。

 

　�。�2）對(duì)顧客的問題，營(yíng)銷部應(yīng)記錄，并協(xié)同相關(guān)部門及時(shí)答復(fù)，或迅速提供現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) ，提高顧客滿意度。

 

　�。�3）對(duì)其他問題（綜合性質(zhì)量問題），由質(zhì)量部提出措施（建議），填寫《糾正／預(yù)防措 施處理單》，按程序處理。

 

　　5、確定不合格的原因

 

　　質(zhì)檢部組織，以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù)，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)方法，確定不合格的原因。

 

　　（1）A類問題，根據(jù)管理者代表批示，由質(zhì)檢部組織相關(guān)部門對(duì)已發(fā)生的不合格原 因進(jìn)行調(diào)查，并判定責(zé)任部門。必要時(shí)，將調(diào)查結(jié)果形成《質(zhì)量問題專題分析報(bào)告》。

 

　�。�2）B類問題，由質(zhì)量部責(zé)成責(zé)任部門查明不合格的原因。

 

　　6、糾正措施的制訂

 

　�。�1）糾正措施的制訂，必須以利于體系的持續(xù)改進(jìn)和確保顧客的要求（包括潛在需求）得到滿足為前提。

 

　　（2）質(zhì)檢部組織責(zé)任部門制訂A類不合格的糾正措施，填寫《糾正／預(yù)防措施計(jì)劃表》。必要時(shí)報(bào)負(fù)責(zé)人審批，并組織相關(guān)部門實(shí)施。

 

　�。�3）對(duì)綜合性質(zhì)量問題，應(yīng)提交質(zhì)量例會(huì)討論，劃分責(zé)任部門，確定相關(guān)的糾正措施，責(zé)任部門制定糾正措施實(shí)施，報(bào)質(zhì)量部。其中綜合性質(zhì)量問題包括：

 

　�、佼a(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中的質(zhì)量問題；

 

　　②顧客在訂貨會(huì)或有關(guān)服務(wù)中對(duì)產(chǎn)品的意見和建議；

 

　�、蹚S內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量考核中的質(zhì)量問題等。

 

　�。�4）與過程測(cè)量相關(guān)的糾正措施

 

　　本廠的特殊特性工序、關(guān)鍵工序以及特殊過程，一般采用X-R圖進(jìn)行控制。通過對(duì)圖中均值點(diǎn)和極差點(diǎn)分布趨勢(shì)的分析和過程能力指數(shù)計(jì)算，找出實(shí)際過程能力與規(guī)定值的差距，確定需采取糾正措施的時(shí)機(jī)，及時(shí)發(fā)出《糾正／預(yù)防措施處理單》，由責(zé)任部門分析原因，確定必要的措施。

 

　�。�5）針對(duì)不合格原因，在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上確定適當(dāng)?shù)募m正措施，若問題涉及多個(gè)部門，由質(zhì)量部協(xié)調(diào)，生產(chǎn)計(jì)劃部將其納入計(jì)劃，由廠實(shí)施。

 

　　7、糾正措施的實(shí)施和跟蹤

 

　�。�1）責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按計(jì)劃實(shí)施糾正措施。

 

　�。�2）質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。

 

　　（3）在實(shí)施過程中，若出現(xiàn)意外的情況或產(chǎn)生更有效的措施時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向質(zhì)量部門提出改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

 

　　8、記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果，作為管理評(píng)審的輸入。

 

　　9、糾正措施有效性評(píng)價(jià)

 

　�。�1）糾正措施實(shí)施后，在管理者代表主持下，質(zhì)檢部組織相關(guān)部門對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)。

 

　�。�2）對(duì)實(shí)施有效的糾正措施結(jié)果，如涉及文件修改時(shí)，由技術(shù)部或質(zhì)檢部按規(guī)定作出永久性更改。

 

　　（3）實(shí)施結(jié)果未能達(dá)到計(jì)劃要求的，應(yīng)重復(fù)以上工作程序，直至結(jié)果滿意為止。

 

　　10、考核

 

　　質(zhì)檢部于年終對(duì)未完成糾正措施的部門和完成糾正措施有效的部門，按規(guī)定予以獎(jiǎng)懲。