申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書;
(二)申請人主體資質(zhì)證明文件;
(三)原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn);
(四)產(chǎn)品配方研發(fā)報告;
(五)生產(chǎn)工藝說明;
(六)產(chǎn)品檢驗報告;
(七)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ淖C明材料;
(八)其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。
同一企業(yè)申請注冊兩個以上同年齡段產(chǎn)品配方時,產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)有明顯差異,并經(jīng)科學(xué)證實。每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方,每個配方系列包括嬰兒配方乳粉(0—6月齡,1段)、較大嬰兒配方乳粉(6—12月齡,2段)、幼兒配方乳粉(12—36月齡,3段)。
同一集團(tuán)公司已經(jīng)獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊及生產(chǎn)許可的全資子公司可以使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。組織生產(chǎn)前,集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)向總局提交書面報告。