關(guān)于印發(fā)《關(guān)于進一步加強嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管工作的指導意見》的通知

贛市監(jiān)局食生字〔2019〕1號

各設(shè)區(qū)市、省直管試點縣（市）市場監(jiān)督管理局，省局有關(guān)處（室、局），省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測院，省食品檢驗檢測研究院：

為貫徹落實國家市場監(jiān)管總局《關(guān)于進一步加強嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管的規(guī)定》（國市監(jiān)食生〔2018〕239號）文件精神，切實保障嬰幼兒特殊人群食品安全，促進嬰幼兒谷類輔助食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省局制定了《關(guān)于進一步加強嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管工作的指導意見》，現(xiàn)予以印發(fā)，請認真遵照執(zhí)行。

江西省市場監(jiān)督管理局

2019年7月2日

（此件主動公開）

關(guān)于進一步加強嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管工作的指導意見

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》《食品安全國家標準  嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769）《關(guān)于發(fā)布嬰幼兒谷類輔助食品中鎘的臨時限量值的公告》(2018年第7號)《關(guān)于進一步加強嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管的規(guī)定》的通知（國市監(jiān)食生〔2018〕239號）法律法規(guī)規(guī)章和相關(guān)要求，為貫徹落實食品安全“四個最嚴”要求，切實保障嬰幼兒特殊人群食品安全，防范安全風險隱患，促進嬰幼兒谷類輔助食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)提出以下指導意見。

一、高度重視，嚴格履行監(jiān)管職責

嬰幼兒谷類輔助食品安全事關(guān)嬰幼兒身體健康和生命安全，人民群眾高度關(guān)注，媒體高度敏感，中央高度關(guān)切。各級市場監(jiān)管部門應(yīng)當將嬰幼兒谷類輔助食品列為重中之重產(chǎn)品實施最嚴格的監(jiān)管。省局嚴格按照《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》要求，做好生產(chǎn)許可有關(guān)工作,適時開展好體系檢查，市縣局積極配合；設(shè)區(qū)市級局嚴格按照要求，認真組織開展好飛行檢查，確保每家生產(chǎn)企業(yè)全年至少接受一次飛行檢查，飛行檢查時要嚴格對照《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》和本指導意見的有關(guān)要求，重點檢查企業(yè)保持食品生產(chǎn)許可條件、質(zhì)量安全管理體系運行、人員和檢驗?zāi)芰Φ惹闆r，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有虛假臨時聘請質(zhì)量管理或檢驗人員應(yīng)付各類檢查、虛假篡改生產(chǎn)檢驗記錄和人員信息等嚴重違法違規(guī)行為的，依法責令停產(chǎn)停業(yè);縣級局嚴格按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法（試行）》要求，實施好日常監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查，企業(yè)存在問題的，應(yīng)當依法采取責令改正、責令停產(chǎn)停業(yè)、召回問題產(chǎn)品等措施嚴控食品安全風險；嚴厲查處嬰幼兒谷類輔助食品分裝生產(chǎn)、采購使用不合格大米等原料、生產(chǎn)不合格產(chǎn)品等違法違規(guī)行為，依法實施行政處罰，涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。

二、嚴格審查，堅決把好市場準入關(guān)

食品生產(chǎn)許可審查機構(gòu)嚴格按照《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》要求，嚴把嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可準入門檻。重點加強生產(chǎn)條件、人員能力、檢驗?zāi)芰�、研發(fā)能力、記錄追溯和食品安全管理制度落實等方面的審查力度。明確企業(yè)質(zhì)量安全負責人，全面負責產(chǎn)品出廠放行記錄，為產(chǎn)品放行的最終批準人，承擔相應(yīng)食品安全的法律責任。強化對企業(yè)人員能力的審查，不得虛假臨時聘請質(zhì)量安全負責人、檢驗室負責人等關(guān)鍵崗位人員應(yīng)付檢查�，F(xiàn)場核查和材料審查時應(yīng)將企業(yè)存在的問題一次性告知，對不具備條件和能力的，或制度不全、制度落實不到位的，一律不得通過技術(shù)審查。從服務(wù)企業(yè)、避免損失和浪費角度出發(fā)，合理疏導企業(yè)申報需求，對正在申報但不具備該產(chǎn)品生產(chǎn)條件和能力的，可以勸退撤回該項申請或者選擇低風險食品類別申報；對有申報意向且還在觀望的，應(yīng)進行合理疏導，告知該類產(chǎn)品的高投入、高風險和國家的高要求，由企業(yè)自愿放棄或選擇其他食品類別申報。

三、落實主體責任，建全完善質(zhì)量安全管理體系

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當切實落實好食品安全主體責任，建立健全質(zhì)量安全管理體系。企業(yè)主要負責人要切實承擔首負責任，設(shè)置獨立的食品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，建立并嚴格執(zhí)行各項食品安全管理制度。配備專職和稱職的食品安全管理人員和技術(shù)人員，明確崗位職責，更換企業(yè)質(zhì)量安全負責人、檢驗室負責人等關(guān)鍵崗位人員要及時報告當?shù)乇O(jiān)管部門。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當參照嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)管理方式，把生產(chǎn)管理放在首位，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系（HACCP）等質(zhì)量安全認證，定期對該體系運行情況和食品安全狀況進行檢查評價，保證其有效運行，執(zhí)行好食品安全自查制度。

四、建立追溯體系，確保食品安全全程可追溯

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立全過程食品安全追溯體系。建立嬰幼兒谷類輔助食品的原輔料采購、生產(chǎn)加工、運輸、交付、貯存、銷售等關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的全鏈條食品安全追溯體系及電子信息化管理記錄系統(tǒng)，客觀、有效、真實地記錄和保存食品質(zhì)量安全信息，實現(xiàn)食品質(zhì)量安全的可追溯性。

五、加強原料驗證，嚴把原料采購進口關(guān)

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格執(zhí)行原輔料采購管理制度，建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規(guī)定及進貨查驗記錄制度，不符合食品安全國家標準的原輔料，一律不得采購和使用。要定期對大米、復配食品添加劑等主要原輔料生產(chǎn)商或供應(yīng)商開展審核評價，要在采購入庫前對每批次大米的鉛、鎘等重要指標進行檢驗。

六、強化過程控制，防控食品安全風險

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備完整的生產(chǎn)工藝流程，不得購進大包裝產(chǎn)品進行分裝或者再加工生產(chǎn)各類嬰幼兒谷類輔助食品，生產(chǎn)大包裝嬰幼兒谷類輔助食品且不生產(chǎn)最終面向市場銷售包裝嬰幼兒谷類輔助食品的不予許可。企業(yè)應(yīng)按照《食品安全國家標準  食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）的要求，建立防止微生物污染、化學污染、物理污染的控制制度。企業(yè)要將配方信息寫入企標或企業(yè)內(nèi)控文件，不得隨意更改。配料過程的物料稱量應(yīng)與配方要求一致，投料前仔細核對，確保投料準確。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)對現(xiàn)場進行徹底清場。定期對清潔作業(yè)區(qū)進行空氣質(zhì)量監(jiān)測，按照生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求合理布局，避免交叉污染，加強對環(huán)境和產(chǎn)品中阪崎腸桿菌的監(jiān)測和防控。建立并執(zhí)行食品加工人員健康管理制度。嚴格把控食品添加劑和營養(yǎng)強化劑的使用量，不得超范圍、超限量使用食品添加劑，不得使用危害嬰幼兒健康的物質(zhì)加工嬰幼兒谷類輔助食品。

七、強化出廠檢驗，嚴把終端產(chǎn)品出廠關(guān)

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格落實出廠檢驗制度，嚴格執(zhí)行嬰幼兒谷類輔助食品安全國家標準規(guī)定和《關(guān)于發(fā)布嬰幼兒谷類輔助食品中鎘的臨時限量值的公告》(2018年第7號)規(guī)定，開展嬰幼兒谷類輔助食品產(chǎn)品出廠檢驗，檢驗記錄應(yīng)真實、準確，產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的所有檢驗項目進行每批次檢驗，檢驗不合格的，一律不得出廠銷售。合理確定產(chǎn)品的批次，嚴格區(qū)分半成品大批和終端產(chǎn)品小批，對大批中已檢驗的經(jīng)過定期技術(shù)驗證證明確實是穩(wěn)定的項目，小批中可以引用數(shù)據(jù)，無必要重復檢驗。

八、強化標簽管理，嚴禁虛假標注和誤導宣傳違規(guī)行為

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當加強標簽標識管理，按照《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB 7718）《食品安全國家標準  預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432）《食品安全國家標準  嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769）等食品安全國家標準規(guī)定要求進行標識標注，不得在配料表上標注與產(chǎn)品配方或者實際投料不符的食品原料；未取得嬰幼兒類食品生產(chǎn)許可的，不得標注“嬰幼兒食用”“6個月以上嬰幼兒食用”、嬰幼兒圖案等明示或者暗示供嬰幼兒食用的用語、圖案；不得進行虛假宣傳，誤導消費者。鈉指標應(yīng)符合GB 10769規(guī)定的應(yīng)≤24mg/100KJ的要求，標識時應(yīng)注意GB 13432還規(guī)定了實測值應(yīng)≥標示值的80%的要求，不得出現(xiàn)符合產(chǎn)品國標、但不符合企業(yè)標準或者標簽標準的問題。

九、明確委托責任，規(guī)范委托生產(chǎn)加工行為

委托生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品的，委托方與被委托方應(yīng)當采取簽訂合同、協(xié)議等方式明確雙方依法應(yīng)當承擔的相應(yīng)責任。被委托方為實際的食品生產(chǎn)者，應(yīng)當嚴格按照食品安全法等法律法規(guī)和標準要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)的食品符合質(zhì)量安全要求；委托方是法律意義上的食品生產(chǎn)者，應(yīng)當對委托生產(chǎn)的食品向社會承擔食品安全主體責任。委托方和被委托方依法共同承擔法律責任，互相承擔連帶責任。各級市場監(jiān)管部門應(yīng)加強對委托生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品行為的監(jiān)督檢查。

十、加強流通監(jiān)管，保障經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全

嬰幼兒谷類輔助食品銷售單位應(yīng)當嚴格落實進貨查驗和索證索票制度，建立進貨臺賬記錄。加強運輸和貯存過程的環(huán)境控制，及時停止銷售、下架退市不符合食品安全標準或超過保質(zhì)期的問題嬰幼兒谷類輔助食品。不得采購和銷售不具備嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)的仿嬰幼兒食品的“山寨”版的方便食品等普通食品。各級市場監(jiān)管部門應(yīng)嚴厲查處普通食品在其包裝、標簽上明示或者暗示為嬰幼兒食品，或者冒充嬰幼兒食品進行銷售的違法欺詐行為。