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你需要了解的理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制那些事!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2019-03-05  來源:食品理化檢測
核心提示:你需要了解的理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制那些事!

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制是自我控制的過程?刂品绞桨ǹ瞻讓(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線核查、儀器設(shè)備定期校核、平行樣分析和加標(biāo)樣分析等常規(guī)控制程序。

對于出具檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)而言,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是一項(xiàng)重要的技術(shù)管理工作,為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠和有效,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)至關(guān)重要。

按照比對試驗(yàn)條件的不同,實(shí)驗(yàn)室定期利用內(nèi)部質(zhì)量控制方法,如人員比對、方法比對、設(shè)備比對、留樣再試、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等驗(yàn)證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度,以便及時制定實(shí)施糾正預(yù)防措施。

一、人員比對試驗(yàn)

人員比對試驗(yàn)指采用相同的試驗(yàn)方法或程序,采用相同的檢測設(shè)備和設(shè)施,在相同的環(huán)境條件下,僅由不同的檢測人員對同一樣品進(jìn)行的試驗(yàn),通過比較分析檢測結(jié)果的一致性,以評價(jià)人員對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。 當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時,實(shí)驗(yàn)室可考慮采用人員比對試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室可安排具有代表性的不同層次的兩人或多人進(jìn)行比對,比對試驗(yàn)結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室比較分析檢測結(jié)果的一致性,評價(jià)檢測人員對檢測結(jié)果的影響,以及考核檢測人員能力水平,判斷檢測人員操作是否正確、熟練,并考察解決實(shí)際問題的能力。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對人員比對試驗(yàn)出現(xiàn)的問題,分析原因,采取改進(jìn)措施,從而提高實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性和可靠性。

作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段,人員比對試驗(yàn)優(yōu)先適用下列情況:

●依靠檢測人員主觀判斷較多的項(xiàng)目;如食品中感官、品嘗等項(xiàng)目檢測;

●在培訓(xùn)的員工、新上崗的人員;

●剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法;

●檢測過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、控制環(huán)節(jié);

●操作難度大的樣品、參數(shù);

●出現(xiàn)臨界值;

●新設(shè)備;

●新檢測項(xiàng)目。

二、方法比對試驗(yàn)

方法比對試驗(yàn)指在僅由不同的檢測方法對同一樣品進(jìn)行同一項(xiàng)目試驗(yàn),通過比較分析檢測結(jié)果的一致性,評價(jià)檢測方法對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。 當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多種方法進(jìn)行操作時,實(shí)驗(yàn)室可考慮采用方法比對試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室利用不同方法對同一樣品進(jìn)行測定,判斷檢測方法,即所遵循的標(biāo)準(zhǔn)是否受控,是否現(xiàn)行有效,并被正確地理解和嚴(yán)格熟練地執(zhí)行。當(dāng)不同方法比對的所得結(jié)果一致,或統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果表面其差異不顯著時,則可認(rèn)為采取的檢測方法與其他方法之間無顯著性差異。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對方法比對試驗(yàn)出現(xiàn)的問題,分析原因,采取改進(jìn)措施。

 作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段,方法比對試驗(yàn)可在下列情況優(yōu)先適用:

●剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法;

●引進(jìn)新技術(shù)、新方法和研制新方法;

●已有的具有多個標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的項(xiàng)目。

三、設(shè)備比對試驗(yàn)

設(shè)備比對試驗(yàn)指相同的人員采用相同的方法或程序,在相同的環(huán)境條件下,采用不同的儀器設(shè)備對同一樣品進(jìn)行的試驗(yàn),以評價(jià)設(shè)備對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。 當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多種設(shè)備進(jìn)行操作時,實(shí)驗(yàn)室可考慮采用設(shè)備比對試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室通過比較不同設(shè)備比對的試驗(yàn)結(jié)果,判斷對測量準(zhǔn)確度、有效性有影響的設(shè)備是否都已經(jīng)過校準(zhǔn),是否能保證達(dá)到測量溯源性。設(shè)備比對結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室分析檢測結(jié)果一致性,評價(jià)不同設(shè)備對檢測結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對設(shè)備比對試驗(yàn)出現(xiàn)的問題,分析原因,采取改進(jìn)措施,從而提高實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性。

作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段,設(shè)備比對試驗(yàn)優(yōu)先適用下列情況:

●新設(shè)備;

●修復(fù)后的設(shè)備;

●無法進(jìn)行期間核查的設(shè)備;

●檢測結(jié)果出現(xiàn)在判定界限值。

四、留樣再試

留樣再試指僅考慮試驗(yàn)時間先后的不同,用以考核上次測試結(jié)果與本次測試結(jié)果的差異,通過比較分析檢測結(jié)果的一致性,以評價(jià)檢測結(jié)果的可靠性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性以及公正性。

留樣再試以密碼樣或復(fù)測樣的方式不定期安排進(jìn)行。試驗(yàn)結(jié)束后將檢測結(jié)果進(jìn)行對比,以驗(yàn)證原檢測結(jié)果的可靠性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性以及公正性。若兩次檢測結(jié)果存在顯著性差異,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用有效的方式查找原因,并對與同批檢測的樣品進(jìn)行復(fù)測。

留樣再試作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段,可在下列情況采用:

●對留存樣品特性的監(jiān)控;

●驗(yàn)證檢測結(jié)果的公正性;

●驗(yàn)證檢測結(jié)果的再現(xiàn)性。

五、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控(加標(biāo)回收)

使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,實(shí)驗(yàn)室利用測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做回收率測定的方法來評價(jià)分析方法和測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度,以驗(yàn)證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。在日常分析檢測過程中實(shí)驗(yàn)室使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核查,以判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢驗(yàn)結(jié)果與證書上的給出值是否符合,從而保證檢測數(shù)據(jù)的可靠性和可比性。

1)直接使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控

實(shí)驗(yàn)室直接用相宜的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以比對樣或密碼樣的形式,向相應(yīng)項(xiàng)目承檢人下達(dá)檢測任務(wù),與樣品檢測同時進(jìn)行,檢測室完成后上報(bào)檢測結(jié)果。也可由檢測室自行安排在樣品檢測時同時插入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),驗(yàn)證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

將檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比對,如不一致,應(yīng)由檢測室查找原因,進(jìn)行復(fù)測。若復(fù)測結(jié)果仍不合格,對檢測過程進(jìn)行檢查,查到原因后立即進(jìn)行糾正,必要時同

批樣品復(fù)測。

直接使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控適用范圍:

●剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法;

●在培的員工、新上崗的人員;

●操作難度大的樣品、參數(shù);

●設(shè)備的校準(zhǔn)和核查;

●新檢測項(xiàng)目;

●檢測過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、控制環(huán)節(jié)。

2)加標(biāo)回收質(zhì)量控制

加標(biāo)回收法,即在樣品中加入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),通過測定其回收率以確定測定方法準(zhǔn)確度,反映出本次前處理過程的總體質(zhì)量水平。加標(biāo)回收是實(shí)驗(yàn)室一個重要的經(jīng)常使用質(zhì)控的手段。

回收率=加標(biāo)式樣測定值-式樣測定值加標(biāo)量×100%

加標(biāo)量一般應(yīng)和待測物濃度相近,在待測物濃度極低時,應(yīng)按檢測下限的量加標(biāo),任何情況下加標(biāo)量都不得超過待測物濃度的2倍。

加標(biāo)回收質(zhì)量監(jiān)控適用范圍:

●化學(xué)分析中如農(nóng)殘、藥殘、添加劑、重金屬、污染物、違禁物、營養(yǎng)物等項(xiàng)目檢測結(jié)果控制;

●驗(yàn)證檢測方法的可靠性;

●驗(yàn)證樣品前處理的有效性。

六、出現(xiàn)以下情況怎么辦?

空白試驗(yàn)

如果實(shí)驗(yàn)空白較大,應(yīng)全面檢查試劑質(zhì)量、試劑是否污染、純水質(zhì)量、玻璃器皿潔凈程度、計(jì)量儀器性能及環(huán)境條件、環(huán)境空氣是否污染。嚴(yán)格控制以上條件,空白值應(yīng)該較小。

標(biāo)準(zhǔn)曲線線性關(guān)系

如果標(biāo)準(zhǔn)曲線中某一濃度點(diǎn)的回歸值的相對偏差5%,則應(yīng)重新制備標(biāo)準(zhǔn)曲線。

準(zhǔn)確度實(shí)驗(yàn)

最常見的是樣品加標(biāo)回收測定,其回收率一般應(yīng)控制在95%~105%之間。如果有條件,就可用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(內(nèi)控樣)將選定的方法進(jìn)行預(yù)試驗(yàn),檢測實(shí)驗(yàn)室能否達(dá)到能力驗(yàn)證要求,最后測定值應(yīng)大于規(guī)定的不確定度。如果達(dá)不到上述要求,則應(yīng)分析查找原因,排除實(shí)驗(yàn)中的系統(tǒng)誤差后,重新實(shí)驗(yàn)。

提高分析精密度的方法

1)員工培訓(xùn);

2)平行雙樣檢測;

3)穩(wěn)定的儀器運(yùn)行狀態(tài);

4)穩(wěn)定的檢測環(huán)境。

精密度和準(zhǔn)確度有不同的含義。精密度不僅表示多次測量的平均程度,在分析化學(xué)中也表示隨機(jī)誤差的大小。測量的精密度高并不意味著準(zhǔn)確度高。準(zhǔn)確度是表示測定值與真值接近程度,所以準(zhǔn)確度高時,必定意味著精密度也高。

盲樣測定

如果盲樣沒有檢測說明書,選擇合適的稀釋濃度就尤為重要,稀釋盡可能將盲樣測定值落在標(biāo)準(zhǔn)系列的范圍內(nèi),可取少量原液進(jìn)行試探性試驗(yàn),快速確定濃度的大概范圍。如果樣品量允許,可多次測定,并對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果對數(shù)據(jù)進(jìn)行取舍,如果盲樣的測定值落在標(biāo)準(zhǔn)的某一點(diǎn)附近,應(yīng)在附近多做幾個標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn),以求證盲樣值的準(zhǔn)確性。

七、一些實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)量控制常用的方法

1)空白試驗(yàn):每次測量樣品時,一般同時測量兩個空白樣品,兩個空白樣品測量值的相對偏差小于50%為合格。

2)平行雙樣試驗(yàn):平行雙樣試驗(yàn)就是同時取兩個以上測量樣品,用同一方法在完全相同的條件下進(jìn)行測量。

3)加標(biāo)回收試驗(yàn):

回收是指向樣品中加入一定濃度的待測物,然后將其與該樣品同時測定,進(jìn)行對照試驗(yàn),觀察加入待測物的質(zhì)量能否定量收回。用此了解測定中是否有干擾因素,從而可用加標(biāo)回收的方法,判斷所選用的方法能否用于該樣品的測定。

 4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測定:在日常工作中,可將實(shí)際樣品與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在同樣條件下進(jìn)行測量,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測定的值應(yīng)落入標(biāo)準(zhǔn)證書中給定的標(biāo)準(zhǔn)值范圍內(nèi)。如沒有落入標(biāo)準(zhǔn)值范圍內(nèi),應(yīng)立即查找原因。

八、小結(jié)

質(zhì)量控制是一個永恒的主題,除做好實(shí)驗(yàn)室間比對/能力驗(yàn)證考核外,還應(yīng)將質(zhì)量控制貫穿于采樣、檢驗(yàn)、報(bào)告的全過程,將上述質(zhì)量控制的內(nèi)容作為日常檢驗(yàn)的基本需求,不斷提高實(shí)驗(yàn)室的檢測工作質(zhì)量,確保檢測數(shù)據(jù)公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性。

編輯:foodqm

 
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