一、什么是食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理?
按照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《風(fēng)險管理 術(shù)語》(GB/T 23694-2013),風(fēng)險指不確定性對目標(biāo)的影響。風(fēng)險管理是在風(fēng)險方面,指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動。食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險分析為基礎(chǔ),結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風(fēng)險評價指標(biāo),劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級,并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力,對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。
二、《辦法》制定的背景和意義是什么?
食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是一種基于風(fēng)險管理的有效監(jiān)管模式,是有效提升監(jiān)管資源利用率,強(qiáng)化監(jiān)管效能,促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任的重要手段,也是國際的通行做法。德國、英國、美國、加拿大、聯(lián)合國糧農(nóng)組織等國家和組織都建立實(shí)施了基于風(fēng)險的食品監(jiān)管制度,國內(nèi)部分行業(yè)以及一些省份也進(jìn)行了探索。
我國食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者眾多,監(jiān)管人員相對不足,產(chǎn)品種類多、監(jiān)管主體多、風(fēng)險隱患多及監(jiān)管資源有限的矛盾仍很突出,且監(jiān)管工作中還存在有平均用力、不分主次等現(xiàn)象,使監(jiān)管工作缺少靶向性和精準(zhǔn)度,監(jiān)管的科學(xué)性不高、效能低下的問題還較普遍。正是基于這些問題,國家食品藥品監(jiān)管總局成立之初,即確立提出了“以問題為導(dǎo)向”的基于風(fēng)險管理的食品安全監(jiān)管思路,推行基于風(fēng)險管理的分級分類監(jiān)管模式,并在借鑒國內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,研究制訂了本《辦法》。
《辦法》的制定,對于監(jiān)管部門合理配置監(jiān)管資源、提升監(jiān)管效能有著重要意義。建立實(shí)施風(fēng)險分級管理制度,能夠幫助監(jiān)管部門通過量化細(xì)化各項指標(biāo),深入分析、排查可能存在的風(fēng)險隱患,并使監(jiān)管視角和工作重心向一些存在較大風(fēng)險的生產(chǎn)經(jīng)營者傾斜,增加監(jiān)管頻次和監(jiān)管力度,督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取更加嚴(yán)厲的措施,改善內(nèi)部管理和過程控制,及早化解可能存在的安全隱患;而對一些風(fēng)險程度較低的企業(yè),可以適當(dāng)減少監(jiān)管資源的分配,從而最終達(dá)到合理分配資源,提高監(jiān)管資源利用效率的目的,收得事半功倍的效果。對于生產(chǎn)經(jīng)營者,則通過分級評價,能夠使其更加全面的掌握食品行業(yè)中存在的風(fēng)險點(diǎn),進(jìn)一步強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營主體的風(fēng)險意識、安全意識和責(zé)任意識,有針對性地加強(qiáng)整改和控制,提升食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險防控和安全保障能力。
三、《辦法》制定的依據(jù)是什么?
新修訂的《中華人民共和國食品安全法》確立了風(fēng)險管理的原則,第一百零九條明確提出:縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估結(jié)果和食品安全狀況等,確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次,實(shí)施風(fēng)險分級管理。這也是研究制定本《辦法》的重要法律依據(jù)。
四、食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級制度設(shè)計的思路是什么?
在食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理制度研究中,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在總結(jié)國內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,本著“動靜結(jié)合、簡便易行、監(jiān)管內(nèi)控、提高效能”的思路開展制度設(shè)計。一是動靜結(jié)合,風(fēng)險分級管理充分考慮生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險和動態(tài)風(fēng)險兩個因素。食品企業(yè)的風(fēng)險在很大程度上既依賴于生產(chǎn)經(jīng)營的食品類別、經(jīng)營場所、銷售食品的種類多少、供應(yīng)的人群等靜態(tài)風(fēng)險因素,同時也與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營控制水平這一動態(tài)風(fēng)險因素關(guān)系密切。如果食品的加工工藝比較簡單、過程控制要求不高、食品原料可控,那么企業(yè)出現(xiàn)食品安全問題的風(fēng)險就較小。如果企業(yè)在進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)、人員管理等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按規(guī)定加強(qiáng)管理和控制,那么企業(yè)出現(xiàn)食品安全問題的風(fēng)險就較小。二是簡便易行,食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級方法突出重點(diǎn)且便于執(zhí)行。作為一個全國范圍內(nèi)推廣使用的分級方法,分級的指標(biāo)重點(diǎn)突出,切實(shí)反映生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)加工中存在的問題,并且符合我國國情。三是監(jiān)管內(nèi)控,食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是監(jiān)管部門從內(nèi)部加強(qiáng)監(jiān)管的重要措施。風(fēng)險等級是對生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險狀況的評價,屬于食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的一項內(nèi)控措施,因此,本《辦法》未對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險信息公示做出規(guī)定。四是提高效能,從多個角度發(fā)揮風(fēng)險分級管理的作用。比如通過風(fēng)險分級,確定監(jiān)管重點(diǎn),對不同風(fēng)險級別的企業(yè)適用不同的監(jiān)管頻次;再比如,各地方局可以通過匯總風(fēng)險分級的結(jié)果,確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè),有效排查食品安全風(fēng)險隱患。另外,可以根據(jù)風(fēng)險分級計算監(jiān)管工作總量,合理分配管轄區(qū)內(nèi)檢查力量及設(shè)施配備,對較高風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。
五、《辦法》的適用范圍是什么?
《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門對所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營者及食品添加劑生產(chǎn)者實(shí)施風(fēng)險分級管理。對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)施風(fēng)險分級管理適用本《辦法》。
六、食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級的劃分依據(jù)是什么?
《辦法》第七條規(guī)定,食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級劃分,應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險特點(diǎn),從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、消費(fèi)對象等靜態(tài)風(fēng)險因素和生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動態(tài)風(fēng)險因素,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級,并根據(jù)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動態(tài)調(diào)整。
七、食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級是如何確定的?
《辦法》規(guī)定了對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施風(fēng)險分級管理的方法,對食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進(jìn)行一次風(fēng)險等級評定,下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級根據(jù)上一年度風(fēng)險等級以及《辦法》規(guī)定的條件相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整,從而明確下一年度的風(fēng)險等級。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級,既可以按照《辦法》規(guī)定的量化評價程序,通過量化分級評定,也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險分值確定。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級從低到高分為A級風(fēng)險、B級風(fēng)險、C級風(fēng)險、D級風(fēng)險四個等級。風(fēng)險等級的確定采用評分方法進(jìn)行,以百分制計算,其中靜態(tài)風(fēng)險因素量化風(fēng)險分值為40分,動態(tài)風(fēng)險因素量化風(fēng)險分值為60分。分值越高,風(fēng)險等級越高。風(fēng)險分值之和為0-30(含)分的,為A級風(fēng)險;風(fēng)險分值之和為30-45(含)分的,為B級風(fēng)險;風(fēng)險分值之和為45-60(含)分的,為C級風(fēng)險;風(fēng)險分值之和為60分以上的,為D級風(fēng)險。
八、食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值如何確定?
食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素按照量化風(fēng)險分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔四類。對于食品生產(chǎn)企業(yè),按照食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品類別確定靜態(tài)風(fēng)險;對于食品銷售企業(yè),按照其食品經(jīng)營場所面積、食品銷售單品數(shù)和供貨者數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險;對于餐飲服務(wù)企業(yè),按照其經(jīng)營業(yè)態(tài)及規(guī)模、制售食品類別及其數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》,包括《食品、食品添加劑生產(chǎn)者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》、《食品銷售企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》、《餐飲服務(wù)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》三個表格。省級食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況,對《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》根據(jù)《辦法》規(guī)定的《食品、食品添加劑靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值確定方法》進(jìn)行調(diào)整,并在本轄區(qū)內(nèi)組織實(shí)施。
九、食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風(fēng)險因素量化分值如何確定?
對食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素進(jìn)行評價應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)等情況;特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況;保健食品還應(yīng)考慮委托加工等情況;食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。
對食品銷售者動態(tài)風(fēng)險因素進(jìn)行評價應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營過程控制、食品貯存等情況。
對餐飲服務(wù)提供者動態(tài)風(fēng)險因素進(jìn)行評價應(yīng)當(dāng)考慮從業(yè)人員管理、原料控制、加工制作等情況。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門參照食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風(fēng)險因素評價量化分值表》,并組織實(shí)施。
十、風(fēng)險等級評定的基本程序有哪些?
對食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展風(fēng)險等級評定,一是調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營者的許可檔案,根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表所列的項目,逐項計分,累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值。二是結(jié)合對食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查結(jié)果或者組織人員進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場按照《動態(tài)風(fēng)險評價表》進(jìn)行打分評價確定動態(tài)風(fēng)險因素量化分值。需要說明的是,新開辦的食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以省略此步驟,可以按照生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險分值折算確定其風(fēng)險分值。對于食品生產(chǎn)者,也可以省略此步驟,而是按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》折算的風(fēng)險分值確定。三是根據(jù)量化評價結(jié)果,填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級確定表》,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級。四是將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級評定結(jié)果記入食品安全監(jiān)管檔案。五是應(yīng)用食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級結(jié)果開展有關(guān)工作。六是根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況,對轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險等級進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
十一、風(fēng)險等級動態(tài)調(diào)整的依據(jù)是什么?
《辦法》規(guī)定,食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級應(yīng)當(dāng)動態(tài)調(diào)整。即食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況,對轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險等級進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
十二、如何對食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級進(jìn)行調(diào)整?
《辦法》分別對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級的調(diào)高、不作調(diào)整、調(diào)低做出了明確規(guī)定。
。ㄒ唬┐嬖谙铝星樾沃坏模乱荒甓壬a(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可視情況調(diào)高一個或兩個等級。
1、故意違反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰或更重處罰的;
2、有1次及以上國家或省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;
3、違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會影響的;
4、發(fā)生食品安全事故的;
5、不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止經(jīng)營的;
6、拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;
7、具有省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以上調(diào)風(fēng)險等級情形的。
。ǘ┥a(chǎn)經(jīng)營者遵守食品安全法律法規(guī),當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第二十八條所列情形的,下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可不作調(diào)整。
。ㄈ┦称飞a(chǎn)經(jīng)營者符合下列情形之一的,下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可以調(diào)低一個等級。
1、連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的;
2、獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外);
3、獲得地市級以上人民政府質(zhì)量獎的;
4、被選為總局、省級局試點(diǎn)、示范項目的;
5、具有省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以下調(diào)風(fēng)險等級情形的。
十三、食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級可以應(yīng)用在哪些方面?
食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級,結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平,合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施,作為制訂年度監(jiān)督檢查計劃的依據(jù)。另外,風(fēng)險分級的結(jié)果也可用于通過統(tǒng)計分析確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè),排查食品安全風(fēng)險隱患;建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者的分類系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺,記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級信息,實(shí)行信息化管理;確定基層檢查力量及設(shè)施配備等,合理調(diào)整檢查力量分配。
十四、如何通過風(fēng)險等級確定對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查頻次?
《辦法》對不同風(fēng)險等級食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查頻次做出了明確規(guī)定。
。ㄒ唬⿲︼L(fēng)險等級為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;
(二)對風(fēng)險等級為B級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查1-2次;
。ㄈ⿲︼L(fēng)險等級為C級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查2-3次;
。ㄋ模⿲︼L(fēng)險等級為D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查3-4次。
具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)由各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
十五、地方食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)是什么?
省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范,結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)際情況,組織實(shí)施本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作,對本省生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。各市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)開展本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理的具體工作。
此外,省級食品藥品監(jiān)督管理部門一是可以根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況,對《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》進(jìn)行調(diào)整,并在本轄區(qū)內(nèi)組織實(shí)施;二是應(yīng)當(dāng)參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風(fēng)險因素評價量化分值表》,并組織實(shí)施。三是可以根據(jù)本省實(shí)際確定不同風(fēng)險等級食品生產(chǎn)經(jīng)營者的具體檢查頻次和本地監(jiān)管重點(diǎn)。四是可以參照本辦法制定食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售、小作坊、食品攤販的風(fēng)險的分級管理制度。
十六、風(fēng)險分級管理制度與其他食品安全監(jiān)管制度之間的關(guān)系是什么?
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管是加強(qiáng)食品安全監(jiān)管、促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任的重要方法。風(fēng)險分級制度做到“三個銜接”,即與食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度、信用監(jiān)管制度以及日常監(jiān)督檢查制度等進(jìn)行有效銜接。
一是與食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度的銜接。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級,可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險分值確定,食品生產(chǎn)者風(fēng)險等級的評定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》折算的風(fēng)險分值確定。而后根據(jù)年度監(jiān)管記錄情況動態(tài)調(diào)整,將新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者直接納入風(fēng)險管理范圍,實(shí)現(xiàn)無縫銜接。同時,也明確生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的,選擇風(fēng)險較高的食品類別確定該生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險等級。
二是與企業(yè)信用記錄的銜接!掇k法》中要求每年根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況調(diào)整下一年度風(fēng)險等級。年度監(jiān)督管理記錄充分體現(xiàn)了企業(yè)信用的好與差,是風(fēng)險分級的重要輸入。企業(yè)信用的好與差,直接體現(xiàn)在風(fēng)險等級的動態(tài)調(diào)整上,進(jìn)而反映在監(jiān)管部門對其實(shí)施的監(jiān)管頻次上。反之,通過風(fēng)險分級還能倒逼企業(yè)維護(hù)自身的信用,加強(qiáng)食品安全保障能力建設(shè)和日常管理,杜絕違法行為和不良的監(jiān)督管理記錄,進(jìn)一步履行食品安全主體責(zé)任。
三是與食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理制度的銜接。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法》的規(guī)定確定對轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次,并將其列入年度日常監(jiān)督檢查計劃。日常監(jiān)督檢查結(jié)果又影響到食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級的動態(tài)調(diào)整。風(fēng)險分級管理和日常監(jiān)督檢查兩項制度相互影響、相互促進(jìn),對于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管具有重要作用。
四是與餐飲安全量化分級管理制度的銜接。餐飲安全量化分級管理制度對應(yīng)于風(fēng)險分級管理制度中的動態(tài)風(fēng)險。餐飲安全量化分級管理制度的評定內(nèi)容基本為風(fēng)險分級管理制度中餐飲服務(wù)提供者的動態(tài)風(fēng)險評定內(nèi)容;餐飲安全量化分級管理的評定分值,可折算為風(fēng)險分級管理制度中餐飲服務(wù)提供者的動態(tài)風(fēng)險因素評價分值。
十七、食品企業(yè)風(fēng)險等級與食品質(zhì)量安全的關(guān)系?
實(shí)施風(fēng)險管理,是識別、定位、排序并消除影響食品質(zhì)量安全風(fēng)險根源的過程,其出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)都是為了保障食品質(zhì)量安全,促進(jìn)食品行業(yè)質(zhì)量安全控制水平提升,這也是實(shí)施風(fēng)險管理的根本意義所在。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險等級不能直接體現(xiàn)食品質(zhì)量安全水平,主要是由于產(chǎn)品質(zhì)量與風(fēng)險管理的差異性決定的。為了準(zhǔn)確定位重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè),增強(qiáng)監(jiān)管的靶向性、科學(xué)性和有效性,《辦法》在制定過程中,不僅要考慮食品原料、食品配方、生產(chǎn)工藝、過程控制、儲存條件、檢驗(yàn)?zāi)芰、管理水平等直接影響食品質(zhì)量安全的因素,也要考慮企業(yè)規(guī)模、銷售范圍、產(chǎn)品銷量、消費(fèi)群體、以往發(fā)生問題原因及社會關(guān)注度等諸多因素,并將這些風(fēng)險因素按屬性分為靜態(tài)風(fēng)險因素和動態(tài)風(fēng)險因素,來權(quán)衡、評定食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險等級。不難看出,企業(yè)風(fēng)險等級的高低,不僅與其軟硬件條件、管理水平有關(guān),也與其生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、銷售范圍、消費(fèi)群體等有關(guān),例如,同等規(guī)模的企業(yè),生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)風(fēng)險等級要高于生產(chǎn)餅干的企業(yè),主要是因?yàn)閶胗變号浞饺榉鄣墓に嚺浞綇?fù)雜、受眾群體特殊、社會關(guān)注度高等因素拉高了其風(fēng)險分值。因此,對風(fēng)險等級較高的企業(yè),并不能簡單認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)的食品質(zhì)量安全風(fēng)險就是較高的。風(fēng)險等級較高的企業(yè),只代表企業(yè)要從風(fēng)險管理角度更加注重管控風(fēng)險,要求監(jiān)管部門要更加注重對這類企業(yè)的監(jiān)督檢查。