檢測是一項非常專業(yè)的工作,因此不同的檢測實驗室對人員資質(zhì)也會有不同的要求。本文匯總了各類實驗室對人員資質(zhì)的要求,供各位同行參考。
1、實驗室認可通用要求
實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。當使用在培員工時,應(yīng)對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認。
注1:某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書,實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的,或是客戶要求的。
注2:對檢測報告所含意見和解釋負責的人員,除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,還需具有:
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識;
——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識;
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
2、實驗室資質(zhì)認定的通用要求
實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。
對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。(此條為強制要求)
依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 年以上。(此條為強制要求)
3、醫(yī)學實驗室
1、實驗室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責的職務(wù)說明。
2、實驗室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗及能力記錄,
相關(guān)人員應(yīng)隨時可利用有關(guān)信息,包括:
a) 證書或執(zhí)照(需要時);
b) 以前的工作資料;
c) 職務(wù)說明;
d) 繼續(xù)教育及業(yè)績記錄;
e) 能力評估;
f) 對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。
其他與被授權(quán)者個人健康有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。
3 實驗室應(yīng)由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務(wù)負責的一人或多人領(lǐng)導(dǎo)。
注:此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育,研究生教育,繼續(xù)教育,以及若干年的醫(yī)學實驗室培訓(xùn)或工作經(jīng)驗的背景。
4、微生物檢測實驗室
實驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:
a) 有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。
b) 實驗室人員應(yīng)熟悉生物檢測安全操作知識和消毒知識。
c)實驗室應(yīng)對在培人員實施有效監(jiān)督。
d)實驗室應(yīng)對新員工進行檢測技能的培訓(xùn),對新員工的檢測技能進行確認。
5、化學檢測實驗室
1 實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至
少十年)。
2 實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學安全和防護、救護知識的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員)應(yīng)掌握化學分析測量不確定度評價的方法。
6、電氣檢測實驗室
1 實驗室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。
2 內(nèi)部培訓(xùn)管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員。
3 對離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員也應(yīng)受到足夠的監(jiān)督。
7、醫(yī)療器械檢測實驗室
對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求:
----實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);
----實驗室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;
----若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量,則實驗室應(yīng)建立并保持對檢測人員的健康、清潔和服裝的要求,并形成文件;
----承擔對醫(yī)療器械或附件安全性能檢測的人員,應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關(guān)的危害(例如:能量危害,生物學危害,環(huán)境危害,有關(guān)器械使用的危害,以及由
功能失效、維護及老化引起的危害等),并有評估其風險的能力;有關(guān)人員能夠正確出具風險評估報告、進行風險評估評審。
8、汽車、摩托車檢測實驗室
1 對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求:
從事道路試驗的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。
9、無損檢測實驗室
對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
----技術(shù)監(jiān)督人員:
①應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;
②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;
③應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
④應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和依據(jù)相關(guān)標準編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力;
⑤應(yīng)具有提出最終的、嚴謹?shù)臋z測報告的能力;
⑥應(yīng)具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。
----授權(quán)簽字人:
當授權(quán)簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責時,其資格應(yīng)滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當授權(quán)簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時,其資格應(yīng)滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;
當授權(quán)簽字人對無損檢測總報告負責時,必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。
----檢測工作人員:
①應(yīng)具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;
②應(yīng)具有進行無損檢測的經(jīng)驗;
③應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標準的能力;
④應(yīng)具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
⑤應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。
10、玩具檢測實驗室
培訓(xùn)
a)為獲得準確可靠試驗結(jié)果,應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓(xùn),并且培訓(xùn)應(yīng)持續(xù)進行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標準的要求。
b)沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進行以下內(nèi)容的嚴格的培訓(xùn):工作流程、試驗?zāi)康模徊煌瑯藴实囊;試驗程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧;
每個試驗的關(guān)鍵點;樣品識別;結(jié)果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結(jié)果的判定。
c)檢測人員正式授權(quán)上崗前,必須進行考核,該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核,考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關(guān)標準的全部項目,完全通過后才可正式授權(quán)上崗。
11、紡織品檢測實驗室
從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓(xùn)、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學纖維中斷法線密度測定、化學纖維長度、羽毛羽絨、 異味的評定等檢測工作操作技巧性強,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷,方可獨立開展檢測工作。
三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經(jīng)過目光校對。
同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經(jīng)過操作比對,經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應(yīng)制定目光校對和操作比對計劃,保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對,以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。
12、金屬材料檢測實驗室
從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓(xùn)證明并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。
化學分析和物理檢測等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進行評價并簽發(fā)檢測報告。
13、衛(wèi)生檢疫實驗室
有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些試驗。
實驗室人員必須熟悉生物安全操作知識和消毒知識。實驗輔助人員(如:實驗用具的清洗人員等)必須進行一定的培訓(xùn),應(yīng)具備相應(yīng)的實際操作技能;谏锇踩紤],實驗室工作人員應(yīng)定期進行健康狀況監(jiān)測,并建立相關(guān)記錄,包括定期體檢記錄、職業(yè)暴露記錄、免疫接種情況等。
注1:對從事有特殊檢測要求的檢測人員(如HIV檢測、臨床分子生物學檢測),應(yīng)經(jīng)被行業(yè)所承認的相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),能證明其技術(shù)能力和資格,并持證上崗。
注2:實驗室在程序中應(yīng)對負責檢測報告中評價和說明的人員的專業(yè)背景、培訓(xùn)經(jīng)歷或資格做出詳細規(guī)定。對結(jié)果報告所含意見和解釋負責的人員,在進行結(jié)果解釋是應(yīng)充分考慮人的精神、個人隱私和醫(yī)學倫理等問題。對于疾病相關(guān)檢測項目,其結(jié)果應(yīng)由臨床醫(yī)師結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他檢查結(jié)果做出綜合解釋。
14、動物檢疫實驗室
實驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實驗。
b)實驗室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識和消毒要求,并具備實際
操作技能。適用時,實驗室應(yīng)在程序中規(guī)定對檢測報告評價和說明人員的專業(yè)背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和資格。
15、植物檢疫實驗室
實驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實驗。
b)實驗室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識和消毒要求,并能進行實際操作。適用時,實驗室應(yīng)在程序中規(guī)定出對檢出檢疫性有害生物的結(jié)果復(fù)核人員的資格。
16、校準實驗室
校準人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)考核合格后持證上崗。人員的能力、資格要求、職責應(yīng)滿足《計量法》及相應(yīng)法規(guī)的要求。
從事校準的人員和技術(shù)管理人員應(yīng)有相應(yīng)的物理、數(shù)學知識,計量學知識及測量不確定度的評定能力。
校準人員應(yīng)熟悉計量法律法規(guī)、測量溯源體系,并能正確使用法定計量單位。