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遼寧出口食品生產企業(yè)備案管理工作規(guī)范

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-04-01  來源:遼寧出入境檢驗檢疫局
核心提示:為確保遼寧地區(qū)出口食品生產企業(yè)備案管理工作有效實施,明確備案工作職責分工,規(guī)范備案工作程序,依照《中華人民共和國行政許可法》、《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》(國家質檢總局令2011年第142號)
遼寧出入境檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)備案管理工作規(guī)范
1 目的
為確保遼寧地區(qū)出口食品生產企業(yè)備案管理工作有效實施,明確備案工作職責分工,規(guī)范備案工作程序,依照《中華人民共和國行政許可法》、《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》(國家質檢總局令2011年第142號)、《關于發(fā)布出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產品目錄的公告》(國家認監(jiān)委公告2011年第23號)、《關于印發(fā)〈出口食品生產企業(yè)備案工作規(guī)范指導意見(試行)〉的通知》(國認注 [2011]61號)和《關于印發(fā)〈出口食品生產企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導意見(試行)〉的通知》(國認注 [2011]60號)等相關規(guī)定,制定本工作規(guī)范。
2 適用范圍
本工作規(guī)范適用于遼寧地區(qū)出口食品生產企業(yè)備案管理工作。
3 職責
3.1遼寧出入境檢驗檢疫局認證監(jiān)管處(以下簡稱認證處)主管遼寧地區(qū)出口食品生產企業(yè)備案(以下簡稱備案)工作。主要職責包括:
a) 負
責實施部分備案審批環(huán)節(jié)的委托工作,根據(jù)實際工作需要,調整委托內容;
b) 負
責對分支局遞交的新申請備案材料進行審查;
c) 負
責組織評審組對新申請備案企業(yè)開展技術審核;
d) 負
責新申請備案的審核并負責報送分管局領導審批;
e) 負
責為備案企業(yè)制發(fā)和換發(fā)《出口食品生產企業(yè)備案證明》(以下簡稱《備案證明》);
f) 負
責新備案企業(yè)的檔案管理;
g) 負
責對分支局開展的備案相關工作進行業(yè)務指導和監(jiān)督抽查;
h) 負
責評審員注冊、培訓及考核管理;
i) 負
責確定和發(fā)布備案需現(xiàn)場檢查企業(yè)目錄;
j) 負
責公布遼寧地區(qū)備案企業(yè)名錄;
k) 負
責遼寧地區(qū)備案企業(yè)申請國外注冊的受理、審核以及推薦;
l) 負
責確定和發(fā)布備案評審中可采用其認證結果的第三方認證機構名錄;
m) 負
責辦理并下發(fā)限期整改暫停使用、恢復使用、注銷和撤銷《備案證明》通知。
3.2分支局主要職責包括:
a)受
遼寧局委托,負責備案申請的受理,并負責向認證處移送新備案申請材料;
b)受
遼寧局委托,負責組織評審組對延續(xù)備案企業(yè)進行技術審核;
c)受
遼寧局委托,負責對延續(xù)備案企業(yè)評審材料進行審核并作出審批決定;
d)負
責向認證處報送延續(xù)備案審批材料;
e)負
責延續(xù)備案企業(yè)的檔案管理;
f)負
責建立備案企業(yè)監(jiān)管責任人制度,組織實施對備案企業(yè)的日常監(jiān)管和定期監(jiān)管;
g)負
責對備案企業(yè)的信息變更申請進行初審和上報;
h)負
責審查轄區(qū)內企業(yè)的年度報告并進行匯總和分析。
4 備案工作程序
4.1 申請
出口食品生產企業(yè)應向其申請備案的工廠所在地檢驗檢疫局提出備案申請。申請時應提供的申請材料包括:《出口食品生產企業(yè)備案申請書》(附件1)、《申請備案企業(yè)自我聲明和自我評估表》(附件2,以下簡稱《自我評估表》)以及以下材料的電子文本:
a) 營
業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、法定代表人或者授權負責人的身份證明、依法應取得的食品生產許可證及其他行政許可證照等材料的掃描件;
b) 廠
區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖;
c) 申
請備案產品的加工工藝材料(包括工藝流程圖、加工工藝描述、關鍵加工環(huán)節(jié)的工藝參數(shù)和生產工藝關鍵部位的圖片資料);
d) 申
請備案產品的產品說明書;
e) 申
請備案產品的原料、輔料和食品添加劑的種類和來源情況;
f) 企
業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質情況(從業(yè)經歷及經過哪些培訓等);
g) 有
關食品安全衛(wèi)生控制體系的文件材料;
h) 企
業(yè)通過認證以及企業(yè)內部實驗室資質情況;
i) 《自我評估表》中需要提供的其他證據(jù)材料。
4.2 受理
4.2.1 分支局應當在收到企業(yè)提交的申請材料后5個工作日內,完成對申請材料的形式審查,作出并向企業(yè)送達是否受理申請或要求補正申請材料的決定。形式審查內容包括:
a) 申
請事項是否屬于備案管理范圍;
b) 申
請事項是否屬于本單位職權范圍;
c) 申
請人是否提交了符合規(guī)定數(shù)量、種類、格式的申請材料;
d) 申
請材料是否有明顯的填寫錯誤或缺漏項目。
如申請備案企業(yè)對備案需提供的材料有不明確或不理解之處,負責受理其申請的分支局應向其做具體的解釋說明。
4.2.2 經形式審查,申請材料符合要求的,分支局應填寫并向申請企業(yè)送達《出口食品生產企業(yè)備案申請受理通知書》(附件3)。
4.2.3 經形式審查,申請材料不符合要求的,分支局應填寫并向企業(yè)送達《出口食品生產企業(yè)備案申請材料補正通知書》(附件4),一次性書面告知申請企業(yè)需要補正的全部內容,通知申請人在30日內補正材料。補正合格的,予以受理。逾期未補正的視為自動撤回申請。
申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請企業(yè)當場更正。
4.2.4 經形式審查有下列情形之一的,應填寫并向企業(yè)送達《出口食品生產企業(yè)備案申請不予受理通知書》(附件5)。
a) 申
請事項不屬于備案范圍;
b) 申
請事項不屬于本單位職權范圍;
c) 發(fā)
現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料。
4.2.5 對于新申請備案的,分支局在作出受理決定后的5個工作日內,將企業(yè)申請材料移送認證處。
4.3組成評審組
4.3.1對于新申請備案的,認證處對分支局移送的申請材料進行審查后,5個工作日內組織遼寧局系統(tǒng)內的評審員,組成評審組,向評審組下達評審任務,并將申請材料轉交評
審組,同時將評審組安排告知受理申請的分支局。
4.3.2 對于申請延續(xù)備案的,分支局在作出受理決定后5個工作日內組成評審組,向評審組下達評審任務同時將申請材料轉交評審組。
如分支局評審資源不能滿足工作需要,可以在做出受理決定后的2個工作日內,將申請延續(xù)備案的企業(yè)信息報認證處。認證處根據(jù)實際工作需要,在3個工作日內組成評審組,協(xié)助受理申請的分支局完成技術審核工作。
4.4 技術審核
4.4.1 評審組長接受技術審核任務和企業(yè)申請材料之后,組織評審組成員對企業(yè)的申請材料進行文件審核。
4.4.2文件審核發(fā)現(xiàn)不符合項的,評審組長應填寫《出口食品生產企業(yè)備案文件審核補正通知書》(附件6),要求企業(yè)在30日內補正材料。逾期未補正或補正無效的,評審組長應填寫《出口食品生產企業(yè)備案技術審核報告》(附件7,以下簡稱《技術審核報告》),作出文件審核不合格的技術審核結論,并將企業(yè)申請資料退回受理申請的分支局,由受理申請的分支局上報認證處。
4.4.3認證處根據(jù)出口食品風險程度及實際工作情況,確定《備案技術審核時需實施現(xiàn)場檢查的產品目錄》(另行文件下發(fā))。對列入《備案技術審核時需實施現(xiàn)場檢查的產品目錄》內的出口食品生產企業(yè),評審組長應在文件審核合
格后,與申請備案企業(yè)商定現(xiàn)場檢查的日期。評審組現(xiàn)場檢查時,應對企業(yè)遞交的申請材料進行驗證,并現(xiàn)場填寫《技術審核報告》。
4.4.4未列入《備案技術審核時需實施現(xiàn)場檢查的產品目錄》的,如評審組根據(jù)文件審核結果,認為仍需要現(xiàn)場檢查的,評審組長可以征求認證處意見。經認證處同意后,評審組可以開展現(xiàn)場檢查。
4.4.5認證處結合國家認監(jiān)委的意見和遼寧地區(qū)的實際工作情況,確認并發(fā)布《備案現(xiàn)場檢查時可以直接采用其評定結果的認證機構名錄》(另行文件下發(fā))。對其申請備案事項已獲得上述認證機構認證的企業(yè),評審組可根據(jù)實際情況,簡化現(xiàn)場評審內容,直接采用認證機構的認證結果。
4.4.6 評審組應在收到申請材料之日起30個工作日內完成對申請備案企業(yè)的技術審核工作(包括文件審核、現(xiàn)場檢查、不符合項整改跟蹤)。在技術審核階段,因企業(yè)補充材料、不符合項整改,或由于企業(yè)原因不能及時進行現(xiàn)場檢查的時間均不計入技術審核時限之內。
4.4.7評審組在開展技術審核的過程中,應向被審核企業(yè)送達《出口食品生產企業(yè)備案技術審核工作廉政承諾》(附件8,以下簡稱《廉政承諾》)并請企業(yè)在送達回證上簽字或蓋章。
4.4.8文件審核或現(xiàn)場檢查結束后,評審組應將審核結
論告知申請備案的企業(yè),對存在的問題提出不符合項報告和限期整改的意見。
4.4.9對不符合項整改情況的跟蹤檢查,評審組長可以委派評審組中的一名或幾名評審員完成,也可以委托其他評審員完成,但評審組長仍需對跟蹤檢查結論負責。
4.4.10技術審核工作結束后,評審組長負責將企業(yè)申請材料、《技術審核報告》、企業(yè)整改報告(如果有)、《廉政承諾》的送達回證等一并移送下達評審任務的部門。
4.5 審查與決定
4.5.1 對于新備案企業(yè),認證處分管部門在接到評審組遞交的企業(yè)申請材料和評審材料后,在5個工作日內完成對《技術審核報告》、企業(yè)《自我評估表》及附加材料的審查。審查發(fā)現(xiàn)問題的,可要求評審組一次性補正或要求采取相應的糾正措施,必要時由認證處組織進行驗證抽查。認證處分管部門審查結束后填寫《新備案出口食品企業(yè)審批程序表》(附件9),并將企業(yè)申請材料、評審材料一并報認證處分管處領導。認證處分管處領導在5個工作日內做出審核意見,并報送遼寧局分管局領導簽批。
4.5.2對于延續(xù)備案企業(yè),分支局的分管部門在接到評審組遞交的企業(yè)延續(xù)備案申請材料和評審材料后,5個工作日內完成對《技術審核報告》、企業(yè)《自我評估表》及附加材料的審查。審查中發(fā)現(xiàn)問題的,可要求評審組一次性補正,
或要求采取相應的糾正措施。分支局的分管部門審查結束后填寫《出口食品生產企業(yè)延續(xù)備案批準程序表》(附件10),并將上述材料報分支局分管領導,由分管領導在5個工作日內作出是否準予延續(xù)備案的決定。
4.6 發(fā)證
4.6.1 對新申請備案的企業(yè),經遼寧局分管局領導簽批后,認證處分管部門在10個工作日內將企業(yè)申請備案材料和《技術審核報告》建檔,同時對必要信息建立電子版的備案檔案。準予備案的,制發(fā)《備案證明》。不準予備案的,填寫《出口食品生產企業(yè)不予備案通知書》(附件11)并送達企業(yè),書面說明不予備案的理由。
4.6.2 對延續(xù)備案的企業(yè),分支局在作出是否準予備案的決定后,將申請延續(xù)備案材料和《技術審核報告》建檔。
準予延續(xù)備案的,分支局應在5個工作日內將《出口食品生產企業(yè)延續(xù)備案批準程序表》、《技術審核報告》的復印件、連同企業(yè)紙質申請材料的復印件和電子版申請材料的的副本一并報送認證處。認證處在5個工作日內對分支局報送的材料進行復核后,更新企業(yè)備案信息并換發(fā)《備案證明》。
不予備案的,分支局應在5個工作日內將有關信息通報認證處。經認證處確認后,由分支局在5個工作日內填寫《不予備案通知書》并送達企業(yè),書面說明不予備案的理由。
4.6.3必要時,認證處可以在為企業(yè)換發(fā)《備案證明》
之前,組織對分支局開展的延續(xù)備案工作進行驗證抽查。
4.6.4認證處按要求公布備案企業(yè)名錄并報送國家認監(jiān)委。
5 監(jiān)督管理
5.1 分支局應建立轄區(qū)內備案企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案應當包括:企業(yè)備案申請材料(包括新備案和延續(xù)備案)和受理申請材料(復印件或副本)、《廉政承諾》的送達回證(延繼備案檔案適用)、《備案證明》(復印件)、《出口食品生產企業(yè)定期監(jiān)管記錄》(附件12)、《出口食品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄》(附件13)和企業(yè)年度報告。
5.2 分支局應遵照國家認監(jiān)委《關于印發(fā)〈出口食品生產企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導意見(試行)〉的通知》(國認注 [2011]60號)等有關規(guī)定,開展日常監(jiān)管和定期監(jiān)管工作。
5.3分支局在每年年初制定本年度對轄區(qū)備案企業(yè)的定期監(jiān)管計劃,并于1月中旬將定期監(jiān)管計劃報認證處。
5.4認證處將對分支局的日常監(jiān)管和定期監(jiān)管工作進行監(jiān)督抽查。
5.5 分支局在對備案企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》二十一條、二十二條或二十三條所列情形的,應填寫《出口食品生產企業(yè)處理意見書》(附件14),及時將發(fā)現(xiàn)的問題報告認證處。認證處會同
有關部門,按照《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》要求,簽批《出口食品生產企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》(附件15)或《出口食品生產企業(yè)注銷備案通知書》(附件16)或《撤銷出口食品生產企業(yè)備案通知書》(附件17)等文書,對企業(yè)做出處理,同時將處理結果通報有關單位或部門。
已被暫停使用備案證明的企業(yè)在規(guī)定的期限內完成整改后,分支局應填寫《出口食品生產企業(yè)處理意見書》,將企業(yè)完成整改的情況報認證處。認證處會同有關部門簽批《恢復使用出口食品生產企業(yè)備案證明通知書》(附件18)后,允許企業(yè)恢復使用備案證明。
5.6認證處根據(jù)具體工作需要,向地方政府通報出口食品生產企業(yè)備案管理工作的開展情況。
6 變更和重新備案
6.1備案企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人(或授權負責人)、企業(yè)地址或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的其他信息的,應當在獲得其他行政主管部門的變更許可后15日內,填寫《出口食品生產企業(yè)備案信息變更申請單》(附件19),持變更后的工商營業(yè)執(zhí)照(復印件)、工商變更核準通知(復印件),向分支局報告變更內容。
6.2備案企業(yè)的生產地址搬遷、改建或擴建原備案車間、增加或減少備案產品品種以及其他安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變化的,應在變更之前填寫《出口食品生產企業(yè)備案信
息變更申請單》,向分支局提出變更申請。
6.3對于6.1、6.2所述的變更情形,分支局參考企業(yè)新申請備案程序向認證處報送變更材料。
準予變更的,認證處負責變更企業(yè)備案信息,必要時為企業(yè)重新?lián)Q發(fā)《備案證明》。
需要重新辦理備案的,認證處負責通知企業(yè),參照新申請備案的程序和內容向分支局遞交重新辦理備案的申請材料。
不予變更的,認證處應填寫并向企業(yè)送達《出口食品生產企業(yè)備案不予變更通知書》(附件20)。
6.4對國外注冊企業(yè)申請變更備案信息的,企業(yè)還應按照有關進口國的要求,提供相應的變更申請材料。
7 附 則
7.1本工作規(guī)范中所有需要向企業(yè)送達的文書、表單均使用統(tǒng)一格式的《送達回證》(附件21)。
7.2本工作規(guī)范由遼寧出入境檢驗檢疫局認證監(jiān)管處負責解釋。
7.3本工作規(guī)范自下發(fā)之日起實施!蛾P于印發(fā)〈遼寧檢驗檢疫局出口食品企業(yè)備案/注冊管理工作規(guī)范〉的通知》(檢辦認[2010]322號)同時廢止。
附件:
1. 《出口食品生產企業(yè)備案申請書》
2. 《申請備案企業(yè)自我聲明和自我評估表》
3. 《出口食品生產企業(yè)備案申請受理通知書》
4. 《出口食品生產企業(yè)備案申請材料補正通知書》
5. 《出口食品生產企業(yè)備案申請不予受理通知書》
6. 《出口食品生產企業(yè)備案文件審核補正通知書》
7. 《出口食品生產企業(yè)備案技術審核報告》
8. 《出口食品生產企業(yè)備案技術審核工作廉政承諾》
9. 《新備案出口食品企業(yè)審批程序表》
10. 《出口食品生產企業(yè)延續(xù)備案批準程序表》
11. 《出口食品生產企業(yè)不予備案通知書》
12. 《出口食品生產企業(yè)定期監(jiān)管記錄》
13. 《出口食品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄》
14. 《出口食品生產企業(yè)處理意見書》
15. 《出口食品生產企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》
16. 《出口食品生產企業(yè)注銷備案通知書》
17. 《撤銷出口食品生產企業(yè)備案通知書》
18. 《恢復使用出口食品生產企業(yè)備案證明通知書》
19. 《出口食品生產企業(yè)備案信息變更申請單》
20. 《出口食品生產企業(yè)備案不予變更通知書》
21. 《送達回證》
   遼寧出入境檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)備案管理工作規(guī)范.pdf
編輯:foodqa

 
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