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遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局 備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對國外推薦注冊工作規(guī)范

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-04-01  來源:遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局
核心提示:[檢辦認(rèn)〔2012〕180號]依據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》和國家質(zhì)檢總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局令2011年第142號)等有關(guān)文件,遼寧局修訂了《中華人民共和國遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局備案/注冊企業(yè)對國外注冊管理規(guī)范》(文件編號:LNCIQ-G-RZ-001-1),F(xiàn)將修訂后的《遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)對國外推薦注冊工作規(guī)范》下發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。2012年4月13日遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局辦公室文件
遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局
備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對國外推薦注冊工作規(guī)范
 
1目的
為規(guī)范遼寧地區(qū)備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對國外推薦注冊工作,依據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》、國家質(zhì)檢總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局令2011年第142號)和國家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于印發(fā)〈出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見(試行)〉的通知》(國認(rèn)注[2011]60號),制定本規(guī)范。
2 適用范圍
本規(guī)范適用于推薦遼寧地區(qū)備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱備案企業(yè))向有特殊注冊要求的國家/地區(qū)的注冊工作。
3 職責(zé)
3.1遼寧局認(rèn)證監(jiān)管處(以下簡稱認(rèn)證處)負(fù)責(zé)遼寧地區(qū)備案企業(yè)對國外注冊的受理、審核和推薦;負(fù)責(zé)組織接待國家認(rèn)監(jiān)委或國外官方對遼寧局和遼寧地區(qū)備案企業(yè)開展的與對國外推薦注冊有關(guān)的檢查或考察(以下簡稱對國外注冊檢查);負(fù)責(zé)向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告遼寧地區(qū)對國外注冊企業(yè)的信息變更情況。
3.2分支局負(fù)責(zé)配合認(rèn)證處開展對國外推薦注冊的技術(shù)審核工作和對國外注冊檢查工作;負(fù)責(zé)對已取得國外注冊資格備案企業(yè)的監(jiān)管工作。
4對國外推薦注冊程序
備案企業(yè)在出口之前,應(yīng)主動(dòng)了解進(jìn)口國家/地區(qū)針對企業(yè)擬出口的產(chǎn)品是否有特殊的注冊要求。進(jìn)口國家/地區(qū)有特殊注冊要求的,企業(yè)必須按要求取得其注冊資格后,方可向其出口。
4.1申請
4.1.1出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外申請衛(wèi)生注冊應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
a)已取得出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明;
b)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系符合擬申請注冊國家/地區(qū)的有關(guān)法律法規(guī)的要求;
c)產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生穩(wěn)定,最近一年內(nèi)未出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問題;
d)能夠維護(hù)國家的聲譽(yù)和企業(yè)的信譽(yù)。
4.1.2備案企業(yè)在申請對國外注冊前,應(yīng)首先對照擬申請注冊國家/地區(qū)的注冊要求和檢驗(yàn)檢疫要求進(jìn)行自我評估。經(jīng)自我評估,認(rèn)為符合上述要求后,企業(yè)應(yīng)填寫并向認(rèn)證處遞交《遼寧地區(qū)備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對國外注冊申請書》(附件1,以下簡稱《申請書》),提出對國外注冊申請。
4.2受理
認(rèn)證處收到備案企業(yè)對國外注冊申請后,對《申請書》填寫的完整性、申請對國外注冊信息與備案信息的符合性,以及申請注冊國家/地區(qū)、申請注冊產(chǎn)品類別等內(nèi)容進(jìn)行初審。初審合格的,認(rèn)證處受理備案企業(yè)的申請,并要求企業(yè)按照國家認(rèn)監(jiān)委和擬申請注冊國家/地區(qū)的有關(guān)要求,提供完整的申請材料。
4.3技術(shù)審核
認(rèn)證處受理備案企業(yè)的對國外注冊申請后,可根據(jù)工作需要和國家認(rèn)監(jiān)委的要求組成評審組,對提出申請的備案企業(yè)開展技術(shù)審核。
對國外注冊評審組成員應(yīng)不少于3人,其中主任評審員不少于2人。
4.3.1評審組接收到遼寧局認(rèn)證處下達(dá)的技術(shù)審核任務(wù)和備案企業(yè)申請材料后,對《申請書》及隨附材料是否滿足擬申請注冊國家/地區(qū)的要求進(jìn)行文件審核。
文件審核合格的,評審組負(fù)責(zé)與企業(yè)商定現(xiàn)場審核時(shí)間。
文件審核不合格的,評審組應(yīng)填寫《遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對國外推薦注冊技術(shù)審核報(bào)告》(附件2,以下簡稱《技術(shù)審核報(bào)告》),向認(rèn)證處報(bào)告技術(shù)審核結(jié)論,同時(shí)將“不符合項(xiàng)報(bào)告”抄送企業(yè)。
4.3.2評審組對申請國外注冊的備案企業(yè)開展現(xiàn)場審核時(shí),應(yīng)驗(yàn)證企業(yè)是否持續(xù)符合備案要求,驗(yàn)證《申請書》中“企業(yè)概況”和“企業(yè)自我評估內(nèi)容”是否與實(shí)際相符,F(xiàn)場審核結(jié)束后,評審組應(yīng)向企業(yè)反饋現(xiàn)場審核結(jié)果,同時(shí)完成《技術(shù)審核報(bào)告》,向認(rèn)證處報(bào)告技術(shù)審核結(jié)論,F(xiàn)場審核不合格的,評審組還應(yīng)將“不符合項(xiàng)報(bào)告”抄送企業(yè)。
在現(xiàn)場審核之前的三個(gè)月之內(nèi),如果企業(yè)已經(jīng)接受過“包含現(xiàn)場審核的備案技術(shù)審核”或定期監(jiān)督檢查,評審組在對企業(yè)是否持續(xù)符合備案要求進(jìn)行評價(jià)時(shí),可以直接采用備案技術(shù)審核或定期監(jiān)督檢查的結(jié)果。
4.4 向國家認(rèn)監(jiān)委推薦
4.4.1申請對國外注冊的備案企業(yè),經(jīng)認(rèn)證處初審符合對國外推薦要求或經(jīng)評審組技術(shù)審核符合對國外推薦要求的,認(rèn)證處負(fù)責(zé)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)國外衛(wèi)生注冊推薦表》(附件3,以下簡稱《推薦表》)并按要求向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送對國外注冊推薦材料。
4.4.2認(rèn)證處按照進(jìn)口國和國家認(rèn)監(jiān)委的要求,并結(jié)合遼寧局實(shí)際工作需要,可以集中或分批次向國家認(rèn)監(jiān)委推薦經(jīng)審核合格的備案企業(yè)申請對國外注冊。
4.4.3在特殊情況下,認(rèn)證處可以接受備案企業(yè)口頭提出的對國外注冊申請,并按照國家認(rèn)監(jiān)委的要求,通過電話、郵件、傳真等形式向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告企業(yè)對國外注冊的申請意向。其后,企業(yè)應(yīng)配合認(rèn)證處,盡快補(bǔ)辦正式的對國外推薦注冊手續(xù)。
5信息變更
5.1已取得對國外注冊資格的備案企業(yè)需要變更對國外注冊信息的,企業(yè)應(yīng)首先依照《遼寧檢驗(yàn)檢疫局出口食品企業(yè)備案管理工作規(guī)范》中“變更和重新備案”的要求,提交變更申請。
認(rèn)證處完成變更審批后,按照國家認(rèn)監(jiān)委和有關(guān)國家/地區(qū)的要求,向國家認(rèn)監(jiān)委遞交變更申請材料。
5.2對國外注冊企業(yè)被注銷或撤銷備案證明的,認(rèn)證處負(fù)責(zé)向國家認(rèn)監(jiān)委申請取消其對國外注冊資格。
6檔案管理
認(rèn)證處負(fù)責(zé)備案企業(yè)對國外注冊檔案的建立和管理,包括備案企業(yè)申請對國外注冊檔案、技術(shù)審核檔案、推薦檔案、國外批準(zhǔn)注冊檔案,以及其它有關(guān)的對國外注冊檢查和專項(xiàng)檢查檔案等。
7監(jiān)督管理
7.1分支局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)已取得國外注冊資格的備案企業(yè)的監(jiān)管工作,通過日常監(jiān)管和定期監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)持續(xù)滿足備案要求和進(jìn)口國家/地區(qū)的注冊要求。
監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)連續(xù)12個(gè)月未向有關(guān)注冊國家/地區(qū)出口注冊產(chǎn)品的,分支局應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證處報(bào)告。
7.2被注銷或撤銷備案證明的對國外注冊企業(yè)重新取得備案證明后,如果需要恢復(fù)向原已取得注冊的國家/地區(qū)出口產(chǎn)品,仍需要重新申請對國外注冊。
7.3認(rèn)證處可以根據(jù)工作需要,對獲得國外注冊資格的企業(yè)開展專項(xiàng)檢查,對分支局的監(jiān)管工作開展督查。
8 對國外注冊檢查
8.1認(rèn)證處負(fù)責(zé)組織遼寧地區(qū)的對國外注冊檢查活動(dòng),包括制訂接待檢查計(jì)劃、與分支局和有關(guān)企業(yè)溝通對國外注冊檢查信息、協(xié)調(diào)有關(guān)單位和部門開展檢查活動(dòng)等。
8.2分支局應(yīng)配合認(rèn)證處做好對國外注冊檢查的接待工作,包括協(xié)助認(rèn)證處制訂接待檢查計(jì)劃、提供與檢查工作有關(guān)的監(jiān)管檔案和檢驗(yàn)檔案備查。
8.3申請對國外注冊或已取得國外注冊資格的備案企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證能夠持續(xù)滿足備案條件和有關(guān)進(jìn)口國家/地區(qū)的要求,并能夠隨時(shí)接受檢查。
8.4必要時(shí),認(rèn)證處可以在正式的對國外注冊檢查之前,組織對有關(guān)企業(yè)進(jìn)行預(yù)檢。
9附則
9.1本規(guī)范由認(rèn)證處負(fù)責(zé)解釋。
9.2本規(guī)范自下發(fā)之日起施行!吨腥A人民共和國遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局備案/注冊企業(yè)對國外注冊管理規(guī)范》(文件編號:LNCIQ- G-RZ- 001- 1)同時(shí)廢止。
附件:1、《遼寧地區(qū)備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對國外注冊申請書》
2、《遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對國外推薦注冊技術(shù)審核報(bào)告》
3、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)國外衛(wèi)生注冊推薦表》
 
編輯:foodqm

 
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