5.公司/認證機構的合同安排
公司與認證機構應根據(jù)ISO/IEC 17065的要求簽訂合同,詳細說明審核范圍和報告要求。合同中還應包含允許BRCGS對該方案進行有效管理、并允許BRCGS認可機構對認證機構進行認可的條款。這些條款對于確保方案管理方式的可靠性和一致性是至關重要的,這將使所有認證生產(chǎn)現(xiàn)場受益。特別地,本計劃的認證條件為:
- 審核報告的副本以及隨后的任何證書或?qū)徍私Y果均應提供給BRCGS,并可按照所使用的標準的約定格式提供給認可機構。作為GFSI的基準標準,記錄可以與任何GFSI合規(guī)性審計一起查看。其他與審核有關的文件應根據(jù)要求提供給BRCGS。所有提交給BRCGS的文件必須是原始文件的副本。所提供的文件將被視為機密文件。
- 在達成協(xié)議的情況下,BRCGS可將審計報告和證書提供給生產(chǎn)現(xiàn)場的客戶或官方機構以獲得認可。通過BRCGS目錄機制,生產(chǎn)現(xiàn)場可以隨時刪除共享信息。
- 審核員可由其他人員陪同以達到培訓、評估或校準目的。這項活動包括:
1)認證機構對新審核員的培訓
22)日常認證-形影-審計程序
3)認證機構的見證審核
4)由BRCGS進行的見證審計
為確保方案的完整性,BRCGS保留在認證結束后為應對投訴,或作為日常合規(guī)活動的一部分,自行進行審核或?qū)嵉乜疾斓臋嗬。這種訪問可以事先通知,也可以不預先通知。
BRCGS可就認證狀態(tài),或就認證機構的績效提供反饋,或調(diào)查報告的問題直接與生產(chǎn)現(xiàn)場聯(lián)系。
本出版物列出了希望根據(jù)標準進行審計的生產(chǎn)現(xiàn)場和已頒發(fā)證書的生產(chǎn)現(xiàn)場的要求。認證機構和生產(chǎn)現(xiàn)場之間的合同應包括承認這些義務的條款。本合同由認證機構制定。
不遵守任何這些合同義務可能會影響生產(chǎn)現(xiàn)場的認證狀態(tài)。
6.審核范圍
審核的范圍應事先與認證機構達成一致,并應包括標準內(nèi)的所有適用要求,以及對生產(chǎn)現(xiàn)場的認證安排中所列產(chǎn)品進行的所有植物基生產(chǎn)過程。
審核的產(chǎn)品范圍類別應反映與本標準相結合的方案(GFSI或START!項目)的產(chǎn)品范圍類別。在獨立審計的情況下,產(chǎn)品范圍類別應基于生產(chǎn)現(xiàn)場的認證從屬方案(GFSI或START!項目)范圍。生產(chǎn)現(xiàn)場和認證機構之間應在審核前就產(chǎn)品范圍類別達成一致,以確保分配到有正確產(chǎn)品知識的審核員。
7.選擇審核員
生產(chǎn)現(xiàn)場的責任是確保有充分和準確的信息提供給認證機構,包括詳細的對所生產(chǎn)產(chǎn)品和所使用的工藝技術的說明,使認證機構能夠選擇合適的具有所需的技能的審核團隊進行審核。
認證機構和審核員在安排審核員訪問現(xiàn)場時,必須意識到需要避免利益沖突。生產(chǎn)現(xiàn)場可以拒絕認證機構提供的特定審核員的服務。審核員不得在同一生產(chǎn)現(xiàn)場連續(xù)進行三次以上的審核。
如果審核員沒有使用現(xiàn)場的本地語言進行審核,則應提供一名了解審核過程中使用的技術術語的適當翻譯人員。
8.審核時長
在進行審核之前,認證機構應說明審核的大致持續(xù)時間。獨立審計的典型持續(xù)時間為現(xiàn)場1天。當一個以植物基產(chǎn)品的全球標準審計與另一個食品安全管理審計聯(lián)合時,將額外花費大約0.5天的時間。
9.現(xiàn)場審核
一次典型的現(xiàn)場任何包括如下過程:
開始會議:確認審核的范圍和過程
文件審查:PBMS、HACCP和/或食品安全計劃文件的審查
生產(chǎn)現(xiàn)場檢查:審查部分系統(tǒng)的實施情況,包括觀察產(chǎn)品更替的步驟和人員面試
可追溯性挑戰(zhàn):包括所有相關生產(chǎn)記錄(例如:原料注入量,生產(chǎn)記錄,成品檢查和說明書)
標簽審查:包括審查植物基產(chǎn)品標簽樣品,檢查是否與說明書和法律不符。
審核員對發(fā)現(xiàn)項的最終審查:為會議結束做準備。
閉幕會議:與生產(chǎn)現(xiàn)場一起審閱發(fā)現(xiàn)項。會給生產(chǎn)現(xiàn)場留一份不符合項報告的草案。(請注意不符合項還會隨后由認證機構管理部門進行技術評價。)
生產(chǎn)現(xiàn)場應對審核員提供全力支持。
審計過程強調(diào)PBMS程序和通用GMP的實際實施情況。預期審核員將花費適當?shù)臅r間來審核生產(chǎn)情況,與員工面談,觀察生產(chǎn)過程,并與相關人員一起審核生產(chǎn)區(qū)域的文件。
在審核過程中,應對現(xiàn)場符合和不符合標準的地方做詳細的記錄,這些將作為審計報告的基礎。審核員應記錄所有不符合項,并與當時的現(xiàn)場代表進行討論。
在閉幕會議上,審核員應提出他們的發(fā)現(xiàn),并對在審核過程中發(fā)現(xiàn)的所有不符合項進行再確認。審核員必須提供關于生產(chǎn)現(xiàn)場如何給審核員提交糾偏措施的證據(jù)來關閉不符合項的流程和時間表的信息。在閉幕會議上討論的不符合項的概要草案將留在現(xiàn)場。
授予認證的決定將由認證機構管理層獨立決定,審核報告的技術評審和在適當?shù)臅r間范圍內(nèi)關閉不符合項的決定將在此評審后通知到生產(chǎn)現(xiàn)場。
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參考資料:BRCGS Issue1 Plant-Based Global Standard
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