1、復檢系指從原樣本中另取樣品重復包括樣品制備在內的檢驗全過程;

2、若為儀器設備不正常，應重新校正儀器;

3、若為試劑不純，應重新更換試劑;

4、若為操作者工作不規(guī)范，則嚴格規(guī)范操作過程;

5、若操作室溫、濕度異常，則應重新調節(jié)室溫、濕度，然后再進行復檢。

6、復檢作為實驗室調查階段的調查手段，目的是弄清結果超標是否系試驗儀器故障或屬樣品處理方面的問題。不允許為獲得達標的結果而反復進行復檢，最多允許復檢兩次，復檢次數應有科學依據。復檢應由另一檢驗人員進行。若復檢及調查分析可確認0OS/00E系實驗室失誤，則復檢結果可取代超標結果，但超標結果仍需保留，并作出說明。此說明應有相關人員和QC經理的簽名和日期。

七、OOS調查過程中檢驗人員的具體職責是什么？

1、檢驗人員的實驗室調查:

檢驗人員首先必須明確其應對檢驗結果的準確性負責。

2、檢驗人員在進行實驗時應達到以下要求:

（1）充分掌握檢驗方法，了解原理、操作程序及注意事項;

（2）確保所用儀器符合檢驗要求，儀器經過校驗且在有效期內;

3）如分析方法有系統(tǒng)適用性要求，則必須在系統(tǒng)適用性試驗完成后，儀器方可使用;

（4）在檢驗過程中發(fā)生樣品溢出或轉移不完全等差錯時，應及時作好記錄，并重新開始檢驗，不可在發(fā)現差錯后繼續(xù)檢驗;

（5）試驗完成后，即應檢查檢驗結果，達標時方可棄去試驗溶液和標準溶液;

（6）對于在方法中規(guī)定使用平均檢驗結果的，檢驗人員在結果判定時注意:

用于平均的各檢驗結果應計算相對標準偏差，若平均檢驗結果合格，而相對標準偏差不符合要求，檢驗人員應復檢并作記錄:若各檢驗結果有的合格，有的不合格，那么無論平均值是否合格，均應作為檢驗結果超標處理;

（7）檢驗人員應對實驗過程中涉及的各個因素進行檢查，以確認00S/0OE是否與檢驗或計算差錯相關，若發(fā)現檢驗或計算錯誤，應作好記錄并重新檢驗或計算:若檢驗人員不能找出超標原因，則應保留試驗溶液并報告QC經理。

八、OOS調查過程中QC經理的具體職責是什么？

1、檢查所用的試驗溶液、試驗樣品及所用玻璃器皿是否正確、符合要求;

2、與檢驗人員討論分析方法，確認無操作及理解方面的問題;

3、檢查包括圖譜在內的原始數據，看是否有異�；蚩梢傻男畔�;

4、檢查儀器運行是否正常;

5、檢查實驗操作有無差錯;

6、對于色譜系統(tǒng)，可將保留的試驗溶液重新進樣，以證明是否為儀器偶然偏差所致(如進樣時引入了一小氣泡)，排除對系統(tǒng)的懷疑。

7、當有明顯的證據表明系實驗失誤時，QC經理應將超標結果判定無效并進行復撿，以獲得反映樣品實際情況的數據;若無明顯證據表明是實驗室失誤時，應立即通知評價人員，以便作進一步調查。

九、檢驗用對照品應如何儲存？

1、將標準品或對照品根據其理化性質、貯存要求的不同，選擇適宜的貯存環(huán)境，放到規(guī)定的位置;

2、標準品、對照品如放在干燥器中保存，干燥器編號標識，特殊的品種按其說明書的要求，在特殊要求的環(huán)境條件下貯存;

3、貯存期一般按品種的規(guī)定貯存期限執(zhí)行;

4、沒有期限的，化學性質穩(wěn)定的標準品原則上為3年;

5、生物試劑和化學性質不穩(wěn)定的，原則上6~8個月為宜。