一般實(shí)驗(yàn)室溫濕度與環(huán)境溫濕度保持一致,精密儀器實(shí)驗(yàn)室、微生物培養(yǎng)室、稱量室在操作時(shí)溫度控制在18—26℃,濕度控制在45—65%RH;留樣室溫度控制在10—30℃,濕度控制在30—75%RH;化學(xué)試劑、危險(xiǎn)品庫(kù)溫度5℃-30℃,濕度30%-75%;另有文件特別規(guī)定的情形除外。
二、《檢驗(yàn)管理規(guī)程》中有關(guān)“樣品檢驗(yàn)”的要求是什么?
1、檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備
QC人員負(fù)責(zé)核對(duì)請(qǐng)驗(yàn)單與樣品,并負(fù)責(zé)初步檢視,如有異常須及時(shí)報(bào)告;根據(jù)請(qǐng)驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)規(guī)程,QC人員負(fù)責(zé)領(lǐng)取相應(yīng)的檢驗(yàn)原始記錄。
2、檢驗(yàn)
QC人員應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的相關(guān)檢驗(yàn)操作規(guī)程實(shí)施檢驗(yàn),做好原始數(shù)據(jù),確保記錄的及時(shí)、準(zhǔn)確與完整;
對(duì)檢驗(yàn)所用的試劑,應(yīng)仔細(xì)檢查試劑名稱、批號(hào)、有效期、純度級(jí)別等信息,并按要求作好記錄;
對(duì)儀器的使用應(yīng)按照相關(guān)的使用操作規(guī)程并按要求作好使用記錄,使用完畢后及時(shí)清潔和整理;
3、檢驗(yàn)完成
應(yīng)由第二人對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中儀器與試劑的使用、計(jì)算過(guò)程進(jìn)行復(fù)核并簽名,確認(rèn)無(wú)誤后交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核;
對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果異常的樣品,QC科經(jīng)理應(yīng)及時(shí)組織獨(dú)立該次檢驗(yàn)的復(fù)檢,并確定最終的檢驗(yàn)結(jié)果;
對(duì)于重要的樣品(如二級(jí)對(duì)照品),應(yīng)由兩人分別獨(dú)立的檢驗(yàn),并且兩人的檢驗(yàn)結(jié)果的偏差應(yīng)符合規(guī)定;
4、有特殊情況的樣品可申請(qǐng)部分檢驗(yàn)
在請(qǐng)驗(yàn)時(shí)備注中說(shuō)明原因、批次、潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
5、檢驗(yàn)剩余的樣品應(yīng)移至指定地點(diǎn)存放,并定期處理;
6、根據(jù)客戶要求或公司實(shí)驗(yàn)條件無(wú)法滿足檢測(cè)需求但必須檢測(cè)時(shí),可送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。
三、檢驗(yàn)批記錄的書(shū)寫(xiě)要求是什么?
1、檢驗(yàn)原始記錄需用不褪色的黑色簽字筆或碳素墨水鋼筆書(shū)寫(xiě),字跡應(yīng)清晰工整;
2、原始數(shù)據(jù)應(yīng)在檢測(cè)的同時(shí)記錄全部原始數(shù)據(jù)和計(jì)算(如稱重、讀數(shù)等),不可轉(zhuǎn)抄、不可追記。所有儀器輸出的數(shù)據(jù)、圖表、圖譜應(yīng)注明儀器型號(hào)、檢品名稱、規(guī)格、批號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、日期等內(nèi)容并簽名,附于記錄中;
3、應(yīng)及時(shí)、完整地在檢驗(yàn)記錄中注明使用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返呐?hào)和來(lái)源,必要時(shí)記錄檢驗(yàn)溫度,操作時(shí)間限度(加熱、恒溫等);
4、記錄出現(xiàn)錯(cuò)記時(shí),在錯(cuò)誤逢中處劃一條單線,不得涂改,以保證其清晰可辨,旁邊更正后簽名,注明日期;
5、品名不得簡(jiǎn)寫(xiě),要填標(biāo)準(zhǔn)名;
6、填寫(xiě)日期一律橫寫(xiě),且完全。如2019年06月29日,不得寫(xiě)成如“2019/6/29”或“6.29”等等。
四、化學(xué)分析法檢驗(yàn)允許的誤差是多少?
1、重量分析法指根據(jù)物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)前后的重量來(lái)測(cè)定含量的方法,其允許偏差值,不得超過(guò)土1%;
2、滴定分析法指滴定溶液和被測(cè)物質(zhì)完全反應(yīng)時(shí)所消耗的體積及其濃度來(lái)計(jì)算供試品組分的含量,用于含量測(cè)定的允許偏差,不得超過(guò)±0.3%。滴定液的標(biāo)定中,標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的允許偏差均不得超過(guò)±0.1%,以標(biāo)定計(jì)算所得平均值和復(fù)標(biāo)計(jì)算所得平均值為各自測(cè)量值,計(jì)算兩者的相對(duì)偏差,不得超過(guò)±0.15%;
3、容量分析法最大允許相對(duì)偏差不得超過(guò)0.3%;2.2.4重量法最大允許相對(duì)偏差不得超過(guò)0.5%;
4、氮測(cè)定法最大允許相對(duì)偏差不得超過(guò)1%;2.2.6提取法最大允許相對(duì)偏差不得超過(guò)3%;2.2.7 恒重前后兩次稱重不超過(guò)0.3mg;
5、干燥失重最大允許相對(duì)偏差不超過(guò)2%;
6、測(cè)定水分,以連續(xù)兩次稱重的差異不超過(guò)5mg為烘干終點(diǎn)。
五、儀器分析法檢驗(yàn)允許的誤差是多少?
1、原子吸收分光光度法;
2、火焰法測(cè)量重復(fù)性RSD≤1.5%,線性誤差≤10%;2.3.1.2石墨爐法測(cè)量重復(fù)性 RSD≤5%,線性誤差≤15%;2.3.2高效液相色譜法:RSD不得超過(guò)2%;
3、紫外分光光度法分對(duì)照品法和吸收系數(shù)法2.3.3.1對(duì)照品法 RSD不得超過(guò)5%;
4、吸收系數(shù)法 RSD不得超過(guò)3%。