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    檢測員專業(yè)理論知識試題

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-10-19
    核心提示:檢測員專業(yè)理論知識試題
     一、實驗室溫濕度控制的要求是什么?

    一般實驗室溫濕度與環(huán)境溫濕度保持一致,精密儀器實驗室、微生物培養(yǎng)室、稱量室在操作時溫度控制在18—26℃,濕度控制在45—65%RH;留樣室溫度控制在10—30℃,濕度控制在30—75%RH;化學(xué)試劑、危險品庫溫度5℃-30℃,濕度30%-75%;另有文件特別規(guī)定的情形除外。


    二、《檢驗管理規(guī)程》中有關(guān)“樣品檢驗”的要求是什么?

    1、檢驗前的準(zhǔn)備

    QC人員負(fù)責(zé)核對請驗單與樣品,并負(fù)責(zé)初步檢視,如有異常須及時報告;根據(jù)請驗項目和檢驗規(guī)程,QC人員負(fù)責(zé)領(lǐng)取相應(yīng)的檢驗原始記錄。


    2、檢驗

    QC人員應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的相關(guān)檢驗操作規(guī)程實施檢驗,做好原始數(shù)據(jù),確保記錄的及時、準(zhǔn)確與完整;

    對檢驗所用的試劑,應(yīng)仔細(xì)檢查試劑名稱、批號、有效期、純度級別等信息,并按要求作好記錄;

    對儀器的使用應(yīng)按照相關(guān)的使用操作規(guī)程并按要求作好使用記錄,使用完畢后及時清潔和整理;


    3、檢驗完成

    應(yīng)由第二人對檢驗過程中儀器與試劑的使用、計算過程進(jìn)行復(fù)核并簽名,確認(rèn)無誤后交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核;

    對于檢驗結(jié)果異常的樣品,QC科經(jīng)理應(yīng)及時組織獨立該次檢驗的復(fù)檢,并確定最終的檢驗結(jié)果;

    對于重要的樣品(如二級對照品),應(yīng)由兩人分別獨立的檢驗,并且兩人的檢驗結(jié)果的偏差應(yīng)符合規(guī)定;


    4、有特殊情況的樣品可申請部分檢驗

    在請驗時備注中說明原因、批次、潛在風(fēng)險的評估,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。


    5、檢驗剩余的樣品應(yīng)移至指定地點存放,并定期處理;


    6、根據(jù)客戶要求或公司實驗條件無法滿足檢測需求但必須檢測時,可送第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測。


    三、檢驗批記錄的書寫要求是什么?

    1、檢驗原始記錄需用不褪色的黑色簽字筆或碳素墨水鋼筆書寫,字跡應(yīng)清晰工整;


    2、原始數(shù)據(jù)應(yīng)在檢測的同時記錄全部原始數(shù)據(jù)和計算(如稱重、讀數(shù)等),不可轉(zhuǎn)抄、不可追記。所有儀器輸出的數(shù)據(jù)、圖表、圖譜應(yīng)注明儀器型號、檢品名稱、規(guī)格、批號、檢驗項目、日期等內(nèi)容并簽名,附于記錄中;


    3、應(yīng)及時、完整地在檢驗記錄中注明使用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返呐柡蛠碓,必要時記錄檢驗溫度,操作時間限度(加熱、恒溫等);


    4、記錄出現(xiàn)錯記時,在錯誤逢中處劃一條單線,不得涂改,以保證其清晰可辨,旁邊更正后簽名,注明日期;


    5、品名不得簡寫,要填標(biāo)準(zhǔn)名;


    6、填寫日期一律橫寫,且完全。如2019年06月29日,不得寫成如“2019/6/29”或“6.29”等等。


    四、化學(xué)分析法檢驗允許的誤差是多少?

    1、重量分析法指根據(jù)物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)前后的重量來測定含量的方法,其允許偏差值,不得超過土1%;


    2、滴定分析法指滴定溶液和被測物質(zhì)完全反應(yīng)時所消耗的體積及其濃度來計算供試品組分的含量,用于含量測定的允許偏差,不得超過±0.3%。滴定液的標(biāo)定中,標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的允許偏差均不得超過±0.1%,以標(biāo)定計算所得平均值和復(fù)標(biāo)計算所得平均值為各自測量值,計算兩者的相對偏差,不得超過±0.15%;


    3、容量分析法最大允許相對偏差不得超過0.3%;2.2.4重量法最大允許相對偏差不得超過0.5%;


    4、氮測定法最大允許相對偏差不得超過1%;2.2.6提取法最大允許相對偏差不得超過3%;2.2.7 恒重前后兩次稱重不超過0.3mg;


    5、干燥失重最大允許相對偏差不超過2%;


    6、測定水分,以連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為烘干終點。


    五、儀器分析法檢驗允許的誤差是多少?

    1、原子吸收分光光度法;


    2、火焰法測量重復(fù)性RSD≤1.5%,線性誤差≤10%;2.3.1.2石墨爐法測量重復(fù)性 RSD≤5%,線性誤差≤15%;2.3.2高效液相色譜法:RSD不得超過2%;


    3、紫外分光光度法分對照品法和吸收系數(shù)法2.3.3.1對照品法 RSD不得超過5%;


    4、吸收系數(shù)法 RSD不得超過3%。


    六、復(fù)檢的原則是什么?

    1、復(fù)檢系指從原樣本中另取樣品重復(fù)包括樣品制備在內(nèi)的檢驗全過程;

    2、若為儀器設(shè)備不正常,應(yīng)重新校正儀器;

    3、若為試劑不純,應(yīng)重新更換試劑;

    4、若為操作者工作不規(guī)范,則嚴(yán)格規(guī)范操作過程;

    5、若操作室溫、濕度異常,則應(yīng)重新調(diào)節(jié)室溫、濕度,然后再進(jìn)行復(fù)檢。

    6、復(fù)檢作為實驗室調(diào)查階段的調(diào)查手段,目的是弄清結(jié)果超標(biāo)是否系試驗儀器故障或?qū)贅悠诽幚矸矫娴膯栴}。不允許為獲得達(dá)標(biāo)的結(jié)果而反復(fù)進(jìn)行復(fù)檢,最多允許復(fù)檢兩次,復(fù)檢次數(shù)應(yīng)有科學(xué)依據(jù)。復(fù)檢應(yīng)由另一檢驗人員進(jìn)行。若復(fù)檢及調(diào)查分析可確認(rèn)0OS/00E系實驗室失誤,則復(fù)檢結(jié)果可取代超標(biāo)結(jié)果,但超標(biāo)結(jié)果仍需保留,并作出說明。此說明應(yīng)有相關(guān)人員和QC經(jīng)理的簽名和日期。


    七、OOS調(diào)查過程中檢驗人員的具體職責(zé)是什么?

    1、檢驗人員的實驗室調(diào)查:

    檢驗人員首先必須明確其應(yīng)對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

    2、檢驗人員在進(jìn)行實驗時應(yīng)達(dá)到以下要求:

    (1)充分掌握檢驗方法,了解原理、操作程序及注意事項;

    (2)確保所用儀器符合檢驗要求,儀器經(jīng)過校驗且在有效期內(nèi);

    3)如分析方法有系統(tǒng)適用性要求,則必須在系統(tǒng)適用性試驗完成后,儀器方可使用;

    (4)在檢驗過程中發(fā)生樣品溢出或轉(zhuǎn)移不完全等差錯時,應(yīng)及時作好記錄,并重新開始檢驗,不可在發(fā)現(xiàn)差錯后繼續(xù)檢驗;

    (5)試驗完成后,即應(yīng)檢查檢驗結(jié)果,達(dá)標(biāo)時方可棄去試驗溶液和標(biāo)準(zhǔn)溶液;

    (6)對于在方法中規(guī)定使用平均檢驗結(jié)果的,檢驗人員在結(jié)果判定時注意:

    用于平均的各檢驗結(jié)果應(yīng)計算相對標(biāo)準(zhǔn)偏差,若平均檢驗結(jié)果合格,而相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不符合要求,檢驗人員應(yīng)復(fù)檢并作記錄:若各檢驗結(jié)果有的合格,有的不合格,那么無論平均值是否合格,均應(yīng)作為檢驗結(jié)果超標(biāo)處理;

    (7)檢驗人員應(yīng)對實驗過程中涉及的各個因素進(jìn)行檢查,以確認(rèn)00S/0OE是否與檢驗或計算差錯相關(guān),若發(fā)現(xiàn)檢驗或計算錯誤,應(yīng)作好記錄并重新檢驗或計算:若檢驗人員不能找出超標(biāo)原因,則應(yīng)保留試驗溶液并報告QC經(jīng)理。


    八、OOS調(diào)查過程中QC經(jīng)理的具體職責(zé)是什么?

    1、檢查所用的試驗溶液、試驗樣品及所用玻璃器皿是否正確、符合要求;

    2、與檢驗人員討論分析方法,確認(rèn)無操作及理解方面的問題;

    3、檢查包括圖譜在內(nèi)的原始數(shù)據(jù),看是否有異;蚩梢傻男畔;

    4、檢查儀器運行是否正常;

    5、檢查實驗操作有無差錯;

    6、對于色譜系統(tǒng),可將保留的試驗溶液重新進(jìn)樣,以證明是否為儀器偶然偏差所致(如進(jìn)樣時引入了一小氣泡),排除對系統(tǒng)的懷疑。

    7、當(dāng)有明顯的證據(jù)表明系實驗失誤時,QC經(jīng)理應(yīng)將超標(biāo)結(jié)果判定無效并進(jìn)行復(fù)撿,以獲得反映樣品實際情況的數(shù)據(jù);若無明顯證據(jù)表明是實驗室失誤時,應(yīng)立即通知評價人員,以便作進(jìn)一步調(diào)查。


    九、檢驗用對照品應(yīng)如何儲存?

    1、將標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌犯鶕?jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同,選擇適宜的貯存環(huán)境,放到規(guī)定的位置;

    2、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品如放在干燥器中保存,干燥器編號標(biāo)識,特殊的品種按其說明書的要求,在特殊要求的環(huán)境條件下貯存;

    3、貯存期一般按品種的規(guī)定貯存期限執(zhí)行;

    4、沒有期限的,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品原則上為3年;

    5、生物試劑和化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的,原則上6~8個月為宜。

    編輯:songjiajie2010

     
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