審核完畢后，面對(duì)老板的詢問，也是遮遮掩掩。因?yàn)槲覀兏�本不知道回答的問題到底對(duì)不對(duì)？

下方列舉了現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)的關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn)和提問要點(diǎn)，供參考。

一、質(zhì)量管理體系建立的情況

1、質(zhì)量管理體系建立的時(shí)間？

2、架構(gòu)及部門？

3、技術(shù)資料包括哪些文件, 技術(shù)記錄（原始記錄）：XXX 份，技術(shù)記錄（原始報(bào)告）：XXX份,經(jīng)歷報(bào)告：XXX份

4、質(zhì)量管理體系包括多少人員?

5、檢測(cè)包括哪些人員?

6、申請(qǐng)的授權(quán)簽字人是誰?

7、申請(qǐng)的認(rèn)可領(lǐng)域是那些?

8、申請(qǐng)的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)有多少?

9、授權(quán)簽字人的任職要求？

1、內(nèi)  審

a）內(nèi)審的時(shí)間?

b）內(nèi)審的目的?

【答案】評(píng)價(jià)管理體系是否滿足 ISO/IEC17025或其他相關(guān)準(zhǔn)則文件的要求，即符合性檢查 ；檢查組織的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中得到全面的貫徹，即有效的實(shí)施和保持檢查。

2、管理評(píng)審

a）管理評(píng)審的時(shí)間？

b）管理評(píng)審的改進(jìn)有幾個(gè)？

c）管理評(píng)審目的：

【答案】實(shí)驗(yàn)室管理層評(píng)價(jià)管理體系的適宜性、充分性和有效性

d）管理評(píng)審的輸出有那些？

【答案】

  1) 管理體系及其過程的有效性；

  2) 履行本準(zhǔn)則要求相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的改進(jìn)；

  3) 提供所需的資源；

  4) 所需的變更。

e）那些人參加了管理評(píng)審嗎？

f）管理評(píng)審的輸入有那些？

【答案】

  1) 與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

  2) 目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；

  3) 政策和程序的適宜性；

  4) 以往管理評(píng)審所采取措施的情況；

  5) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；

  6) 糾正措施；

  7) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；

  8) 工作量和工作類型的變化或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)范圍的變化；

  9) 客戶和員工的反饋；

  10) 投訴；

  11) 實(shí)施改進(jìn)的有效性；

  12) 資源的充分性；

  13) 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果；

  14) 保證結(jié)果有效性的輸出；

  15)其他相關(guān)因素，如監(jiān)控活動(dòng)和培訓(xùn)。

【答案】（開口問題，請(qǐng)謹(jǐn)慎回答）

1、授權(quán)簽字人應(yīng)在被授權(quán)的范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書，并保留相關(guān)記錄。

2、 授權(quán)簽字人應(yīng)審核所簽發(fā)報(bào)告或證書使用標(biāo)準(zhǔn)的有效性，保證按照檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)開展相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。

3、授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性、可追溯性負(fù)責(zé)。

4、授權(quán)簽字人對(duì)簽發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告具有最終的技術(shù)審查職責(zé)，對(duì)不符合要求的結(jié)果和報(bào)告或證書具有否決權(quán)。

【答案】認(rèn)可準(zhǔn)則是什么？認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說明是什么？ 

檢驗(yàn)過程：檢測(cè)合同書、合同評(píng)審記錄、客戶樣品登記匯總表、客戶樣品交接處理單、檢驗(yàn)順序卡、測(cè)試人員資格確認(rèn)單、檢測(cè)前狀態(tài)檢查表、檢驗(yàn)過程流轉(zhuǎn)單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑領(lǐng)用記錄、儀器設(shè)備使用記錄、原始記錄、試驗(yàn)報(bào)告、歸檔資料清單

【答案】（開口問題，請(qǐng)謹(jǐn)慎回答）

1、測(cè)量不確定度是指根據(jù)所用到的信息，表征賦予被測(cè)量值分散性的非負(fù)參數(shù);

2、測(cè)量不確不確定度分為A類和B類不確定度；

3、對(duì)在規(guī)定測(cè)量條件下測(cè)得的量值用統(tǒng)計(jì)分析的方法進(jìn)行的測(cè)量不確定度分量的判定稱為A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度，不同于A類評(píng)定的方法都是B類評(píng)定；

4、不確定度分析評(píng)定的來源：多次測(cè)量后數(shù)據(jù)的偏差、儀器的偏差、讀數(shù)的偏差等；

5、不確定度分析評(píng)定的流程。

1、依據(jù)：GB/T 8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》

   標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)數(shù)值進(jìn)行修約的規(guī)則、數(shù)值極限數(shù)值的表示和判定方法、有關(guān)術(shù)語及其符號(hào)、以及將測(cè)定值或其計(jì)算值與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的極限數(shù)值作比較的方法。

2、數(shù)據(jù)的進(jìn)舍原則見下圖所示。

      注1：上述箭頭為相關(guān)修約適用的進(jìn)舍原則；

      注2：實(shí)際數(shù)據(jù)處理時(shí)也碰到；

      注3：不能連續(xù)修約（俗稱不斷的進(jìn)位）

3、數(shù)據(jù)修約規(guī)則是先確定修約間隔，然后根據(jù)進(jìn)舍原則對(duì)數(shù)值進(jìn)行進(jìn)舍。在進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的過程中不允許對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行連續(xù)修約。其數(shù)據(jù)修約原則見表1所示。

表1  數(shù)據(jù)修約規(guī)則

能力驗(yàn)證是指：能力驗(yàn)證組織者提供一個(gè)事先準(zhǔn)備的樣品，實(shí)驗(yàn)室按照測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試，向能力驗(yàn)證組織者上報(bào)測(cè)試結(jié)果，如果結(jié)果滿足要求，則能力驗(yàn)證結(jié)果為“滿意”。

能力驗(yàn)證與實(shí)驗(yàn)室比對(duì)有區(qū)別：能力驗(yàn)證更全面，考核的是人、設(shè)備、實(shí)施、操作方法等滿足要求；實(shí)驗(yàn)室比對(duì)考核的是測(cè)試能力。

能力驗(yàn)證也可以用“一對(duì)一”測(cè)量審核。

質(zhì)量監(jiān)控的措施有那些？

人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測(cè)、期間核查、內(nèi)部比對(duì)、外部對(duì)比、盲樣測(cè)試、質(zhì)控圖、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等

a）看報(bào)告的模板及報(bào)告編號(hào)對(duì)不對(duì)？

b）看測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試項(xiàng)目是否在授權(quán)范圍內(nèi)？

c）看分包方是否有CNAS授權(quán)？

d）看報(bào)告上的參數(shù)與原始記錄是否一致？

e）看報(bào)告編制、審批人員是否有授權(quán)？

f）看報(bào)告上所載明的溫濕度、氣壓、送樣時(shí)間、測(cè)試時(shí)間是否存在邏輯錯(cuò)誤。