一、檢測(cè)能力要求
一類出口玩具生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備完善的檢測(cè)能力。企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)項(xiàng)目齊全,質(zhì)量管理完善的實(shí)驗(yàn)室,以保障玩具產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)可依照表一的內(nèi)容,根據(jù)本身產(chǎn)品的特點(diǎn),確定應(yīng)具備的檢測(cè)項(xiàng)目。
二類出口玩具生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備一定的檢測(cè)能力。企業(yè)應(yīng)具備常規(guī)檢測(cè)能力,建立質(zhì)量管理較完善的實(shí)驗(yàn)機(jī)制,以保障玩具產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。
二、檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量體系要求
。1)體系要求
一類企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,企業(yè)可參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:1999的要求建立并保持質(zhì)量管理體系。
二類企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核機(jī)制,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。復(fù)核方法可以是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重復(fù)測(cè)試、變換測(cè)試人員或外送實(shí)驗(yàn)室測(cè)試等。
。2)檢驗(yàn)方法
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)開展的檢測(cè)項(xiàng)目根據(jù)相關(guān)玩具安全標(biāo)準(zhǔn)的要求制訂檢驗(yàn)方法,以指導(dǎo)測(cè)試人員正確從事檢驗(yàn)工作。編制的檢驗(yàn)方法應(yīng)包括以下內(nèi)容:要求和適用范圍,適用標(biāo)準(zhǔn),參考資料(引用方法),儀器設(shè)備,測(cè)試步驟,結(jié)果判定等。
(3)人員
一類企業(yè)從事玩具安全測(cè)試的人員必須具備高中以上學(xué)歷,二類企業(yè)從事玩具安全測(cè)試的人員必須具備初中以上學(xué)歷;測(cè)試的人員應(yīng)對(duì)玩具安全標(biāo)準(zhǔn)有基本的認(rèn)識(shí),能夠準(zhǔn)確地從事檢驗(yàn)方法中規(guī)定的檢驗(yàn)操作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要制訂人員培訓(xùn)考核計(jì)劃,從事檢驗(yàn)測(cè)試的人員應(yīng)經(jīng)資格確認(rèn)。保存相關(guān)培訓(xùn)考核記錄。
(4)計(jì)量、儀器設(shè)備管理
企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)儀器設(shè)備的說明書、標(biāo)準(zhǔn)要求、測(cè)試要求等確定儀器設(shè)備的計(jì)量要求和計(jì)量周期,制訂相應(yīng)的儀器設(shè)備計(jì)量計(jì)劃,實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備必須能夠追溯至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括:儀器名稱,計(jì)量要求,計(jì)量周期,操作指導(dǎo)書,使用狀態(tài),維護(hù)計(jì)劃等。
。5)水平測(cè)試
為確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,一類企業(yè)應(yīng)定期參與水平測(cè)試或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂相關(guān)活動(dòng)的計(jì)劃,并保存相關(guān)結(jié)果記錄。
三、審核方法
(1)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)玩具產(chǎn)品的特點(diǎn),確定企業(yè)應(yīng)具備的檢測(cè)項(xiàng)目,再查看企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室是否具備了相應(yīng)的檢測(cè)能力。
。2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制檢驗(yàn)方法、操作指導(dǎo)書等文件,并編制相應(yīng)的記錄表格。
。3)審查實(shí)驗(yàn)室編制的檢驗(yàn)方法和操作指導(dǎo)書是否正確,根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求,判斷是否符合要求。
(4)抽查二名或二名以上檢驗(yàn)人員,看是否能夠準(zhǔn)確按檢驗(yàn)方法或操作指導(dǎo)書的要求從事檢驗(yàn)工作。查閱其培訓(xùn)考核記錄,檢查是否參與了培訓(xùn)考核。
。5)抽查儀器是否建立了相應(yīng)的記錄檔案,是否能夠追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
。6)對(duì)一類企業(yè)應(yīng)查閱實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序、水平測(cè)試或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)活動(dòng)的規(guī)定以及檢查實(shí)驗(yàn)室是否為確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確定期參與了這類活動(dòng)。
四、結(jié)果判定
(1)企業(yè)缺一項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目,計(jì)一嚴(yán)重不符合項(xiàng)。
。2)項(xiàng)目有欠缺(缺操作指導(dǎo)書、記錄表格或操作有誤的)的計(jì)一輕微不符合項(xiàng)。
(3)有兩個(gè)或兩個(gè)以上嚴(yán)重不符合項(xiàng),或者一類企業(yè)不符合項(xiàng)(含嚴(yán)重不符合項(xiàng))數(shù)目超過6個(gè),二類企業(yè)不符合項(xiàng)(含嚴(yán)重不符合項(xiàng))數(shù)目超過4個(gè),判不合格。