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如何看藥品說(shuō)明書(shū)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2006-04-09
藥品說(shuō)明書(shū),常見(jiàn)的有化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)和中藥說(shuō)明書(shū)兩種。下面以化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)為例,介紹其所包括的主要內(nèi)容:

 。1)藥品名稱(chēng),包括通用名、曾用名、商品名、化學(xué)名等,并說(shuō)明該藥品的主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)和結(jié)構(gòu)式等;復(fù)方制劑都應(yīng)標(biāo)明主要成份。

 。2)性狀,按藥典等的要求進(jìn)行描述。

 。3)適應(yīng)癥,指適于應(yīng)用該藥品的病癥范圍。

 。4)用法用量,用法應(yīng)明確、詳細(xì)地列出,如口服、肌內(nèi)注射、靜脈滴注、外用、噴霧吸入等。如果沒(méi)有特別說(shuō)明,一般標(biāo)明的劑量為成年人的常用劑量,并以藥品的含量為單位標(biāo)明。若小兒或老人使用,須按規(guī)定進(jìn)行折算。

 。5)不良反應(yīng),指在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用該藥品的過(guò)程中產(chǎn)生的有害而非所期望的反應(yīng),如與治療無(wú)關(guān)的副作用、毒性和過(guò)敏反應(yīng)等。

 。6)禁忌癥,列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況,并闡明其原因。

  (7)注意事項(xiàng),說(shuō)明使用該藥品時(shí)必須注意的問(wèn)題,如服藥期間的飲食禁忌、需要慎用的情況、用藥過(guò)程中需要觀察的情況和用藥對(duì)臨床檢驗(yàn)的影響等。

 。8)孕婦及哺乳期婦女用藥,著重說(shuō)明該藥品對(duì)妊娠過(guò)程的影響以及對(duì)受乳嬰兒的影響,并寫(xiě)明可否應(yīng)用本品及用藥注意。

 。9)藥物相互作用,列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥物并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。

 。10)規(guī)格,包括藥品最小計(jì)量單位的含量及每個(gè)包裝所含藥品的數(shù)量。

 。11)貯存,指藥品的貯存條件,包括溫度、濕度、明暗等。

 。12)有效期,指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限。

  (13)批準(zhǔn)文號(hào),指國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)。

 。14)生產(chǎn)企業(yè),指生產(chǎn)該藥品的企業(yè),包括名稱(chēng)、地址等。

   此外,在有可靠的實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù)時(shí),應(yīng)客觀、科學(xué)地書(shū)寫(xiě)藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、兒童用藥、老年患者用藥、藥物過(guò)量等項(xiàng),否則說(shuō)明書(shū)中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題。

   中藥說(shuō)明書(shū),應(yīng)列明藥品名稱(chēng)、主要成份、性狀、功能與主治、用法與用量、規(guī)格、貯藏、有效期等項(xiàng)。其中主要成份項(xiàng),指處方中所含的主要藥味、有效部位或有效成分。另外對(duì)于藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等事項(xiàng)的內(nèi)容,可按藥品實(shí)際情況客觀、科學(xué)地書(shū)寫(xiě)。若其中有些項(xiàng)目缺乏可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù),則可以不寫(xiě),說(shuō)明書(shū)中不保留該項(xiàng)標(biāo)題。

 

 

 
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