指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載，而在局部地區(qū)有多年生產(chǎn)、使用習(xí)慣（其他地區(qū)沒(méi)有使用習(xí)慣）的藥材品種。為了加強(qiáng)對(duì)地區(qū)藥材在防病治病中的作用，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制訂了《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》（試行）�！掇k法》中規(guī)定：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）對(duì)本地區(qū)內(nèi)確有歷史習(xí)用的藥材品種（不包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材品種），應(yīng)制訂地方藥材標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)已經(jīng)制訂地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的品種，應(yīng)將其標(biāo)準(zhǔn)和起草說(shuō)明送衛(wèi)生部藥典委員會(huì)備案。經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）審核批準(zhǔn)的地區(qū)性民間習(xí)用藥材，只準(zhǔn)在本地區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售使用。調(diào)往外�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）銷(xiāo)售使用的，必須經(jīng)調(diào)入�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）衛(wèi)生廳（局）批準(zhǔn)。用地區(qū)性習(xí)用藥材為原料生產(chǎn)中成藥制劑的，必須按“《新藥審批辦法》有關(guān)中藥管理的補(bǔ)充規(guī)定和“說(shuō)明”中的有關(guān)規(guī)定辦理。