制劑安全試驗(yàn)項(xiàng)目。溶血是指紅細(xì)胞破裂溶解現(xiàn)象。很多理化因素都可以引起溶血。該試驗(yàn)主用于檢查注射劑中化學(xué)物質(zhì)如膽酸鹽、皂式等對(duì)紅細(xì)胞壁的破壞溶解程度，以便在制備時(shí)對(duì)其含量加以限制，確保安全。目前對(duì)中藥注射劑可用如下方法：取試管3支，各加新鮮配制的2％兔血生理鹽水混懸液2.0ml，第一管加生理鹽水2.0ml作為對(duì)照管，第二管加供試品稀釋液（甲液）2.0ml，第三管加供試品稀釋液（乙液）2.0ml，搖勻，置37℃靜置，觀察1小時(shí)。若第二管整個(gè)血樣因藥液引起紅細(xì)胞全部破裂，呈現(xiàn)紅色澄清液時(shí)為溶血試驗(yàn)陽性，不宜供注射用。第三管為檢查有無粘集反應(yīng)，亦應(yīng)陰性，否則不直供靜脈注射用。對(duì)照管應(yīng)無溶血和粘集現(xiàn)象。甲液為供試品溶液0.5ml，加生理鹽水稀釋至100ml搖勻，即得。乙液為洪靜脈注射的供試品溶液1.0ml，加生理鹽水稀釋至10ml，搖勻，即得。2％兔血生理鹽水混懸液配制時(shí)取2ml無凝血和溶血現(xiàn)象的家兔全血，加生理鹽水稀釋至100ml搖勻，即得。