無菌包裝技術(shù)是一門多學(xué)科的系統(tǒng)工程。每一臺無菌包裝設(shè)備都具有不可或缺的機械、控制、微生物柵欄和質(zhì)量監(jiān)控保障系統(tǒng)。每個系統(tǒng)彼此既相對獨立又相互聯(lián)系，在主控計算機的監(jiān)控下整體協(xié)同運行。隨著科技成果向應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化速度加快，現(xiàn)代工程技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新是以工程技術(shù)專家對技術(shù)要素的優(yōu)化整合為特征，無菌包裝作為行業(yè)的前沿和高端技術(shù)自然給新技術(shù)的應(yīng)用開拓了新的天地。一臺性能優(yōu)良的無菌包裝設(shè)備可以集中體現(xiàn)現(xiàn)代科技、現(xiàn)代制造與控制技術(shù)的精華，也是一個企業(yè)乃至一個國家整體技術(shù)水平的綜合體現(xiàn)。

　　就機械與控制系統(tǒng)而言，光機電一體化技術(shù)的應(yīng)用，使整機的固有可靠性和運行可靠性得到了空間的提升。從傳動到終端執(zhí)行部件，從物料輸送到精確計量灌裝，從控制到信號測控反饋與補償，各部件、器件的高質(zhì)量專業(yè)化生產(chǎn)為實現(xiàn)整機理想技術(shù)狀態(tài)奠定了堅實的基礎(chǔ)。CAD與CAM技術(shù)、伺服控制技術(shù)、傳感器及計算機現(xiàn)場總線技術(shù)等多項新技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用。
            　　
    從事無菌包裝設(shè)備技術(shù)開發(fā)的工程師都知道，評價設(shè)備整機運行可靠性以及最終產(chǎn)品的安全性保障，很大程度上取決于無菌包裝設(shè)備中微生物柵欄系統(tǒng)的優(yōu)劣。目前，即使最先進的設(shè)備也存在著成品染菌率的指標，雖然每種產(chǎn)品貯存環(huán)境特性各異，但要將染菌率有效控制在最小的限度內(nèi)，無疑是最具挑戰(zhàn)性的課題。
            　　
    微生物柵欄系統(tǒng)是指從包材及達到商業(yè)無菌要求的物料進入設(shè)備并完成無菌包裝過程輸出機外，并包括CIP、SIP系統(tǒng)功能的無菌保障的綜合系統(tǒng)。其對外來微生物采取阻隔與滅菌兩種技術(shù)手段。
            　　
    阻隔采用的是物理過濾方法，目前大都采用通過直徑為0.3μm的高效纖維層過濾器，但這種過濾器效率和耐壓低，污染及損傷失效概率高，使用壽命短。近期開發(fā)應(yīng)用的PVDF折疊式空氣除菌過濾器和金屬燒結(jié)型過濾器以及高分子膜過濾器，過濾精度可達到0.01μm，而且流量大，耐溫性、耐壓性好，安裝方便，可進行蒸汽滅菌，從而保證了阻隔系統(tǒng)始終處在最佳工作狀態(tài)，可穩(wěn)定可靠的為系統(tǒng)提供安全、高可靠度的微生物阻隔技術(shù)支持。
            　　
    微生物滅殺裝置主要是包裝容器和材料以及設(shè)備內(nèi)在相關(guān)系統(tǒng)的無菌保障，按技術(shù)手段劃分可分為化學(xué)滅菌和物理滅菌。
            　　
    在無菌包裝上采用的化學(xué)滅菌多采用強氧化劑，包括H2O2、過氧乙酸、環(huán)氧乙烷、鹵素等，主要是依靠強氧化劑的氧化能力與細胞酶蛋白中的-SH-巰基結(jié)合轉(zhuǎn)化為-SS-基，破壞蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，干擾細菌酶系統(tǒng)的代謝，使其失去活性。按照分子生物學(xué)的觀點，就是對細胞的DNA進行氧化性損傷，從而抑制細胞的增殖。使用化學(xué)滅菌會對容器和包材以及設(shè)備產(chǎn)生一定量的殘留污染，必須采取嚴格的措施控制殘留，以保障最終產(chǎn)品的安全性。
            　　
    物理滅菌可分為蒸汽、電磁波和輻照三種方式，蒸汽滅菌屬于經(jīng)典式的滅菌方法，而電磁波滅菌多采用2450nm和915nm微波滅菌和超聲波滅菌。輻照滅菌可分為離子性輻照和非離子性輻照。非離子性輻照采用最廣泛的是253.7nm波長的紫外線，由于光源發(fā)出的強度所限，雖不存在殘留問題，但以上物理滅菌方法都有一定的局限性。
            　　
    目前，最具備應(yīng)用前景的是近期開發(fā)的激發(fā)態(tài)紫外光脈沖殺菌技術(shù)，它不同于常規(guī)的物理滅菌手段，采用特制的光源和電源器件，在高頻高壓下產(chǎn)生單一波長253.7nm的紫外光，其強度可達到200mw/立方厘米以上，是常規(guī)紫外線裝置發(fā)光強度的200-300倍，其脈沖可達到納秒級，其能量足以打斷細胞DNA結(jié)構(gòu)中的C-H鍵、C-N鍵和O-H鍵，使DNA結(jié)構(gòu)產(chǎn)生致死性損傷。實踐驗證，它可以在幾百毫秒時間內(nèi)使物體表面和空氣中10的9次方對數(shù)級細菌和10的5次方對數(shù)級芽孢致死。如果和低濃度H2O2協(xié)同作用，不但可以增大滅菌強度，同樣可以使殘留的H2O2分解。這種新技術(shù)的應(yīng)用將為無菌包裝設(shè)備的微生物柵欄系統(tǒng)提供更加強有力的技術(shù)支持。
            　　
    在質(zhì)量監(jiān)控和保障系統(tǒng)中，現(xiàn)代傳感技術(shù)和計算機及遠程控制、通訊技術(shù)的采用，為設(shè)備的運行可靠性提供了技術(shù)支撐�，F(xiàn)場總線技術(shù)的應(yīng)用可以使設(shè)備的每個關(guān)鍵環(huán)節(jié)運行狀態(tài)信號始終處在主控計算機的嚴密監(jiān)控之下，從各種信號的跟蹤反饋預(yù)警補償修正進行閉環(huán)控制，保證整機處在良好的運行狀態(tài)，從而保障了最終產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
            　　
    無菌包裝設(shè)備在使用中有嚴格的規(guī)定使用技術(shù)條件，這也是設(shè)備良好運行不可或缺的必要條件。所有的外圍設(shè)備必須嚴格按照GMP規(guī)范設(shè)計施工，并引入HACCP程序，以確保整體目標的實現(xiàn)。
            　　
    目前，國內(nèi)使用的無菌包裝設(shè)備多為歐美發(fā)達國家的產(chǎn)品。就其設(shè)備本身技術(shù)密集性和高價位以及未來市場的高成長性，使國內(nèi)具備一定實力的包裝機械制造商紛紛介入。今年，中國標準化委員會和中國包協(xié)無菌包裝委員會會同國同外相關(guān)廠商編制了《液體食品包裝設(shè)備驗收規(guī)范》的國家標準，旨在與國際標準接軌，規(guī)范市場行為，促進企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，提高技術(shù)水平和競爭力。隨著無菌包裝行業(yè)的發(fā)展，要逐步建立無菌包裝設(shè)備的認證制度，充分發(fā)揮行業(yè)引導(dǎo)和監(jiān)督作用，為無菌包裝設(shè)備的國產(chǎn)化和趕上國際先進水平，為企業(yè)營造更加科學(xué)合理、公正的市場環(huán)境。