實驗室什么時候需要填寫《能力驗證活動適宜性核查表》
需要填寫《能力驗證活動適宜性核查表》的情況
如果實驗室選擇第2條中第e至g項來滿足能力驗證的領域和頻次要求時,實驗室應填寫《能力驗證活動適宜性核查表》,目的是對所選能力驗證活動的適宜性進行評價。
實驗室參加能力驗證
實驗室按照以下順序選擇參加:
a)CNAS認可的能力驗證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認協(xié)議(MRA)的認可機構認可的PTP在其認可范圍內運作的能力驗證計劃;
b)未簽署PTPMRA的認可機構依據(jù)ISO/IEC17043認可的PTP在其認可范圍內運作的能力驗證計劃;
c)國際認可合作組織運作的能力驗證計劃,例如:亞太認可合作組織(APAC)等開展的能力驗證計劃;
d)國際權威組織實施的實驗室間比對,例如:國際計量委員會(CIPM)、亞太計量規(guī)劃組織(APMP)、世界反興奮劑聯(lián)盟(WADA)等開展的國際、區(qū)域實驗室間比對;
e)依據(jù)ISO/IEC17043獲準認可的PTP在其認可范圍外運作的能力驗證計劃;
f)行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會組織的實驗室間比對;
g)其他機構組織的實驗室間比對。
《能力驗證活動適宜性核查表》
如果能力驗證不合格,實驗室要如何處理?
能力驗證不合格處理
在參加能力驗證中結果為不滿意且已不能符合認可項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時,應自行暫停在相應項目的證書/報告中使用CNAS認可標識,并按照體系文件的規(guī)定采取相應的糾正措施,驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后,自行恢復使用認可標識。
整改時限
糾正措施和驗證活動(可行時)應在180天(自能力驗證最終報告發(fā)布之日起計)內完成。應保存上述記錄以備CNAS檢查。
驗證方式
糾正措施有效性的驗證方式包括:再次參加能力驗證活動獲得滿意結果或通過CNAS的現(xiàn)場評價。
不滿意的能力驗證,但滿足標準要求
參加能力驗證的結果雖為不滿意,但仍符合認可項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求,或當參加能力驗證結果為可疑或有問題時,應對相應項目進行風險評估,必要時,采取相關措施。
CNAS指定的能力驗證
在參加CNAS指定的能力驗證計劃中,的結果為不滿意時,如果不滿意項目已獲CNAS認可,CNAS可暫停在相關項目的證書/報告中使用CNAS認可標識,可撤銷其相關項目的認可。