手機(jī)版
一、監(jiān)督內(nèi)容的2個(gè)主要方面
實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個(gè)主要方面：
1、被監(jiān)督人員的能力；
2、人員所從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)的符合性。
一般理解中第1條也可涵蓋第2條。
二、人員能力監(jiān)督的14個(gè)方面
實(shí)驗(yàn)室人員能力包括初始能力（人員監(jiān)督）和持續(xù)能力（人員監(jiān)控，此處不談，與監(jiān)督類似）。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員的初始能力進(jìn)行監(jiān)督，并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)相關(guān)人員的持續(xù)能力后續(xù)進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)價(jià)。
被監(jiān)督人員的能力，包括但不限于：
a）要求、標(biāo)書和合同評(píng)審能力；
b）方法開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)能力；
c）運(yùn)用檢驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)試的能力；
d）識(shí)別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力；
e）試劑或消耗性材料的驗(yàn)收、評(píng)估和制備能力；
f）適用時(shí)，良好特定操作能力；
g）不確定度評(píng)定能力；
h）實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)操作、評(píng)估和維護(hù)能力；
i）紙質(zhì)或電子文檔管理能力；
j）安全識(shí)別、防護(hù)和救護(hù)能力
k）突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力；
1）檢驗(yàn)檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)分析能力；
m）實(shí)驗(yàn)廢棄物處置能力；
n）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋的能力。
但也絕非所有人都需要具有以上能力，而是根據(jù)不同崗位，不同人員具備其所從事工作的相關(guān)能力。例如合同評(píng)審一般是業(yè)務(wù)人員需要具備的能力，實(shí)驗(yàn)室具體檢測(cè)人員不一定必須具備。
三、針對(duì)人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)的符合性進(jìn)行監(jiān)督的7個(gè)方面
進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的符合性時(shí)，可從以下方面考慮：
a）人員資格的是否符合要求；
b）儀器設(shè)備操作是否符合要求；
c）樣品處理及處置是否符合要求；
d）檢驗(yàn)檢測(cè)操作是否符合要求；
e）原始記錄模板、編制填寫等是否符合要求；
f）數(shù)據(jù)處理是否正確；
g）簽發(fā)報(bào)告的是否符合要求。
實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個(gè)主要方面：
1、被監(jiān)督人員的能力；
2、人員所從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)的符合性。
一般理解中第1條也可涵蓋第2條。
二、人員能力監(jiān)督的14個(gè)方面
實(shí)驗(yàn)室人員能力包括初始能力（人員監(jiān)督）和持續(xù)能力（人員監(jiān)控，此處不談，與監(jiān)督類似）。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員的初始能力進(jìn)行監(jiān)督，并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)相關(guān)人員的持續(xù)能力后續(xù)進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)價(jià)。
被監(jiān)督人員的能力，包括但不限于：
a）要求、標(biāo)書和合同評(píng)審能力；
b）方法開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)能力；
c）運(yùn)用檢驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)試的能力；
d）識(shí)別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力；
e）試劑或消耗性材料的驗(yàn)收、評(píng)估和制備能力；
f）適用時(shí)，良好特定操作能力；
g）不確定度評(píng)定能力；
h）實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)操作、評(píng)估和維護(hù)能力；
i）紙質(zhì)或電子文檔管理能力；
j）安全識(shí)別、防護(hù)和救護(hù)能力
k）突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力；
1）檢驗(yàn)檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)分析能力；
m）實(shí)驗(yàn)廢棄物處置能力；
n）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋的能力。
但也絕非所有人都需要具有以上能力，而是根據(jù)不同崗位，不同人員具備其所從事工作的相關(guān)能力。例如合同評(píng)審一般是業(yè)務(wù)人員需要具備的能力，實(shí)驗(yàn)室具體檢測(cè)人員不一定必須具備。
三、針對(duì)人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)的符合性進(jìn)行監(jiān)督的7個(gè)方面
進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的符合性時(shí)，可從以下方面考慮：
a）人員資格的是否符合要求；
b）儀器設(shè)備操作是否符合要求；
c）樣品處理及處置是否符合要求；
d）檢驗(yàn)檢測(cè)操作是否符合要求；
e）原始記錄模板、編制填寫等是否符合要求；
f）數(shù)據(jù)處理是否正確；
g）簽發(fā)報(bào)告的是否符合要求。
