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檢測人需要面對的各種評審!都有哪些可避免的坑?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-10-26
核心提示:對于設有實驗室的機構、企業(yè)來說,一年到頭要面臨的大大小小的“考試”真不少,比如CNAS認可評審、資質認定現場評審、專項監(jiān)督檢
對于設有實驗室的機構、企業(yè)來說,一年到頭要面臨的大大小小的“考試”真不少,比如CNAS認可評審、資質認定現場評審、專項監(jiān)督檢查、供應商評價……
 
臨到“考試”,實驗室的人們加班補各種材料,恨不得生出三頭六臂。真是平時管理不規(guī)范,一到考試兩行淚!
 
管理不規(guī)范評審兩行淚
 
我們實驗室擴項,整整600個參數,連續(xù)加班了兩個月,評審現場三天三夜沒有睡覺,差點就猝死了!
 
現場盲樣測試,每次都是做通宵出的結果,白天還要回答評審員的提問,兩天一夜不睡覺,評審一次真要命!
 
之前辛苦準備了大量的資料,可最近又更新了不少新方法,還來不及驗證呢,真是著急上火。
 
專項監(jiān)督檢查說來就來,平時沒空搞,一遇到突擊真的招架不住!
 
我們更慘!CMA和CNAS認可同時進行,要編寫各種記錄、手冊、程序文件……一個頭兩個大!
 
相信很多業(yè)內人士已經感受到了,近幾年,國家對實驗室的監(jiān)督越來越嚴格,處罰力度越來越大。如果平時沒有嚴格按照標準的要求對實驗室進行管理,等到評審前才臨時抱佛腳,只會讓你得不償失!
 
 
# 評審翻車現場一
 
評審現場我拿出一摞文件,文件紙嶄新潔白,沒有一絲發(fā)黃的跡象,甚至連簽字和印章的墨水都還沒干。唉,果然逃不過評審員的火眼金睛,他抓著這堆文件提問,好吧,兩個問題下來我就乖乖投降了。
 
# 評審翻車現場二
 
因對標準的理解不到位,我們沒有認真核實實驗室是否滿足標準中要求的各項條件,所以在現場評審時,評審員認為我們機構不具備相應的檢測能力而不推薦認可該標準。

# 評審翻車現場三
 
當初提交申請時,我們實驗室聲稱擁有開展某項目的設備,可是后來由于資金問題并沒有購入該設備,現場評審時麻煩就來了!
 
靈機一動說設備拿去修了,評審員要求出示送修單、委托單等,還好我們機智地準備了這些東西。然而,接下來評審員又要求我們出示設備的采購合同或者發(fā)票原件!實在編不下去了……
 
因為這種不誠信的行為,我們的實驗室被開了嚴重不符合項,項目被cancel了,差點連證書都丟了。早知如此,何必當初呢。
 
# 評審翻車現場四
 
自以為準備得夠周全了,對CNAS現場評審自信滿滿,結果還是掉進了“不確定度”的坑,因為分量考慮不周全、模型錯誤被開了不符合項,真是讓人防不勝防啊。
 
CNAS認證是一項工作量極大的項目,CNAS現場評審極為重要,如果弄巧成拙,將會前功盡棄。在這里,我們總結出一些CNAS認證現場評審中常見的問題,分享給大家。
 
現場評審對授權簽字人主要考核什么
 
在CNAS認證過程中,授權簽字人是指經過CNAS評審組考核認可,可以簽發(fā)帶CNAS認證標志的報告/證書的人員。
 
因此,即使是實驗室最高管理者,如果沒有得到認可機構的認可,也不能簽發(fā)帶認可標志的報告/證書。對授權簽字人的考核是現場評審的一項重要內容,由實驗室推薦的授權簽字人是否具有相應的技術水平和能力,需要由評審組在評審報告中做出結論。

現場考核時,評審組對授權簽字人以下幾方面的能力進行考核:  
 
1.具有相應的職責和權利,對檢測/校準結果的完整性和準確性負責
 
2.與檢測/校準技術接觸緊密,掌握有關的檢測/校準項目限制范圍
 
3.熟悉有關檢測/校準標準、方法及規(guī)程
 
4.有能力對相關檢測/校準結果進行評定,了解檢測/校準結果的不確定度
 
5.了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài)
 
6.十分熟悉記錄、報告及其核查程序
 
7.了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規(guī)定


CNAS認證現場評審中主要對哪些人進行現場提問
 
現場提問是實驗室技術能力評審的八種方式之一,提問對象包括最高管理者、技術管理層、質量主管、各質量職能崗位人員、技術人員等。
 
各質量職能崗位人員既可以是專職的管理崗位的工作人員,也可以是兼職人員,如監(jiān)督員、內審員等。
 
技術人員包括從事檢測/校準、核檢以及簽發(fā)報告/證書和對證書/報告提出意見和解釋的人員,技術人員的專業(yè)素養(yǎng)對檢測/校準質量有著直接的影響。現場參觀時評審員可能要求技術人員對本專業(yè)的情況做介紹。在確認檢測/校準能力時,提問又可能作為八種確認方式之一被運用,同時部分技術人員還承擔著某些質量管理智能,因此他們被提問的概率是很高的。提問的內容重要涉及實驗室認可基礎知識,對實驗室的技術、管理有促進作用和有針對性的問題,例如,對質量管理體系運行的要求,對關鍵技術問題的理解等。避免出偏題或與被評審實驗室業(yè)務關系不大的問題。
 
 
CNAS認證如何確定現場試驗、現場演示、盲樣試驗項目
 
根據實驗室申請CNAS認證的服務范圍及提供的能力分析、儀器設備配置,并考慮時間和場地條件、人員等因素,評審員確定具有代表性的試驗項目。
 
試驗可能是現場試驗或現場演示。
 
現場試驗是指完整的試驗過程,出具檢測/校準結果報告的試驗。現場演示是指可以表現試驗過程及要點的試驗,通過部分現場試驗,加上操作人員口述和模擬操作,展現試驗全過程。現場演示可以不是完整的試驗過程,可以不出具檢測/校準結果報告。對于某些檢測/校準過程時間很長,或某些檢測/校準步驟對評審意義不大的項目,以及樣品過大、品種不便準備齊全時,均可考慮采用現場演示。
 
現場評審的試驗項目必須涉及申請范圍內每個領域。所確定的試驗項目應覆蓋申請產品標準或測量參數要求的主要項目。當一個標準或規(guī)范涉及多個產品或參數時,應至少安排兩至三個相應產品或參數試驗。對多個標準或規(guī)范中具有共性的或有代表性的試驗,可只安排一個試驗。標準或規(guī)范的主要項目、典型參數在試驗項目計劃中一定要列入。
 
現場試驗的評價內容主要包括校準/檢測方法、校準/檢測結果的表述、校準/檢測經驗和熟練程度、樣品制備、測量系統(tǒng)和記錄報告。若發(fā)現現場試驗結果復現性差或者與已知數據明顯偏離,則要求實驗室分析原因。如系偶然,盡可能安排重做試驗,否則不予確認。 
編輯:songjiajie2010

 
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