能力驗證是指認可機構(gòu)為確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種活動，是評價實驗室檢測結(jié)果真實水平的有效手段，也是實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進和不斷提高的有效措施。作者結(jié)合當(dāng)前實際工作，就能力驗證對提升實驗室檢測能力的作用談以下幾點看法。

 

 

能力驗證是指使用實驗室所得的結(jié)果與指定值的比較，對其從事某項檢測、校準和檢驗活動的表現(xiàn)進行獨立評價，從而識別實驗室結(jié)果與參考值(參照值)以及實驗室之間的差異。通俗地講，能力驗證就是若干個實驗室對品質(zhì)、特性相同的樣品按照規(guī)定的實驗方法進行檢驗，并將檢驗結(jié)果匯總后進行科學(xué)處理(即先取中位值)，再根據(jù)各實驗室相對于中位值的偏離程度做出其結(jié)果為滿意還是離群的判斷。

 

由于真值的不可知性，中位值只是一個相對準確的。參加實驗室的數(shù)量越多，其接近真值的程度就越高。

 

因此，開展能力驗證活動對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)提升檢驗?zāi)芰λ�平，加深對相關(guān)分析方法的理解，評價操作的準確度及可比性，規(guī)范檢驗操作程序，統(tǒng)一操作方法，提高檢驗人員水平，有計劃地逐步改善裝備水平及環(huán)境條件，提高檢測工作質(zhì)量，具有積極地促進作用。

 

 

 

能力驗證是檢測人員技術(shù)能力提升的有效途徑。參加能力驗證，首先要考慮的是人員的篩選，只有那些專業(yè)技術(shù)水平好，實驗操作技能強、工作態(tài)度好的人員被選中參加比對實驗工作。如果能力驗證結(jié)果滿意，則可以認為該檢測人員具備該項分析檢測技術(shù)的能力，可為其發(fā)放上崗證書。另外，根據(jù)認證認可準則的相關(guān)要求，實驗室要定期對分析檢測人員的技術(shù)能力進行資格確認，要制定相關(guān)培訓(xùn)計劃并進行技術(shù)培訓(xùn)，有效地解決實驗室對分析檢測人員的資格確認和培訓(xùn)有效性問題。同時還可選擇剛培訓(xùn)過分析檢測技術(shù)的人員參加相關(guān)能力驗證計劃或測量審核項目，通過其結(jié)果對培訓(xùn)的有效性進行評價。如結(jié)果滿意，則可以認為該人員的技術(shù)培訓(xùn)是有效的。實驗室參加能力計劃或測量審核，能使檢測人員從滿意結(jié)果中樹立信心，同時使其技術(shù)能力和素質(zhì)得到很好的鍛煉和提高。

 

能力驗證是對儀器設(shè)備檢查和期間核查的有效方法。參加能力驗證還要考慮設(shè)備和環(huán)境條件。儀器設(shè)備的適用范圍、精度等級是否滿足實驗要求，是否在檢定周期，狀態(tài)是否良好，環(huán)境條件(包括溫度、濕度、粉塵、噪音和污染等)是否達到樣品預(yù)處理和實驗時的要求等，都需要事先嚴格把關(guān)，逐一確定，切不可忽視程序中要求的任何細節(jié)。

 

實驗室可以利用能力驗證結(jié)果為儀器設(shè)備做期間核查工作。如果實驗室在設(shè)備核查期間參加能力驗證或測量審核，在能力驗證結(jié)果報告中詳細注明其所用的儀器設(shè)備的名稱、型號、生產(chǎn)廠家及唯一性編號等信息。當(dāng)該項能力驗證結(jié)果為滿意時，則可認為實驗室有效地完成了相應(yīng)儀器設(shè)備的期間核查工作，保證了相關(guān)儀器設(shè)備的準確度，從而樹立了實驗室的信心，確保檢測結(jié)果的可靠性。

 

能力驗證是加強實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的有效補充。實驗室利用質(zhì)量監(jiān)控程序檢測結(jié)果的有效性，參加能力驗證是實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段之一。實驗室通過能力驗證來檢驗質(zhì)控效果，監(jiān)控持續(xù)能力，進一步加強結(jié)果質(zhì)量的保證，不斷改進提高。通過參加能力驗證過程及對結(jié)果的分析，實驗室可以及時發(fā)現(xiàn)問題，認真分析原因，找出問題的根源，采取相關(guān)的糾正措施，對質(zhì)量控制起到補充、糾正和完善的作用，不斷提高管理水平。

 

能力驗證是評價實驗室技術(shù)能力的重要依據(jù)。能力驗證活動可以幫助實驗室識別可能存在的問題。在能力驗證中，如果實驗室的結(jié)果與指定值或其他能力評價準則之間存在明顯的差異，則實驗室應(yīng)該調(diào)查潛在的誤差或不滿意結(jié)果的來源，識別存在的問題并啟動糾正與預(yù)防措施。這些問題可能與諸如不適當(dāng)?shù)臋z測或測量程序、人員培訓(xùn)以及監(jiān)督有效性、儀器校準等因素有關(guān)。如果沒有參加能力驗證，實驗室就可能發(fā)現(xiàn)不了這些誤差來源，無法采取相應(yīng)的糾正措施。相應(yīng)地，實驗室就可能持續(xù)向客戶等利益相關(guān)方提供可疑或錯誤的結(jié)果。這些錯誤可能會對實驗室聲譽造成損失。因此，能力驗證結(jié)果滿意的實驗室，能證明其自身的技術(shù)能力，提高實驗室的信譽和知名度，加強客戶的認可與信任，而實驗室把參加能力驗證作為一種風(fēng)險管理和質(zhì)量改進的工具，是至關(guān)重要的。

 

 

 

實驗室向社會提供公正數(shù)據(jù)，其數(shù)據(jù)的準確性尤為重要。隨著政府部門及社會各方對數(shù)據(jù)可靠性的要求越來越高，能力驗證作為判定實驗室技術(shù)能力的重要手段之一，而越受到政府管理部門及認證認可機構(gòu)的重視。實驗室積極參與能力驗證活動，能夠維持自身較高的技術(shù)水平，增加持續(xù)出具數(shù)據(jù)的信心，為政府部門及認證認可機構(gòu)對實驗室的監(jiān)督和管理提供了必要的信息。