“換版+復(fù)評審+擴(kuò)項(xiàng)”該如何操作?這篇干貨滿滿的文章,希望對大家有所幫助。
首先,我們一起來了解一下CNAS關(guān)于復(fù)評審的認(rèn)可政策和相關(guān)要求。根據(jù)CNAS-RL01:2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》:
5.4復(fù)評審
5.4.1 對于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)每2年(每24個(gè)月)接受一次復(fù)評審,評審范圍涉及認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
注1:初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后,第1次復(fù)評審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起2年(24個(gè)月)內(nèi)。
注2:兩次復(fù)評審的現(xiàn)場評審時(shí)間間隔不能超過2年(24個(gè)月)。
注3:除不可抗力因素外,復(fù)評審一般不允許延期進(jìn)行。
5.4.2復(fù)評審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請。
專家解讀
目前CNAS“實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)”已實(shí)現(xiàn)復(fù)評審任務(wù)的自動生成,在安排復(fù)評審時(shí),由CNAS項(xiàng)目主管啟動復(fù)評審任務(wù),實(shí)驗(yàn)室無需再提前填寫并提交復(fù)評審申請。
如果實(shí)驗(yàn)室希望在實(shí)施復(fù)評審的同時(shí)進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)評審,只需在“實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)”填寫并按要求提交擴(kuò)項(xiàng)申請(了解擴(kuò)項(xiàng)申請的流程可參見《教你如何申請實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)》☜可點(diǎn)擊瀏覽),由CNAS項(xiàng)目主管將復(fù)評審和擴(kuò)項(xiàng)任務(wù)合并安排評審。但需注意的是CNAS不允許因擴(kuò)項(xiàng)而延期安排復(fù)評審,實(shí)驗(yàn)室須按CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.2.3條款要求的時(shí)間提交申請,即:“5.2.3 ……當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要在監(jiān)督評審或復(fù)評審的同時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí),應(yīng)至少在現(xiàn)場評審前2個(gè)月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。” 復(fù)評審現(xiàn)場評審的最終截止時(shí)間可以根據(jù)上次復(fù)評審現(xiàn)場評審時(shí)間推算。
5.4.3復(fù)評審采用現(xiàn)場評審的方式,評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認(rèn)可相同。對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評審相同,按5.3.1.3條執(zhí)行。
專家解讀
對于不符合項(xiàng)的整改期限,一般不符合,完成期限是2個(gè)月,嚴(yán)重不符合,完成期限是1個(gè)月。
一般來說,嚴(yán)重不符合項(xiàng)往往與實(shí)驗(yàn)室的誠信和技術(shù)能力有關(guān),是影響實(shí)驗(yàn)室誠信或顯著影響技術(shù)能力、檢測或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、以及管理體系有效運(yùn)作的不符合。一般不符合是偶發(fā)的、獨(dú)立的對檢測或校準(zhǔn)結(jié)果、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作沒有嚴(yán)重影響的不符合項(xiàng)。如果一般不符合項(xiàng)反復(fù)發(fā)生,則可能上升為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。
另外,對于整改期限應(yīng)注意的是文件中要求的時(shí)間是整改完成的時(shí)間,而不是實(shí)驗(yàn)室將整改結(jié)果提交給評審組的時(shí)間。“整改完成”不僅是實(shí)驗(yàn)室完成整改,還需要通過評審組的驗(yàn)收,二者時(shí)間之和才是文件中所敘述的“整改期限”。
為了讓大家更好地了解相關(guān)內(nèi)容,我們從過往留言中選取了幾個(gè)共性的問題,請專家作了相應(yīng)解答。希望對大家能有幫助。
問:請教3個(gè)問題,第一個(gè)第6年不需要現(xiàn)場復(fù)評,直接申請發(fā)新的6年效期證書嗎?第二個(gè)6年如何復(fù)評呢,第2年和第4年各一次,第6年仍然直接申請發(fā)新的證書?如果第6年有增項(xiàng)就需要現(xiàn)場復(fù)評了吧?
答:初次獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,在獲證以后的12個(gè)月內(nèi),要接受一次定期監(jiān)督評審,在獲證后的24個(gè)月內(nèi)接受第一次復(fù)評審,以后每隔兩年接受一次復(fù)評審,2次復(fù)評審現(xiàn)場評審時(shí)間間隔不超過24個(gè)月。對于換證后的實(shí)驗(yàn)室,每兩年接受一次復(fù)評審,同樣是2次復(fù)評審現(xiàn)場評審時(shí)間間隔不超過24個(gè)月。在此期間,證書到期,如果實(shí)驗(yàn)室在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)表現(xiàn)良好,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室仍愿維持認(rèn)可的意愿,直接換發(fā)認(rèn)可證書。按目前的政策,沒有第一個(gè)六年或第二個(gè)六年之分。另外,擴(kuò)項(xiàng)可以單獨(dú)安排評審,也可以與定期評審,如監(jiān)督評審或復(fù)評審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行,需要注意的是如果與定期評審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行,要至少提前2個(gè)月提交擴(kuò)項(xiàng)申請。定期評審,特別是復(fù)評審不允許延期進(jìn)行。
答:關(guān)于認(rèn)可證書到期后,不需換證復(fù)評審,直接換發(fā)的實(shí)施,說明如下:18版《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》出臺時(shí),已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室持有的認(rèn)可證書的有效期分別有3年有效期和6年有效期兩種,為此,針對18版規(guī)則的實(shí)施,2018年3月27日CNAS在網(wǎng)站上發(fā)過一個(gè)實(shí)施安排的通知進(jìn)行了說明,即:持6年有效期證書的執(zhí)行18版規(guī)則,不需換證復(fù)評審;持3年有效期證書的執(zhí)行15版規(guī)則,仍需進(jìn)行換證復(fù)評審,大家可以查看。截止到2019年3月1日所有3年有效期的證書均已到期,所以對所有已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室來說現(xiàn)在都已不存在換證復(fù)評審了。