不符合工作是指實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)不符合實(shí)驗(yàn)室自身管理體系的要求或與客戶達(dá)成一致的要求，實(shí)驗(yàn)室不符合工作的出現(xiàn)，不僅會(huì)對(duì)工作秩序造成影響，如果識(shí)別處理不當(dāng)，還會(huì)直接影響到數(shù)據(jù)結(jié)果的有效性。所以，實(shí)驗(yàn)室對(duì)不符合工作的識(shí)別和處理都較為重視。為更好地糾正或采取糾正措施處置不符合，就需要對(duì)不符合工作進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。

 

（1）需針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施。這里所說采取的“措施”，是指需要立刻采取的控制措施。所有不符合都應(yīng)該得到立即糾正，不然不符合的存在會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果造成影響，需要當(dāng)機(jī)立斷、消除錯(cuò)誤。應(yīng)分析不符合工作對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果造成的風(fēng)險(xiǎn)，所采取的措施應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)水平做出判斷，根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)程度，采取不同的措施，包括立即糾正、重復(fù)工作、暫停工作、扣發(fā)報(bào)告等。不能輕描淡寫，也沒有必要采取過分的糾正措施。

 

對(duì)輕微不符合，立即糾正后工作即可繼續(xù)進(jìn)行，沒有必要暫停工作；有一些記錄信息不全，對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果不會(huì)產(chǎn)生影響的，可以讓其重復(fù)工作（返工）后繼續(xù)工作，而不必暫停工作。如果不符合導(dǎo)致出現(xiàn)了可疑結(jié)果，風(fēng)險(xiǎn)加大了，那就需要采取暫停工作，甚至扣發(fā)報(bào)告等措施。

 

什么情況下采取哪種控制措施，實(shí)驗(yàn)室在編寫管理體系文件時(shí)應(yīng)予以詳細(xì)的規(guī)定和明確。

 

（2）對(duì)不符合工作嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括對(duì)以前工作的影響分析。嚴(yán)重性就是對(duì)管理體系運(yùn)行以及對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果影響的嚴(yán)重程度，包括影響的范圍和影響程度。出現(xiàn)不符合之后，就應(yīng)分析不符合的嚴(yán)重性，嚴(yán)重性不同，所需采取的的措施不同。影響范圍多大，就需要在多大范圍內(nèi)予以糾正；影響程度多重，應(yīng)對(duì)措施就應(yīng)與之相對(duì)應(yīng)。

 

按嚴(yán)重性程度的不同，分為兩個(gè)等級(jí)：1）嚴(yán)重性不符合。管理體系運(yùn)行受到影響，導(dǎo)致對(duì)結(jié)果有效性造成影響，或者直接對(duì)結(jié)果有效性造成影響。2）一般性不符合，不符合項(xiàng)發(fā)生較為輕微的，偶發(fā)的、獨(dú)立的，對(duì)體系運(yùn)行和數(shù)據(jù)結(jié)果沒有嚴(yán)重影響的。對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)的處理，a）需要現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證整改；b）評(píng)審時(shí)，可不認(rèn)定相關(guān)檢測項(xiàng)目；c）可中止評(píng)審。對(duì)一般不符合項(xiàng)的處理，需采取糾正或糾正措施。

 

（3）對(duì)不符合工作可接受性作出決定。對(duì)嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，已經(jīng)可以確定所采取的應(yīng)對(duì)措施了，又為什么還需對(duì)可接受性作出決定？我們理解可接受性，還是基于對(duì)不符合工作的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)和分析。嚴(yán)重性評(píng)價(jià)確定了應(yīng)對(duì)不符合的范圍和程度，如果這種影響范圍和程度是可控制的，立即糾正或采取糾正措施后，問題就解決了，是可以接受的。但如果影響范圍和程度不確定，即使采取了糾正或糾正措施，仍無法確定是否會(huì)再次發(fā)生，可以說是不可接受的。

 

對(duì)可接受性做出決定，并不能簡單地根據(jù)嚴(yán)重程度進(jìn)行判斷，有些雖然是嚴(yán)重不符合，但由于其在可控的范圍內(nèi)，也可能會(huì)是可接受的。有些不符合雖然是一般不符合，但無法確定其影響程度，也可能會(huì)是不可接受的。

 

嚴(yán)重性評(píng)價(jià)，決定所需糾正的范圍和程度；對(duì)可接受性作出決定，影響不符合工作應(yīng)對(duì)的效果。所以，對(duì)可接受性做出決定是有必要的。機(jī)構(gòu)同樣在編寫程序文件時(shí)，可以根據(jù)自己的實(shí)際，對(duì)可接受性做出相應(yīng)的規(guī)定。