1、原始記錄修改的控制，原始記錄單一旦提交，原始記錄單上所有的項的修改必須得記錄，而且必須和紙質(zhì)的一樣的效果，（紙質(zhì)的修改后畫刪除線，蓋章等），電子版的修改之后，修改的地方應該特殊顏色標識，并且能夠記錄并方便地查看修改前的數(shù)據(jù)，修改后的數(shù)據(jù)，修改人，修改時間等。如有多次修改每次都需記錄。另外原始記錄的修改必須是檢測人改，也就是說，如果要修改需要把原始記錄回退給檢測人。

2、數(shù)據(jù)的追溯，在lims流程的任意一環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)應該都是可溯源的，根據(jù)任意其中的一項，都可以溯源到與之關(guān)聯(lián)的其它各項。如根據(jù)檢測項目可以溯源到結(jié)果，原始記錄、報告、樣品信息、檢測人、所用儀器等等。

3、歸檔，紙質(zhì)的歸檔是把原始記錄單等相關(guān)聯(lián)質(zhì)量裝訂到一起，電子版的也要實現(xiàn)這種功能，說白了，這項其實還是溯源。

4、原始記錄單最好和原來的紙質(zhì)原始記錄單基本一致，而且電子版的原始記錄必須和你現(xiàn)有的質(zhì)量手冊中表單保持一致。很多廠家在實施LIMS的時候，建議修改質(zhì)量手冊中的原始記錄模板以適應軟件，但原來的原始記錄模板大量修改是不好的，而且會給看慣紙質(zhì)原始記錄單的專家們感覺這不像原始記錄。所以，上lims后原始記錄最好要保持和原來的基本一致，這樣顯得比較自然，所以廠家提供的表單制作工具很重要，一定要讓客戶能自己方便地制作表單（最好能把原來excel或word格式的模板直接導入），這樣才能適應實驗室發(fā)展的情況，不會出現(xiàn)，做一張原始記錄單模板或報告模板還得找廠家的情況，或者做一張原始記錄單和報告模板非常麻煩的情況。

網(wǎng)友經(jīng)驗分享：

“我們剛通過了CNAS復評審，認可了LIMS系統(tǒng)的引入，但是強調(diào)一定要確保記錄的原始性，切記現(xiàn)場試驗提供記錄簽名要手寫�！�