設(shè)備管理是檢驗檢測機構(gòu)投入工作量最大、管理內(nèi)容最多、技術(shù)要求最高的部分,設(shè)備維護、檢定/校準、期間核查是設(shè)備管理的三個重要手段,設(shè)備維護是防止設(shè)備性能退化的,檢定/校準是確保設(shè)備量值準確的,設(shè)備期間核查是增強對設(shè)備狀態(tài)可信度的。做好設(shè)備管理固然重要,做好設(shè)備的日?刂埔彩潜夭豢缮俚。做好設(shè)備控制包括以下四個方面的內(nèi)容。
(1)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。
做好設(shè)備及其軟件的記錄,應(yīng)建立完整的信息檔案,做到統(tǒng)一建檔、統(tǒng)一管理、一臺一檔。設(shè)備記錄至少應(yīng)包括以下信息(CNAS-CL01:2018 6.4.13):
a)設(shè)備及其軟件的識別,設(shè)備的名稱;
b)制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標識,實行編號管理,是唯一性的;
c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范的記錄,設(shè)備安裝、調(diào)試和驗收報告,計量確認及使用前驗證記錄;
d)當前位置(適用時) ;
e)制造商的說明書(如果有);
f)檢定、校準證書;
g)設(shè)備維護計劃. 以及已維護記錄(適用時) ;
h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
在此想強調(diào)一點,建立檔案一方面方便設(shè)備統(tǒng)一管理,還有一個重要方面就是所包含的設(shè)備信息非常有用,對這些信息進行調(diào)閱和分析,可使我們掌握設(shè)備的狀態(tài),為后續(xù)使用維護、檢定/校準、期間核查等提供依據(jù)。
(2)用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標識。
通常設(shè)備有三種標識:
a)管理標識,包括設(shè)備編號(唯一性編號)、名稱、型號、使用人、放置地點等。
b)狀態(tài)標識,儀器設(shè)備的狀態(tài)標識可分為“合格”、“準用” 和“停用” 三種,通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。
c)計量標識,包括檢定/校準日期、有效期、檢定/校準單位、主要參數(shù)等。
對設(shè)備進行標識管理,便于使用人員識別設(shè)備狀態(tài),直觀、明了,對設(shè)備控制很有效。
(3)檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。
設(shè)備管理應(yīng)是誰使用誰管理,設(shè)備操作人員在設(shè)備管理中處于較為重要的位置,對設(shè)備是否滿足檢驗檢測要求至關(guān)重要,設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過授權(quán)。
對設(shè)備操作人員的授權(quán)是有條件的,需經(jīng)過培訓并具備相應(yīng)的能力。
首先,應(yīng)經(jīng)過設(shè)備供應(yīng)商的培訓,培訓內(nèi)容包括設(shè)備原理、設(shè)備結(jié)構(gòu)、設(shè)備操作以及設(shè)備維護。
其次,應(yīng)經(jīng)過使用標準方法的培訓,包括方法的選擇、環(huán)境條件的識別、設(shè)備條件的控制,能夠正確運用該方法并獲得準確的結(jié)果。
第三,應(yīng)做好記錄的培訓,包括設(shè)備使用、維護記錄,使用前確認記錄、期間核查記錄等。
培訓內(nèi)容完成后,應(yīng)經(jīng)過能力確認,確認其具備開展工作的能力;應(yīng)經(jīng)過人員監(jiān)督,評價其具備獨立工作的能力,方可對其授權(quán),這種授權(quán)不僅包含工作內(nèi)容和工作量,還應(yīng)包含工作質(zhì)量以及風險控制的要求,是完整的授權(quán)。經(jīng)過授權(quán)的人員,就應(yīng)對自己的工作和結(jié)果負責。
(4)若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。
重新投入使用,包括故障修復(fù)、檢定/校準返回、租用歸還、長期停用等。重新投入使用前,應(yīng)對設(shè)備的功能和檢定/校準狀態(tài)進行核查。
與使用前確認略有不同,這里應(yīng)區(qū)分幾種情況:如果是檢定/校準返回,可直接進行計量確認,確認其是否滿足檢驗檢測的要求;如是故障修復(fù),應(yīng)考慮重新檢定/校準,以確保量值準確;如果檢定/校準不能立即獲得,應(yīng)采用期間核查的方式,以保持對設(shè)備狀態(tài)的信心。
“人”與“設(shè)備”是實驗室細分到不能再分的兩個最基本的因素,就像數(shù)值的“0”和“1”,哲學的“物質(zhì)”和“意識”,所有活動都是由這兩個因素衍生出來的,對這兩個因素的研究與管理,決定著實驗室的運作能力和水平。
實驗室應(yīng)持續(xù)加強對設(shè)備的管理和控制。