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實(shí)驗(yàn)室如何策劃質(zhì)量控制方案?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-08-22
核心提示:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足確保結(jié)果有效性的要求,有必要對(duì)質(zhì)量控制活動(dòng)進(jìn)行策劃,逐步建立全方位、多層次、系統(tǒng)性的監(jiān)控體系,形成適合自身的

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足確保結(jié)果有效性的要求,有必要對(duì)質(zhì)量控制活動(dòng)進(jìn)行策劃,逐步建立全方位、多層次、系統(tǒng)性的監(jiān)控體系,形成適合自身的質(zhì)量控制理論和質(zhì)量控制機(jī)制,以消除或最大限度地減少結(jié)果有效性風(fēng)險(xiǎn)。

1)合理覆蓋檢測(cè)范圍,實(shí)驗(yàn)室對(duì)結(jié)果的監(jiān)控應(yīng)覆蓋到所有通過資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域和范圍,以確保所開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獲得的數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。 

2)合理確定監(jiān)控要素,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)清楚和掌握自身影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)質(zhì)量的要素,比如,分析人員的技術(shù)能力、經(jīng)驗(yàn)、人員數(shù)量和變動(dòng)情況;考慮設(shè)備穩(wěn)定性、使用情況;考慮方法的穩(wěn)定性和復(fù)雜性、使用新方法或變更的方法;以及以往質(zhì)量控制的結(jié)果等,確定需要監(jiān)控的要素。

3)合理選擇質(zhì)控方法,考慮到需要監(jiān)控的要素,選擇適合自身的方法,并非所有方法都要采用。比如,定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可監(jiān)控結(jié)果的準(zhǔn)確性;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì),可監(jiān)控同一人員的精密度或不同人員的精密度;采用不同的檢測(cè)方法或設(shè)備檢測(cè)同一樣品,可監(jiān)控方法的一致性等。

4)合理安排質(zhì)控頻次,檢測(cè)項(xiàng)目頻次高的、檢測(cè)過程質(zhì)量問題頻發(fā)的,實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證出現(xiàn)異常,可增加監(jiān)控頻次,對(duì)穩(wěn)定成熟的項(xiàng)目可減少監(jiān)控頻次。在此基礎(chǔ)上,編制質(zhì)控計(jì)劃,計(jì)劃可與設(shè)備功能核查、期間核查、人員能力監(jiān)控以及檢測(cè)報(bào)告審核相結(jié)合。

5)合理評(píng)價(jià)監(jiān)控結(jié)果,對(duì)于監(jiān)控結(jié)果,應(yīng)采用相適應(yīng)的方法及時(shí)予以評(píng)價(jià),當(dāng)發(fā)現(xiàn)超出預(yù)先判據(jù),應(yīng)有不滿意結(jié)果的處理措施。

實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果需要實(shí)施監(jiān)控,確認(rèn)是有效的才能發(fā)出,監(jiān)控結(jié)果有效性是不可或缺的重要措施,采取合理、有效的監(jiān)控方法,在技術(shù)運(yùn)作過程中即使有所失誤,也可以通過監(jiān)控發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行糾正;如果實(shí)驗(yàn)室過程控制的再好,沒有經(jīng)過有效性監(jiān)控,照樣會(huì)報(bào)出錯(cuò)誤的結(jié)果,如此會(huì)給實(shí)驗(yàn)室?guī)砗艽箫L(fēng)險(xiǎn)。所以,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際,對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃,以增強(qiáng)對(duì)自身數(shù)據(jù)結(jié)果的信心。 
編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 質(zhì)量控制
 

 
 
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